生物安全概述-成都.ppt

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生物安全生物安全实验室生物安全概述实验室生物安全概述2006.081成都生物安全生物安全内容内容l培训依据培训依据l必要性必要性l相关概念相关概念l生物安全实验室内涵生物安全实验室内涵l病原微生物实验室生物危险病原微生物实验室生物危险l生物安全发展概况生物安全发展概况l建设生物安全实验室意义和原则建设生物安全实验室意义和原则l重要法规和标准简介重要法规和标准简介2006.082生物安全生物安全培训依据培训依据l财政部、卫生部关于补助公共卫生专项资财政部、卫生部关于补助公共卫生专项资金的通知财社金的通知财社2005169号：

加强中西部号：

加强中西部地区基层卫生机构实验室生物安全能力建地区基层卫生机构实验室生物安全能力建设项目，四川设项目，四川205万元，包括培训万元，包括培训360人、人、29个县区疾控中心二级生物安全实验室设个县区疾控中心二级生物安全实验室设备配置补助、监督管理备配置补助、监督管理（2006.01）l卫生厅文件川卫办发卫生厅文件川卫办发200647号：

项目县号：

项目县要求，各市州报名，省疾控中心负责项目要求，各市州报名，省疾控中心负责项目规划、培训、考核和评估规划、培训、考核和评估（2006.02）2006.083生物安全生物安全培训依据培训依据l卫生厅、财政厅文件川卫办发卫生厅、财政厅文件川卫办发200683号：

确号：

确定定29个项目县的市州名额分配，明确省疾控中个项目县的市州名额分配，明确省疾控中心负责全省培训工作心负责全省培训工作（2006.03）l卫生厅文件川卫办发卫生厅文件川卫办发2006224号：

明确卫生厅号：

明确卫生厅负责全省病原微生物实验室生物安全管理，设负责全省病原微生物实验室生物安全管理，设立立“四川省卫生厅病原微生物实验室生物安全四川省卫生厅病原微生物实验室生物安全专家组办公室专家组办公室”挂靠省疾控中心并明确职责、挂靠省疾控中心并明确职责、成员；成员；29个项目县名单和要求；项目指导培训个项目县名单和要求；项目指导培训由办公室实施。

由办公室实施。

（2006.06）2006.084生物安全生物安全培训依据培训依据l四川省疾控中心报送培训实施方案的报告四川省疾控中心报送培训实施方案的报告（川疾函川疾函200669号号），卫生厅批准培训整，卫生厅批准培训整体规划，并签定委托合同体规划，并签定委托合同（2006.06）l省疾控中心下发培训班通知省疾控中心下发培训班通知（川疾函川疾函200685号号）（2006.07）2006.085生物安全生物安全必要性必要性l2003年年9月月10日新加坡实验室日新加坡实验室SARS病毒病毒感染事件感染事件l2003年年12月月16日台湾实验室日台湾实验室SARS感染感染事件事件l2004年国家疾控中心病毒所实验室年国家疾控中心病毒所实验室SARS感染事件（感染事件（4月月22日日-6月月1日，北京日，北京7例，例，安徽安徽2例；隔离北京例；隔离北京747人、病毒所人、病毒所161人，人，安徽安徽117人）人）2006.086生物安全生物安全必要性必要性1951,1965,1976-1951,1965,1976-SulkinSulkinandandPikePike调查了调查了50005000多个实验室，发现多个实验室，发现累计实验室相关感染累计实验室相关感染39213921例；例；病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微生物有：

生物有：

肝炎肝炎布氏菌病布氏菌病肺结核肺结核野兔热（土拉弗氏菌）野兔热（土拉弗氏菌）斑疹伤寒斑疹伤寒委内瑞拉马脑炎委内瑞拉马脑炎（VenzuelanVenzuelanEquineEncephalitisEquineEncephalitis）2006.087生物安全生物安全必要性必要性在在39213921例实验室相关感染中，对导致感染例实验室相关感染中，对导致感染的原因分析发现：

的原因分析发现：

18%18%的实验室获得性感染是明确的，与已知的事的实验室获得性感染是明确的，与已知的事故有关；故有关；8282的报告事例原因不明，但经后来研究分析的报告事例原因不明，但经后来研究分析不明原因的感染与实验室工作人员暴露于感染不明原因的感染与实验室工作人员暴露于感染性气溶胶有关。

（旋涡震荡、超声震荡、匀浆性气溶胶有关。

（旋涡震荡、超声震荡、匀浆处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、注射器操作等）注射器操作等）2006.088生物安全生物安全必要性必要性1818%明确的感染事故中。

明确的感染事故中。

80%80%是由工作人员操作失误引起的；是由工作人员操作失误引起的；20%20%是由设备故障引起的。

是由设备故障引起的。

导致感染最多的导致感染最多的44种实验室事故种实验室事故溢出和溢出和泼洒泼洒针头和注射器针头和注射器锐器、碎玻璃锐器、碎玻璃动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤2006.089生物安全生物安全相关概念相关概念l1、实验室：

进行科学实验（试验）的场所，根、实验室：

进行科学实验（试验）的场所，根据实验对象、目的、任务、功能等不同，有不据实验对象、目的、任务、功能等不同，有不同的布局和要求。

从事生物检测和研究相关工同的布局和要求。

从事生物检测和研究相关工作的实验室称为生物学实验室。

疾控机构常见作的实验室称为生物学实验室。

疾控机构常见的生物实验室有：

大类可分为公共卫生实验室、的生物实验室有：

大类可分为公共卫生实验室、疾病监测实验室、动物实验室等；根据学科或疾病监测实验室、动物实验室等；根据学科或病原类别分细菌、病毒、真菌、寄生虫等实验病原类别分细菌、病毒、真菌、寄生虫等实验室；根据方法或目的有病原检验鉴定实验室、室；根据方法或目的有病原检验鉴定实验室、血清学实验室、仪器鉴定室、分子生物学实验血清学实验室、仪器鉴定室、分子生物学实验室等。

