医学影像技术《医学影像诊断中心基本标准》.docx

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医学影像技术《医学影像诊断中心基本标准》

医学影像诊断中心根本标准

〔试行〕

  医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT、磁共振〔MRI〕、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。

  一、诊疗科目

  医学影像科以及与检查工程相关的药剂科。

不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。

  二、科室设置

  可设置放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供给室。

其中，消毒供给室可以设置也可以委托其他医疗机构承当相应的效劳。

  三、人员

 〔一〕放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。

其中，至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构，其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业〔每台DR至少有1名执业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师〕。

至少有8名放射科技师〔每台DR至少1名技师、每台CT、MRI各至少有2名技师〕。

 〔二〕超声科至少有4名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格〔每台超声至少1名医师〕。

至少应有1名副高、1名中级职称的执业医师注册在本机构。

按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证,医师助理人员数量应不少于医师数量。

每台超声设备至少有1名执业医师。

增加超声设备应按照以上标准增加相应的医师、助理人员数量。

 〔三〕心电图室至少有1名执业医师，并按照每2台心电图机配备1名执业医师的标准配备执业医师。

按照国家和地方的有关规定，从事相应专业的医师应取得相应的上岗证。

 〔四〕护士至少3人。

 〔五〕所有医、护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。

配备3名以上质量平安管理人员，可由医护人员，接受过系统的急救培训，熟练掌握影像检查中患者可能出现的急危病症和急救技能，确保业务时间至少有1名质量平安人员在岗。

 〔六〕设置信息科、药剂科、设备科和消毒供给室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

  四、房屋和设施

 〔一〕业务用房使用面积不少于总面积的75%,房屋应具备双路供电或紧急发电设施。

 〔二〕根据国标GBZ130医用X射线诊断放射防护要求，单管头X射线机房使用面积应不少于2021米，机房内最小单边长度4米。

双管球X射线机房有效使用面积不小于30平方米，机房内单边最小长度米，CT机房使用面积不小于30平方米,机房内单边最小长度米。

MRI机房不小于80平方米。

以上每个机房有适宜的控制室和配套设备辅助用房，所有机房建造前必需通过环境检测，X射线和CT机房符合辐射平安要求。

 〔三〕每台超声诊断设备使用面积不小于2021米。

 〔四〕心电图室使用面积不少于2021米。

 〔五〕候诊区大于150平方米，包括受检者等候区、更衣室〔处〕条件受限的，可将更衣室〔处〕设在检查室内，做好受检者隐私保护。

  五、分区布局

 〔一〕影像诊断功能区。

  布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求。

具备相应的工作区，包括登记及候诊区、检查区〔包括X射线摄影室、CT检查室、磁共振成像检查室以及超声、心电图室，CT室或MRI室附近设放射科专用注射室和观察室等检查辅助用房〕、试剂和耗品保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区〔包括诊断报告室、读片室、影像专家门诊室、远程会诊中心以及医生值班、办公、更衣和盥洗等用房〕等根本功能区域。

 〔二〕辅助功能区。

 医疗费用结算，以及药剂和消毒供给室等。

 〔三〕管理区。

 病案、信息、器械管理、质量控制与平安管理部门。

 六、设备

 〔一〕根本设备。

至少配备数字X射线摄影系统〔DR〕2台、16排CT和64排及以上CT各1台、及以上核磁共振成像系统〔MRI〕1台；超声3台，具备彩色多普勒血流显像、心脏超声检查、超声造影及定量分析功能；心电图仪2台。

配备满足工作需要的供氧装置、负压吸引装置，心电监护仪，职业防护物品。

 〔二〕急救设备。

每个放射检查室都必须配备符合要求并有足够数量的辐射防护用品及根本抢救设备，CT检查室内必须配备心脏除颤器、简易呼吸器、供氧装置、负压吸引装置及相关药品。

 〔三〕信息化设备。

具有信息报送和传输功能的网络计算机等设备，配置与工作量相适应的医生诊断工作站，具备RI〕、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断结果报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断中心。

 一、机构管理

 〔一〕医学影像诊断中心不得开展放射产前筛查与诊断、治疗及介入治疗工作。

 〔二〕应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定或者认可的技术标准和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实放射平安和控制措施，保障医学影像诊断工作平安、有效地开展。

 〔三〕应当设置独立医疗质量平安管理部门或配备专职人员，负责质量管理与控制工作，履行以下职责：

  1对规章制度、技术标准、操作规程的落实情况进行检查；

  2对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性使用医疗器具管理等方面进行检查;

