新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案模板Word文档格式.docx

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按要求填报相关数据和信息。

筛查阳性者，及时通知监护人，告知1周内转诊至新生儿先天性心脏病诊断机构进行超声心动图诊断。

（二）诊断。

新生儿先天性心脏病诊断机构对筛查阳性患儿进行超声心动图诊断，出具《超声心动图诊断报告单》并解释诊断结果。

负责将诊断阳性者转诊至新生儿先天性心脏病治疗机构。

（三）治疗。

新生儿先天性心脏病治疗机构负责为确诊患儿制定治疗方案，或提出可行的指导建议。

治疗机构还需将相关信息反馈至新生儿居住地所在县（市、区）妇幼保健机构。

（四）随访。

筛查阳性，经诊断机构明确诊断者，根据具体病情，由治疗机构负责交代患者具体随访时间及诊疗计划，并负责定期对目标人群进行随访。

治疗机构将名单报XX市妇幼保健院高危儿管理中心，市高危儿专案管理中心按照Ⅲ类高危儿标准进行专案管理，基层医疗机构继续按照基本公共卫生儿童健康管理服务的要求进行管理。

五、项目组织管理

（一）组织实施单位及职责

各级卫生健康行政部门、项目实施单位要明确职责分工，严格按照本方案要求，科学、规范开展相关工作。

1.卫生计生行政部门。

负责本辖区新生儿先天性心脏病筛查项目的组织实施，包括宣传动员、人员培训、质控督导等。

市级卫生计生行政部门负责确定本辖区内项目管理办公室以及具备相应资质的新生儿先天性心脏病筛查机构、诊断机构和治疗机构，具体名单报省卫生健康委备案。

2.各级项目管理办公室。

各级项目管理办公室在同级卫生计生行政部门的领导下，负责本地区项目的管理和具体组织实施，组织开展本地区项目督导和培训，负责信息的收集、整理和分析，同时接受上级专家技术指导组和项目管理办公室指导。

市级项目管理办公室设在XX市妇幼保健院，协助市卫生计生委做好全市项目管理相关工作。

3.新生儿先天性心脏病筛查机构：

原则上全市助产医疗机构均为筛查机构，负责做好筛查前宣传教育；

遵循知情同意原则，规范开展筛查工作；

向监护人出具筛查结果并做好解释，负责对本机构筛查阳性者转诊至诊断机构，按要求填报相关数据及信息，并上报至筛查机构所在县（市、区）项目管理办公室。

4.新生儿先天性心脏病诊断机构：

负责接受先天性心脏病筛查阳性新生儿转诊，对筛查阳性者进行超声心动图诊断，对本机构确诊患儿及时转诊至治疗机构，并将诊断结果反馈至筛查机构所在县（市、区）级项目管理办公室，负责录入信息系统及相关信息的报送。

5.新生儿先天性心脏病治疗机构：

负责接受确诊患儿并进行全面评估、治疗，负责术后患儿和暂无手术指征患儿的随访，并将治疗结果反馈至筛查机构所在县（市、区）级项目管理办公室，负责录入信息系统及相关信息的报送。

XX市新生儿先天性心脏病诊断和治疗中心设在XX市妇幼保健院，负责做好筛查机构、诊断机构、治疗机构转诊患儿的救治工作。

（二）信息报送

新生儿先天性心脏病筛查、诊断、治疗机构按新生儿先天性心脏病筛查项目信息工作手册要求填报相关信息，并于每年1月5日、7月5日前向当地项目管理机构报项目进展报告。

县（市、区）级项目办每年1月10日、7月10日前向市级项目办提交项目半年进展报告；

市级项目办每年1月15日、7月15日前分别向市卫生计生委、省级项目办提交半年项目进展报告。

信息系统登录网址：

（****）/

APP下载链接（****）/appdown/app.apk

六、项目监督与评估

项目实行逐级监督指导与评估，市、县两级卫生计生行政部门及项目管理办公室定期组织项目实施情况的督导和质量评估（市级每年度至少1次；

县级每年度至少2次），针对项目实施过程中出现的问题研究解决办法，保证项目实施效果。

质量控制评价指标包括：

（一）筛查率=实际筛查的新生儿人数/当年活产数×

100％；

（二）筛查阳性率=筛查阳性的新生儿人数/实际筛查的新生儿数×

100%;

