职业健康检测评价机构程序文件Word文档格式.docx
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目录
第一章维护客户机密及所有权程序1
第二章公正性行为控制程序4
第三章要求标书和合同评审程序6
第四章分包工作的控制程序10
第五章新项目评审程序12
第六章服务和供应品的采购程序15
第七章服务客户程序19
第八章采样程序21
第九章样品处置管理程序25
第十章评价实施过程控制程序28
第十一章评价报告审核程序37
第十二章标准物质控制程序41
第十三章检测检验方法及方法的确认程序43
第十四章现场检测工作程序46
第十五章检验工作程序49
第十六章计算机、软件及网络控制程序51
第十七章检测数据控制和保护程序54
第十八章检测检验结果质量控制程序57
第十九章检测检验报告管理程序59
第二十章记录（档案）控制程序64
第二十一章不符合检测检验工作控制程序71
第二十二章量值溯源程序73
第二十三章评定测量不确定度程序76
第二十四章文件控制程序80
第二十五章设备管理程序88
第二十六章设施和环境条件控制程序93
第二十七章安全和内务管理程序96
第二十八章期间核查程序101
第二十九章人员培训程序103
第三十章人员监督程序106
第三十一章内部沟通管理程序108
第三十二章内部审核程序110
第三十三章管理评审程序114
第三十四章申诉和投诉处理程序118
第三十五章纠正预防措施及改进程序122
第三十六章环境保护程序127
第三十七章技术支撑130
第三十八章评价项目风险分析程序132
第三十九章评价过程控制内部审查程序137
第四十章评价改进过程控制程序140
中国XX职业危害检测有限公司
文件编号：
YY—CX—01—2014
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维护客户机密及所有权程序
第一版
2014年X月29日
第一章维护客户机密及所有权程序
1目的
保护用户和本公司机密及技术所有权，维护客户及本公司的利益，制定本程序。
2适用范围
适用于对用户及本公司的技术文件、样品、检验数据、评价报告等的保密工作。
3职责
3.1综合部负责执行本程序，负责保密工作的监督管理。
3.2检测部负责现场检测、样品检验和使用过程中的保密工作。
对用户样品及技术文件传送和保管过程中的保密工作。
3.3评价部负责对与客户在技术、商业、法律上的机密信息的保密工作。
3.3档案管理员负责有关资料和查阅过程中的保密工作。
3.4技术负责人负责技术保密工作的监督。
4程序
4.1全体人员应遵守国家有关保密规定，严格保守机密和技术所有权。
保密的范围包括但不限于以下领域的机密：
4.1.1本公司的质量体系文件、技术文件等，包括：
（1）质量管理手册、程序文件、管理制度、作业指导书；
（2）检验细则、检测规范、检测仪器设备操作与维护保养规程、检测仪器期间核查规程；
检测原始记录和检测检验报告、仪器设备校准原始记录和校准报告；
（3）编制评价报告的技术资料。
（4）各种质量活动的记录、报告。
（5）其他需要保密的档案。
4.1.2客户提供的样品及与检测、评价有关的技术资料，包括：
（1）公司与客户签订的合同、协议、意向书、投标书及可行性研究报告等。
（2）客户关于技术服务项目与技术、商业秘密相关的文件、资料、图纸、电子文件等；
（3）现场采样的样品及与样品有关的技术资料等。
4.2接收用户要求保密的文件、样品时，应予以登记。
并在委托单上注明，通知检测部和评价部作好保密工作，对使用技术文件和送检样品的范围要控制。
4.3不得复印和抄录用户要求保密的技术文件。
4.4不得对送检的样品进行委托检验项目以外的检验。
4.5对能力验证或比对结果的保密。
4.5.1参加能力验证和比对的实验室所提供的检测数据和结果的所有权属于原实验室，本公司对参加能力验证和比对的数据和结果承担保密责任。
4.5.2负责能力验证和比对的人员，应为参加的实验室所提供的样品和技术资料保密，相关样品和文件应登记造册，样品由收样员保管；
技术资料由档案管理员负责保管，按保密要求存放，防止无关人员接触。
4.6电子传输检测报告和评价报告的保密制度