生物实验室均涉及生物安全问题。

室等。

生物实验室均涉及生物安全问题。

2006.0810生物安全生物安全相关概念相关概念l22、生物因子、生物因子（bio-agents）:

（bio-agents）:

一切微生物和生物活性物一切微生物和生物活性物质。

质。

l33、病原体、病原体（pathogenspathogens）:

病原体是能致病的生物因病原体是能致病的生物因子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，主要指致病微生物。

在我国分为四类（条例），一主要指致病微生物。

在我国分为四类（条例），一四类危害性递减，第一、二类称为高致病性微生物。

四类危害性递减，第一、二类称为高致病性微生物。

l44、生物危害、生物危害（bio-hazard）（bio-hazard）和生物危险和生物危险（bio-risk）（bio-risk）：

生物危害是由生物因子形成的伤害。

生物危险生物危害是由生物因子形成的伤害。

生物危险（bio-（bio-risk）risk）是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合。

率和严重性的综合。

2006.0811生物安全生物安全相关概念相关概念l55、生生物物安安全全（biosafetybiosafety）防防护护：

是是生生物物危危害害的的反反义义词词，是是指指避避免免危危险险生生物物因因子子包包括括偶偶然然和和有有意意的的，对对其其他他生生物物体体包包括括实实验验室室工工作作人人员员的的伤伤害害和和对对环环境境污污染染的的意意识识与与综综合合措措施施，实实验验室室生生物物安安全全防防护护分分为为一一级级防防护护（屏屏障障）和和二二级级防防护（屏障）。

护（屏障）。

l66、一一级级防防护护：

包包括括两两方方面面内内容容：

（11）生生物物安安全全柜柜（biological（biologicalsafetysafetycabinet,cabinet,BSC）BSC）和和类类似似的的设设备备等等，分分成成三三个个级级别别；（22）个个人人防防护护装装备备（personal（personalprotectiveequipment,PPE）protectiveequipment,PPE）。

2006.0812生物安全生物安全相关概念相关概念77、二级防护二级防护:

是指实验室屏障设施，其建设是指实验室屏障设施，其建设分四种不同的构造。

各种一级防护和二级防护分四种不同的构造。

各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL-1BSL-144）。

2006.0813生物安全生物安全相关概念相关概念88、实验室生物安全：

指在从事病原微生物实验活动的实验室避实验室生物安全：

指在从事病原微生物实验活动的实验室避免对工作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤免对工作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。

包括害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。

包括规范的实规范的实验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适合的个人验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适合的个人防护装备的使用、实验人员的生物安全意识强化、严格管理、防护装备的使用、实验人员的生物安全意识强化、严格管理、规范的操作规程（规范的操作规程（SOP）SOP）等等实现其功能。

常采用的三项技术措实现其功能。

常采用的三项技术措施或原理：

样品隔离、定向流、消毒灭菌。

施或原理：

样品隔离、定向流、消毒灭菌。

l建造具有建造具有BSL-1BSL-1和和BSL-2BSL-2的实验室称为基础实验室；具有的实验室称为基础实验室；具有BSL-3BSL-3防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL-4BSL-4水水平的称为高度生物防护实验室。

平的称为高度生物防护实验室。

2006.0814生物安全生物安全相关概念相关概念l99、实验室相关感染：

实验室工作人员从事实、实验室相关感染：

实验室工作人员从事实验活动时发生的与操作生物因子相关的感染。

验活动时发生的与操作生物因子相关的感染。

其危害除实验人员本身，也可能由此造成病原其危害除实验人员本身，也可能由此造成病原扩散，导致传染病流行；危害大小与生物因子扩散，导致传染病流行；危害大小与生物因子有关。

有关。

l1010、生物气溶胶、生物气溶胶（bioaerosolbioaerosol）：

气溶胶是气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为指悬浮于气体介质中粒径一般为0.001-0.001-100m100m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

的分散体系。

分散相含有生物因子的称为生物分散相含有生物因子的称为生物气溶胶气溶胶2006.0815生物安全生物安全相关概念相关概念l1111、生生物物危危害害（危危险险度度）评评估估：

当当生生物物实实验验室室准准备备开开展展实实验验活活动动时时，应应进进行行危危险险度度评评估估，特特别别是是活活动动涉涉及及传传染染或或潜潜在在传传染染性性生生物物因因子子时时。

危危害害程程度度评评估估应应至至少少包包括括下下列列内内容容：

生生物物因因子子的的种种类类（已已知知的的、未未知知的的、基基因因修修饰饰的的或或未未知知传传染染性性的的生生物物材材料料）、来来源源、致致病病性性、感感染染剂剂量量、自自然然感感染染途途径径、实实验验室室操操作作可可导导致致的的感感染染途途径径、在在环环境境中中的的稳稳定定性性、操操作作时时的的浓浓度度及及量量、宿宿主主情情况况、动动物物实实验验数数据据、拟拟进进行行的的操操作作、预预防防和和治治疗措施等。

疗措施等。

l危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。

危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。

2006.0816生物安全生物安全相关概念相关概念1212、生物安全柜、生物安全柜（bio-safetycabinet