药剂专业技能教学标准中职.docx

药剂专业技能教学标准中职.docx

《药剂专业技能教学标准中职.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂专业技能教学标准中职.docx（22页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药剂专业技能教学标准中职

技能教学标准（试行）

一、制定依据

本标准依据《中等职业学校专业目录（中华人民共和国教育部编）》、教育部颁布的《中等职业学校药剂专业教学标准》《指导性人才培养方案》，结合本专业教学实际情况制定，旨在整体规划本专业的技能教学，进一步明确本专业三年学习期间的技能教学目标、内容和要求，教学基本条件，规范教学实施过程，指导技能教学评价，确保技能教学质量。

二、适用专业

本标准适用于中等职业教育药剂专业（专业代码：

101100）。

三、技能教学目标

中等职业教育专业技能学习是学生形成良好职业素养、一定技术思维和能具有高超的技术技能和精湛技艺的关键时期，对学生未来职业技能的持续成长起着基础性作用。

基于医药行业发展对药剂基础性技术技能人才的需求，中等职业教育药剂专业技能教学定位于药品处方调配、药物制剂、药品营销等一线必备专业技能的培养。

通过分析检验、制剂生产、用药指导、药品调剂、储存养护等技能训练，使学生胜任药品生产、药品调剂、药品经营等岗位工作，为其跨入行业直接就业或进入高等职业教育相关专业深造学习奠定良好的基础。

具体技能教学目标如下：

1.了解医药行业的发展趋势，掌握岗位规范和技术标准，具有为大众健康服务的精神和安全用药的责任感。

2.掌握药物检测基本方法，会使用相关仪器设备，对药物原辅料、中间产品、成品进行取样与基本检测，并作出质量判定。

3.能按国家标准或行业操作规范，从事常见药物制剂生产的基础工作，正确记录生产数据、完成生产文件书写等工作。

4.能认识药物的结构，并掌握药物适应症及主要不良反应，具备药品调剂的基本能力。

5.能依据药品经营质量管理规范从事药品入库、储存、养护、出库、陈列、销售等工作，保障药品质量安全。

6.在药物制剂生产、药品购销、药品储运过程中自觉执行相关法律法规，具有高度的药品质量意识、安全意识和环保意识。

四、教学内容与要求

以学生药品生产、经营、服务综合职业能力发展为主线，遵循技术技能型人才成长规律，强调基础性、注重通用性、关注专业性和发展性，将技能教学内容划分为通用技能、专项技能、岗位实践。

（一）技能教学要求

1.通用技能

序号

技能学习领域

主要教学内容与要求

1

分析检验

分析天平的使用

（1）能完成天平检查、清扫、调平、预热、校零、开机和关机等操作；

（2）能正确使用分析天平准确称量试样，能根据试样的性质选择不同精度的称量工具，能将称量相对误差控制在10%以内；

（3）会正确读数，准确记录并进行数据处理；

（4）会维护与保养分析天平。

溶液的配制

（1）会使用称量瓶、移液管、滴定管、容量瓶等常用玻璃仪器；

（2）会识别常用的碳酸钠、重铬酸钾、邻苯二甲酸氢钾等基准试剂；

（3）会使用称量仪器准确称取试样，能将称量范围控制在规定量的±10%内；

（4）能根据样品的性质，选择合适的溶剂和方法溶解（稀释）试样；

（5）会准确配制一定浓度盐酸、氢氧化钠、高锰酸钾、硫代硫酸钠、EDTA、硝酸银等标准溶液；

（6）会正确配制常用的磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等缓冲溶液和甲基橙、酚酞等指示剂。

