食药监财便函139号食品检验检测中心院所建设标准Word格式.docx

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三级二级一级

实验用房45%50%51%

业务用房27%28%30%

管理用房11%7%6%

保障用房17%15%13%

总计100%100%100%

表中比例可根据实际需求适当调整

第十四条根据业务特殊要求并结合总体检验检测工作的需要,一、二级食品

检验检测中心(院、所)可设置动物实验用房,其所需建筑面积另计且应按表3

执行。

三级食品检验检测中心(院、所)不应设动物实验用房。

表3一、二级食品检验检测中心(院、所)动物实验用房建筑面积表

建筑级别二级一级

辖区常住人口数(万人)70-800800-10000

动物实验用房建筑面积(㎡)500-10001000-2000

1.辖区人口低于70万按70万计,高于10000万按10000万计。

2.具体建筑面积按插入法计算。

3.计算结果四舍五入精确到十位数。

第三章选址和总平面

第十五条食品检验检测中心(院、所)的建设应满足当地城市规划的要求,且

应符合科学合理、安全卫生、经济适用、环保节能的规定。

第十六条食品检验检测中心(院、所)的选址宜符合下列要求:

1.应选择工程地质和水文地质条件的地段;

2.应选择周边市政基础设施较完备的地段;

3.宜布置在城区或近郊区,且交通便利的地段;

4.应远离饮用水源保护区;

5.应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场、垃圾处理厂等污染源

及易燃易爆场所。

第十七条总平面布局应充分利用地型地貌和大气条件,正确处理功能分区以及

各分区之间相互联系与分隔的关系,科学布置各类建筑物,合理组织人流、物流。

第十八条食品检验检测中心(院、所)独立建设时,建设用地应根据建筑要求

因地制宜、科学合理确定用地面积;

与其他建筑合建时,应符合当地城乡规划的

规定。

第十九条实验室宜处于当地夏季最小风频上风向,动物实验室宜独立设置且应

避开居住区。

第二十条机动车停车位数量及非机动车停车位数量应按照当地城乡规划要求

配置,并结合主要出入口布置。

第二十一条建筑密度不宜超过40%,容积率宜为0.6-1.8;

绿地率应满足当地

城市规划管理部门的规定,宜为30%左右。

第四章建筑基本要求

第二十二条除有特殊要求的外,实验建筑的朝向、间距、建筑与结构形式应保

证室内有良好的自然通风和自然采光,同时建筑形式应便于采取机械通风措施。

第二十三条实验室的布局应遵循便于有毒有害气体的扩散与稀释、有利于工程

管网设置,以及各类功能区相对独立、集中布置的原则进行。

第二十四条实验、业务、管理和保障等各类功能用房集中在一个楼宇内的,实

验用房宜置于楼宇最上部。

各类实验用房集中在一个楼宇内的,本着便利、避免

交叉污染的原则,各功能类型实验室集中分层布局。

第二十五条食品检验检测中心(院、所)结构形式宜采用框架(剪)结构,便

于实验室在新建、改建与扩建时灵活设置,实验室的层高宜为4.5-5.0m,且应满

足实验设备及管线的安装要求。

第二十六条建筑内部实验区宜相对其他区域独立,并满足人流、物流要求。

第二十七条食品检验检测中心(院、所)的耐火等级不应低于二级,且应符合

《建筑设计防火规范》GB50016的规定。

第二十八条实验楼宜安装电梯,四层及以上的实验楼应安装电梯。

设置电梯的

实验楼至少设有一部货梯或有一部客梯兼作货梯。

有条件的应设置独立的污物电

梯。

第二十九条实验室所用建筑材料、构配件应符合下列规定:

1.墙体宜防火、防潮及表面光滑平整,且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐

蚀、易清洗;

2.吊顶的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要

求;

3.实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求。

洁净实验

室,负压生物安全实验室以及其他有特定要求的实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要

4.涉及放射性同位素与射线装置等有特殊要求的实验室,其建筑结构与材料

应满足相应的专业要求;

