保健食品培训.pptx

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保健保健食品食品培训培训20120166年年44月月1515日日主主要要内内容容一一保健食品基本知识保健食品基本知识二二保健食品法律法规保健食品法律法规三三保健食品经营保健食品经营一、保健食品基本知识一、保健食品基本知识

（一）保健食品的定义

（一）保健食品的定义

（二）保健食品的两大特征

（二）保健食品的两大特征（三）保健食品的功能（三）保健食品的功能

（一）保健食品的定义

（一）保健食品的定义保保健健食食品品：

是是指指声声称称具具有有特特定定保保健健功功能能或或者者以以补补充充维维生生素素、矿矿物物质质等等营营养养物物质质为为目目的的的的食食品品。

能能够够调调节节人人体体机机能能，不不以以治治疗疗疾疾病病为为目目的的，含含有有特特定定功功能能成成分分，适适宜宜于于特特定人群食用，有规定食用量定人群食用，有规定食用量。

摘自摘自保健食品注册与备案管理办法保健食品注册与备案管理办法征求意见稿征求意见稿

（二）保健食品的两大特征

（二）保健食品的两大特征安安全全性性对对人人体体不不产产生生任任何何急急性性、亚亚急急性性或或慢慢性性危危害害；（普通食品属性普通食品属性）功功能能性性对对特特定定人人群群具具有有一一定定的的调调节节作作用用，但但不不能能治治疗疗疾疾病病，不不能能取取代代药药物物对对病病人人的的治治疗疗作作用用。

（保保健健功功能能属性属性）项目项目食品食品保健食品保健食品药品药品概念概念指各种供人食指各种供人食用或者饮用的用或者饮用的成品和原料以成品和原料以及按照传统既及按照传统既是食品又是药是食品又是药品的物品，但品的物品，但是不包括以治是不包括以治疗为目的的物疗为目的的物品品即即声称具有特定声称具有特定保健功能保健功能的食品，的食品，是指适宜于特定是指适宜于特定人群食用，具有人群食用，具有调节机体功能，调节机体功能，不以治疗疾病为不以治疗疾病为目的，对人体不目的，对人体不产生急性、亚急产生急性、亚急性或者慢性危害性或者慢性危害的食品的食品是指用于是指用于预防、治疗、预防、治疗、诊断人的疾病诊断人的疾病，有目的，有目的地调节人的生理机能并地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

和诊断药品等。

保健食品与食品、药品的主要区别：

保健食品与食品、药品的主要区别：

项目项目食品食品保健食品保健食品药品药品用途用途提供人体生存必须提供人体生存必须的基本营养物质的基本营养物质具有调节机体功能具有调节机体功能用于用于临床上治疗用于用于临床上治疗疾病，以及疾病的预疾病，以及疾病的预防（疫苗）和诊断防（疫苗）和诊断（诊断试剂）（诊断试剂）人群人群所有人群可食用，所有人群可食用，不限食用人群不限食用人群限于特定人群食用限于特定人群食用病人病人使用使用途径途径经口，以胃肠道为经口，以胃肠道为主主经口，以胃肠道为主经口，以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等皮肤、口服等原料原料特点特点富含营养成分，富含营养成分，无无毒副作用毒副作用富含活性成分，在规富含活性成分，在规定的用量下定的用量下对人体不对人体不产生任何急性、亚急产生任何急性、亚急性或慢性危害性或慢性危害富富含含活活性性成成分分，允允许许在在规规定定的的用用量量下下有有毒毒副作用副作用保健食品与食品、药品的主要区别：

保健食品与食品、药品的主要区别：

项目项目食品食品保健食品保健食品药品药品用法用法用量用量食用、饮用、无数食用、饮用、无数量限制量限制食用、饮用、有规定食用、饮用、有规定用量用量多种给药途径、多种给药途径、有规定用量有规定用量标签标签标签应当标识营养标签应当标识营养成分含量成分含量标签应当标识具有特标签应当标识具有特定的保健功能定的保健功能标签应当标识适标签应当标识适应症或功能主治应症或功能主治存在的存在的主要问主要问题题不符合食品安全标不符合食品安全标准：