（三）转诊到位率=转诊到位新生儿数/阳性转诊数×

100%；

（四）筛查阳性心脏超声检查率=心脏超声检查数/筛查阳性的新生儿数×

（五）阳性确诊率=确诊为先天性心脏病的患儿数/筛查阳性的新生儿数×

（六）先天性心脏病发病率=当年确诊先天性心脏病患儿数/当年活产数×

1000‰

（七）死亡率=当年先天性心脏病死亡数/活产数×

100%。

市项目管理办公室联系人：

XXX赵子彧

联系电话：

电子邮箱：

（）

附件：

1、XX市新生儿先天性心脏病筛查项目市级技术指导组

专家名单

2、山东省新生儿先天性心脏病筛查项目技术规范（试行）

3、新生儿先天性心脏病筛查知情同意书

附件1：

XX市新生儿先天性心脏病筛查项目

市级技术指导组专家名单

一、筛查专家组

XX市妇幼保健院新生儿科主任医师

XX市妇幼保健院产科主任医师

XX市妇幼保健院新生儿科副主任医师

XX市妇幼保健院产科副主任医师

XX市妇幼保健院产科副主任医师

二、诊断治疗专家组

XX市妇幼保健院小儿心脏外科主任医师

XX市妇幼保健院超声诊断科主任医师

XX市妇幼保健院超声诊断副主任医师

XX市妇幼保健院小儿心脏外科副主任医师

XX市中心医院新生儿科副主任医师

XX市中心医院心内科主任医师

XX市中心医院心脏外科主任医师

XXX医学院附属医院超声科主任医师

XXX医学院附属医院超声科副主任医师

XXX医学院附属医院新生儿科主任医师

附件2

山东省新生儿先天性心脏病筛查

项目技术规范（试行）

新生儿先天性心脏病筛查是早期发现先天性心脏病，开展早期诊断和早期干预的有效措施，是减少先天性心脏病对儿童健康危害、促进儿童健康发展的有力保障。

一、基本要求

（一）机构设置

项目试点地区卫生健康行政部门根据本行政区域规划的实际情况，指定具有相应能力的医疗机构开展新生儿先天性心脏病筛查和诊断治疗工作。

1.筛查机构应当设在助产机构以及接受新生儿转诊的医疗机构，配有专职人员及相应设备和设施。

2.诊治机构应当设在具有较强的先天性心脏病诊治技术水平的医疗机构中，应当具有较强新生儿和婴幼儿先天性心脏病诊治水平和团队，并配置相应的设备和设施。

（二）人员要求

1.筛查人员：

经过培训具有相应能力的医师或护士。

2.诊断人员：

经过培训具有相应能力的医师。

3.治疗人员：

具有中级以上临床专业技术职称的心脏专科医师。

4.信息管理人员：

熟练掌握计算机操作技术且有档案管理工作经验的人员。

（三）房屋与设备要求

1.房屋。

筛查机构：

设置1间通风良好、环境安静的专用房间，并配备诊察床。

诊治机构：

设置1间诊室，有“专窗”和“专人”接待筛查阳性转诊者，为先天性心脏病筛查阳性患儿提供就医绿色通道。

开展临床诊治的机构，除了满足作为诊断机构的要求外，还应设置用于收治先天性心脏病的心脏重症监护室至少1间。

2.设备。

（1）筛查机构

设备

用途

婴儿专用双面听诊器；

经皮脉搏血氧饱和度测定仪

新生儿先天性心脏病筛查

计算机及相关设备

数据录入、上报及分析

（2）诊断机构

多功能彩色超声心动图诊断仪

诊断先天性心脏病的类型、评估严重程度及治疗效果

计算机并接驳网络

数据管理（保留结果原始数据）

（3）治疗机构

多功能彩色超声心动图诊断仪、监护仪、呼吸机、DSA、体外循环机、麻醉机、除颤仪、起搏器等

开展临床治疗的机构，应配备有这些设备，用于进一步评估病情和治疗

二、机构职责

（一）筛查机构

1.严格按照《山东省新生儿先天性心脏病筛查项目实施方案》要求，加强对新生儿先天性心脏病筛查工作的管理。

2.建立各种筛查规章制度，遵守技术操作常规。

3.做好筛查前的宣传教育，遵循知情同意原则，尊重监护人个人意愿选择。

4.对进入筛查程序者，应当向其监护人出具筛查报告单并解释筛查结果，负责转诊及随访。

5.进行新生儿先天性心脏病筛查基本信息登记、上报。

（二）诊断机构

1.严格按照《山东省新生儿先天性心脏病筛查项目实施方案》要求，加强对新生儿先天性心脏病诊断工作的管理。

2.建立各种诊断规章制度，遵守技术操作常规。

3.接受转诊，负责对筛查阳性的新生儿进行超声心动图诊断，出具《超声心动图诊断报告单》，告知监护人并解释诊断结果。

