执业药师考试《药事管理与法规》专项练习合集Word文档下载推荐.docx
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C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
C,
第4题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
有关药品电子监管,说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列人《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续
C.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网人网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
E.
“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
第5题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.
2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
第6题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
基本药物评价性抽验工作的主管部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验所
E.市级药品检验所
第7题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
基本药物监督性抽验工作的主管部门是
B,
第8题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
负责国家基本药物市场购销价格的监测
A.国家食品药品监督管理部门
B.国家发展改革委
C.省级食品药品监管部门
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局
第9题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
负责调整国家基本药物价格
第10题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
制定国家基本药物价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
第11题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格
第12题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格
第13题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格
第14题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
制定地方增补的医疗保障用药价格
第15题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
中药传统制剂
A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格
E,
第16题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种
第17题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
市场需求不确定性强、供应短缺的品种
第18题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种
第19题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:
第一篇药事管理相关知识>
第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则>
深化医药卫生体制改革的基本原则包括
A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一
A,B,D,E,
第20题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:
国家基本药物零售指导价格定价原则包括
A.确保企业能够正常生产基本药物,保障市场供应
B.确保企业能够正常经营基本药物,保障市场供应
C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平
D.充分考虑当前我国基本群众承受能力
E.结合市场实际和供求状况,区别不同情况,采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格
A,B,C,D,E,
第21题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:
政府管理药品价格的重点包括
A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药
A,B,C,
第22题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:
有关政府制定药品价格原则说法正确的是
A.政府制定药品价格,按照药品通用名称制定统一的指导价格
B.特定企业制定的价格,与统一指导价有较大价差的,要加大调整力度,逐步缩小价差
C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品,可以依据按质论价的原则,实行有差别的价格政策
D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格,其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定
E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法,促进不同种类药品保持合理比价
第23题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:
《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
第24题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:
《国家药品安全“十二五”规划》的主要
任务包括:
A.全面提高国家药品标准
B.强化药品全过程质量监管
C.健全药品检验检测体系务包括
D.提升药品安全监测预警水
E.完善药品安全应急处置体系
第1题第二章药事管理体制>
有关食品药品监督管理机构说法错误的是
A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理
B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自身的监督管理
C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理
D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门的组织指导和监督
E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督
第2题第二章药事管理体制>
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
第3题第二章药事管理体制>
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第4题第二章药事管理体制>
属于省级政府工作机构的是
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
第5题第二章药事管理体制>
业务上接受省级药品监督管理部门指导和监督的是
第6题第二章药事管理体制>
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
第7题第二章药事管理体制>
地方政府分级管理的是
第8题第二章药事管理体制>
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
第9题第二章药事管理体制>
负责药品广告监管与处罚的部门是
第10题第二章药事管理体制>
负责药品价格的监督管理工作的部门是
第11题第二章药事管理体制>
负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
第12题第二章药事管理体制>
管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局
第13题第二章药事管理体制>
内设药物政策与基本药物制度司
第14题第二章药事管理体制>
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
第15题第二章药事管理体制>
制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
第16题第二章药事管理体制>
指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高
第17题第二章药事管理体制>
负责药品价格的监督管理工作
第18题第二章药事管理体制>
制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
第19题第二章药事管理体制>
负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
第20题第二章药事管理体制>
负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用
第21题第二章药事管理体制>
负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
第22题第二章药事管理体制>
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为
第23题第二章药事管理体制>
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
第24题第二章药事管理体制>
负责制订中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策
第25题第二章药事管理体制>
负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督
第26题第二章药事管理体制>
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策
B.商务部
国家中医药管理局
第27题第二章药事管理体制>
负责查处无照生产、经营药品的行为
第28题第二章药事管理体制>
监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
第29题第二章药事管理体制>
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格
第30题第二章药事管理体制>
负责药品进出口
口岸的设置
C.海关总署
E.新闻宣传部门
第31题第二章药事管理体制>
负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
第32题第二章药事管理体制>
指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为
第33题第二章药事管理体制>
药品流通行业的管理部门是
E.工业和信息化部
第34题第二章药事管理体制>
负责药品进口与出口的监管、统计与分析
第35题第二章药事管理体制>
制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整纳人政府定价目录的药品价格
第36题第二章药事管理体制>
配合药监部门加强对互联网药品广告的整治
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
第37题第二章药事管理体制>
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
第38题第二章药事管理体制>
负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
第39题第二章药事管理体制>
协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为
C.监察部
E.国家食品药品监督管理局
第40题第二章药事管理体制>
负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
第41题第二章药事管理体制>
负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作
第42题第二章药事管理体制>
负责调査处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为
第43题第二章药事管理体制>
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
第44题第二章药事管理体制>
负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作
A.卫生部
B.公安部
D.人力资源和社会保障部
第45题第二章药事管理体制>
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
第46题第二章药事管理体制>
负责审批与吊销医疗机构执业证书
E国家食品药品监督管理局
第47题第二章药事管理体制>
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
第48题第二章药事管理体制>
监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
第49题第二章药事管理体制>
组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
第50题第二章药事管理体制>
承担依法实