中药类中药制药生产技术基本知识文档格式.docx

中药类中药制药生产技术基本知识文档格式.docx

《中药类中药制药生产技术基本知识文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药类中药制药生产技术基本知识文档格式.docx（29页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

B.蜜丸

C.滴丸

D.蜡丸

13.关于药物在滴丸基质中分散状态的叙述，错误的是

A.形成固体凝胶

B.形成固体乳剂

C.形成固体溶液

D.形成胶团

14.有关注射剂热原检查法的叙述中，正确的是

A.鲎试验法对一切内毒素均敏感

B.家兔法适用于各种注射剂

C.法定检查法为家兔法和鲎试验法

D.家兔法比鲎试验法更准确可靠

15.泡腾片制备时宜选用的润滑剂是

A.硼酸

B.聚乙二醇

C.滑石粉

D.微晶纤维素

16.中药片剂制备中含浸膏量大或浸膏黏性太大时宜选用的辅料为

A.黏合剂

B.润滑剂

C.稀释剂

D.吸收剂

17.可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法是

A.混合粉碎

B.蒸罐处理

C.低温粉碎

D.超微粉碎

18.下列属于含糖浸出剂型的是

A.浸膏剂

B.流浸膏剂

C.煎膏剂

D.合剂

19.在片剂制备中硬脂酸镁可作为

A.湿润剂

C.吸收剂

D.稀释剂

20.下列因素中不能影响蒸发过程的是

A.药液蒸发的面积

B.液体表面压力

C.加热温度与液体温度的温度差

D.液体浓度

21.除另有规定外，内服散剂应为

A.中粉

B.细粉

C.最细粉

D.粗粉

22.流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是

A.混合→制粒→干燥

B.过筛→混合→制粒→干燥

C.制粒→混合→干燥

D.粉碎→混合→制粒→干燥

23.制备颗粒剂时，当湿粒干燥后应进行（）工序。

A.灌装

B.检验

C.混合

D.整粒

24.被称为完全胃肠外营养的输液是

A.葡萄糖输液

B.氯化钠注射液

C.氨基酸输液

D.脂肪乳剂输液

25.回流浸提法适用于

A.全部中药饮片

B.挥发性中药饮片

C.对热不敏感的中药饮片

D.矿物类中药饮片

26.下列片剂服用无首过作用的是

A.控释片

B.缓释片

C.分散片

D.舌下片

27.下列制备注射剂方法中不能除去热原的是

A.250℃加热30～45分钟

B.蒸馏水器上附灭隔沫装置

C.滤过

D.活性炭吸附

28.下列对于流化干燥的叙述不正确的是

A.适用于颗粒性物料的干燥

B.热利用率高

C.热能消耗小

D.干燥速度快

29.散剂按药物组成可分为

A.吹散与内服散

B.内服散和外用散

C.分剂量散与不分剂量散

D.单味药散剂与复方散剂

30.中成药外包糖衣的目的是

A.好看

B.便于服用

C.以防变质或掩盖不良气味

D.便于区分不同品种

31.散剂在混合操作中常用的方法是

A.等量递增法

B.饱和乳钵

C.球磨机

D.过筛法

32.不适宜制成混悬液的药物是

A.易成盐的药物

B.治疗剂量大的药物

C.毒性药物

D.难溶性药物

33.贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为

A.串料

B.串油

C.单独粉碎

D.水飞

34.0.9％的氯化钠溶液为

A.高渗高张溶液

B.低渗低张溶液

C.高渗等张溶液

D.等渗等张溶液

35.不宜以细粉直接压片的是

A.受热有效成分易破坏的药材

B.贵重药材

C.含淀粉较多的药材

D.含纤维较多的药材

36.转动制粒时母核形成阶段在中药生产中称为

A.片制

B.起模

C.成型

D.制粒

37.有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是

