质量环境职业健康安全一体化管理体系审核通用检查表Word文档格式.docx

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资料控制

文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？

程序中对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

程序文件是否有效版本？

外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？

是否规定了文件的保管办法？

是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有关文件？

是否规定了失效文件的处置、管理办法？

所有文件是否字迹清楚？

所有文件标识是否明确？

文件发布前是否得到授权人的批准？

所有文件是否均注明制定或修订日期？

制定的文件控制程序是否符合要求？

文件修改后是否重新批准？

识别文件现行修订状态的方法是什么？

是否满足要求？

使用时是否都使用适用文件的有关版本？

文件的查找是否方便？

文件的保管是否有效？

续表

4.2.4

记录

记录控制

4.5.4

记录控制

4.5.3

记录和

记录管理

记录控制程序内容是否完整，是否有可操作性？

记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理作出了规定？

记录控制情况如何？

与本组织有关的记录有哪些？

与受审核部门有关的记录有哪些？

是否有保留期限的规定？

记录的处置管理。

5.1

管理承

诺

管理承诺

最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？

1）是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性？

2）最高管理者是否亲自制定了质量方针，并确保质量目标得到了制定？

3）是否进行了管理评审？

4）是否确保管理体系资源的获得？

5.2

以顾客、环境和

员工为

关注焦

点

以顾客为关

注焦点

组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦点的？

确保顾客的要求得到确定并予以满足并转化为相应要求得以实现，并能证实，在确定顾客要求和期望时应考虑与产品/服务责任和法律、法规要求的符合性，开展了哪些工作及采取的主要措施？

