AS9100D首件鉴定控制程序范本Word文件下载.docx

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《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》

GJB908-90

《首件鉴定》

HB9102-2008

《航空产品首件检验要求》

CA-QP-06

《记录控制程序》

CA-WI-QA-002

《抽样检验管理程序》

CA-QP-02

《监视和测量设备控制程序》

CA-WI-QA-004

《产品标识及可追溯性管理规定》

CA-QP-17

《不合格输出控制程序》

4.定义

首件鉴定：

一个完整的、独立的并文件化的物理的和功能的检验过程，用以验证规定的生产方法可生产出工程图样、工艺文件、采购订单、工程规范和/或其它适用的设计文件所规定的合格产品。

首件鉴定报告：

按照本程序对某零部件或其它产品所形成的包括首件鉴定结果的表格和文件包。

供应商首件鉴定：

指公司对采购供应商的产品进行首件鉴定。

内部首件鉴定：

内部组织的产品首件鉴定。

客户首件鉴定：

由客户在我司生产现场进行的首件鉴定。

5.职责

5.1.适航质量部

5.1.1.负责供应商首件鉴定、内部首件鉴定及客户首件鉴定的组织工作。

5.1.2.负责供应商首件鉴定、内部首件鉴定及客户首件鉴定的整改项的跟踪及关闭。

5.1.3.负责对产品（材料）首件、生产部或采购部交验的产品按照相关例行试验大纲及检验指导书进行检验，并对检验结果进行判定出具首件鉴定报告。

5.1.4.参与首件鉴定、适航鉴定试验的全过程，支持相关部门完成首件鉴定工作。

5.2.采购部

5.2.1.受理供应商首件鉴定的申请需求。

5.2.2.跟催供应商首件鉴定的相关文件的提交。

5.2.3.与供应商落实首件鉴定需要的产品到货事宜。

5.2.4.协助跟催供应商首件鉴定整改项按要求实施整改。

5.2.5.负责供方首件鉴定不合格品的退换处理。

5.3.销售市场部

负责客户首件鉴定外部联络。

5.4.项目管理部

5.4.1.负责客户首件鉴定的内部联络。

5.4.2.新项目产品内部首件鉴定文件完成情况进度的跟催、首件鉴定申请的提出及内部联络。

5.5.研发部

5.5.1.根据首件鉴定和鉴定试验结果进行技术方面整改。

5.5.2.编制首件鉴定所需的技术资料，并按归档时机及时归档。

5.6.生产部

5.6.1.负责生产和准备内部及客户首件鉴定需要的产品及做好相应的标识。

5.6.2.负责量产项目产品设计变更后首件鉴定的通知、联络及协调。

5.6.3.对首件鉴定过程中的特殊工艺进行确认。

5.6.4.编制项目产品相关的工艺指导文件及首件鉴定所需的工艺技术资料。

5.6.5.首件鉴定产品所需的工装设计及验证。

5.6.6.首件鉴定产品的工艺过程确认。

5.6.7.参与首件鉴定，对生产、工艺相关的开口项进行整改。

6.过程策划和记录图

本过程策划、实施的“乌龟图”如下所示：

7.工作程序

7.1.首件鉴定的时机

7.1.1.新产品、新零部件首次批量生产前，一般是指小批量试生产。

7.1.2.客户/技术协议有要求时。

7.1.3.生产过程变更之后。

7.1.4.影响部件外形、安装或功能的设计、生产工艺、场地或材料发生更改，可能会导致先前的首件鉴定结果失效时。

7.1.5.停产一年以上的项目产品再次生产时。

7.1.6.对反复出现的不合格产品进行纠正措施后。

7.1.7.非标准件/标准件首次使用时。

7.2.首件鉴定的准备

7.2.1.项目管理部依据产品首件鉴定时机的需求，在设计输出文件中明确需要进行首件鉴定的代表性产品、零部件名称并整理出首件鉴定产品清单，提交研发部，由研发部发放到相关部门作为首件鉴定申请的依据；