污染、变质、准：

污染、变质、农残、添加非食用农残、添加非食用物质、滥用食品添物质、滥用食品添加剂加剂非法添加药品、假冒非法添加药品、假冒伪劣、虚假宣传伪劣、虚假宣传假、劣药、虚假假、劣药、虚假宣传宣传保健食品与食品、药品的主要区别：

保健食品与食品、药品的主要区别：

具有特定保健功能的食品具有特定保健功能的食品定位于调节机体功能，降低疾病发生的风险。

实行注定位于调节机体功能，降低疾病发生的风险。

实行注册管理的特定功能有册管理的特定功能有27项。

项。

以补充维生素、矿物质为目的的食品以补充维生素、矿物质为目的的食品（通称通称“营养素补充营养素补充剂剂”）。

）。

-将来可能备案管理将来可能备案管理维生素：

维生素：

A、D、E、K、B1、B2、pp、B6、B12、叶、叶酸、泛酸、胆碱、生物素、酸、泛酸、胆碱、生物素、C、胡萝卜素、胡萝卜素矿物质：

钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、铜矿物质：

钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、铜（三）保健食品的功能（三）保健食品的功能功能演变功能演变年代年代19961997200020032005.7功能项功能项目数目数1224222727+允许申允许申报新功能报新功能1996年年2000年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品健食品2000年年2005年年6月，只允许申报公布范围内的功能月，只允许申报公布范围内的功能2005年年7月月1日，允许申报公布范围外的功能日，允许申报公布范围外的功能2003年申报功能范围年申报功能范围卫法监发卫法监发20032003第第4242号号（27（27个个）与与2000年比较：

年比较：

5项功能名称不变，项功能名称不变，14项调整了功能项调整了功能名称，名称，2项功能名称分为项功能名称分为8项；减去抗突变项；减去抗突变1项功能项功能不在现行功能范围但仍然有效的功能不在现行功能范围但仍然有效的功能美容美容（丰乳丰乳）阻断阻断N亚硝基化合物合成亚硝基化合物合成阻断亚硝胺合成阻断亚硝胺合成预防白细胞降低预防白细胞降低改善微循环改善微循环防龋护齿防龋护齿预防脱发预防脱发二、保健食品法律法规二、保健食品法律法规保健保健食品需食品需关注的法规、关注的法规、标标准准及及规范性文件规范性文件序序号号类类型型名名称称11法律法律食品安全法食品安全法（主席令第主席令第2121号号）22法规法规食品安全法实施食品安全法实施条例条例（修订草案征求意见稿）（修订草案征求意见稿）33法规法规国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定44规章规章保健食品注册保健食品注册与备案与备案管理办法（管理办法（征求意见稿征求意见稿）55标准标准保健（功能）食品通用标准（保健（功能）食品通用标准（GB16740GB16740）66标准标准保健食品企业良好生产规范（保健食品企业良好生产规范（GB17405GB17405）77规范性文件规范性文件保健食品生产保健食品生产/经营企业日常监督现场检查工作指南经营企业日常监督现场检查工作指南88规范性文件规范性文件保健食品标识保健食品标识管理办法（征求意见稿）管理办法（征求意见稿）99规范性文件规范性文件关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台帐管理关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台帐管理规定的公告（国家总局规定的公告（国家总局20122012年第年第6767号公告）号公告）近年来的规范文件可在近年来的规范文件可在http:

/http:

/网站下载网站下载新增：

新增：

食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理（国家食品药品监督管理总局令第总局令第16号）号）食品经营许可管理办法食品经营许可管理办法（国家食品药品监督管理（国家食品药品监督管理总局令第总局令第17号号）两个办法作为两个办法作为食品安全法食品安全法的配套规章于的配套规章于2015年年8月月31日发布，日发布，2015年年10月月1日起实施。