本公司向客户发送检测检验报告和评价报告时，一般采用客户提供的传送渠道。
特殊情况需要的，由技术负责人批准执行，未经批准，任何人不准私自发送检测报告和评价报告。
4.7客户要求参观实验室时，综合部在征得质量控制负责人批准后进行安排和接待。
在此过程中应保护其他客户的机密。
无关人员未经批准，不准进入档案室和实验室。
4.8监督检查和处罚
4.8.1本公司人员不得参与受检单位相关项目或类似的竞争性项目有关系的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动，不得在受检单位兼职或受聘。
4.8.2全体员工必须自觉执行本程序文件的全部规定和要求。
4.8.3技术负责人和监督员负责对保密工作进行不定期监督检查（见《保密工作检查记录表》），发现有违反保密规定的现象应予以及时纠正，防止偏离进一步扩大。
4.9如果发现有违反该规定的现象，应及时向质量控制负责人报告，并作好记录。
4.10对泄漏用户技术机密或利用用户技术进行技术开发工作侵犯委托单位权益的，按情节轻重进行处分、处罚，直至移送司法机关追究刑事责任。
5支持文件
《公正性行为控制程序》
6记录表格
6.1《保密工作检查记录表》WH/BG--001—2014
6.2《文件发放回收登记表》WH/BG—002—2014
YY--CX--01—2014
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公正性行为控制程序
第一版
第二章公正性行为控制程序
1目的
为保证评价工作和检测检验工作的公正性和诚实性，维护公司信誉，制定本程序。
2范围
本公司公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。
3.1公司总经理负责对出现的不公正行为进行处理。
3.2各部门负责人规范本部门公正性行为。
4.1质量控制负责人负责制定和监督《公正性行为控制程序》。
4.2技术负责人、质量控制负责人确保《检测检验报告管理程序》和《维护客户机密及所有权程序》的有效实施，使检测检验报告和传送的检测结果从制度上保证不是个人行为。
4.3综合部在制定《年度培训计划和完成情况表》时，应充分考虑对全体人员的公正行为教育，加强对人员公正性教育的培训。
4.4各部门负责人依据《年度培训计划和完成情况表》对本部门人员进行公正教育和相关法律、法规的培训。
4.5样品管理有效执行《样品处置管理程序》，把好检测检验物品接收关，防止用户和检测检验人员在无监督条件下直接发生业务往来。
5.1《维护客户机密及所有权程序》
5.2《人员培训程序》
6.1《年度培训计划和完成情况表》GZ/BG—001--2014
6.2《工作人员不良行为检查记录》GZ/BG—002--2014
程序文件
文件编号：
YY—CX--01—2014
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要求标书和合同评审程序
第三章要求标书和合同评审程序
通过风险分析与合同评审，确定项目风险是否在可控制范围内、客户提出的要求是否得到满足，实现对项目的风险控制。
适用于本公司对外承揽的职业卫生评价和检测的风险分析和合同评审工作，本项工作应该在项目合同签订之前开展。
3.1业务部是风险分析和合同评审的牵头工作部门，主要负责项目基本信息调查和客户要求的收集、整理；
根据风险分析结果和合同评审结果确定是否接受委托。
通过合同评审和风险分析的项目，由综合部向评价部、检测部分别下达《评价计划任务书》和《检测检验任务通知单》
3.2参加风险分析和合同评审的部门和人员还包括：
评价部、检测部、检测技术负责人，评价技术负责人和质量控制负责人等。
4程序
4.1业务受理
业务部在接到客户的委托意向后，收集、了解项目信息和客户要求，根据自身业务能力和业务资质范围，分析、预测承担评价项目或者检测项目的风险程度及经济性。
4.2由业务部牵头，组织相关部门的人员针对收集到的信息和要求，结合本公司实际情况进行风险分析和合同评审，风险分析和合同评审应在企业委托评价、检测项目之前进行。
具体风险分析和合同评审内容如下：
4.2.1风险分析：
1）评价项目所属行业，项目风险类别，主要职业病危害因素；