7.2.2.顾客/技术协议有首件鉴定要求时，销售市场部协助项目管理部明确顾客首件鉴定的有关要求。

7.3.供应商首件鉴定

7.3.1.对有要求的重要、关键产品/零部件在有以下情况时，需进行供应商首件鉴定：

a）新供应商/新产品/零部件首次供货时；

b）供应商变更时（如图纸、工作场所、工艺流程更改）；

c）供应商停产一年及以上重新生产时；

d）供应商连续发生不合格品时；

e）顾客有要求时；

f）其他有特殊要求时。

上述信息由采购部在采购信息中明确规定，并向供应商传达首件鉴定的要求。

7.3.2.供应商首件鉴定由采购部依据适航质量部提供的首件鉴定清单，在采购产品到货后提出申请告知适航质量部，联络方式采用《首件鉴定申请表》的形式来体现。

7.3.3.对于供应商首件鉴定，适航质量部依据采购部的采购计划安排，提前1周对首件鉴定的形式（到供方现场鉴定或到货首件鉴定）及参与首件鉴定的部门、人员等进行确定，经核准后通知参与首件鉴定的各部门，并发首件鉴定通知。

7.3.4.若对供应商首件鉴定方式采用到货首件鉴定时，首件到货后，由采购部督促供应商在预定的鉴定日期前将完整的资料提交给适航质量部，资料明细具体见《产品首件鉴定报告书》中的《首件鉴定检查项及记录》；

适航质量部组织研发部、采购部、生产部等部门一起进行过程符合性和产品符合性鉴定验收。

首先对提交的过程文件进行审查，其特殊过程的控制为必查项目；

随后依据技术协议对产品符合性进行审查；

若到供方现场进行审核，还需增加对其现场制造过程进行审核（其他文件资料的审核参照供应商到货鉴定的方式准备及确认）；

技术方面由技术人员主判，其他方面由适航质量部人员参照标准检测与判定；

鉴定完成后资料由适航质量部集中整理并归档。

7.3.5.首件鉴定小组的检验人员根据检测结果出具《样品/首件检测报告》，并将该报告作为供应商首件鉴定报告的附件。

7.3.6.适航质量部将审批后的《产品首件鉴定报告书》及整改项要求，发放到相关部门；

《产品首件鉴定报告书》需经总经理批准。

7.3.7.首件鉴定结论分为三种：

通过、不通过、有条件通过（附带整改项）；

有条件通过是指发现供应商提供的产品存在一些轻微的不符合项目，其在后续生产时容易解决或是被克服的，且并非由于设计、工艺方面原因造成的不良，例如表面异物及提供的文件资料不全等。

7.3.8.采购部将供应商首件鉴定结果通知供应商；

通过首件鉴定的可以正式供货；

未通过首件鉴定的则要求供应商整改，并再次提交样品进行首件鉴定。

7.3.9.整改项的验证：

由适航质量部负责组织整改项的追踪和验证，其方式可在正式供货前到供应商现场验证或采取首批供货入库验证。

7.3.10.鉴定后产品的验证：

首次供货确认，适航质量部需对产品进行首件检验，检验项目等同于首件鉴定的确认项目，并确认首件鉴定时的开口的关闭情况，检验的结果记录在《质量检验（送检）报告》中。

7.3.11.7.3.2—7.3.10为模组、部品级的首件鉴定的具体要求。

7.3.12.线材、电子元器件等的确认流程为：

采购部收到样品后，以《样件确认记录表》的形式联络适航质量部，并要求供应商提供规格书、材质报告、检测报告等资料，适航质量部组织物料确认小组进行确认，并在《样件确认记录表》中进行记录，最终由总经理批准。

7.4.内部首件鉴定

7.4.1.自研项目的新产品的首件鉴定由研发部提出；

批量生产产品变更后的首件鉴定由生产部通知适航质量部，以上联络均以《首件鉴定申请表》的形式来体现。

对于内部首件鉴定，适航质量部将《产品首件鉴定报告书》中的《首件鉴定检查项及记录》发放给相关部门，各部门按此表要求准备文件，适航质量部跟催文件的完成情况，并把收集到的资料整理到《首件鉴定资料一览表》中，最终将相关文件提交到适航质量部归档、受控，文件受控后由适航质量部下发到相关部门。

7.4.2.生产部按要求生产和准备好需首件鉴定/检验的产品或零部件；

在此过程中研发部研发工艺需全程指导，质量需全程监控，并有相关记录。

7.4.3.内部首件鉴定由研发部依据项目计划安排，提前两周发出内部首件鉴定的通知到相关部门。

7.4.4.内部首件鉴定由适航质量部组织研发部、项目管理部、采购部、生产部等部门一起进行过程符合性和产品符合性鉴定验收，首先对提交的过程文件进行审查,其特殊过程的控制为必查项目；