5.实验室外窗不宜采用有色玻璃。

对有避光要求的实验室应另行采取物理屏

障措施。

第三十条实验废水排水系统应与其他排水系统分开设置。

涉及酸、碱及有机溶

剂的实验室,水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶剂腐蚀;

且满足《实验室质量

控制规范食品理化检测》GB/T27404的相关规定。

第三十一条实验废水应进行无害化处理,水质符合《污水综合排放标准》要求。

第三十二条易受化学物质灼伤的实验区域内,宜设置洗眼设施和紧急冲淋装

置。

当受条件限制时应在紧急疏散方向的公共区域,或交通便利、服务半径较小

的区域,设置共用洗眼设施和紧急冲淋装置。

第三十三条实验室环境温、湿度应符合实验环境需要。

空调系统不得造成不同

实验室之间空气交换,并应满足使用灵活、节能的要求。

具有洁净度、温湿度、

压力梯度要求的不同功能类别的实验室,应采用独立的空气调节系统。

第三十四条对于集中大量释放有害物的实验操作点,应采取局部机械排风措

施。

对于分散、少量释放有害物的实验用房,宜采取全面机械通风措施。

同时采

用局部排风和全面通风措施的,应避免全面通风对局部排风气流产生横向干扰。

第三十五条食品检验检测中心(院、所)建筑的供电应留有足够的负荷余量,

设施应安全可靠,宜采用双路供电。

不具备双路供电条件的,应设置自备电源。

有特殊要求的,应配备不间断电源。

第三十六条食品检验检测中心(院、所)建筑应设置完善的防雷系统。

计算机

网络机房、大型仪器分析室等有特殊要求的场所宜设置独立的防雷系统。

有特殊

要求的仪器设备应设置独立的接地系统。

第三十七条食品检验检测中心(院、所)建设应设置完善的综合布线、计算机

网络系统。

有条件的可设置楼宇自控系统。

安全防范应按有关规定设置。

第三十八条实验用台柜的基材应符合环保要求,面材应具备理化性能好、耐腐

蚀、易清洗、防水、防火的特点,结构与配件应满足人类功效学及操作安全的要

求。

第五章仪器设备装备

第三十九条食品检验检测中心(院、所)需建筑设备,实验设备应按不同级

别的保障需求、业务需求确定。

第四十条食品检验检测中心(院、所)根据所承担的工作类型、职责和任务

应配备的仪器设备详见附表2。

第四十一条食品检验检测中心(院、所)根据所承担的工作类型、职责和任

务应配备必要的快检车辆。

第六章主要技术经济指标

第四十二条食品检验检测中心(院、所)的投资估算,应按照国家及各地区有

关规定编制,并根据工程实际内容及工程所在地区的市场价格波动,按照动态管

理的原则进行适当调整。

第四十三条不同级别的食品检验检测中心(院、所)的投资估算指标,可按

照表4进行控制。

表4食品检验检测中心(院、所)投资估算指标

级别总建筑面积(㎡)投资估算指标(元/m2)

一级8000-2600011000-9500

二级1500-80008800-8200

三级400-15007900-7300

1.表中投资估算指标不包括征用土地费和非实验室家具购置费等;

不包括实验室仪器装

备以及专业信息化软件及设备;

2.表中投资估算指标所包括的工程建设其它费用,主要包括:

勘察设计费、监理费、施

工图审查费、招投标费、工程量清单、招标控制价编制费、环境影响评价费及预备费等,可

结合工程所在地区的相关计费规定适当调整;

3.若需要配套建设高压变配电工程,宜增加投资80-100万元;

4.采暖地区,若需要独立建设热交换站或锅炉房,宜增加投资50-70万元;

5.非采暖地区,可参照本表指标下浮2%;

6.实验用房以外的室内装饰工程按普通标准;

实验室的装饰工程按实验室对洁净度的要

求另计;

