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有的同志孩子病了托给老人照顾；

有的同志脚有伤也坚持跟组下点；

有的同志发高烧仍然坚持工作；

有的同志开车、检查、立案、办案整个活动一直默默坚持着。

在总结全年工作的时候，我不但为全局这一年工作取得的成绩留下那么多历史最高纪录所感动，也为他们所感动，为我们身边的事感动，更为有这些人、有这么一股精神而对食品药品监管事业充满信心。

二、迎接新挑战，餐饮服务监管工作开创新局面

餐饮服务监管科自组建立以来，按照杨局长对餐饮服务工作提出的“考虑得要早一些，远一些，深一些”的要求，不等不靠，边组建、边培训、边工作。

先后完成了17次重大活动保障任务，进行了“学校食堂整治”等7项食品安全专项整顿活动，与各区联动开展了食品安全宣传周活动；

参加行风热线，作客市民议事厅，通过日报、晚报等媒体报导餐饮服务有关工作情况，宣传我局新职能；

按时限承办落实了30余份上级文件要求的工作，高标准完成了国家对我市餐饮服务食品安全抽样检测与风险评估工作，圆满完成了局党组部署的全市餐饮企业大普查等各项工作。

（一）夯实基础，履行餐饮服务监管新职能

1、立足当前，谋划未来，积极沟通协调。

一是与各区政府、卫生局进行沟通，认清职能转换，理顺工作关系；

二是与市卫生局进行沟通协商，积极做好正式交接前，职能转换过渡期间的各项工作，并在8月18日在两局分管食品工作领导的组织下进行了工作交接。

2、“走出去，请进来”，努力学习业务。

一是组织人员参加了省局举办的“全省食品药品监管系统新闻宣传人员培训班”和“餐饮服务食品安全培训班”。

二是邀请了市卫生监督所在餐饮服务工作方面，经验丰富，行政执法能力强的同志为我局餐饮服务工作人员进行业务培训。

三是组织科室人员随同卫生监督一线执法人员深入餐饮服务企业进行现场执法的学习活动。

四是参加了省局举办的餐饮服务监管人员暨公务员能力培训班。

为尽快进入新角色、履行新职能，打下坚实基础。

（二）深入调研，全面了解餐饮服务行业新状况

对全市5个行政区的餐饮服务工作开展情况及辖区餐饮服务企业现状进行了调研，对各区餐饮服务执法队伍的情况进行了汇总统计；

检查了各区对庆编发〔2010〕48号文件的落实情况，督促尽早“挂牌”，早日以食品药品监督管理局名义履行餐饮服务监管职能；

形成了《大庆市餐饮服务情况调研报告》，为局党组下步部署餐饮服务监管工作提供了决策依据。

（三）拉网普查，系统掌握餐饮服务企业新数据

根据局党组对全市餐饮大普查工作的部署，各相关科室精心组织，密切配合，克服城市跨度大、监管半径长、企业数量多等困难，顶风冒雪，走街窜户，经过近2个月的不懈努力，高标准完成了我市餐饮大普查工作。

全面了解了我市餐饮服务食品安全基本情况和监管状况，系统掌握了全市餐饮服务企业基础数据，初步建立了市管餐饮服务企业档案，为餐饮服务监管工作提供了第一手资料。

（四）执法为民，全力做好国家抽检新任务

以严谨、细致、认真的工作态度，连续6天加班加点深入全市各区餐饮服务单位，对21个品种460个样品进行了抽样检测。

高质量完成了国家对我市餐饮服务食品安全抽样检测与风险评估工作，受到了各检测单位的一致认可。

（五）甘于奉献，重大活动保障获得新评价

先后完成了“大庆宾馆接待驻外使节赴黑龙江省考察团”、“全国律师协会秘书长会议”、“全国政协副主席来大庆视察”，“省委副书记、省长考察调研”、“东北石油大学建校50周年大型校庆”等共计17次重大活动保障任务。

保障活动大部分在节假日进行，时间和地点时常不固定，面对困难，餐饮服务监管科全体人员能够顾大局、舍小家，讲团结、讲奉献，圆满完成了各项重大活动餐饮安全保障工作，受到了主办单位和市政府相关单位的好评。

（六）以人为本，食品安全宣传突出新形式

先后开展了以“食品安全、关系你我”为主题的食品安全宣传活动、《食品安全法》等相关法律法规的集中宣讲活动，深入学校、工地、餐饮企业，大力宣传安全饮食、预防食物中毒等餐饮服务食品安全知识；