4.进行新生儿先天性心脏病诊断信息登记、上报。

（三）治疗机构

1.严格按照《山东省新生儿先天性心脏病筛查项目实施方案》要求，加强对新生儿先天性心脏病治疗工作的管理。

2.建立各种治疗规章制度，遵守技术操作常规。

3.接受转诊，负责对筛查阳性的新生儿进行评估、治疗和随访。

4.进行新生儿先天性心脏病治疗信息登记、上报。

三、技术流程

（一）筛查

1.助产机构：

按照《全国新生儿先天性心脏病筛查手册》（2018年版）要求，正常新生儿从出生后6-72小时到出院之前在助产机构完成筛查，阳性患儿应当在出生后7天内转诊至省级卫生行政部门指定的新生儿先天性心脏病诊治机构接受超声心动图诊断。

2.新生儿重症监护病房（NICU）：

因各种原因未完成筛查即转诊至NICU的新生儿，由助产机构通知NICU所在机构在出生后72小时内完成筛查，阳性患儿应当在出生后7天内完成超声心动图诊断。

3.操作步骤。

（1）清洁右手及任一足；

（2）安抚受检儿，使其处于安静状态；

（3）将经皮脉搏血氧饱和度监测仪固定于受检儿清洁后的右手手掌及足底部；

（4）将听诊器放置于受检儿胸壁；

（5）获取受检儿心脏杂音及经皮脉搏血氧饱和度数据。

4.筛查结果。

心脏杂音听诊和经皮血氧饱和度测定任何一项筛查阳性者，均为筛查结果阳性，标准如下：

（1）心脏杂音听诊：

2级及以上杂音者；

（2）经皮血氧饱和度测定：

①右手和任一足经皮血氧饱和度低于90%者；

②右手或任一足经皮血氧饱和度为90～94%，或右手与任一足经皮血氧饱和度差异>

3%者，于2～4小时内重复测定后，结果无变化者。

（二）诊断

按照《全国新生儿先天性心脏病诊断手册》（2018年版）要求，筛查阳性的新生儿应当在出生7天内转至诊断机构，进行超声心动图诊断。

（三）治疗

对确诊为先天性心脏病的患儿由治疗机构进行全面评估，给予合理治疗。

（四）随访

筛查机构负责督促筛查阳性患儿及时转诊至诊断机构；

治疗机构负责术后患儿和暂无手术指征患儿的随访，项目管理机构负责阳性患儿随访工作。

四、质量控制

各级卫生健康行政部门组织制订考核评估方案，定期对新生儿先天性心脏病筛查机构、诊治机构进行监督检查，对项目实施各环节进行质量控制，发现问题及时采取改进措施并跟进整改效果。

新生儿先天性心脏病筛查、诊断和治疗机构按《全国新生儿先天性心脏病筛查项目信息管理工作手册》（2018年版）要求填报相关信息，做好信息管理工作。

五、工作流程图

附件3

新生儿先天性心脏病筛查知情同意书

新生儿姓名性别出生日期住院病历号

新生儿先天性心脏病筛查是新生儿时期实施的专项检查。

在新生儿出生后6～72小时期间，采用简单易行、无创伤的心脏杂音听诊和经皮脉搏血氧饱和度测定进行筛查，结果分阳性和阴性。

筛查阳性者应及时通知监护人，于告知1周内转诊至辖区新生儿先天性心脏病诊断机构接受超声心动图诊断，诊断阳性患儿应及时转诊至新生儿先天性心脏病治疗机构。

由于先天性心脏病的复杂性和筛查技术限制，或可出现筛查结果假阴性（即新生儿患有先天性心脏病但筛查结果为阴性）。

因此建议所有筛查结果阴性者，应定期参加儿童常规体检，平时亦需注意孩子是否存在呼吸急促、紫绀、多汗、反复肺炎、体重不增等情况，如有这些情况，请及时将情况反馈给医生，接受进一步检查。

知情选择

（1）我同意我监护的孩子接受新生儿先天性心脏病筛查。

我已充分了解该项筛查的性质、目的、必要性、风险性和费用，理解筛查存在假阳性和假阴性的结果，其中疑问已得到医务人员解答。

监护人签名__________日期______年____月____日

母亲身份证号码______________________________

联系电话______________通讯地址______________

（2）我不同意我监护的孩子接受新生儿先天心脏病筛查。

我已被告知延误诊断先天性心脏病可能导致的不良后果。

监护人签名___________日期______年____月____日

筛查人员陈述

我已告知上述新生儿监护人先天性心脏病筛查的性质、目的、必要性、风险性和费用，并且解答了相关问题。

筛查技术人员签名__________日期______年____月____日