完整版制药工程试题文档格式.docx
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C干净级别协调
D人员协调
8
干净级别100
级尘粒最大赞同数(≥0.5μm(个/m3))
A3500
B5000
C1000
D50000
9
粗粉进料粒径为(mm)
A500-400B500-300
C500-200D50-100
10混淆方法不包括
A过筛混淆B研磨混淆C搅拌混淆D剪切混淆
11制药企业的建筑系数一般可取
A15~30%。
B25~30%
C25
~40%D25
~50%
12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为
____的倍数
A200mmB300mm
C300mm
D500mm
13对有内走廊的厂房,内走廊间的跨度一般为
A3mB6mC9mD12m
14车间多采用单体式部署形式
A青霉素、链霉素B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶C氟轻松、白内停D灭滴灵、利血平
15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装
A10万级B1万级C1万级或局部100级D30万级
16在管道设计中,液体的流速可取
A15~30ms-1
B0.5~2ms-1
~3ms-1
D10~30ms-1
17
公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径,常用符号
____表示
ADcBDg
CDh
DDd
18
带控制点的工艺流程图一般在
___上绘制
A1号或2号图纸
B0号或1号图纸
C0号或2号图纸
D1号图纸
19
沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③
依次编号
A长度、自左向右
B长度、自上向下
C宽度度、自左向右
D宽度、自上向下
主要工艺物料管道、主产品管道和设施位号线用
____
A粗实线
B细实线
C中粗线
D实线
二
填空题(每空一分,共
25分)
1防治废渣污染应依照的原则为⑴⑵⑶;
2废水中第一类污染物包括⑴⑵⑶;
3重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷;
4厌氧生物办理的合适水温是⑴⑵⑶;
5热能传达的方式有⑴⑵⑶⑷;
6药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。
7、6-3-6表示厂房有三跨,跨度分别为⑴、⑵和⑶
8、位号R1203A、B中的R可表示⑴,1表示⑵,
三简答题(每题5分,共25分)
1药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用;
2制药企业厂区划分原则及各部分的地位;
3简述流化床在制药工业中的应用;
4总平面设计必定注意的问题;
5什么是风玫瑰图,以及如何利用其进行设计。
四综合论述题(每题
10分,共20分)
1制药干净车间部署的一般要求
2试述如何设计现代化的制药厂。
五、设计题(共1题,共10分)
在药品精制中,粗品常先用溶剂溶解,尔后加入活性炭脱色,最后再滤除活性炭
等固体杂质。
假设溶剂为低沸点易挥发溶剂,试确定合适的过滤流程。
武汉理工大学教务处试题标准答案及评分标准用纸
课程名称制药工程学(A卷)
一最正确选择题(每题1分,共20分)
BBDBB,BDAAD,BBAAC,CBAAA
二填空题(每空一分,共25分)
1减量化、资源化、无害化;
2总汞、总铬、总铅、总砷、总镍等(任选三个)
3PH、SS、BOD、COD;
410~30℃、35~38℃、50~55℃;
5传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电干燥;
6人员素质要素、物质要素、管理要素。
76m、3m、6m
8反应器、第1车间或第1套装置三简答题(每题5分,共25分)
1
能够保证各生产环节的规范性;
(
1分)2.能够保证各生产环节的质量;
1分)
3.
能够减少各操作的颠簸性和人为要素对产质量量的影响;
2分)4.能对各生产环
节、质量要点点进行考据。
2厂区划分是依照生产和管理的需要,结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点,
将全厂建筑物划分为若干个联系亲密而性质相进的单元,以便进行总平面部署。
(2
分)生产车间是全厂的主体,辅助车间、公用系统、行政管理区和生活区是辅助及保
证生产正常进行设施。
(3分)
3流化床的工作原理为:
利用加热的空气向上流动,
穿过干燥室的分布床板,
床板上
面有湿物料,当气流速度控制在某一区间时,床板上面有湿物料就会被吹起,但又不
会被吹走,
处于似沸腾的悬浮状态,即流化状态。