2）公司现有资质能否满足项目需要；
3）公司现有评价人员评价能力能否满足项目实施的需要；
4）是否有一定经济效益，经济上能否接受；
5）评价结果能否达到客户要求目标；
6）项目现有资料是否能够满足评价实施的需要等。
4.2.2合同评审
1）客户要求是否合理；
2）约定工期是否能够保证；
3）合同金额、付款方式是否适宜。
4.3根据风险分析、合同评审结果确定是否接受委托。
经风险分析不可接受的项目，由业务部根据风险控制结果与客户进一步磋商，以满足风险控制的需要。
4.4对于风险可以接受的应填写相关活动记录，且将相关记录存档。
4.5根据风险分析和合同评审结果签订《职业卫生技术服务合同》。
4.6对于常规的、例行的、简单的评价、检测项目评审：
业务部就委托事宜与客户进行沟通，双方意见一致后，与客户签定《评价合同》或《职业危害检测委托书》确认，并对委托书内容进行检查，确保其填写规范，内容齐全。
4.7对日常的项目，由业务部汇总，有关部门进行风险分析和评审。
4.8对于新的、复杂的重大的项目由总经理组织评审。
4.9若合同评审涉及分包则执行《分包工作的控制程序》。
4.10合同的履行
4.10.1风险分析、合同评审后，由综合部向评价部、检测部分别下达《评价计划任务书》和《检测检验任务通知单》。
并协调好具体日程安排，确定人员并通知客户。
4.10.2检测部按照要求，实施检测，并按时出具检测报告。
检测过程按《现场检测工作程序》和《采样程序》执行。
4.10.3评价部按照要求，实施评价，并按时出具评价报告。
评价过程按《评价实施过程控制程序》和《评价报告审核程序》执行。
4.11合同的变更
4.11.1检测部在执行合同期间，如需对合同进行修改，由检测部报综合部，综合部根据需要修改的内容传达给业务部，重新进行合同评审。
综合部将修改的内容及时通知所有受到影响的人员，并填写《合同修改记录》。
4.11.2在合同实施过程中，对合同发生的任何偏离，检测部应及时通知业务部，与客户进行协商，继续履行或终止合同。
参加合同评审的人员负责填写《合同偏离记录》。
4.11.3综合部负责保存合同书及传真、电话记录等相关文件。
5相关文件
5.1《新项目评审程序》
5.2《分包工作的控制程序》
5.3《检测检验方法及方法确认程序》
5.4《现场检测工作程序》
5.5《评价实施过程控制程序》
5.6《评价报告审核程序》
6.1《职业危害检测委托书》YQ/BG—001—2014
6.2《检测检验任务通知单》YQ/BG—002—2014
6.3《已完成检测项目登记表》YQ/BG—003--2014
6.4《合同评审记录》YQ/BG—004—2014
6.5《合同偏离记录》YQ/BG—005—2014
6.6《合同修改记录》YQ/BG—006—2014
6.7《合同登记表》YQ/BG—007—2014
6.8《评价项目风险分析表》YQ/BG—008—2014
6.9《评价计划任务书》YQ/BG—009—2014
分包工作的控制程序
第四章分包工作的控制程序
为了规范检测检验分包工作，严格执行质量文件的规定，保证检测检验分包工作结果的准确、可靠，特编写本程序。
适用于对公司检测检验工作分包的管理和控制。
3.1检测检验分包工作由质量控制负责人组织实施。
3.2检测部负责职业卫生分包工作的管理。
3.4综合部协助相关部门执行。
4.1检测部根据检测工作的需要，提出需分包的工作内容及分包方式。
4.2根据分包工作的要求，质量控制负责人组织有关人员对分包方进行评审，评审的内容有以下几个方面：
（1）分包实验室的仪器设备状况：
（2）环境条件；
（3）人员素质；
（4）质量管理体系；
（5）检测检验能力的验证（必要时）。
4.3质量控制负责人根据分包评审结果作出是否选择的结论，记录于《检测分包方评审表》，并填写《分包方情况登记表》报技术负责人批准。
4.4综合部根据评审和选择结果拟订《职业危害检测分包协议书》（见附表2），报质量控制负责人批准。
4.5检测部在进行检测工作分包时，应书面通知客户并得到客户的准许。
4.6由分包方完成的工作，应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档。
4.7为客户出具的检测结果或检测报告应注明分包项目。