5.3

管理方

针

质量方针

4.2

环境方针

职业健康安全方针

质量/环境/职业健康安全方针的制定：

管理方针的内容是否与组织的宗旨相适应？

是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？

是否提供制定和评审质量目标的框架？

质量方针是否在组织内沟通和理解？

是否开展了对质量/环境/职业健康安全方针持续适宜性等方面的评审？

5.4.1

环境

因素

4.3.1

环境因素

如何进行环境影响评价？

如何对重大环境因素控制进行策划？

环境因素的信息是否及时更新？

制定环境方针、目标时是否考虑了重大环境因素？

第一阶段审核：

关注主管部门，查相关记录，验证识别过程是否符合程序？

抽一部分环境因素评定合理性、科学性；

现场巡视中，简单验证环境因素是否有遗漏，评价是否合理？

第二阶段审核：

重点查环境因素是否有遗漏？

重要环境因素评价是否合理？

现场是否及时更新重要环境因素？

5.4.2

危险源

辨识、风险评价

对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划

关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？

抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；

现场巡视，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？

风险评价：

方法是否及时主动？

现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？

风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？

为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？

提供必要的监测活动是否已落实？

重点查需要争取控制措施的风险是否有遗漏？

评价是否合理？

5.4.3

法律法

规和其

他要求

4.3.2

法律法规和其他要求

法规和其他要求

查主管部门收取法规是否完整？

判断是否准确？

现场验证其适用性。

关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？

5.4.4

管理目

标、指标

和管理

方案

质量目标

4.3.3

目标、指标

和方案

目标

4.3.4

职业健康安全管理方案

质量目标

1）是否建立了组织的质量目标并包括了满足产品要求所需的内容？

2）是否确保在相关职能和各层次上建立质量目标，分解是否合适并覆盖质量管理体系范围？

3）质量目标是否与质量方针、承诺、满足产品/服务要求（包括对持续改进的承诺）保持一致？

4）在相关职能和层次上质量目标是否可测量，并包括满足产品要求的内容？

环境|职业安全卫生目标：

是否按目标做了？

了解合理性？

是否按方案做了？

是否适合企业？

看目标完成情况、效果。

方案完成情况是否达到预期目的？

5.4.5

管理体

系策划

质量管理体系策划

1）对QMS是否进行了策划，是否规定了进行策划的时机和内容？

2）策划内容是否涵盖了并满足质量目标以及4.1的要求？

3）对QMS的变更进行策划和实施时是否保持其完整性？

5.5.1

职责和

权限

职责和权限

4.4.1

资源、作用、职责和权限

结构和职责

1）在组织质量手册、程序及相关文件中是否规定有各职能、层次的职责、权限和相互关系？

2）是否规定了适当的方法达到沟通？

问各相关部门职责设定是否合理？

关注职责的传达是否到位？

进一步验证职责的合理性。

5.5.2

管理者

代表

管理者代表

管理者代表的职责、权限。

是否委派了管理者代表，确定了职责、权限和关系，是否符合标准规定？

是如何履行职责的，包括：

1）确保QMS所需过程的建立\实施和保持；

2）向最高管理者报告质量/环境/职业健康安全体系绩效和任何改进的需求；

3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

5.5.3

信息交

流、协商与沟通

内部沟通

4.4.3

学习交流

协商和沟通

1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。

各职能层次间的沟通是如何开展的？

对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？

2）是否使用了恰当的沟通形式？

开展的情况，信息是否被有效的利用？

3）沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？

抽部门记录，看各类信息是否准确有效传递？

是否形成闭合环？

问员工，谁为员工代表和管代？

同外部相关方的信息交流：

异常、紧急情况下的信息如何交流？

5.6

管理评

审

管理评审

4.6

1）管理评审是否由最高管理者主持？

2）是否按策划的时间间隔进行？

评审的输入规定是否符合标准要求？

3）管理评审对确保质量/环境/职业健康安全体系持续的适宜性、充分性、有效性，管理方针是否进行了评价？

管理评审是否包括了评价质量/环境/职业健康安全体系改进的机会和变更的需要？

包括管理方针和目标，管理评审的输入等方面的消息

4）输出内容是否有明确规定？

实施评审结果是否形成文件？

决定和措施输出各方面。

了解参加人、主持人是否相符？

审核资料是否充分？

形成决议内容，判定审核范围是否满足要求？

审核决议各部门是否重视并执行？

最高管理者是否依据决议修改方针持续改进？

6,1

资源提供

6.1

4.4.1

1）组织应确定并提供所需的资源》

2）为实施、保持质量/环境/职业健康安全体系并持续改进其有效性。

以通过满足顾客要求，增强顾客满意，其资源包括：

设备、设施、工作环境、知识软件、管理方法和信息、人力、财力资源。

6.2

人力资源

4.4.2

能力、培训和意识

培训、意识和能力

1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？

2）是否确定了从事影响产品要求符合性工作人员所必需的能力？

是否对影响产品要求符合性工作的人员能力胜任与否进行了评价？

3）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？

4）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？

5）是否适当的保留了教育、培训、技能、经验的适当记录？

看培训需求是否合理？

是否按计划实施？

通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训效果。

6.3

基础设施

1）组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？

2）基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护，并能保证实现产品的符合性？

3）支持性服务如运输、通讯或信息系统等是否能确定和提供？

6,4

工作环境

6.4

1）是否为对实现产品/服务的符合要求所需的工作环境进行确定和管理包括对人和物的因素进行识别？

是否能满足相应的法律、法规要求（如有要求时）适应本组织的工作环境的构成特点、要求？

2）是否能提供适宜的工作环境并纳入有关文件加以管理？

7.1

产品实现的策划

7.1

1）针对具体产品/服务项目或合同是否进行了策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划与QMS其他过程要求相一致？

2）策划时是否确定了具体产品/服务、项目、合同的质量目标和要求，即识别产品的质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法规的全部要求？