日起实施。

中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法（主席令第（主席令第21号）号）中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法已由中华人民共和国第十二届全国已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于人民代表大会常务委员会第十四次会议于20152015年年44月月2424日修订通日修订通过，现将修订后的过，现将修订后的中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法公布，自公布，自20152015年年1010月月11日起施行。

日起施行。

中华人民共和国主席习近平中华人民共和国主席习近平20152015年年44月月2424日日20152015年最新修改的年最新修改的中华人民共和国食品安全中华人民共和国食品安全法法，经全国人大常委会第九次会议、第十二次会，经全国人大常委会第九次会议、第十二次会议两次审议，三易其稿，被称为议两次审议，三易其稿，被称为“史上最严史上最严”的食的食品安全法品安全法。

食品安全法共十章，食品安全法共十章，154154条，已条，已于于20152015年年1010月月11日起日起正式施行。

正式施行。

新修订新修订食品安全法食品安全法对于保健食品的具体规定：

对于保健食品的具体规定：

一一、明明确确了了对对保保健健食食品品实实行行注注册册与与备备案案分分类类管管理理的的方方式式，改改变变了了过过去去单一的产品注册制度。

单一的产品注册制度。

二二、明明确确了了保保健健食食品品原原料料目目录录功功能能目目录录的的管管理理制制度度，通通过过制制定定保保健健食食品品原原料料目目录录，明明确确原原料料用用量量和和对对应应的的功功效效，对对使使用用符符合合保保健健食食品品原原料料目目录规定原料的产品实行备案管理。

录规定原料的产品实行备案管理。

三三、明明确确了了保保健健食食品品企企业业应应落落实实主主体体责责任任，生生产产必必须须符符合合良良好好生生产产规规范，并实行定期报告等制度。

范，并实行定期报告等制度。

四四、明明确确了了保保健健食食品品广广告告发发布布必必须须经经过过省省级级食食品品药药品品监监管管部部门门的的审审查查批准。

批准。

五五、明明确确了了保保健健食食品品违违法法行行为为的的处处罚罚依依据据。

这这些些具具体体的的条条款款，大大家家可可以以看看看看法法律律中中所所做做的的规规定定，很很具具体体、很很明明确确，特特别别是是对对于于保保健健食食品品的的标标签签、广广告告，食食品品安安全全法法和和刚刚刚刚通通过过的的广广告告法法都都有有规规定定，应应该该说说规规定定比比较较具体、明确，处罚的措施也比较严厉。

具体、明确，处罚的措施也比较严厉。

新修订新修订食品安全法食品安全法中涉保健食品主要条款：

中涉保健食品主要条款：

第七十四条国家对第七十四条国家对保健食品保健食品、特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品和和婴幼儿配方婴幼儿配方食品食品等特殊食品实行严格监督管理。

等特殊食品实行严格监督管理。

第第七七十十五五条条保保健健食食品品声声称称保保健健功功能能，应应当当具具有有科科学学依依据据，不不得得对对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。

人体产生急性、亚急性或者慢性危害。

保保健健食食品品原原料料目目录录和和允允许许保保健健食食品品声声称称的的保保健健功功能能目目录录，由由国国务务院院食食品品药药品品监监督督管管理理部部门门会会同同国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门、国国家家中中医医药药管管理理部门制定、调整并公布。

部门制定、调整并公布。

保保健健食食品品原原料料目目录录应应当当包包括括原原料料名名称称、用用量量及及其其对对应应的的功功效效；列列入入保保健健食食品品原原料料目目录录的的原原料料只只能能用用于于保保健健食食品品生生产产，不不得得用用于于其其他他食食品生产。

品生产。

新修订新修订食品安全法食品