  3对重点环节和影响医疗平安的高危因素进行监测、分析和反响，提出控制措施；

  4对工作人员的职业平安防护和健康管理提供指导；

  5监督、指导医学影像诊断中心的医院感染预防与控制，包括手卫生、消毒、一次性使用物品的管理和医疗废物的管理等，并提出质量控制改良意见和措施；

  6对医学影像诊断中心的影像报告书写、保存进行指导和检查；对影像病例的信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；

  7对设置的影像诊断科、超声诊断科、信息科等部门进行指导和检查，并提出质量控制改良意见和措施。

 〔四〕医疗质量平安管理人员应当由具有中级以上职称的执业医师担任，具备相关专业知识和工作经验。

 〔五〕财务部门要对医疗费用结算进行检查，并提出控制措施。

 〔六〕后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等平安工作。

  二、质量管理

  医学影像诊断中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

 〔一〕建立质量管理体系，保证质量管理体系运行有效，健全并执行各项规章制度，遵守相关技术标准和标准，落实影像质量控制与评价制度和影像诊断工程相关的标准化操作规程，持续改良医学影像诊断质量。

 〔二〕严格按照操作标准开展相关工作，建立合理、标准的影像检查流程，制定严格的接诊制度，施行患者实名制管理。

 〔三〕定期进行影像诊断与手术、病理或出院诊断随访比照，统计影像诊断与临床诊断的符合率，分析误诊漏诊原因，不断总结经验，提高诊断正确性。

 〔四〕建立日常工作中发现质量问题逐级报告的机制，出现较多或明显的质量问题时，应及时由影像质量保证工作组组织集体分析研究、协调解决。

 〔五〕至少有1名高级专业技术任职资格、具有五年以上影像诊断资历的医师〔可以多点执业〕不少于每周1次的定期巡查影像质量和报告质量。

 〔六〕部门负责人直接负责影像质量管理和控制，根据影像诊断质量评价标准，组织影像质量管理组定期对影像诊断质量进行评价，及时发现问题，提出改良意见，对评价结果进行分析并提出持续改良措施。

定期分析影像质量优良率，根据图像质量缺陷，对成像环节进行核查，有评价结果分析与持续改良措施。

 〔七〕设立影像质量与平安管理工作组织，成立质量控制管理小组，应包括影像诊断医师、技师、影像设备维修工程技术人员，负责质量管理。

设立图像质量评价小组，定期开展影像质量和诊断报告的自查和质量评价的业务活动。

 〔八〕按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、放射防护用品、消毒药械和医疗用品等。

 〔九〕建立影像设备档案管理制度，为影像设备建立档案，对影像设备进行日常维护，保证影像设备及其他相关设备正常运行。

 〔十〕建立患者登记及医疗文书管理制度，加强患者的信息管理。

 〔十一〕建立良好的医患沟通机制，按照规定对患者进行告知，加强沟通，维护患者合法权益。

  三、平安与感染防控

 〔一〕医学影像诊断中心应当加强医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作标准，科学设置工作流程，降低医院感染的风险。

 〔二〕建筑布局应当遵循环境卫生学和感染控制的原那么，做到布局合理、分区明确、标识清楚，配备必要的防护用品和监测仪器，符合功能流程合理的根本要求。

 〔三〕医学影像诊断中心应当划分为影像诊断功能区、辅助功能区和管理区。

影像诊断功能区包括登记及候诊区、检查区、检查机房、试剂和耗品保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等根本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算，以及药剂和消毒供给室等；管理区包括病案、信息、器械管理、实验室质量控制与平安管理部门等。

 〔四〕检查区域应当到达?

医院消毒卫生标准?

中规定Ⅱ类环境标准。

应当配备必要的平安设备和个人防护用品，保证工作人员能够正确使用。

 〔五〕放射科辐射防护与平安管理应当符合以下要求：

  1根据?

放射诊疗管理规定?

和?

放射科X射线辐射防护管理规定?

的要求，遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原那么，加强放射科辐射防护平安管理。

在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的影像诊断技术。

  检查室门应设置电离辐射警示标志，有醒目的工作指示灯和相应X射线防护的告示，MR机房门要贴有高磁场、有心脏起搏器和铁磁性植入物患者禁止入内的警示标志。

各X射线机房内配备必要的个人辐射防护用品，X射线检查过程中无关人员不得进入机房，如确需陪同那么应采取防辐射措施，并叮嘱陪同人员尽量远离辐射源。

  3应按照操作规程严格控制受检者受照剂量。

对邻近照射野的敏感器官和组织应当进行屏蔽防护。

对婴幼儿应采取适当的辐射防护,对育龄妇女腹部或骨盆进行X射线检查前，应问明是否怀孕。

非特殊需要，对受孕后8周至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。

对孕妇的X射线检查应向受检者说明可能的危害,在受检者本人知情同意并本人或直系亲属签字前方可实施此类检查。

 〔六〕应当按照?