3）策划时是否确定了相应的过程、文件和资源的需求？

4）是否对产品服务规定了验证确认监视检验和试验活动以及产品的接收准则？

5）是否规定了实现过程及产品满足要求应提供的记录？

6）对应用于特定产品、项目或合同的QMS过程是否编制有质量计划？

7.2

与顾客有关的过程

7.2.1

与产品有关的要求的确定

1）组织如何识别、确定顾客规定的要求包括：

——明示的产品要求，包括交付和交付后的要求；

——隐含的要求，顾客虽然没规定，但规定的用途或产品的用途所必需的要求；

——与产品要求有关的义务，包括法律、法规要求等方面。

2）在相关规定中是否包括了职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施证据？

3）根据产品、项目、合同评审识别组织确定的要求是否被规定（包括任何附加要求）并满足？

7.2.2

与产品有关的要求的评审

7.2.2

1）组织是否根据已识别的顾客要求和本组织确定的附加要求实现评审？

2）评审是否在向顾客作出提供产品的承诺之前进行？

3）评审的内容和结果是否能满足产品要求得到规定？

4）评审的结果及后续的跟踪措施是否予以记录？

5）产品要求变更后，文件是否得到及时更改，传达到有关部门？

6）若顾客要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前，对顾客要求如何得到确认？

7.2.3

顾客沟通

顾客沟通

1）是否明确规定了与顾客沟通进行了有效的安排？

包括对下列情况所需进行的活动方式、渠道、时机、职责、权限：

——产品信息；

——问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

——顾客的反馈信息，包括顾客抱怨。

2）是否实施上述安排及规定？

信息是否被有效利用，并保持沟通记录？

7.3

设计和开发

7.3.1

设计和开发策划

1）是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？

是否符合产品特点？

2）策划输出是否形成了文件？

其内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？

3）是否明确了开发活动中人员的职责和和权限？

4）设计过程中不同小组之间的接口管理是否明确职责分工？

沟通和衔接是否有效？

5）策划输出是否随设计进展适当予以更新？

7.3.2

设计和开发输入

1）与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？

形成何种文件？

有关输入是否保留其记录？

2）是否明确了输入的内容，其中包括：

产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？

3）输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？

7.3.3

设计和开发输出

7.3.3

1）设计和开发的输出是否规定形成文件，并对设计输入进行了验证？

2）输出文件是否包含或规定：

满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和服务提供适当信息，包含或引用产品接收准则，规定对安全和正常使用所必需的产品特性？

3）输出文件在发放之前是否按规定权限批准？

7.3.4

设计和开发评审

1）是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？

2）是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？

3）是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提出必要的措施，以期有效解决？

4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？

5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？

7.3.5

设计和开发验证

1）是否规定了开展设计验证活动的方法？

2）其验证方法是否适当，足以确保输出能满足输入的要求？

3）验证是否有明确的结果并予以记录？

4）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？

7.3.6

设计和开发确认

1）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？

确认的时机、方法、要求是否有明确的规定？

2）是否按规定在产品交付或实施之前完成？

其方法是否适当（不可行者除外）？

3）是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录应予以保留？

7.3.7

设计和开发更改的控制

7.3.7

1）应识别设计和开发更改并保存记录。

适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。

2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？

3）更改评审结果及任何必要措施应予以记录》

7.4

采购

7.4.1

采购过程

1）是否明确了本组织采购产品确保符合规定的采购要求，并识别采购产品对随后的产品实现过程或最终产品影响来决定对供方及采购产品控制的类别和程度等采购过程？

2）是否按采购产品影响程度制订了选择评价和重新评价供方的准则与方法？

是否根据供方满足规定要求的能力来选择供方？

3）是否按采购产品影响程度对供方进行再评价？

4）评价结果记录是否保留？

评价中提出的任何必要的措施及对供方控制是否记录？

7.4.2

采购信息

1）采购产品的信息是否清楚、明确、适当？

如：

——产品合格标准/接收条件；

——接收程序；

——生产过程要求；

——过程设备要求；

——人员资格要求；

——QMS要求。

2）规定了哪些采购文件？

采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？

评审的方式是否有效？

7.4.3

采购产品的验证

1）组织是否建立了对采购产品实施检验所必要的活动并得到了实施？

2）当组织和顾客需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了安排和对产品放行的方法作出规定？

7.5

生产和服务提供

7.5.1

生产和服务提供的控制

1）组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供的控制？

2）生产现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保这些过程能明确达到规定的质量要求？

3）必要时，生产和服务是否得到必要的作业指导书等？

是否按要求进行了实施？

4）生产/服务设备/设施是否满足生产/服务运行的要求？

是否进行了维护和保养？

5）监视和测量设备是否齐备并满足要求？

6）运作中的监视和测量是否进行了规定和实施？

对关键过程对其实施的监视和测量活动是否符合规定要求？

7）对产品放行是否做出规定并实施？

8）交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？

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