(3分)其主要应用于制药工业中
湿颗粒的干燥。
(2分)
41总平面设计应与城镇或地区的整体发展规划相适应;
2总平面设计应吻合生产工
艺的要求;
3
总平面设计应充分利用厂址的自然条件;
4总平面设计应充分考虑地区
的主导风向;
5总平面设计应吻合国家的相关规范和规定;
6总平面设计应留有发展
余地(每条1分,总分5分)
5将各个方向的风向频率按比率和方向标绘在直角坐标系中,
并用直线将各相邻方向的端点
连接起来,构成一个形似玫瑰花的闭合曲线,这就是风玫瑰图。
(4分)她的意义主要在于
帮助选择厂址。
(1分)
四综合论述题(每题10分,共20分)
1.尽量减少建筑面积(2分)
有干净等级要求的车间,不但投资较大,而且水、电、汽等经常性花销也较高。
一般情况下,厂房的干净等级越高,投资、能耗和成本就越大。
所以,在满足工艺要求的前提下,
应尽量减少干净厂房的建筑面积。
比方,可部署在一般生产区(无干净等级要求)进行的操作
不要部署在干净区内进行,可部署在低等级干净区内进行的操作不要部署到高等级干净区内
进行,以最大限度地减少干净厂房特别是高等级干净厂房的建筑面积。
2.防范污染或交织污染(4分)
(1)在满足生产工艺要求的前提下,要合理部署人员和物料的出入通道,其出入口应分别独立设置,并防范交织、往返。
(2)应尽量减少干净车间的人员和物料出入口,以利于全车间干净度的控制。
(3)进入干净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与干净室
(区)的干净等级相适应。
(4)干净等级不相同的干净室之间的人员和物料出入,应设置防范交织污染的设施。
(5)若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物,则应设置防范交织污染的设施。
(6)进入干净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。
(7)输送人员和物料的电梯应分开设置,且电梯不宜设在干净区内,必定设置时,电梯前应设气闸室或其他防污染设施。
(8)依照生产规模的大小,干净区内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区,以最大限度地减少差错和交织污染。
(9)不相同药品、规格的生产操作不能够部署在同一世产操作间内。
当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分分开来或设置有效的防范混淆及交织污染的设施。
(10)换衣室、浴室和洗手间的设置不能够对干净室产生不良影响。
(11)要合理部署干净区内水池和地漏的安装地址,省得对药品产生污染。
100级干净区
内不得设地漏。
3.合理部署有干净等级要求的房间(
(1)干净等级要求相同的房间应尽可能集中部署在一起,以利于通风和空调的部署。
(2)干净等级要求不相同的房间之间的联系要设置防污染设施,如气闸、风淋室、缓冲间及传达窗等。
(3)在有窗的干净厂房中,一般应将干净等级要求较高的房间部署在内侧或中心部位。
若窗户的密闭性较差,且将无菌干净室部署在外侧时,应设一封闭式的外走廊,作为缓冲区。
(4)干净等级要求较高的房间宜凑近空调室,并部署在上风向。
4.管道尽可能暗敷(1分)
干净室内的管道很多,如通风管道、上下水管道、蒸汽管道、压缩空气管道、物料输送管道以及电气仪表管线等。
为满足干净室内的干净等级要求,各种管道应尽可能采用暗敷。
明敷管道的表面面应圆滑,水平管线宜设置技术夹层或技术夹道,穿越楼层的竖向管线宜设置技术竖井。
其他,管道的部署应与通风夹墙、技术走廊等结合起来考虑。
5.室内装修应有利于干净(1分)
干净室内的装修应便于进行干净工作。
干净室内的地面、墙壁和顶层表面均应平展圆滑、无裂缝、不齐集静电,接口应严实、无颗粒物零散,并能经受冲刷和消毒。
墙壁与地面、墙
壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采用其他措施,以减少灰尘的齐集,并
有利于干净工作。
6.设置安全出入口(1分)
工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入干净室内部,所以,必定考虑发生火灾或其他事故时工作人员的分别通道。
干净厂房的耐火等级不能够低于二级,干净区(室)的安全出入口不能够少于两个。
无窗的厂房应在合适地址设置门或窗,以备消防人员出入和车间工作人员分别。
安全出入口仅作应急使用,平时不能够作为人员或物料的通道,省得产生交织污染
2本题主要察看学生的综合运用知识的能力,主要涉及厂址的选择和总平面设计的相
关考点。
⑴设计依照(6分)
⑵设计参照图(4分)
解:
第一选定过滤速度和溶剂收率为方案比较的评判标准。
(2分)
方案1采用常压过滤方案虽可滤除活性炭等固体杂质,但过滤速度较慢,所以不宜采用。
(2分)
