设备购置可行性论证表模板Word文档下载推荐.docx
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200万
外币单价预算
用途（右列各项中画√）
1．√医疗2．科研3．教学4．服务5．其它
市场调研情况：
潜在供货厂商近期报价，不少三家
公司名称：
ABSCIEX公司（美国）
型号:
ABSCIEXTripleQuadTM4500报价:
（外币万元）折合人民币200万元
Waters公司（美国）
WatersQuattroPremierXE报价:
赛默飞世尔科技公司（美国）
TSQQuantumUltra报价:
（外币万元）折合人民币200万元
AgilentTechnologies（美国）
Agilent6460型液相色谱串联质谱系统报价:
设备（软件）的主要功能描述：
1.分析样品速度快：
传统液相分析方法，分析样品时间大都在10分钟以上，而液相色谱串联质谱方法大多可在5分钟以内完成单个样本分析，有利于提高工作效率。
2.分析通量大：
传统液相分析方法对样本分离度要求高，不同分析物分离度必须达到1.5以上才能满足定量定性分析要求，液相色谱串联质谱方法不需要不同分析物实现基线分离，只需采用不同通道采集就可实现，有利于提高分析通量。
3.分析限度提高：
与传统液相分析方法相比，液相色谱串联质谱方法的检测限定量限提高3-5个数量级，可以提供更可靠的分析结果。
4.定性分析结果更精确：
质谱系统凭借其强大的定性能力，几乎可以精确定位单一结构化合物而不受其他杂质的影响。
5.抗噪音能力更强：
液相色谱串联质信噪比通常远高于传统液相分析方法，更易得到可靠地定量定性结果。
设备（软件）的主要技术参数要求：
液相系统技术参数主要包括：
梯度组成：
高速比例阀控制，低压四元梯度混合。
流速范围：
0.001-5mL/min
压力范围：
0-18000psi
流速精密度：
<
0.07%RSD
流速准确度：
±
1%或10uL/min
pH值范围：
1.0-12.5
梯度组成精度：
0.20%SD（0.2和1mL/min）
同时切换多跟色谱柱且保持温度恒定的柱温箱
精确的自动进样系统
能放置样品量足够多的样品盘
质普系统技术参数主要包括：
多种离子源兼容性：
包括电喷雾电离源（ESI源），大气压大气压力化学电离源（APCI源）等。
多元离子检测方式：
包括正离子检测方式，负离子检测方式，正负离子快速切换检测方式等。
多元扫描方式：
包括多反应监测（MRM）模式，单反应监测（SRM）模式，中兴丢失模式，母离子扫描等。
较短的扫描切换时间：
小于200ms。
定量分析离子的反应精确定位：
质荷比（m/z）可精确到小数点后一位。
其余参数包括源喷雾电压、加热毛细管温度、鞘气（N2）压力、辅助气（N2）压力、吹扫气（N2）压力、碰撞气（Ar）压力、碰撞诱导解离（CID）电压、碰撞能量、去簇电压、离子源温度等根据仪器不同各有不同要求。
二、可行性论证
1．采购理由（从申购设备的主要功能、技术参数出发，结合省市内外安装、使用现状和趋势，阐述本科室医疗、科研、教学、服务管理等工作对购买设备、软件的必要性和紧迫性）：
1983年McLafferty等开发串联质谱技术（MS/MS）以来，经过短短十几年的发展，串联质谱已成为一种成熟的技术，在许多领域特别是在药学领域发挥了巨大作用。
其有分离、结构解析、定量测定同步完成的特点，能直接分析混合物组分，有高度的选择性和灵敏度，其可解决药学中的许多问题，已成为药学研究的主要工具。
从应用趋势和前景讲，目前全国主要药学科研院所中国科学院上海药物研究所，中国药科大学，沈阳药科大学，中国医学科学院、军事医学科学院等都已配备液相色谱串联质谱仪，该仪器为这些院所科学研究提供优质的技术保障。
与我院同一系统的全国各大医院大都配备液相色谱串联质谱仪，其中北京协和医院，四川华西医院，西安西京医院，上海瑞金医院等医院配备不止一台串联质谱仪，省内大医院包括江苏省人民医院，南京军区总医院，南京市第一人民医院，苏大附属医院，无锡市人民医院等医院也已配置该仪器，为上述单位走在医疗行业前列做出了贡献。
根据发展趋势来看，目前以和将来很长一段时间内，液相色谱串联质谱技术还将是药学研究的主要技术，所以引进该仪器是提高我院治疗药物浓度检测水平，更好的服务于临床治疗，并实现与国内先进技术的接轨的必然选择。
从技术方面讲，