A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物

B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合

C.混和时可弃去形成的低共熔物

D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀

38.需要单独粉碎的药物是

A.石决明

B.当归

C.牛黄

D.大黄

39.散剂制备工艺流程中最重要的环节是

A.质量检查

B.粉碎

C.过筛

D.混合

40.以下关于喷雾干燥的叙述，错误的是

A.喷雾干燥产品为疏松粉末，溶化性较好

B.喷雾时进风温度较高，多数成分极易因受热而破坏

C.喷雾干燥是流化技术用于液态物料的一种干燥方法

D.喷雾时喷头将药液喷成雾状，液滴在热气流中被迅速干燥

41.制备片剂可以不必加的辅料为

A.崩解剂

B.湿润剂

C.黏合剂

42.压片时的润滑剂，应在（）过程加入。

A.制粒时

B.药物粉碎时

C.混入黏合剂或湿润剂中

D.颗粒整粒后

43.属于干法制粒的是

A.滚压法制粒

B.挤压法制粒

C.高速混合制粒

D.流化制粒

44.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为

A.±

1%

B.±

2.5%

C.±

5%

D.±

7.5%

45.用煎煮法需加防腐剂的是

A.煎膏剂

B.酊剂

C.合剂

D.流浸膏剂

46.中药饮片提取过程中推动渗透与扩散的动力是

A.温度

B.时间

C.浸提压力

D.浓度差

47.煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是

A.水经济易得

B.可杀死微生物

C.提取液后续处理简单

D.符合中医传统用药习惯

48.六味地黄丸的原料应采用（）方法处理。

A.串油法

B.串料法

C.共研法

D.水飞法

49.常用渗漉法制备，且需先收集药材量85％初漉液的剂型是

A.流浸膏剂

B.煎膏剂

C.药酒

D.酊剂

50.下列关于热原的性质叙述错误的是

A.水溶性

B.耐热性

C.挥发性

D.被吸附性

51.下列药物中可以制成胶囊剂的是

A.颠茄流浸膏

B.土荆芥油

C.橙皮酊

D.水合氯醛

52.在酸性环境中不稳定的药物宜制成

A.微型胶囊

B.硬胶囊

C.软胶囊

D.肠溶胶囊

53.镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料是

B.朱砂

C.青黛

D.雄黄衣

54.既可用于干法粉碎又可用于湿法粉碎的粉碎机械是

A.气流粉碎机

B.球磨机

C.万能磨粉机

D.万能粉碎机

55.含油量高的药物适宜制成的剂型是

A.软胶囊剂

B.硬胶囊剂

C.片剂

D.散剂

56.既可能引起裂片，也可能引起片重差异超限的是

A.颗粒大小悬殊

B.颗粒含水量过多

C.细粉太多

D.颗粒硬度较小

57.片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是

A.有色糖衣层

B.打光

C.粉衣层

D.糖衣层

58.下列选项可用于评价粉体的流动性的是

A.接触角

B.休止角

C.吸湿性

D.释放速度

59.在片剂制备时作为崩解剂的是

A.甘露醇

B.低取代羟丙基纤维素

C.淀粉

D.糖粉

60.药材或药材提取物经粉碎、过筛、均匀混合后直接分装，可得到

A.颗粒剂

B.片剂

C.胶囊剂

61.以下关于减压浓缩的论述，错误的是

A.能防止或减少热敏性物质的分解

B.增大了传热温度差

C.不断排除溶剂蒸气，不利于蒸发的顺利进行

D.蒸发效率高

62.下列药物在制备汤剂时，需要烊化的是

A.矿物类

B.花粉类

C.胶类

D.挥发油类

63.中药原粉固体制剂的制备工艺是

A.炮制?

配料?

粉碎?

配研?

过筛?

混合?

制剂?

B.炮制?

浓缩?

提取?

C.炮制?

?

D.炮制?