7.表中投资估算指标是参照2014年北京市现浇钢筋混凝土框架结构房屋建筑工程,采

用2014年第四季度人工、材料及机械费市场价格及相关取费标准进行测算的结果;

8.相同级别的,面积规模小的取上限,面积规模大的取下限,其它面积规模的按插值法

测算。

第四十四条工程建设工期,可按照《全国统一建筑安装工程工期定额》相关

规定计算确定。

第四十五条食品检验检测中心(院、所)应按国家现行的有关建设项目经济

评价方法与参数的规定进行经济评价。

附录

本标准用词说明

为了方便在执行本标准条文时区别对待,对要求严格程度不同的用词说明

如下:

表示很严格,非这样做不可的用词:

正面用词采用“必须”;

反面词采用“严禁”。

表示严格,在正常情况下均应这样的用词:

正面用词采用“应”;

反面词采用“不应”或“不得”。

表示允许稍有选择,在条件许可时,首先应这样做的用词:

正面用词采用“宜”;

反面词采用“不宜”。

表示有选择,在一定条件下可以这样做的,采用“可”。

附表1食品检验检测中心(院、所)实验用房组成(待讨论、待替换)

实验用房实验室名称一级二级三级备注

一、感官分析实验区通用型感官分析实验室√√*√**:

该功能分区省级或相应主产区

市级以上实验室必备,具体可根据

各级实验室检测任务量进行调整

二、理化1.色谱及

气相色谱气相色谱室√√实验室面积具体可根据各级实验

实验区质谱分质谱分析室检测任务量进行调整

气相色谱质谱实√实验室面积具体可根据各级实验

析实验室

验室室检测任务量进行调整

大型前处理设备√实验室面积具体可根据各级实验

实验室室检测任务量进行调整

小型前处理实验√√实验室面积具体可根据各级实验

室室检测任务量进行调整

天平室√√实验室面积具体可根据各级实验

室检测任务量进行调整

液相色谱液相色谱室√√实验室面积具体可根据各级实验

质谱分析室检测任务量进行调整

液相色谱质谱室√实验室面积具体可根据各级实验

实验室

通用色谱仪器室√实验室面积具体可根据各级实验

分析实验室检测任务量进行调整

天平室√实验室面积具体可根据各级实验

6.光谱及

无机元素电感耦合等离子√实验室面积具体可根据各级实验

紫璞分分析实验体质谱室室检测任务量进行调整

析室电感耦合等离子√实验室面积具体可根据各级实验

体发射光谱室室检测任务量进行调整

光谱室√√√实验室面积具体可根据各级实验

天平室√√√实验室面积具体可根据各级实验

7.常规化

常规化学分析室√√√实验室面积具体可根据各级实验

学分析室检测任务量进行调整

高温室√√√实验室面积具体可根据各级实验

实验区

避光实验室√实验室面积具体可根据各级实验

室检测任务量进行

8.专用指同位素质谱分析实验室√*实验室面积具体可根据各级实验

标分析室检测任务量进行调整*:

表示该

设备可根据相应省份产品分布以

及检测业务量选配

辐照食品检测实验室√*实验室面积具体可根据各级实验

室检测任务量进行调整*:

水中放射性物质检测实验室√实验室面积具体可根据各级实验

产品品质指标检测实验室√√**:

三、微生物分析实验常规微生物室√√√实验室面积具体可根据各级实验

区室检测任务量进行调整

维生素检测室√实验室面积具体可根据各级实验

生物安全二级实验室√实验室面积具体可根据各级实验

√实验室面积具体可根据各级实验

免疫学实验室

√√实验室面积具体可根据各级实验

培养间

试剂配置室

√√√实验室面积具体可根据各级实验

试剂配制区

阳性样品储存间

培养室细菌培养间√√√实验室面积具体可根据各级实验

霉菌培养间√√√实验室面积具体可根据各级实验

致病菌培养间√实验室面积具体可根据各级实验

鉴定室

灭菌间√√√实验室面积具体可根据各级实验

生物安全废弃物处理间

更衣室缓冲区、一更、√√√实验室面积具体可根据各级实验

二更室检测任务量以及工作人员数量

进行调整

四、分子生物学分析√实验室面积具体可根据各级实验

DNA提取室

实验区室检测任务量进行调整

PCR扩增室

检测室

天平室

标准品储藏室

样品准备间

试剂准备间

电泳间

基因分析室

五、毒理学分析实验动物房√√实验室面积具体可根据科研工作

区内容进行调整

解剖室√√实验室面积具体可根据科研工作

内容进行调整

病理检查室√√实验室面积具体可根据科研工作

仪器室√√实验室面积具体可根据科研工作

观察室√√实验室面积具体可根据科研工作

操作间√√实验室面积具体可根据科研工作

检验检测隔离间√√实验室面积具体可根据科研工作

废弃动物储存间√√实验室面积具体可根据科研工作

六、科研分析实验室大型仪器实验室√实验室面积具体可根据科研工作

小型仪器实验室√实验室面积具体可根据科研工作

前处理实验区√实验室面积具体可根据科研工作

天平室√实验室面积具体可根据科研工作

七、快速检测设备实快速检测设备分析室√√√实验室面积具体可根据科研工作

验区内容进行调整

业务用房房间名称一级二级三级备注

业务受理大厅√√√实验室面积具体可根据各级实验

样品周转间√√实验室面积具体可根据各级实验

样品处理间√√√实验室面积具体可根据各级实验

样品常温室√√√实验室面积具体可根据各级实验

样品冷藏室√√√实验室面积具体可根据各级实验

样品冷冻室√√√实验室面积具体可根据各级实验

2~5℃冷库√具体可根据微生物实验检测任务

量进行调整

-20℃冷库√实验室面积具体可根据各级实验

报告编制室√√√各实验室独立配置

数据处理室√√√各实验室独立配置

档案室√√√

试剂耗材储藏间√√√

菌种保存间√实验室面积具体可根据各级实验

废弃物暂存间√√√各实验室根据需要独立配置

洗刷间√√√实验室面积具体可根据各级实验

清洁间√√√实验室面积具体可根据各级实验

更衣室√√√各实验室独立配置

人流物流通道√√√实验室面积具体可根据各级实验

样品处理室√实验室面积具体可根据各级实验

试剂配制室√实验室面积具体可根据各级实验

二、理化实验区液相大型前处理设备实验室√实验室面积具体可根据检测任务

1、色谱及质谱分析色谱

小型前处理实验室√√实验室面积具体可根据各级实验

质谱室检测任务量进行调整

通用前处理实验室√实验室面积具体可根据各级实验

色谱室检测任务量进行调整

标准物质贮存室√实验室面积具体可根据各级实验

二、理化实验区无机前处理实验室√√√实验室面积具体可根据各级实验

9.光谱及质谱分析

元素室检测任务量进行调整

常规标准溶液配制室√实验室面积具体可根据各级实验

化学室检测任务量进行调整

制水室√实验室面积具体可根据各级实验

分析

实验

盥洗室√√√实验室面积具体可根据各级实验

前处理实验室√√√实验室面积具体可根据各级实验

常规标准溶液配制室√√√实验室面积具体可根据各级实验

理化室检测任务量进行调整

六、科研分析实验室专用前处理实验室实验室面积具体可根据科研工作

指标内容进行调整

七、快速检测设备实前处理实验室√√√实验室面积具体可根据各级实验

验区室检测任务量进行调整

管理用房房间名称一级二级三级备注

资料室√√√

档案库√√√

研讨室√√√

会议室√√√

行政用房√√√办公室

财务室√√√

文印室√√√

应急值班室√√√

门卫室√√√

宿舍√√√含安保人员和应急值班人员

保障用房房间名称一级二级三级备注

气瓶储存间√√√实验室面积具体可根据各级实验

不间断电源控制间√√√实验室面积具体可根据各级实验

废弃物处理间√√√

健康医疗室√

应急用房√

风机房√√√实验室面积具体可根据各级实验

强、弱电室√√√

设备间√√√

仪器设备配件耗材储存间√√√

计算机房√√√

网络信息处理用房√√√

后勤用房食堂√√√

车库√√√专用车辆用房或场地

1.“√”表示选用;