（1）应用范围方面，液相色谱串联质谱技术可分析的化合物大大超过传统的紫外技术，比如没有紫外吸收或仅有末端吸收的化合物（皂甙、萜类、糖等），用质谱分析具有很大的优势。
一般只要化合物能够被电离，就可以被分析。
（2）灵敏度方面，一般质谱比紫外高1-2个数量级，假如采用SRM模式，灵敏度会更高，（3）从分析的速度和样品方面看，应用传统的液相色谱紫外技术定量的话，必须把要分析的化合物与其他所有干扰物质分开，这个问题在分析体内样品（医院工作中样品几乎全部为体内样品）的时候尤其严重。
而用质谱的话，大部分情况根本不用考虑分离，就可以实现定量，这样很多分析方法的样品都是死时间出峰的，这样的分析速度，每天可以测定将大于200个样本，这时单纯的液相方法无法比拟的。
具体到我院工作讲：
长期以来我院治疗药物检测局限在有限的几个品种，而没有开发新的品种，很大程度受限于现有技术的灵敏度与分析效率，液相色谱串联质谱的引进可以大大提高我院治疗药物监测水平，更好的服务于临床，走在全省相关工作的前列。
目前，我院已获得卫生部药物临床试验机构资质，液相色谱串联质谱仪的应用将很大程度上提高我院独立承担药物临床试验的能力，并提高我院的整体科研水平。
2．我院现有设备（软件）情况（主要阐述医院现有同类、同档次仪器设备的数量和使用情况，是否可以共享，以和不能共享的理由，设备、软件使用管理部门协助填写）：
我院目前有1998年waters966液相色谱系统，承担大量治疗药物检测的工作，2013年3月份仪器在工作过程中控制主板烧坏，因其年代久远，供货商已无法提供相关配件，致使该仪器无法修复，影响相关工作。
申报人签字：
孙增先协助（佐证）人签字：
3．经费落实可行性
资金需求项目
本栏由申购人填报
本栏由财务处确认
购置设备、软件所需资金
200万元
来源：
自有资金
购置配套设备、软件所需资金
10万元
使用房间改造所需资金
5万元
4．使用、维护仪器设备技术人员情况
技术负责人
孙增先
专业
药学
职称
主任药师
使用、维护人员情况
姓名
年龄
职责
49
实验室管理和技术指导
周金玉
40
仪器使用与维护
王海东
28
药物分析
药师
（1）技术负责人、使用和维护人员未见过、见过、基本了解或完全掌握采购设备、软件情况：
1.孙增先，主任药师，司职负责实验室管理和技术指导，具有丰富的液相色谱使用经验，深厚的液相色谱串联质谱技术理论积淀，曾在中国药科大学进行液相色谱串联质谱技术学习，熟悉市场主要串联质谱仪（AB4000，AB4500，Agilent6460,TSQQuantumUltra等）的主要功能和软件操作方法。
2.周金玉，主任药师，司职仪器使用与维护，具有丰富的液相色谱使用经验，曾参加过ABSCIEX公司主办的液相色谱串联质谱培训，熟悉该公司AB4500型质谱仪使用方法和软件操作。
3.王海东，药师，司职仪器使用与维护，硕士研究生专业为药物分析，曾在上海药物代谢研究中心学习，主要应用质谱进行药物临床前、临床研究，药物生物等效性研究，药物代谢物鉴定研究等，能熟练操作AB4000，TSQQuantumUltra，Agilent6460等液相色谱串联质谱仪。
（2）人员培训计划（由厂家派人到实验室进行培训或派技术负责人、使用和维护人员外出培训，对未见过设备、软件如需进修培训，应在安排设备安装之前完成，否则一票否决）：
本中心拟近期派相关技术人员参加ABSCIEX公司主办的AB4500型质谱仪理论与操作培训。
人员进修培训落实承诺签名：
孙增先
5．安装使用的环境和设施条件（主要从设备、软件安置地点、面积，水、电、气、温度、技术环境等配套设备需求和保障角度，对安全、环保有何影响和预防措施等方面进行阐述，不具备条件或条件不能落实的一票否决）：
本中心现有足够的场地供采购的串联质谱仪放置，该场地面积宽敞，交通方便，水电气管路通常，设有大功率挂式空调，足够实验设备安装与正常使用。
本实验室安全制度完善，设有专门人员负责实验室安全，消防设施先进且使用方便，能满足实验室的安全需求。
安装地点条件、技术环境落实承诺签名：
6．选型理由（对至少3个厂家产品的主要功能、主要技术参数和价格进行比较，分析其先进性、适用性，以和购买意向排序）：
ABSCIEXTripleQuadTM4500：
m/z范围：
5-3000
amu
灵敏度：
1
pg利血平，SRM，S/N
>
500:
扫描速度：
最高至2400
amu/sec
质量稳定度：
0.1