溶液的标定

（1）能根据标准溶液性质，选择标定方法，设计操作步骤；

（2）会选用合适的基准物质和计算所需基准物质的质量；

（3）能准确称量基准物质的质量，能将称量范围控制在规定量的±10%内；

（4）能根据标准溶液的性质，能正确选择指示剂；

（5）能按照标定的操作规程对所配的标准溶液进行标定；

（6）会准确填写测定记录，会正确处理平行测定结果；

（7）会按照标准溶液的管理规范，正确保存配制好的标准溶液。

物理常数的测定

（1）会操作熔点测定仪测定物质的熔点；

（2）会使用阿贝折光仪测定液体的折光率；

（3）会操作自动旋光仪测定旋光度；

（4）会正确读数并记录原始数据；

（5）会维护与保养熔点测定仪、阿贝折光仪、自动旋光仪，会使用干燥剂进行防潮养护，能用酒精乙醚混合液擦除仪器上的油垢。

化学分析

（1）能根据测定的Na2CO3、ZnO等试样的性质选择合适的滴定分析方法，设计实验方案；

（2）会正确操作移液管量取规定量溶液；

（3）会根据测定试样的性质选择合适的指示剂；

（4）能按操作规范使用酸、碱滴定管进行滴定操作，能准确判断滴定终点；

（5）能准确读数，会记录原始数据，能正确计算测定结果。

紫外-可见分光光度分析仪的使用

（1）会操作紫外—可见分光光度分析仪，开机、预热、调零、检测；

（2）能根据分光光度分析法测定原理准确配制系列标准溶液和被测样品溶液；

（3）能够正确使用比色皿，能做到镜头纸顺一个方向擦拭，能按箭头所指方向放置比色皿；

（4）能根据测定结果绘制吸收曲线和标准曲线；

（5）能根据标准曲线和未知溶液测定数据，计算测定产品中被测组分含量；

（6）能正确处理分析结果，规范出具分析测试报告；

（7）能安全使用仪器设备，会维护与保养紫外-分光光度分析仪，能定期更换仪器上的防潮硅胶。

溶液pH值的测定

（1）会根据酸度计操作规程，搭建测定装置，正确选择和使用电极，能熟练校准pH计；

（2）能使用酸度计测定溶液的pH值；

（3）会正确读数，能准确记录原始数据；

（4）能正确处理分析结果，规范出具分析测试报告，测定误差小于1%～2%；

（5）能安全使用仪器设备，会维护与保养酸度计，能定期检查电极表面是否有脏物，管路是否有异物，检查出电极内填充液是否浑浊、变色、电极是否破损、开裂，会清洗电极上脏物。

2

制剂生产

颗粒剂生产

（1）能根据生产指令选择生产所用的混合设备、制粒设备、筛网及接收盘、物料桶等设备与工具；

（2）能常规检查混合机、制粒机完整性及配套配件，试运行设备，并对设备及所需工具进行消毒；

（3）能根据生产指令对原辅料名称、规格、数量进行核对、称量和复核；

（4）能按工艺要求配制黏合剂或润湿剂；

（5）能熟练操作槽形混合机、摇摆制粒机或高效混合制粒机等设备，并按工艺规程要求制成“握之成团，轻触即散”的合格软材；

（6）能熟练操作摇摆式颗粒机（或旋转挤压式制粒机），过14目筛，生产出合格的颗粒；

（7）能按干燥设备标准操作规程，在60℃～80℃将湿颗粒干燥；

（8）能用16目和60目振动筛进行整粒，能在整粒过程中对合格粒、粗颗粒、细粉的重量进行准确记录，并将颗粒及时送检；

（9）能正确操作塑封包装设备将颗粒进行分装；

（10）能清洁和维护保养混合机、制粒机、干燥机、整粒机、振动筛、分装机等，会简单的故障维修。

胶囊剂生产

（1）能根据生产指令选择生产所用的胶囊充填机、抛光机、物料桶，会安装吸尘器、计量盘、料斗等设备配件；

（2）能正确安装设备配件，并通过空转检查运行是否正常；

（3）能按照规程对胶囊充填机直接接触药品部位及所需部位进行消毒；

（4）能按照生产指令的装量范围调好装量，并对装量差异进行动态控制，装量在0.30g以下的装量差异限度为±10%，0.30g或0.30g以上的装量差异限度为±7.5%；

（5）能按胶囊填充机设备操作规程生产出合格的胶囊剂，能每隔15～20min进行检测；

（6）能按抛光机设备操作规程对胶囊剂进行抛光；

（7）能按设备标准操作规程将胶囊装瓶或压板；

（8）能将半成品标明品名、批号、重量、生产日期、操作人等信息后，送交中间站；

（9）能清洁和维护保养胶囊填充机、抛光机、装瓶机、铝塑包装机等，会简单的故障维修。

片剂生产

（1）能根据生产指令选择压片机，会安装冲模、料斗、加料器等零部件；

（2）能够正确选择使用压片所需的工具，并对压片机整体及所需工具进行消毒；

（3）能正确安装设备配件，并通过空转检查运行是否正常；

（4）能规范启动旋转压片机等常规压片机，会调节剂量和硬度并试生产出规定重量的片剂；

（5）能在试压合格后正式压片生产，并在生产过程中按规定使用电子天平、硬度仪和脆碎度仪对产品的片重、硬度、脆碎度进行检测和控制；

（6）能每隔15～20min对片剂进行检测，控制片重差异在规定范围，片重在0.30g以下的片重差异限度为±7.5%以内，0.30g或0.30g以上的片重差异限度为±5%；