4.8质量控制负责人对分包方的工作质量按照质量体系的要求进行监督，必要时可在内审时一并进行。
4.9《职业危害检测分包协议书》、《检测分包方评审表》由综合部负责存档。
5支持文件
《要求标书和合同评审程序》
6记录表格
6.1《检测分包方评审表》FB/BG—001—2014
6.2《分包方情况登记表》FB/BG—002—2014
6.3《职业危害检测分包协议书》见质量记录
新项目评审程序
发布日期：
第五章新项目评审程序
为确保本公司新开展的检测检验项目有足够的能力和资源，特制定本程序。
适用于检测检验新项目的开发、评审、验收。
3职责
3.1检测技术负责人负责组织新项目评审工作。
3.2检测部负责填报新项目立项申请，参与设备的购置和验收。
3.3检测质量控制负责人负责编制新项目计划，组织项目实施和验收，以及申请考核和运行后管理。
4程序
4.1检测部根据国家有关规定以及市场发展动态、市场需求和客户的期望，不断检索和收集新产品检验标准，结合本公司现有检测能力和仪器设备的配置情况，提出拟开展的新检测检验项目及需要更新的项目申请。
4.2检测质量控制负责人对实验室提出的申请，结合本公司业务发展要求进行审核汇总。
4.3检测技术负责人组织有关人员对所提出项目的先进性、可行性进行评审，并填写《新项目评审表》。
最终确定所开展的工作项目，由质量控制负责人编制新项目申请表，报公司总经理批准。
4.4综合部负责组织仪器设备的购置、验收和设置所需的设施和环境条件。
4.5检测部编制检测检验操作规程、原始记录表格格式和检测检验报告格式。
4.6检测技术负责人组织对实验的可靠性、可行性进行论证，同时对仪器设备、环境设施和条件、方法、标准等进行确认，并填写《新项目验收表》。
4.7综合部组织人员培训并进行考核。
4.8检测部负责现场检测项目的验证工作。
4.9检测部组织检验人员按标准、规程、方法等进行实验并记录，出具报告。
4.10检测技术负责人组织有关人员按照标准、规程、方法等技术文件对检验过程和结果进行符合性评审，能力分析表报法人审批。
4.11若完全符合要求，新项目则可投入试运行，条件成熟后由检测质量控制负责人组织申请考核认可。
5相关文件
5.1《要求标书和合同评审程序》
5.3《设备管理程序》
5.4《量值溯源程序》
6记录表格
6.1《新项目申请表》XX/BG—001--2014
6.2《新项目评审表》XX/BG—002--2014
6.3《新项目验收表》XX/BG—003--2014
6.4《能力分析表》XX/BG—004—2014
YY—CX—01--2014
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服务和供应品的采购程序
第六章服务和供应品的采购程序
为规范并有效控制对检测检验质量有影响的服务和供应品的采购，确保检测检验质量的可靠，制订本程序。
适用于对检测检验工作有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。
3.3.1检测部负责提出服务和供应品的需求申请。
3.3.2综合部负责编制采购计划，组织实施采购。
3.3.3质量控制负责人组织有关人员对供应商进行评价。
4.1服务和供应品的识别
本程序中所称“服务和供应品”是指对检测检验质量有影响的服务和供应品。
具体为：
（1）仪器设备采购、运输、安装、维护、保养；
（2）检测检验过程中所需的化学试剂、零配件及其他消耗材料；
（3）本手册有关章节中未涉及的与检测检验有关的其他服务和供应品。
4.2检测部根据工作需要，由仪器设备管理员和药品试剂管理员填写《采购计划表》，报公司总经理审批后实施采购。
4.4供应商评价和选择
4.4.1综合部根据采购计划的要求，对检测检验质量有影响的重要消耗品、供应品和服务的供应商组织评价，填写《供应商评价表》和《服务方评价表》。
4.4.2综合部根据采购计划的要求，按以下原则提出供应商名单：
（1）遵循优质、优价的原则；
（2）供应商应具备相应的资质，良好的质量信誉和资信情况。
4.4.3供应商的评价包括以下内容：
（1）被提名供应商的资信能力：
（2）供应商的供货业绩；
（3）供应商的质量保证能力；
（4）价格；
（5）交货情况；