制剂

64.片剂辅料中可用作崩解剂的是

C.乙基纤维素

D.羧甲基淀粉钠

65.当混合组分的颜色差异较大时，宜采用

A.搅拌混合法

B.过筛混合法

C.研磨混合法

D.“套色”法

66.散剂的含水量除特殊规定外，一般不得超过

A.3%

B.5%

C.7%

D.9%

67.冷冻干燥又可称为

A.低温干燥

B.真空干燥

C.固态干燥

D.升华干燥

68.在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为

A.手捏成团，轻按不散

B.手捏成团，按之不散

C.手捏成团，重按即散

D.手捏成团，轻按即散

69.水蒸气蒸馏浸提法不包括

A.通水蒸气蒸馏

B.挥发油蒸馏

C.共水蒸馏

D.多效蒸发

70.对丸剂包衣目的描述错误的是

A.增加药物稳定性

B.掩盖异味

C.减少药物用量

D.改善外观

71.含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为

72.配制注射液时除热原可采用

A.高温法

B.酸碱法

C.活性炭吸附法

D.微孔滤膜过滤法

73.下列有关浸出方法的叙述，错误的是

A.渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出

B.渗漉速度是影响制剂浓度高低的因素之一

C.渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出

D.浸渍法适用于黏性及易于膨胀的药材的浸出

74.不属于片剂赋形剂的是

B.崩解剂

C.润滑剂

D.增溶剂

75.塑制法制备蜜丸的关键工序是

A.物料的准备

B.制丸块

C.制丸条

D.分粒

76.能加入抑菌剂的制剂是

A.输液剂

B.肌内注射剂

C.静脉乳剂

D.血浆代用液

77.单糖浆的浓度为

A.64.74%（ml／g）

B.85％（ml／ml）

C.64.74％（g／ml）

D.85％（g／ml）

78.需经蒸罐处理后再粉碎的药物有

A.含有大量油脂性成分的药料

B.含有大量黏性成分的药料

C.含有大量粉性成分的药料

D.含有动物的皮、肉、筋骨的药料

79.下列辅料中，既可以作为片剂稀释剂又可以作为干燥黏合剂的是

A.硫酸钙

B.糖粉

C.微晶纤维素

D.硬脂酸镁

80.下列具有特别强的致热活性，为内毒素主要成分的是

A.磷脂

B.脂多糖

C.蛋白质

D.淀粉

81.常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是

A.G3

B.G4

C.G5

D.G6

82.有关胶体叙述正确的是

A.胶体外观澄清

B.亲水胶体分散相为高分子化合物

C.加大量电解质会使亲水胶体沉淀

D.胶体溶液会出现分层现象

83.下列关于混悬液说法错误的是

A.能延长药物作用时间

B.影响剂量的准确性

C.毒性药可以制成混悬液

D.须加贴“用前摇匀”或“服前摇匀”标签

84.药液浓缩采用三效浓缩的主要原因是

A.节省能源，提高蒸发效率

B.增加蒸发面积

C.有利于热敏性药物的蒸发

D.操作简单

85.乙醇作为提取溶媒不具备的特点是

A.极性可调

B.溶解范围较广

C.具有防腐作用

D.可用于中药饮片脱脂

86.增溶作用源于表面活性剂的（）作用。

A.形成胶团

B.分子极性基团

C.分子亲油基团

D.多分子膜

87.下列关于煎膏剂的叙述，正确的是

A.煎膏剂适用于热敏性药物

B.煎膏剂称为内服膏剂，常用于滋补性疾病的治疗

C.除另有规定外，加炼蜜或炼糖的量，一般不超过清膏量的5倍

D.制备煎膏剂时，所有饮片应采用煎煮法提取

88.注射用的耐热器具除热原可采用

A.超滤法

B.离子交换法

C.高温法

D.酸碱法

89.正确的水丸制备工艺流程是

A.起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一包衣一打光一质检一包装

B.起模一泛制成型一干燥一盖面一选丸一包衣一打光一质检一包装

C.泛制成型一干燥一选丸一盖面—包衣一打光一质检一包装

D.起模一泛制成型一盖面一选丸一干燥一包衣一打光一质检一包装

90.注射用油最好灭菌方法是

A.紫外线灭菌法

B.微波灭菌法

C.干热灭菌法

D.热压灭菌法

91.利用高速流体粉碎的是

A.球磨机

B.流能磨

C.万能粉碎机

D.锤击式粉碎机

92.制粒工艺不受溶剂和温度影响的是

A.干法制粒

B.湿法制粒

C.流化制粒

93.对减压干燥叙述正确的是

A.干燥温度高

B.适用热敏性物料

C.干燥时应加强翻动

D.干燥时间长

94.需检查崩解度的片剂是

A.咀嚼片

B.肠溶衣片

C.糖衣片

D.口含片

B、C

95.在制备汤剂时，需要采用后下处理的是

A.质地重实的压饮片

B.细小的种子类饮片

C.久煎疗效下降的饮片

D.含挥发性成分的饮片

C、D

96.含液体药物的散剂的制备方法是

A.按等量倍增法添加一定比例量稀释剂制成稀释散或倍散

B.利用处方中其他固体组分吸收后研匀

C.处方中固体组分不能完全吸收液体组分，可另加适量赋形剂

D.有效成分为非挥发性，可蒸去大部分水后再以其他固体粉末吸收，或加入赋形剂后干燥研匀

B、C、D

97.混合原则包括

A.对流混合

B.切变混合

C.等量递增

D.打底套色

98.硬胶囊剂中药物处理方法得当的是

A.毒剧药应稀释后填充

B.量大的药物了直接粉碎充填

C.纤维性强的药材粉碎成细粉后充填

D.挥发性成分包合后充填

A、D

99.适用于渗漉法提取制备的有

A.含贵重药的制剂

B.含毒性药的制剂

C.含黏性中药的制剂

D.高浓度制剂

A、B、D

100.影响提取的因素，包括

A.中药饮片的成分和粒度

B.浸提的时间和温度

C.溶剂的用量

D.浸提的压力

A、B、C、D

101.蒸馏法制备注射用水时原水预处理及纯水制备的方法有

A.反渗透法

C.电渗析法

D.滤过滤清法

