第二包天津市天及医院多导生理记录仪文档格式.docx
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前端截取信号源为单极信号，术中单极双极信号可随时切换。
WindowsXP操作平台，界面直观。
便于术中迅速查找心电异常。
具有心电对比分析功能。
设备支持射频消融仪。
回顾手术时射频参数（能量、温度、阻抗）参数与信号可实时对应。
单心跳心电实时分析，对关键位置的心腔信号进行标测。
双回放窗显示实时刺激对比。
可随时固定实时波形，进行测量分析，多标尺同。
心电信号可输出为短片形式。
X光影像可记录为短片形式。
记录：
所有数据既可直接记录在硬盘，也可记录在DVD光盘上。
标配X光影像输入。
同时储存，查找与某一心电信号相关的动态与静态X光影像。
二、技术参数
1.数据采集≥32导。
2.12导输入。
3．模拟输入≥4道。
4.压力输入≥4道。
5.心腔内≥32导通道。
6．阻抗参数：
输入阻抗≥10MΩ，CMRR≥100dB。
7.所有通道可同时进行2KHz采样。
8.模/数转换（A/D转换）：
≥24位。
9.信号采集分辨率：
≥39NV。
10.高通滤波：
DC，0.05，0.5，1.0，2.0，5.0，10，20，30，40，50，60，80，100，120Hz。
11.低通滤波：
10，20，30，40，50，60，80，100，200，300，400，500Hz。
12.工作滤波：
off，50或60Hz。
13.双硬盘驱动器：
磁盘阵列技术，160G。
14.内存≥2GDDR。
15.刻录机：
双面DVD光盘刻录机。
16.显示器：
3台21英寸1600×
1200高分辨率液晶显示器。
17.导管连接模块。
18.原装车架。
19.具有双向波除颤功能。
三、服务要求
1.投标品牌需在北京或天津设有长期专业维修站，提供详细地址及联系方式。
2.响应时间：
接到报修后3小时之内应答，24小时内工程师到达现场。
3.免费保修期：
24个月，上门保修，终身维修。
4.提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的操作使用手册。
5.由专业工程师现场免费培训。
附件3
1.影像阅读器：
1.1.立式阅读器（非台式）。
1.2.影像板插槽：
单或多通道。
1.3.最小采样尺寸＜50µ
m。
1.4.影像板处理速度≥90块/时。
1.5.灰阶≥12bit。
1.6.图像输出通道：
≥3通道。
1.7.接口：
具备标准DICOM3.0输出接口。
1.8.配备外置UPS。
2.影像板（IP）和暗盒：
2.1.暗盒与影像板规格≥8块，规格任选。
2.2.刚性或柔性IP板。
2.3.每块IP曝光次数>
30000次。
3.主机工作站：
3.1.可执行登记病人信息，控制影像板扫描，数据采集、图像浏览、影像后处理，影像传送和打印等功能。
CPU≥2GHz，≥17”触摸液晶屏，内存≥2GB，硬盘容量≥160GB。
3.2.全中文友好使用界面。
3.3.具备标准DICOM3.0输出接口，且可多口开放，输出接口全部免费开放，免费升级软件系统，并可与医院现有输出像机连接。
4.图像处理工作站：
4.1.CPUPIV≥2.6GHZ，内存≥1G，液晶显示器≥19寸。
4.2.良好的DICOM兼容性，支持与HIS/RIS相连接的MWM、MPPS及GSDF等DICOM的最新功能，可自动打印、存储影像。
4.3.可实现病人信息登录、检索、传输（接收、发送）等功能，并具备乳腺摄影软件。
4.4.窗宽/窗位，密度调整、图像均衡和锐化等；
图像的反转、旋转、缩放、感兴趣区域确定、负片处理、动态影像回放、图像漫游、恢复初始状态功能；
具备诊断报告功能，图像检索功能。
4.5.影像在线存储≥15，000幅。
4.6.图像自动处理软件；
图像任意裁剪功能；
图像格式转换工具；
配备报告打印用激光打印机。
实现1：
1真实打印及多格式打印软件功能。
4.7.图像存储：
通过无压缩方式存储。
4.8.胶片打印功能：
打印排版，拼幅打印；
支持真实影像打印；
所见即所得的打印。
4.9.中文图文报告功能，带标准报告模板并可编辑。
5.干式激光相机：
5.1.激光源：
采用干式激光成像技术。
5.2.像素尺寸≥320DPI。
5.3.灰阶输出≥14bit。
5.4.最佳打印速度≥100张/小时。
5.5.供片盒数量≥2，同时在线2种规格胶片。