切实体现“以人为本”的服务理念。

并结合全国“食品安全宣传周”活动，紧紧围绕“安全饮食，健康生活”这个宣传主题，与萨区食品药品监督管理局共同组织，在新百大广场举行启动仪式，当天，共接受食品安全法律法规、食品安全知识等咨询300余人次，免费发放各类宣传资料近1000余份，同时日报、晚报等多家媒进行了全程跟踪报导。

（七）标本兼治，食品安全专项整治注入新内涵。

本着“标本兼治，着力治本”的原则，堵源头、净餐桌，抓重点，使各项整顿工作既有内容，又有声势，既有“治标”立竿见影的效果，又有“治本”积极深远的影响。

一是开展了“地沟油”专项治理工作。

严把食用油源头质量关，严查废弃油脂去向关。

有效防止了“地沟油”流入餐桌。

二是开展了“问题乳品”市场专项整治工作。

针对2008年部分问题乳粉流入市场的现象，按照《省局关于进一步做好餐饮服务食品安全整顿工作的通知（黑食药监餐函〔2010〕33号）文件的要求，我们严格市场检查，并与所有市管餐饮企业签订了“问题乳粉清缴工作责任书”。

三是开展了“一次性餐盒”和集中消毒餐具专项整治工作，并做客市民议事厅，就“集中消毒餐具到底能走多远”这一议题与广大市民进行交流、探讨。

四是开展了学校食堂专项治理工作，。

为深入贯彻《关于深入开展学校食堂食品安全专项整治工作的通知》（国食药监食〔2010〕193号）文件精神，，全面落实了韩学键书记在市委常委扩大会上的指示精神：

保障学生就餐安全，维护良好、和谐的校园环境和社会环境。

五是开展节前食品安全专项大检查工作，在“中秋”、“十一”两节前，分三个督导组对各区节前餐饮服务监管工作进行了督导检查，并实地现场抽查了30余家各种类型的区管餐饮服务企业，对6家餐饮服务企业存在的问题进行了责令整改，为“两节”期间广大市民餐饮消费安全提供了重要保障。

三、创立新意识，医疗器械监管工作跃上新台阶

医疗器械监督管理工作坚持监管与规范相结合、整治与促进发展相结合的原则，着力整顿和规范医疗器械生产、流通、使用秩序，着力加强对医疗器械市场、医疗器械广告的监管，全年共审核受理各种许可相关申报材料316份；

检查医疗器械生产经营单位1242家次，涉及医疗器械案件75起；

向稽查支队移送药械案件109起，医疗器械监管工作跃上了新台阶。

（一）锐意进取，集中整顿活动取得新成效

一是精心组织，周密筹划。

今年，局党组先后开展了“百日执法活动”、“市级医疗机构集中整顿活动”、“药械经营企业医疗机构监督检查工作”，根据工作部署，讨论制定行动方案,科室人员都带着问题开展工作，有针对性、有目的性地进行检查，并随时记录检查中发现的问题，避免过程泛泛、一带而过的形式检查。

每天都召开小结会，把全科当天检查的情况进行小结、汇总，相互交流及时掌握市场情况，形成了本科室内部联动、信息互通机制，提高了执法效率、也提高了监管效能。

二是重点突出，成效显著。

全年共检查生产企业16家次，经营企业794家次，医疗机构432家次，医疗器械案件75起，（其中医疗机构41起，经营企业34起）。

在“百日执法活动”中移交稽查支队案件33起；

在“集中整顿市级医疗机构活动”中，立案4起；

在“深入开展对药械经营企业医疗机构监督检查工作”中红岗区检查组，检查无证黑窝点8家，立案73起。

由器械科负责调查核实、办理的案件55起，结案55起，其余18起案件移交稽查局。

通过集中整顿，使各单位对医疗器械的认识更深刻、管理更科学，有效地保证了人民群众的用械安全，同时也促进了生产、经营、使用单位健康、有序发展。

（二）人性执法，器械监管工作开创新思路

在监管工作中，注重执法“点、面、线”相结合，注重执法人性化，坚持“告诫在先、送法到户”的原则，遵循“教育为主，惩处为辅”的方针，给各单位事前规范和事后整改的机会，使管理相对人心悦诚服、积极配合，使监管工作事半功倍。

一是明确检查点。

即重点检查医疗器械的购进渠道、购进验收和经营、使用、效期情况及植入性医疗器械的使用情况。

通过检查指导，严格规范，使企业达到了“执业有许可，产品有资质、购进有记录、场所有区分、储存有条件、管理有制度、无假劣器械、无违规经营、无违法广告”的“六有三无”的总要求。