A、B、C

102.关于注射剂特点的正确描述是

A.产生局部定位及延长药效的作用

B.使用方便

C.疗效确切可靠，起效迅速

D.适用于不宜口服的药物

A、C、D

103.下列以水作溶剂的浸提制剂是

B.合剂

D.汤剂

104.关于减压干燥的陈述，正确的有

A.干燥温度低，速度快

B.减少药物的污染和氧化

C.适用于热敏型固体物料的干燥

D.产品呈海绵状，易粉碎

105.在液体药剂中能增加药物溶解度的方法有

A.应用潜溶剂

B.加入助悬剂

C.加入助溶剂

D.加入非离子表面活性剂

106.药物粉碎的目的有

A.便于服用

B.增加药物表面积，有利于药物溶解与吸收

C.便于提取

D.为制备药物剂型奠定基础

107.颗粒剂的特点是

A.服用剂量较小

B.制备工艺适合大生产

C.吸收、奏效较快

D.服用携带方便

108.热原的基本性质有

B.被吸附性

C.耐热性

D.可滤过性

109.乳浊液的不稳定现象有

A.转相

B.分层

C.絮凝

D.酸败

110.关于影响挤压制粒因素的叙述中正确的是

A.黏合剂过多，制成的颗粒过硬

B.软材要求“握之成团，触之即散”

C.揉混强度大、混合时间长，制成的颗粒细粉多

D.制粒时加料量可直接影响湿粒质量

111.以下关于水提醇沉法叙述，正确的是

A.含醇药液应逐渐降温，药液冷却至室温或以下，密闭冷藏

B.浓缩的程度应适宜

C.水提液须浓缩后再加乙醇处理

D.应将浓缩液放凉后再加乙醇

112.粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积。

正确

113.一般应制成倍散的是含毒性药品散剂。

114.右旋糖酐可作为血浆代用液。

115.在药品生产中广泛应用的制粒方法是球晶制粒法。

错误

116.β-环糊精包合具有除去部分杂质，减小颗粒吸湿性作用。

117.高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是物料溶解性大。

118.颗粒过粗、过细在压片时易裂片。

119.高分子溶液为热力学不稳定体系。

120.能全部通过4号筛，含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为细粉。

121.浸渍法适用于黏性药材的浸提。

122.将处方中全部饮片粉碎成细粉，加适宜辅料制成的中药片剂称为分散片。

123.为增加片剂的体积和重量，应加入稀释剂。

124.分散片可以避免肝脏首过效应。

125.将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为水飞法。

126.糖浆剂根据组成和用途的不同可分为药用糖浆和芳香糖浆。

127.粉体学中，用包括粉粒自身空隙和粒子间空隙在内的体积计算的密度为空密度。

128.注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

129.胶囊壳的规格由大到小有7种型号。

130.复方碘溶液的制备是利用助溶原理。

131.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法是加0.1%~0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮30分钟。

132.休止角表示微粉流动性，休止角大表明粉体的流动性好。

133.水丸“起模”应选用黏性强的极细粉。

134.片剂制备过程中制粒时药料与辅料混合搅拌时间越长，越均匀，产品质量好。

135.流化制粒也称“一步制粒法”，是指多项操作在同一个设备中完成，但不包括物料混合。

136.渗漉法是中药提取最常用的方法。

137.片心不干包衣时易造成花斑。

138.药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是浸膏剂。

139.不同组分，剂量相差悬殊的配方混合时，应遵循的原则是等量递增法。

140.滴制法可用于制备软胶囊。

141.药料中含有挥发油、脂肪油等成分较多，易引起裂片。

142.流化制粒法不能用于热敏性药物的制粒。

143.《中国药典》规定，中药半浸膏片的崩解时限是60分钟。

144.煎膏剂是药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂。

145.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

146.酒剂、酊剂中需要加入防腐剂。

147.炉甘石粉碎宜采用超微粉碎法。

148.提取时，一般温度应控制在100℃以下。

149.球磨机不可以在无菌条件下进行粉碎。

150.颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试品的12%。

151.制粒压片可以增加压片物料的流动性。

152.酒剂的溶媒为酒，酊剂的溶媒为规定浓度的乙醇。

153.汤剂煎煮后加防腐剂服用。

154.流浸膏剂每1ml相当于原药物1g。

155.制备汤剂时质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当先煎。

156.沸腾干燥适用于湿颗粒物料的干燥，也适用于饮片和药液的干燥。

157.糊精常用于做可溶性颗粒剂的填充剂，并具粘合和矫味作用。

158.正清风痛宁注射液中乙二胺四乙酸二钠是pH调节剂。

159.口服液是单剂量包装的合剂。

160.水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等可以采用水飞法进行粉碎。

161.“倍散”系指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

162.利用升华原理达到干燥目的的是冷冻干燥。

163.当混合组分比例相差悬殊时，常采用等量递加法进行混合。

164.减压干燥适用于热稳定性药物。

165.制备脊椎腔注射剂时不得添加增溶剂。