5.6.支持14×
17”、14×
14”、11×
14”、10×
12”、8×
10”五种尺寸胶片。
6.售后服务和技术支持
6.1.在中国大陆境内需设有分支机构，由厂家提供安装，调试，维修及带有法律效率的售后服务承诺。
6.2.为保证设备正常运行，卖方应在中国境内设有备件库，存入所有必须的零备件，并保证10年以上的供应期。
免费保修3年。
6.3.提供完整的操作维修手册。
6.4.提供现场维修培训服务。
6.5.免费保修3年。
报修2小时响应，12小时内到现场。
附件4
一、主要性能规格和要求：
（一）治疗功能的要求：
1.具有碳酸盐/醋酸盐/单超多种透析模式。
2.可以进行可调钠治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，并且可以单独使用或与超滤程序组合使用，以实现个体化透析并保证病人安全。
3.可以进行可调超滤模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，并且可以单独使用或与可调钠程序组合使用。
4.肝素泵可以设定速度，时间，显示累积量，在透析开始前和透析过程中可以随时加注肝素。
5.透析液配制方式：
可以自由设定浓缩液与水的比例，以适合于任何一种已有的或将来的透析液配方。
6.可提供超纯透析液，具有碳酸氢钠干粉接口。
（二）精确性和安全性的要求：
1.机器具有强制安全自检功能，并且每次使用前必须对细菌过滤器进行安全自检，自检程序不可以人为忽略越过。
2.具有多个专用CPU控制，并且有单独CPU控制的安全检测系统，以保证机器的安全性。
3.血液部分可显示实际血流量，发生报警再重启前，机器能自动排气，防止气泡被突然冲入进入患者体内。
*4.透析过程中必须有周期性的压力密闭平衡测试，以保证超滤的精准和治疗的安全。
5.流经透析器的透析液基本上连续不间断，间断时间不得大于0.1秒，以保证治疗效果。
7.能屏蔽可能产生的漏电电流，保证流经透析器的透析液不会对患者造成漏电电击危害。
8.透析液温度可以设定在35-39℃之间，实时监测及可调，并且有过温自动切断保护功能。
9.可配备具有内毒素吸附功能的细菌过滤器接口，以制备出符合欧洲标准的超纯透析液。
10.内置不间断电源功能，在断电时自动切换，UPS电源直接维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作15分钟以上，并且肝素泵正常工作；
恢复供电时自动启动治疗，保持原有数据。
11.具有内置的维修和故障诊断软件。
12.设备内水路部分和电路部分分开配置，以保障电路安全。
13.有数字化信息网络接口，可以外接专用的多透析机联网管理系统。
（三）简便和灵活的操作要求：
1.面板可显示治疗各种参数。
*2.清洗消毒程序：
具有化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；
化学热消毒具有一次完成除钙、除脂和消毒的功能，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留；
透析液吸管可以联机清洗消毒；
消毒时间不超过40分钟。
3.可设定自动开、关机时间，可以自动预冲及自动消毒。
4.可使用通用型管路及滤器等耗材透析，有利于降低成本，减少病人负担。
血泵管径应可调节，并且能兼容目前市场上所有的血路管，尤其是要符合小儿透析用之血路管，从而保证血流量精准。
5.模块化设计，具备硬件扩充功能，可灵活选配。
二、主要技术指标的要求：
*1.血泵：
血流量15～600ml/min；
可显示实际血流量。
2.肝素泵范围0-10ml/h；
可选用20ml/30ml/50ml多种尺寸的注射器。
3.静脉压力监测范围：
-60mmHg～+520mmHg精确度±
10mmHg；
动脉压力监测范围：
-300mmHg～+280mmHg精确度±
10mmHg。
4.空气检测采用超声波检测气泡，具有高灵敏度；
5.超滤率可以在0～4000ml/h之间连续可调，可显示超滤目标、超滤时间、超滤速率和已超滤量，超滤精度±
1%。
6.跨膜压监测范围：
-60～+500mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能。
7.透析液温度调节范围为35℃～39℃。
透析液流量：
0-300ml—500--800ml/min，可以根据患者情况自由选择。