amu/12小时
参考价：
200万人民币购买意向：
Waters
Quattro
Premier
XE：
≥
3,000amu灵敏度：
5
pg利血平
SRM，S/N>
1，扫描速度：
最高5000
amu/秒质量稳定度：
+/-
0.05Da
/24小时参考价：
190万人民币购买意向：
2TSQ
Quantum
Ultra：
10～3000
amu灵敏度：
1pg利血平
200:
全量程扫描5000u/秒质量稳定度：
0.050
amu/24小时参考价：
3
Agilent
6460：
m/z范围：
15～2000
pg
利血平SRM，S/N
50:
1/100:
1扫描速度：
5200
u/秒质量稳定度：
0.15
u/24小时参考价：
180万人民币购买意向：
4
申请人：
职能部门负责人：
7．预期绩效目标（阐述设备、软件预期对医疗、科研教学、学科发展、服务管理的推动作用，经济和社会效益，注：
经济效益型设备应说明收费标准、估算日工作量、年度效益、成本费用等）：
临床支持作用：
本实验室拟用采购设备开发新型快速灵敏的治疗药物监测的方法，提高治疗药物浓度监测的效率和覆盖面，更好的服务于临床，为临床诊疗提供更好的支持。
科研作用：
我院已获得卫生部药物临床试验机构资质，液相色谱串联质谱仪的采购与应用将能大大提高我院独立承担药物临床试验的能力，能为提高我院的整体科研水平提供支持。
本实验室拟用采购设备为主要仪器申报市级省级科研课题，为提高科室和全院科研水平做出应有的贡献。
促进学科发展作用：
临床药学的进展离不开科研支撑，串联质谱仪的采购与应用，将能为我科室临床药学进行生物蛋白分析，药物代谢物鉴定提供帮助，提高科室整体科研水平，促进学科建设。
经济和社会效益：
本科室拟用新设备建立新的治疗药物监测方法，该方法预期将比现使用方法效率提高2-3倍，可在单位时间内完成更多的治疗药物工作，创造更大的经济效益，同时也将缩短病人等候检测结果的时间，为病患节约时间，提高医院声誉！
1．使用年限：
15年
2．每周使用：
120小时；
样品数（人次数）：
约50例
3．收费标准：
260元/例
4．预计年收入=日工作量×
收费标准×
300天=_____520000_____元
5．年维修，消耗费用估计：
50000元
6.预计年成本=人员成本+水电汽费+耗材支出+折旧费+维修费+其他费用=_____50000______元
7．计划启用日期：
2014.03
8.回收期=总投资÷
（预计年收入—预计年成本）=_____4.8_____年
8．采购申请人承诺：
经科室慎重考虑和研讨，本人代表科室申请采购，并承诺保证充分使用，确保达到预期的效益和效率，以和相关科研、技术、服务要求，效益型资产的成本纳入绩效核算，如不能达到预收益，申请人愿意承担设备价款30%的赔偿责任，同意医院从个人工资性收入中扣除。
申请人签字：
孙增先2013年12月6日
9．设备、软件共享方案（阐述共享条件、共享范围，以和如何进行管理等方面）：
本实验室对拟采购的仪器进行严格管理，对本院工作人员提出的合理的使用要求，本科室将在符合医院相关流程的前提下，无条件将技术与设备与全院共享，协助使用人完成相关工作。
对外单位人员提出的使用要求，将按医院的相关规定，办理相关手续，合理收取费用上交医院，严格保守医院与本科室科研机密。
软件使用全院共享，院信息处提供技术支持，医疗设备处、总务处、信息处、供应室等物资管理部门牵头，各科室配合使用，促进物流更加公开、透明。
三、可行性论证结论
论证意见：
液相色谱串联质谱仪的应用不仅能提高我院治疗药物浓度检测水平，更好的服务于临床治疗，也能大大提高我院独立承担药物临床试验的能力，为提高我院的整体科研水平做出贡献，购买应用可行。
主持人签字孙增先2013年12月6日
参
加
论
证
人
员
签
字
单位
张骞峰
宋厚斌
欧阳春
副主任药师
周军
李如标
四、审核审批意见
扎口管理职能部门（设备、总务、药学等物资管理部门，如涉和院级支持技术、科研管理需要，应由医务、科教、护理、院感等部门审批）意见：
医务处意见:
科技处意见：
信息处意见：
院感科意见：
总务处意见：
护理部意见：
药学部意见：
财务处意见：
医疗设备处意见：
负责人签章
年月日
院分管领导意见：
院分管领导签章
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