（6）服务情况。
4.4.4质量控制负责人根据对供应商的评价结果，选择合格的供应商，并填写《合格供应商登记表》。
4.4.5综合部建立合格供应商档案，内容有供方调查、评价记录、服务质量、交货期等。
4.5采购产品的验收
4.5.1试剂、药品及消耗品由检测部验收，并按照规定进行接收、贮存。
仪器设备由质量控制负责人组织,设备管理员进行验收、安装和调试，并建立设备档案，设备管理员负责计量检定工作。
4.5.1.1验收的依据：
（1）采购计划标定的质量技术要求；
（2）采购合同标定的质量技术要求；
（3）国家行业相关产品服务的技术标准；
对于化学试剂要验收级别、合格证、及生产许可证。
4.5.2仪器设备验收符合要求后，填写《仪器设备验收报告》并签名，办理使用交接手续。
试剂、药品及消耗品验收符合要求后，登入《化学试剂入库登记表》，剧毒品单独建剧毒品台帐，存入专用保险柜。
领用剧毒品需经检测部主任批准。
剧毒品执行双人双锁管理制度。
4.5.3服务的验收由综合部组织有关技术人员在服务现场验收。
验收根据有关合同或技术规范逐项进行，合格后由验收人员与使用人员在验收单上签字。
4.6不合格的处置
4.6.1发现服务不合格，应注明项目、依据，由验收人员提出处理意见，综合部与供方进行协调后报总经理批准后执行。
4.6.2采购品不合格由验收人签名交综合部，由综合部采购人员办理退货。
4.7采购品的储存和保管
4.7.1采购品的储存和保管由综合部负责，试剂、药品及消耗品直接存入检测部试剂库，根据物品使用情况及时补充进货。
根据物品使用情况落实到具体使用人员，办理交接手续。
使用人员按不同物品分类储存，放置在指定位置。
4.7.2化学品和消耗性材料的使用本着先进先出的原则，防止过期使用。
5.1《文件控制程序》
5.2《记录（档案）控制程序》
6.1《采购计划表》FW/BG—002--2014
6.2《供应商评价表》FW/BG—003--2014
6.3《合格供应商登记表》FW/BG—004--2014
6.4《仪器设备验收报告》FW/BG—005—2014
6.5《服务方评价表》FW/BG—006—2014
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服务客户程序
第七章服务客户程序
1目的
为提供更加优质的服务，最大程度的满足客户的要求，收集客户反馈的信息，从而为采取纠正、预防措施和改进工作提供依据。
2范围
适用于本公司开展工作中与客户的交往、沟通。
3.1综合部负责接待和了解客户需求，做好服务的登记、组织、实施和收集客户信息反馈工作；
负责向用户（委托企业）了解评价和检测工作质量意见，请用户填写《客户意见调查表》，跟踪服务用户意见的归口部门，负责搜集、整理用户意见，并回复客户提出的评价、检测工作质量意见，解决客户反映的质量问题，直到客户满意。
3.2各部门负责人负责为客户提供技术指导和现场技术服务。
4.1公司所有人员应对客户负责，理解和满足客户的需求。
4.2综合部应认真做好接待工作，与客户保持良好的沟通，对客户的基本信息、概况作好记录，并注意和客户保持联系。
4.3在客户或其代表提出观察实验工作时，在确保其他客户机密的前提下，经质量控制负责人批准后，允许客户到实验室观察与其检测检验有关的操作。
并填写《非实验室人员出入登记表》。
4.4公司检测技术负责人和评价技术负责人就检测检验和评价中的技术要求应与客户保持良好的沟通，并为客户提供建议和指导，以及根据结果提出意见和解释。
4.5评价人员和检测检验人员在工作过程中由于未预料原因造成的任何延误和主要偏离应及时通知客户，将客户的意见和要求作好记录，并及时报告质量控制负责人。
4.6对重大任务，应在整个过程中始终与任务下达部门或客户保持沟通。
4.7综合部要专人主动联系重要顾客，跟踪服务，征求对本公司在服务和技术方面的各种需求和一件，汇总整理后形成书面材料，作为管理评审的输入材料。
《服务客户记录表》KH/BG—001--2014
《客户意见调查表》KH/BG—002--2014
《非实验室人员出入登记表》KH/BG—003--2014
中国XX职
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