方案2采用真空抽滤方式,过滤速度明显加快,从而战胜了方案1过滤速度较慢的弊端,
但由于出口未设置冷凝器,所以易造成大量低沸点溶剂的挥发损失,使溶剂的收率下降,故
该方案不太合理。
方案3同方案2对照,该方案在出口设置了冷凝器,
剂的挥发损失,提高了溶剂的收率,所以较为合理。
方案4该方案是在压滤器上部通入压缩空气或氮气,
且溶剂的挥发损失很少,所以最为合理。
(2分)
以回收低沸点溶剂,从而减少了溶
即采用加压过滤方式,过滤速度快,
可见,为了减少低沸点溶剂热过滤时的挥发损失,一般应采用加压过滤,而不宜采用真空抽滤。
若必然要采用真空抽滤,则在流程中必定考虑冷却回收装置。
武汉理工大学考试一试题纸(B卷)
0501-0503
六
七八
九十
2040
2分,共
1按硬度划分,金刚石的硬度为
A1B10C5D7
2含水量为多少时,药材最易于粉碎
A
4%
~4%
C5%
D7%
3干净级别
10000级尘粒最大赞同数(≥
0.5μm(/m3)个)
3500
B350000
C2000
D100
4带控制点的工艺流程图应在什么图纸上绘制
A1号B3号C5号D7号
5在带控制点的工艺流程图中,主产品管道用什么表示
B中粗线
C细实线
D粗虚线
6COD
指
A悬浮物B生化需氧量C化学需氧量
7不属工艺布局依照“三协调”原则的是
A人物流协调B工艺流程协调C干净级别协调
8干净级别100级尘粒最大赞同数≥0.5μm(个
/m3)
D物理需氧量
D厂区协调
B5
C100
D500
9中粉进料粒径为(
mm)
A500-400
B50-5
10不是混淆的方法是
A过筛混淆B研磨混淆C搅拌混淆D平均混淆
二填空题(每空1分,共20分)
1对粉碎粒子的作用力包括⑴⑵⑶⑷⑸;
5废渣办理的方法有⑴⑵⑶⑷;
3包衣按其方法能够分为⑴⑵⑶⑷;
4药品包装的作用可概括为⑴⑵⑶⑷;
5冷冻干燥过程包括哪两个阶段⑴⑵;
6现阶段对制药企业生产质量作出特地规定的法规是。
三简答题(每题8分,共40分)
1粉碎度的定义及其对药物办理的意义;
2车间部署设计必定考虑的要素;
3混淆的机理;
4总平面设计的原则;
5干燥的分类(按热能传达的方式)。
1灭菌制剂的车间按其生产工序可分为哪几个区;
2若是现在要在武汉建立一个现代化的制药厂,该如何设计,并给出你的设计结果。
课程名称制药工程学(B卷)
一最正确选择题(每题2分,共20分)
BBBAA,CDABD
1剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、壁裂力;
2化学法、焚烧法、热解法、填埋法;
3喷雾包衣、雾气喷雾包衣、空气喷雾包衣、空气悬浮包衣;
4保护功能、使用功能、销售功能、贮运功能;
5预冻、干燥;
6GMP。
三简答题(每题
8分,共40分)
物料粉碎前后颗粒的平均直径之比称为粉碎度。
(3分)它是衡量物料粉碎得程度。
也是粉碎操作收效的一各重要指标(
5分)。
2
1人员和物料出入干净厂房必定分别;
2设置特地的通道,物料在生产地区的传达路线尽
量要短;
3生产地区的布局要适应工艺流程,减少生产流程的迂回、往返,工艺流程部署要
紧凑、流畅;
4操作区内只赞同放置与操作相关的物料,设置必要的工艺设施;
5同一操作
室内不能够生产两个以上的品种,
或同种不相同规格的产品;
在包装地区包装线要间隔,
防范混
淆而产生差错;
6合理布置设施,以防范交织污染;
7干净级别相同的房间应尽量组合在一
起。
(每一点给
1.5分,共8
分)
31.对流混淆--由于容器自己或浆叶的旋转造成粉粒体大范围从一处向另一处搬动。
2.扩散混淆--
由于相邻粉粒体相互交换地址而引起的局部混淆。
3.剪切混淆--由于
粉粒体各层之间的速度差而发生的各粉粒层之间的剪切分别,
陪同发生的混淆(每
点3分,总分
8分)
4总平面设计应充分考虑地
区的主导风向;
6总平面设计应留有
发展余地(每点
1.5分,总分8
51传导干燥:
间接加热,物料中的水分汽化,但与金属壁接触的物料易因过热而变
质。
2对流干燥:
直接加热,干燥介质以对流的方式与物料进行热交换热能利用程
度低。
3辐射干燥:
热能以电磁波、红外、远红外的形式射至物料再转变成热能。
4介电干燥:
又称微波干燥,物料在电场内受高频电场的交变作用,
从而加热干燥。
(每点2分,总分8分)
四综合论述题(每题10分,共
一般生产区、控制区、干净区及无菌区(
2分)
一般生产区:
可安装空调停空气过滤设施,以除去空气中大部分肉眼可见的污染物
;
(2
控制区:
安装净化空调,控制温度
18-26℃,相对湿度45%-65%;
3
干净区:
采用系统空调停高效过滤设施或局部层流干净设施,控制温度
20-24℃,相对湿
度45%-65%,菌落合格率≥80%;
设计时干净区应相对集中,干净级别高的应位于中心,便
于空气系统管道的安排,保证干净区空气的相对牢固。
(4分)
2本题主要察看学生综合运用知识的能力,主要涉及厂址的选择和总平面设计的相关考点(6分0。
设计参照图(4分)