二是扩大覆盖面。

对所有的生产企业、经营企业、使用单位进行了全面梳理，全方位覆盖检查了所有的医疗器械生产企业、经营企业，同时深入医疗机构各涉械科室，确保了检查工作不留死角，不漏掉一个。

通过检查，确保了医疗器械合法生产、诚信经营、安全使用，医疗器械市场得到有效净化。

三是突出教育线。

突出对监管相对人的教育这根主线，明确检查行为既是执法监督也是规范管理。

边检查，边指导、边规范，边向监管相对人宣传医疗器械法律法规，督促其在知法、懂法的基础上，做到自觉守法经营、诚信经营。

（三）多措并举，器械监管工作进入新阶段

一是强化行政许可监督，对去年新开办的121家经营企业进行了现场检查，对452家经营企业进行了书面检查。

全年共审核受理企业申办《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更申报材料316份，现场验收经营企业256家，起草发证、换证、变更请示文件15份，发证163家（其中四县81家），换证13家，变更140家。

二是强化技术监督，对2家医疗器械药品批发企业，2家医疗器械药品连锁企业，4家市级医疗机构进行了监督抽样。

共抽取了13个品种，30个批次，对不合格产品依法进行了相应处理。

三是强化广告监测，在《大庆晚报》、《百湖周刊》等媒体上监测相关广告42起，经核实属于医疗器械广告16起，向市工商局移交处理违法广告9起。

四是强化不良事件监测，截止2010年12月，我市医疗器械生产、经营和医疗单位在省局医疗器械不良事件监测系统注册42家，通过监测系统上报医疗器械不良事件38起，全省排名第二。

推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

五是强化档案管理，逐步建立完善了医疗器械企业日常行政许可档案、日常监管档案、安全信用信息档案等各类档案。

截止到今年11月30日，共建立完善各类医疗器械档案资料累计4469份。

并做到了一户一档、统一编号、分类存放、内容真实、专人负责，实现了对企业的动态监管。

四、探索新模式，药品检验工作创造新业绩

检测中心以“让百姓用上安全放心的药品”为工作目标，按照省局、市局抽验计划和国家基本药物专项抽验的要求，结合市局“百日执法”活动，以完成抽样检测任务为中心，积极配合各项食品药品执法检查与专项整顿工作，全年累计完成了1206批抽验检品的检测工作，发现了220批次71个品种的假劣药品，超额完成了抽验任务指标，药品检验工作创造了新业绩。

（一）转变观念，全面树立技术服务新意识

充分发挥技术支撑作用，及时转变观念，全面配合各项食品药品执法检查与专项整顿工作，牢固树立服务意识。

一是创新抽样模式，坚持抽样中有监管、有指导、有服务，不断加大抽验的针对性和覆盖面，加大快检车的利用率。

在有效扩大抽验覆盖面的同时，也加大了技术监督检查的力度，更有效地指导了用药单位鉴识药品的能力。

二是增加服务内容，优先服务监督执法。

专门抽调了2名检验人员，配合市局“百日执法”等各项活动，要求做到以检查、服务为主，抽样为辅，并印制了大量的药品知识宣传材料，在抽样的同时进行发放和现场指导。

制作了相关法律法规和药品储存知识的课件，并根据学员的要求及时增加了中药材市场现状及存在问题等相关知识，参与了11期对管理相对人的药械培训工作。

（二）提升质量，药品检测工作取得新成就。

1、分级问责，严把检验质量关。

为全面提升药品检验质量，中心检验工作实行了检验人员、室主任、业务室、所长“四级审核”制度，级级恪守，层层把关，哪一级出现问题就追究哪一级责任。

通过分级问责制，使中心检验原始记录和检验报告书质量得到全面提升。

全年未出现差错报告和申请复议情况。

2、严细认真，完成检验工作。

今年中心共收到抽验检品1206批，经检验不合格220批，不合格率18.3%；

抽验检品来自199家零售药店，10家批发企业，144家医疗机构的344个品种。

其中中心抽样775批，不合格113批；

市局、稽查局、大同分局和各县监督抽验431批，不合格107批。

通过检验，发现假劣药品71个品种共220批，均及时反馈给了相关执法科（股）室。

3、精心组织，完成基本药物抽验工作，根据省局《关于加强国家、省基本药物品种监督抽验的通知》的有关要求，追加了200批基本药物的检验任务，在杨局长的积极争取下，获得财政追加资金，确保了中心高效优质的完成了任务。