医院感染管理方法?

，严格执行医疗器械、器具的消毒技术标准，并到达以下要求：

  1进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须到达灭菌水平。

  2接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须到达消毒水平。

  3各种用于注射、穿刺、造影等有创操作的医疗器具必须采用一次性耗材。

医学影像中心使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。

一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

  4医务人员的手卫生应当遵循?

医务人员手卫生标准?

。

 〔七〕医学影像诊断中心应当具有应急处理能力，并定期进行应急处理能力培训和演练。

严格掌握放射影像检查适应证和考前须知，熟悉各种设备及药物对受检者的风险。

受检者检查过程中，发生意外或病情突然加重，立即停止检查，现场按照应急预案紧急施救。

在MR检查室内发生意外，首先将受检者抬到MR检查室外，再实施抢救。

 〔八〕必须制定危重病处理和比照剂不良反响抢救应急预案，熟悉危重病处理和比照剂不良反响处理流程和抢救预案的内容，掌握危重受检者的一般处理，熟悉比照剂不良反响的临床表现，掌握比照剂过敏反响的应急处理，配备必要的抢救药品、设备和器械。

 〔九〕强化危急值报告制度，必须与就近具有救治能力的医院签订对急危重症患者处理与转诊的专门协议。

 〔十〕增强网络与数据平安意识，自觉遵守信息平安管理有关法律、法规，R机房需配有气体灭火装置。

 〔十三〕依法取得?

放射诊疗许可证?

和?

大型医用设备配置许可证?

，各种设备性能通过技术监督部门的检查合格。

X射线设备检查辐射剂量在允许范围。

机械装置平安性能良好，检查环境要平安。

 〔十四〕有专职人员负责对设备进行定期校正与维护和保养，设备的运行完好率＞95%。

严格遵守操作规程，每日记录设备运行状况。

定期进行设备维护并有记录。

应当严格按照仪器使用有关操作标准进行操作。

 〔十五〕医学影像诊断中心应当按照?

医疗废物管理条例?

及有关规定对医疗废物进行分类和处理。

  四、人员培训与职业平安防护

 〔一〕医学医学影像中心应当制定并落实工作人员的培训方案，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作标准。

 〔二〕按照?

放射工作人员职业健康管理方法?

，入职前需经职业健康检查，符合放射工作人员的职业健康要求；经过放射防护和有关法律知识培训考核合格；遵守放射防护法规和规章制度，接受职业健康监护和个人剂量监测管理；持有?

放射工作人员证?

或?

放射性工作人员培训证书?

。

工作人员工作时间佩戴个人剂量仪，接受个人剂量监测，并建立个人剂量档案。

在岗期间定期接受放射工作人员健康检查，并建立个人健康档案。

县级以上地方人民政府、卫生计生行政部门应当定期对本行政区域内放射工作单位的放射工作人员职业健康管理进行监督检查。

 〔三〕医务人员进入影像室应当穿工作服、换工作鞋。

医务人员对患者进行诊疗时应当按照医疗护理常规和诊疗标准，在诊疗过程中应当实施标准预防，并严格执行手卫生标准和无菌操作技术要求。

工作人员在工作中发生伤害时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内相关部门。

 〔四〕医学医学影像中心的执业医师、技师、护士应接受比照剂过敏反响抢救流程的严格培训，并建立定期复训考核制度。

  五、监督与管理

 〔一〕各级卫生计生行政部门应当加强对辖区内医学影像诊断中心的监督管理，发现存在质量问题或者平安隐患时,应当责令其立即整改。

 〔二〕各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取以下措施：

  1对医学影像诊断中心进行现场检查，了解情况，调查取证；

  2查阅或者复制影像诊断质量和平安管理的有关资料，采集、封存样品；

  3责令违反本标准及有关规定的医学影像诊断中心停止违法违规行为；

 4对违反本标准及有关规定的行为进行处理。

 〔三〕医学影像诊断中心出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理：

  1使用非专业技术人员从事影像诊断工作的；

  2出具虚假诊断报告的；

  3不接受当地医学影像诊断质控中心的技术指导和质量评价，或参加质量评价连续两次以上不合格的，经整改后仍不合格的；

  4其他违反?

医疗机构管理条例?

及?

医疗机构管理条例实施细那么?

的情形。