8.电源：
电压220V±
10%，50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。
三、其他
1.具有CE或FDA及SFDA认证证书。
2.免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训。
3.免费提供系统软件升级。
4.8年内保证仪器配件供应。
5.保修期2年。
附件5
1.仪器要求：
小型快速检测仪器，便携式。
2.标本采集：
手指末梢血，方便受检者，也可应用静脉全血、血清、血浆。
*3.标本用量：
＜40μl。
*4.检测项目：
能同时检测总胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白及血糖数值，并能计算出低密度脂蛋白数值。
5.检测速度：
≤5分钟。
6.结果表达：
仪器有液晶显示结果，并标配外接打印机打印。
*7.评估系统：
仪器自带血脂管理及冠心病风险评估系统软件，能做风险评估。
8.认证体系：
通过中国SFDA、美国FDA、欧盟CE及胆固醇参考方法实验室网络（CRMLN）认证。
附件6
项目
内容
仪器名称
全自动配血及血型分析仪。
2
*方法学
凝胶卡式，采用葡聚糖凝胶载体。
*卡孔数
8孔检测，所有卡均有质控孔。
4
操作方式
全自动无人操作：
包括自动完成扫描条码→加样（试剂）→孵育→离心→判读等过程。
加样时自动穿刺试剂卡。
5
主要用途
1.血型检测。
2.特殊血型鉴定。
3.免疫性溶血性贫血筛查。
4.直接抗人球实验。
5.间接抗人球实验。
6.补体介导的溶血病筛查。
7.新生儿溶血病产前滴度检测。
8.游离实验。
9.放散实验。
10.额外抗体鉴定。
11.质控实验。
6
项目组合
≥70种试验组合。
并可根据用户要求设计多种组合程序。
7
试剂条形码
自动识别条形码；
保留手工录入条形码功能；
可识别第三方厂家条形码。
8
试剂开放模块
开放，允许使用第三方抗体、细胞的等试剂。
可指定加样品或抗体、细胞等试剂的浓度、体积、位置、顺序等。
9
样品条形码
一次性扫描条形码；
同时读取样品条码号和样品定位；
保留手工录入条形码功能。
10
*样品盘容量
不少于48个样品管，新生儿样品位自动指定，数量无限制。
11
自动混匀功能
测试前自动混匀红细胞。
12
加样精度
CV%＜10（10μl）；
CV%＜3（25μl）；
CV%＜2.5（50μl）。
13
加样针清洗
上吸液式冲洗，加样针内、外壁可同时清洗。
14
*自动穿刺加样
直接穿刺加样，无携带污染。
15
*细胞稀释
有细胞稀释位，自动完成红细胞稀释，自动清洗，无需其他耗材。
16
孵育器
两个分开的绝缘区域组成，独立温控。
17
*孵育器容量
可同时装载不少于24张卡。
18
孵育器温度
25±
1℃和37±
1℃；
可自动调整温度。
19
离心时间
9分钟，可调。
20
*结果判读
自动判读，图像模糊处理结果异常自动提示，有问题的卡放在特定位置重测。
21
结果保存容量
任意，无限制。
22
追踪功能
对样品、试验和结果可追踪，并有操作权限的设置；
对未完成的试剂卡有记忆功能。
23
报告格式
用户设定；
报告单中可打印原始结果图像。
24
*质控管理
用户设定。
25
*急诊功能
随机插入，自动识别条码。
26
软件操作
向导式WINDOSNT操作界面，操作简单。
27
数据传输
ASTM国际标准通讯格式，可与HIS/LIS联接；
多台仪器之间同时实现数据共享。
附件7
一、标准：
符合相关医疗器械生产销售技术标准及相关医疗器械设备电气安全标准。
二、具备功能：
1．气导测试。
2．骨导测试。
3．高频测试。
4．噪声掩蔽。
5．自由声场测试。
6．言语测听。
7．双通道。
8．双耳交替响度平衡测试（ALT）。
9．短增量敏感指数测试（SISI）。
10．医患交谈系统。
11．信号监听。
12．可外接双路音频接口。
13．可直接连接打印机打印测试结果或连接计算机储存病人档案。
14．高清晰度大屏幕液晶显示。
15．内置声场放大器。
三、技术参数：
1．纯音-通道1和通道2。
2．频率范围：
气导：
125Hz至12000Hz；
高频：
8000Hz至20000Hz；
骨导：
250Hz至8000Hz；
声场：
250Hz至12000Hz。
3．精度：
±
4．总谐波失真≤2%（气导耳机）；
≤5%（骨导震动器）。