4、攻坚克难，积极拓展检验项目，一是开展了液相色谱蒸发光检测技术，先后为药品生产企业检验了5批知母药材。

填补了检测中心蒸发光检测项目的空白，也在全省12个地市级药检机构中首开先河。

二是开展了气相色谱和原子吸收分光光度法检验项目，并与麦迪森药业等3家药品生产企业签订了多品种的检验合同。

通过拓展检验项目，进一步提升了中心检测水平，扩大了检验品种，同时也为企业创新品种、开发项目提供了技术支持与服务保障。

（三）重视学习，培养一流检测新队伍

为了提高专业技能，满足不断增长的检验检测需求，适应食品药品监管工作的需要，检测中心先后派出50人次的人员进行了培训，学习时间达到1779学时。

一是强化对新版药典更新知识的学习，新版《中国药典》于今年10月1日正式实施，中心先后派出9名同志参加了国家药典委员会举办的2010年版《中国药典》轮训班；

二是重视专业人员提高层次，先后有11人自费参加了黑龙江省专业技术人员继续教育知识更新培训，有14人参加了哈尔滨医科大学附属五院举办的国家级I、Ⅱ类继续教育培训；

三是积极探索检测工作新领域，派出2名同志去中检所进行了为期2个月的实际操作学习，主要内容为制作药材标本、药材基源鉴定和显微切片以及中药材理化鉴别、薄层含量等相关专业，这些项目都是检测中心从未开展过的新领域。

四是开展假劣药品外观鉴别培训，邀请了佳木斯市药检所抽验室刘金诚主任进行抽验指导，先后进行了幻灯授课、假劣实物鉴别等培训。

五是开展岗位技术大练兵活动，与药品生产企业共同组织了一次人员技术、仪器设备大考核活动，共有23名检验人员参加，既考核了检测中心检验人员技能水平，又测试了药品生产企业化验室仪器操作人员检验能力。

---2011年工作打算

一、餐饮服务监管工作

将全面贯彻落实2011年全市餐饮保化工作会议精神，结合《2011年餐饮服务监管工作重点》，着重做好以下工作：

一是加强对县、区局的指导检查，严格落实“信息统计报送、季例会和年考核”三项制度；

二是结合市委、市政府创建卫生城市、文明城市等工作，开展餐饮服务示范街、示范店、示范县（区）等的创建工作，充分发挥示范工程的引领和辐射作用。

三是开展餐饮服务食品安全公示工作，让消费者安全消费，清楚所消费的餐饮服务单位食品安全信用等级和诚信信息；

四是开展餐饮服务从业人员培训工作，强化餐饮服务从业人员食品安全意识、规范操作意识；

五是进一步深化系列食品安全专项整治工作，加强重点品种，即：

粮、油、禽、肉、蛋等的整治工作；

加强重点时段，即：

“春节”、“国庆节”、“两考”及“升学宴”等重大节日、敏感时段的整治工作；

加强重点人群，即：

学校食堂、托幼机构的整治工作；

加强重点对象，即：

建筑工地食堂、农家乐旅游点的整治工作，保障餐饮消费食品安全。

二、医疗器械监管工作

将以“深化监管，进一步净化医疗器械市场”为工作思路，有计划、有针对、有侧重地做好以下工作：

一是加强医疗器械使用的监管工作，建立医疗器械使用监管的长效机制。

二是加强不良反应监测工作，提升医疗器械不良事件监测系统注册率，推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

三是加强对重点对象，即：

市级医疗机构及社区卫生服务中心的检查工作；

四是加强对重点品种，即：

植入性医疗器械、体外诊断试剂及口腔科材料的监管工作，确保医疗器械安全有效。

三、药品检验工作

将以完成年度检验指标为中心，着力提高检测中心技术支撑能力，坚持抽样的科学性、代表性和靶向性，实现有限资源的最大收益，提高假劣药品的检出率，着重做好以下工作：

一是开展对大批发企业、连锁药店配送中心的源头抽样工作；

二是开展对上一年不合格药品及发生不合格报告单位的跟踪抽样工作；

三是开展对购进渠道不规范的个体诊所、偏远小药店和易发生问题的中药饮片的重点抽检工作；

四是开展对市级医院等连续两年检品不合格率为零的单位的指导抽样工作。

同时做好省局专家组的认证准备工作，藉以实现开展餐（饮）具的检测工作，全面适应食品药品监管工作的需要。

总之，在新的一年里，分管各单位将在以杨局长为核心的局党组的领导下，以高度的政治责任感和事业心，以开拓创新的精神、求真务实的作风，不断研究新情况、解决新问题、增长新本领，再接再厉，全面履行好食品药品监管的光荣任务，永远忠诚于食品药品监督管理事业，努力去创造各项工作的新业绩。