（7）能正确配制包衣液；按标准设备操作规程正确使用高效包衣机包衣；

（8）能按设备标准操作规程将药片装瓶或压板；

（9）能清洁和维护保养压片机、包衣机、装瓶机、铝塑包装机等，会简单的故障维修。

3

用药指导

（1）解热镇痛抗炎类药物

能够认识阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、布洛芬、萘普生、美洛昔康、氯诺昔康、塞来昔布、尼美舒利等药物的结构，并掌握药物的通用名、适应症及主要不良反应；

（2）抗生素类药物

能够认识青霉素G、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛等药物的结构，并掌握药物的通用名、适应症及主要不良反应；

（3）消化系统药物

能够认识碳酸氢钠、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、雷贝拉唑、硫糖铝、铋剂、氢氧化铝凝胶等药物的结构，并掌握药物的通用名、适应症及主要不良反应；

（4）镇咳祛痰药

能够认识氯化铵、乙酰半胱氨酸、溴己新、氨溴索、等药物的结构，并掌握药物的通用名、适应症及主要不良反应；

（5）心血管系统药

能够认识卡托普利、氯沙坦、缬沙坦、氨氯地平、硝苯地平、普萘洛尔、氢氯噻嗪、吲达帕胺等药物的结构，并掌握药物的通用名、适应症及主要不良反应；

（6）降糖药物

能够认识胰岛素、那格列奈、格列本脲、阿卡波糖、伏格列波糖、盐酸二甲双胍、罗格列酮、比格列酮等药物的结构，并掌握药物的通用名、适应症及主要不良反应；；

（7）能根据疾病症状给患者推荐合适的非处方药物。

4

储存养护

化学试剂储存

（1）会启动温、湿度调控设备调节试剂库房的温、湿度，能将阴凉库温度控制在20℃以下，能选择低温环境存放石油醚、四氢呋喃、液体石蜡等易燃类试剂；

（2）能在通风橱中量取石油醚、苯、甲醇、乙酸乙酯等挥发性试剂；

（3）能选择耐酸陶瓷架子放置硫酸、盐酸、乙酸酐等试剂，能选择金属或木质架子放置氢氧化钠、氢氧化钾等腐蚀性试剂。

药品分库储存

（1）能够根据药品的储藏条件对入库药品进行分库存放；

（2）能识别原料药、中间体、成品摆放的区域标志与颜色标志；

（3）能根据药品验收单和按照“五距”、“三色”的要求将药品存放在指定区域。

药品养护

（1）会识别药品储藏过程中常见的氧化、吸潮、风化、挥发四种变异现象；

（2）会综合运用避光和遮光、降温、保温、降湿、升湿五项措施对药品进行养护；

（3）会启动温、湿度调控设备对库房温湿度进行有效调控，能将温、湿度控制在规定范围，具体为：

①常温库的温度控制在10℃～30℃，相对湿度要求在35%～75%；

②阴凉库内，温度控制在20℃以下，相对湿度要求在35%～75%；

③冷库的温度控制在2℃～10℃，相对湿度要求在35%～75%；

（4）会监测、记录各测点温、湿度状况，会根据药品的储存条件，进行温、湿度检测调控，会记录相关数据。

5

GMP实施

更衣

（1）能按照GMP要求进出一更间、二更间，进入D级生产区；

（2）能按照GMP要求穿脱工作服与工作鞋；

（3）会按GMP要求按七步洗手法对手部进行正确清洗、消毒；能在规定时间内完成更衣，进入生产区。

生产前检查

（1）能按GMP标准检查核实各岗位工序清场情况；

（2）能对各岗位工序的设备状况进行检查，确保设备处于合格状态；

（3）能对各岗位工序的计量容器、衡器进行检查核准；

（4）能对各岗位工序生产用的工具的清洁状态进行检查。

填写记录

（1）能正确填写各制剂岗位工序的设备操作记录、工艺操作记录、清洁操作记录、设备使用状态标识；

（2）能计算不同生产工序产品得率及物料平衡；

（3）能及时、真实、清晰、正确、完整记录生产信息，会规范修改错字和错误数字并签字。

清场