5．强度范围：
-10dBHL至120dBHL；
高频：
-20dBHL至100dBHL；
骨导：
-10dBHL至80dBHL；
声场：
-10dBHL至90dBHL。
6．掩蔽强度范围：
窄带噪声：
最高dBHL为测试声以下15dB（言语掩蔽强度同信号强度）。
白噪声：
最高dBHL为测试声以下30dB（言语掩蔽强度同信号强度）。
-10dBHL～80dBHL。
7．言语测试：
传声器（麦克风）：
用于真人发音言语测试。
8．外部接口：
接收连接外部的录音言语材料测试信号。
9．交谈和监听：
9．1．交谈系统：
允许测试者以本机前面板控制器所确定的强度通过测试传声器向选定的换能器讲话。
可使测试者听到测听室中被测者的讲话。
9．2．监听：
测试者可利用监听耳机或监听扬声器监听通道1、通道2和/或交谈信号。
10．配置：
*10.1主机：
TDH50P；
气导耳机；
B71骨导耳机；
10.2被测者应答开关；
测试传声器/监听耳机及连线；
交谈用传声器等必备配件。
*11、可折叠大屏幕
附件8
一、功能要求：
*1.双探头设计：
一体化探头和可拆卸微型软探头。
*2.主机采用碱性电池供电，确保电源供给，测试非常安全。
3.精巧的探头支架设计，方便清洁、重量轻、精度高的探头。
4．轻巧的手柄探头（含电池仅重300g），机械隔离的探头使得测试无音量衰减。
*5.具有超强的抗干扰能力，环境噪声不超过70dBSPL均可顺利完成测试。
*6.具有自动校准功能，确保每次检查都达到最佳精确要求。
7.全自动测试，仅数秒可完成一只耳的测试（典型值7秒/次）。
8.测试结果自动保存，存储器可选择自动保存50例测试值。
9.超大型LCD液晶显示器，以PASS或REFER、数据和图形详尽方式显示出测试结果。
*10.配有快速低噪打印机，数秒内可自动打印出左右耳测试结果。
11.可通过RS232接口将测试结果上传至电脑。
12.CE0124：
取得欧盟关于医疗器械的93/42/EEC认证的医疗诊断产品。
13.标准：
ICE601-1。
14.环境条件：
+15....+35℃（使用中）；
+5....+50℃（储存中）；
最大湿度90%（使用和储存）。
二、技术参数：
、探头参数：
1．测试探头：
2．测试项目：
畸变产物耳声发射（DPOAE）。
*3.频率范围DPOAE：
2～5KHZ。
4.刺激强度范围：
40～65dbBSPL。
5.最大输出：
90DBSPL。
6.麦克风系统噪声：
-15dBSPL@1KHZ（带宽1HZBW）。
7.刺激取样率：
31250HZ。
、仪器参数：
电源电压：
1.6V（4节AA/UM-3/R6碱性电池）。
2.电池寿命：
测试300次。
*3.探头重量：
≤350g（包括电池）。
、打印机参数：
1.类别：
热敏点阵线性打印机。
2.速度：
＞10线/秒。
3.噪声：
＜50dBSPL。
4.电源：
230V～50HZ。
5.打印纸：
2.25”宽热敏打印纸。
、台座参数：
1.体积：
W×
D×
H：
7.5×
19×
10cm。
2.接口：
9插针RS-232连接器。
、处理器参数：
1.数字信号处理器；
莫托罗拉56303，24比特，66MHZ，3.3V。
2.存储器：
2M闪存。
3.编码：
18bit数/模、模/数转换器96dB信号比。
*4.显示器：
4线×
10字符液晶显示器。
5.转换开关：
薄膜开关（工作寿命1×
106次）。
附件9
1.数字化传感器技术：
APS-CMOS型CCD
2.分辨率：
真实影像分辨率20.5lp/mm
3.CCD传感器尺有效面积20×
30mm；
外型尺寸24×
35mm
4.CCD传感器形状：
四圆角，光纤传导线防折断设计
5.动态灰度：
4096灰度、14比特
6.实时图像显示时间小于2秒
7.传感器传导线3m，USB2.0接口
8.软件功能：
中文网络版操作软件，有拍摄部位程序选择，可显示图像曝光条件和剂量，病人的资料显示，图像可文字标记、放大、旋转、局部强化观察、反转、调节动态范围，图像有边缘增强和噪声抑制功能，图像的骨密度测量功能，等密度斑点功能。
9.数字图像传输终端开放无限制，无需终端授权。
*10.纯金属外壳。
*11.在天津本地有售后服务机构（提供详细的地址及联系方式），能提供快速的售后服务。
2小时内响应，6小时内到达现场。
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