2.空白表示不选。

附表2食品检验检测中心(所)实验室主要仪器装备标准

序号仪器设备名称一级二级三级

1快速溶剂萃取仪◆◇/

2凝胶净化色谱仪◆◆/

3超临界流体萃取仪◇◇/

4微波消解仪◆◆◆

5冷冻离心机◆◆◇

6离心机◆◆◆

7磁力搅拌器◆◆◆

8冷冻干燥机◆◆/

9超声波提取器◆◆/

10均质器◆◆/

11漩涡混合器◆◆◆

12振荡器◆◆◆

13真空离心浓缩仪◆◇/

14氮吹仪◆◆◆

15旋转蒸发仪◆◆◇

16恒温震荡水浴◆◆◆

17纯水/超纯水处理系统◆◆◆

18电子天平◆◆◆

19无机试剂柜◆◆◇

20有机试剂柜◆◆◇

21半自动或全自动固相萃取仪◆◆◇

22加速溶剂提取系统◆◇/

23全自动在线/离线浓缩系统仪◆◇/

24原子吸收光谱◆◆◆

25原子荧光光度计◆◆◆

26测汞仪◆◇/

27X-射线荧光仪◇◇/

28电感耦合等离子体质谱仪◆◆/

29电感耦合等离子体串联质谱仪◆◇/

30电感耦合等离子体发射光谱仪◆◇/

31气相色谱仪◆◆◆

32气相色谱质谱仪◆◆◇

33气相色谱串联质谱仪◆◇/

34液相色谱仪◆◆◆

35液相色谱串联质谱仪◆◆◇

36液相色谱-离子阱质谱仪◆◇/

37离子色谱仪◆◆◇

38氨基酸分析仪◆◇/

39薄层色谱仪◆◆/

40液相色谱-原子荧光仪◆◇/

41酶联免疫分析仪◆◇◇

42流动注射分析仪◇//

43氢气发生器◆◇◇

44氮气发生器◆◇/

45空气发生器◆◇◇

46LC/MS专用高纯氮气发生器◆◇/

47双三元高效液相色谱仪◆◇/

48顶空-气相色谱仪◆◆◇

49稳定同位素质谱仪◆◇/

50气相色谱-高分辨率质谱◇//

51UPS电源◆◇/

52微波辅助萃取仪◆◇/

53甲基汞测定仪◆◇/

54低温循环水浴装置◆◇/

55冷藏箱◆◆◆

56酶标仪或多功能酶标仪◆◇◆

57酶标板洗板机◆◇◆

58酸纯化装置◆//

59卧式冰柜(280升左右)◆◇/

60盘式实验粉碎磨◆◇/

61旋转蒸发仪◆◆◇

62真空泵◆◆◇

63超声波清洗机◆◆◇

64冰箱◆◆◆

65冰柜◆◆◆

66食品粉碎机◆◆◆

67食品搅拌机◆◆◆

68匀浆机◆◆◆

69除湿机◆◇/

70散射光浑浊度计◆◇/

71单道可调移液器◆◆◆

72EBC-比色计◆◇/

73αβ计数器◆◇/

74γ能谱测量仪◆◇/

75阿贝折光仪◆◆◇

76白度测定仪◆◇/

77冰激凌膨胀测定仪◆◇/

78不溶度指数测定仪◆◇/

79布拉班德粘度计◆◇/

80测氡仪◆◇/

81磁性金属测定仪◆◇/

82电导率仪◆◆◆

83电位滴定仪◆◆◇

84定氮仪◆◆◇

85二氧化碳测定仪◆◆◇

86荧光光度计◆◆◇

87粉质曲线测定仪◆◇/

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