技术方面由技术人员主判，其他方面由适航质量部人员参照标准检测与判定。

7.4.5.检验人员根据首件鉴定的评审意见出具《样品/首件检测报告》，并由适航质量部将该报告作为内部首件鉴定报告的附件。

7.4.6.适航质量部将审批后的《首件鉴定报告》及整改项要求，发放到相关部门；

《首件鉴定报告》需经总经理批准后方可发布。

7.4.7.首件鉴定结论分为三种：

通过、不通过、有条件通过（附带整改项）。

7.4.8.对于有条件通过首件鉴定的新产品，则由项目管理部组织相关部门整改；

适航质量部负责对整改项的完成情况进行跟踪，并将最终验证结果反馈给项目管理部，项目管理部通知批量生产。

7.4.9.对未通过的首件鉴定，进行整改，整改完成后再次提交样品进行首件鉴定，鉴定过程执行7.4.4到7.4.7条款。

7.4.10.整改项的验证：

由适航质量部负责组织整改项的追踪和验证，其方式可在正式生产前或采取首批入库验证方式进行。

7.4.11.批量生产后首批产品的确认，适航质量部检验人员需对产品进行全项目的首件检验，并对首件鉴定整改项进行确认。

7.5.客户首件鉴定

客户首件鉴定由销售市场部将信息告知项目管理部，项目管理部提出申请告知适航质量部；

以上联络以《首件鉴定申请表》的形式来体现。

客户首件鉴定依据鉴定场地分为两种，客户派员到我司现场鉴定及在客户处鉴定。

7.5.1.对客户派员到我司现场鉴定时执行以下规定：

a）由项目管理部提前2周发出客户首件鉴定通知以及要求，适航质量部根据客户要求组织各部门进行资料的准备工作，适航质量部在首件鉴定前收集顾客首件鉴定资料，并对完成情况跟踪确认、检查，必要时组织相关人员进行评审，确保文件的正确性、完整性。

b）产品的准备：

项目管理部协调生产部做好客户首件鉴定前的产品准备工作；

生产部按要求生产和准备好需首件鉴定/检验的产品；

在此过程中工艺人员需全程指导，质量需全程监控，并有相关记录。

供客户首件鉴定用产品必须是通过内审首件鉴定的产品且整改合格的产品。

c）适航质量部组织相关职责部门配合客户完成首件鉴定过程。

d）客户首件鉴定报告及整改项清单由适航质量部发放到相关部门。

e）相关部门依据顾客首件鉴定报告及整改项要求，在规定的日期内实施并完成整改项点；

客户首件鉴定由适航质量部负责整改项追踪关闭情况。

7.5.2.对首件鉴定在客户处进行时参照以下规定执行：

a）客户首件鉴定相关文件准备工作依据7.5.1中a）、b）条款执行；

当客户/技术协议另有特殊要求时，按要求准备。

b）销售市场部负责组织相关部门人员前往客户现场配合完成首件鉴定工作，并负责将鉴定报告及整改事项转发到适航质量部。

c）客户首件鉴定报告及整改项清单由销售市场部发放到相关部门。

d）相关部门依据客户首件鉴定报告及整改项要求，在规定的日期内实施并完成整改项点；

客户首件鉴定提出的整改项由适航质量部负责跟踪关闭。

7.5.3.批量生产通知要求

7.5.4.通过客户首件鉴定的产品，由项目管理部下发批量生产的通知，生产部依据通知安排生产。

7.6.首件鉴定结论：

通过：

物料/设备完全符合规定的要求，可以进行批量生产。

有条件通过：

物料/设备不完全符合规定的要求，但可以接受，改进并经验证有效后，可以进行批量生产。

不通过：

a）物料/设备不符合规定的要求，必须返工和按批准的程序、时间进行改进整改。

提供文件进行验证、确认。

b）物料/设备不符合规定的要求，必须退回或重新制造，必须重新进行首件鉴定。

7.7.首件鉴定的KPI绩效

适航质量部对客户、内部、供方首件鉴定一次通过率进行统计。

人力行政部根据提报的首件鉴定KPI过程绩效数据汇总，依照《过程监视与测量控管理程序》执行。

8.附录

附录1《首件鉴定申请表》

附录2《产品首件鉴定报告书》

附录3《样品/首件检测报告》

附录4《样件确认记录表》

附录1首件鉴定申请表

附录2产品首件鉴定报告书

附录3样品/首件检测报告

样品/首件检测报告

表单编号：

CA-F-QP-14-06版本：

00

序列号：

产品名称

规格型号

数量

测试日期

供方名称

项目名称

检测目的

技术要求：

检测环境（请注明温度、湿度）：

外观检验

结构检验

功能检验

安装检验

其他

编制/日期

审核/日期

批准/日期

整改跟踪及关闭：

附录4样件确认记录表