输血透析和体外循环器械说明.docx

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输血透析和体外循环器械说明

输血、透析和体外循环器械说明

一、范围

本子目录包括临床用于输血、透析和心肺转流领域的医疗器械。

二、框架结构

本子目录按照输血、透析、心肺转流和体液处理等产品应用领域和有源属性、无源属性分为7个一级产品类别；按照产品具体用途分为41个二级产品类别，并列举139个品名举例。

本子目录主要涉及与血液处理相关的器械，包括2002版分类目录中《6845体外循环及血液处理设备》，同时补充入原《〈6866医用高分子材料及制品〉（与输血器械相关）》。

该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：

与2002版分类目录对应关系

一级产品名称

2002版产品类别

备注

10-01血液分离、处理、贮存设备

6845-4血液净化设备和血液净化器具中术中自体血液回输机

新增二级产品类别：

血液辐照设备、病毒灭活设备、血液融化设备

6845-6体液处理设备中单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成分输血装置、血液成分分离机

10-02血液分离、处理、贮存器具

6845-4血液净化设备和血液净化器具中动静脉穿刺器

新增二级产品类别：

自体血液处理器具、冰冻红细胞洗涤机用管路、富血小板血浆制备器

6866-1输液、输血器具及管路中输血器、血袋、血液成分分离器材、连接管路

10-03血液净化及腹膜透析设备

6845-4血液净化设备和血液净化器具中血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置

新增二级产品类别：

血液灌流设备、人工肝设备、腹膜透析辅助设备、血脂分离设备

6845-5血液净化设备辅助装置中滚柱式离心式输血泵

6845-6体液处理设备中腹膜透析机

10-04血液净化及腹膜透析器具

6845-4血液净化设备和血液净化器具中血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）

新增二级产品类别：

血脂分离器具

6845-6体液处理设备中腹膜透析管

6845-7透析粉、透析液

10-05心肺转流设备

6845-1人工心肺设备

新增二级产品类别：

心肺转流监测设备、体外生命支持辅助系统、体外生命支持用升温仪

6845-3人工心肺设备辅助装置中血泵、热交换器、水箱

10-06心肺转流器具

6845-2氧合器

新增二级产品类别：

心脏停跳液灌注器、离心泵泵头、心脏停跳液

6845-3人工心肺设备辅助装置中贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、泵管、血路

10-07其他

6845-6体液处理设备中腹水浓缩机

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