质量管理质量和食品安全管理手册Word文档下载推荐.docx
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5.5.2管理者代表和食品安全小组组长
5.5.3内部沟通
5.5.4外部沟通
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
5.7应急准备和响应
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品和安全产品的实现
7.1产品和安全产品实现的策划
7.1.1总则
7.1.2前提方案
7.1.3实施危害分析的预备步骤
7.1.4危害分析
7.1.5操作性前提方案的建立
7.1.6HACCP计划的建立
7.1.7食品安全预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新
7.1.8食品安全验证的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核和食品安全管理体系的验证
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格和潜在不安全产品控制
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正和纠正措施
8.5.3预防措施和食品安全管理体系的更新
附录A质量管理体系职能分配表
附录B食品安全管理体系职能分配表
附录C程序文件目录
0前言
0.1质量和食品安全方针、目标颁布令
0.1.1质量和食品安全方针颁布令
公司各部门、全体员工：
----------各部门、全体员工应按以下方针要求开展质量和食品安全管理体系方面的工作：
沟通合作，创新奉献；
新鲜营养，安全卫生；
顾客满意，持续改进。
本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。
体现了公司对质量和食品安全的核心追求，体现了公司满足要求和持续改进的承诺，同时为制定质量和食品安全目标提供了框架。
全体员工应深入理解质量和食品安全方针的内涵并落实到工作实践中去，为提高公司质量水平而努力。
0.1.2为确保质量方针的贯彻和实施，公司制定的质量和食品安全目标是：
a）产品一次交付合格率：
理化指标≥--%，微生物指标--%；
b）顾客投诉率：
≤--
c）顾客满意度：
≥--分；
d）食品卫生安全事故：
--；
e）上级机关产品抽查卫生指标合格率：
--%；
f）卫生要求达标率：
--%。
公司承诺：
出厂产品在符合要求的贮存条件下、保质期内，因产品质量和食品安全问题，一律包退、包换。
总经理：
--年--月--日
0.2管理者代表和食品安全小组组长任命书
为了贯彻执行GB／T19001－2000《质量管理体系要求》和ISO22000:
2005《食品安全管理体系要求》，加强对质量和食品安全管理体系运作的领导，特任命XXX为公司质量管理体系的管理者代表（可简称“管代”）和食品安全管理体系的食品安全小组组长（可简称“食安组长”），除其原职位的职责外，作为管代和食安组长赋予其主要职责是：
●负责按ISO9001:
2000和ISO22000:
2005标准的要求建立、实施、保持，改进质量和食品安全管理体系；
●向总经理报告质量和食品安全管理体系的运行情况和改进的需求；
●在整个公司内促进质量和食品安全意识的形成；
●领导食品安全小组开展工作，并为其成员安排相关的培训和教育；
●做好内部审核的组织工作，协助总经理做好管理评审；
●就质量和食品安全管理体系的有关事宜与外部联络。
0.3质量和食品安全管理手册发布令
《质量和食品安全管理手册》是由公司组织各有关部门依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》、ISO22000:
2005《食品安全管理体系要求》及相关法律法规，结合本公司实际情况编制而成，阐述了公司质量和食品安全管理体系的情况和作用，内容包括：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b）公司质量和食品安全管理体系所形成的程序或对其引用；
c）质量和食品安全管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。
本《质量和食品安全管理手册》是本公司产品质量和食品安全管理的规范，从发布之日起，要求公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
地址：
电话：
传真：
邮编：
联系人：
0.5公司体系组织机构
1范围
1.1总则
本手册依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》、ISO22000:
2005《食品安全管理体系要求》和相关法律法规制定，规定了公司质量和食品安全管理体系要求：
a）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规要求的质量和安全食品；
b）通过体系的有效应用，包括体系的持续改进以及保证符合质量和食品安全的法律法规要求，旨在增长顾客及相关方满意和实现食品的安全性。
本手册在公司内作为质量和食品安全管理依据，亦可作为第二方或第三方审核的依据。
1.2应用
1.2.1适用范围
1.2.1.1本手册适用于公司食品安全方面的管理，食品安全危害的识别、控制和管理；
公司产品食品链中的供方及其他相关方。
1.2.1.2产品、过程及场所
本手册履盖的产品为：
--
本手册履盖的的过程：
本手册涉及的生产场所：
1.2.2删减
根据公司的产品特点，目前不存在顾客提供的财产，因此GB/T19001-2000中7.5.4顾客财产的要求，在本手册中予以删减，不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后的所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册，然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。
GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000：
2000）
GB/T19001-2000质量管理体系要求（idtISO9001：
ISO22000:
2005食品安全管理体系要求
GB14881-1994食品企业通用卫生规范
-----
《中华人民共和国食品卫生法》
3术语和定义
本手册采用GB/T19000-2000和ISO22000:
2005中的术语和定义，以下术语和定义适用于本手册。
4质量和食品安全管理体系
4.1总要求
公司按本手册的要求建立了质量和食品安全一体化的管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
其要求包括：
4.1.1识别质量和食品安全管理体系所需的过程（其中包括管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等）及其在公司中的应用。
4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，其中包括：
a）与产品质量有关的过程；
b）与食品安全有关的过程。
对上述相关的过程进行统一策划，依据PDCA管理模式把它们进行分类，确定规划、实施、验证、改进等不同阶段的管理活动。
4.1.3确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，其中包括：
a）相关的产品质量和食品安全的法律、法规要求（含出口国的相关法律、法规）；
b）相关的行业技术标准或技术规范；
c）公司的技术标准或技术规范。
4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视和测量。
4.1.5监视、测量和分析这些过程，依据监视、测量和分析的结果采取相应的措施，以期持续改进这些过程。
4.1.6针对公司所选择的任何影响产品符合性要求的外包过程，都应确保对其实施控制，根据对过程的识别：
a）--；
b）--；
c）公司自备水源全项目的检测、产品部分项目的委托检测和部分监视和测量装置的委托检定和校准，按《计量和测量外来服务管理程序》的规定执行。
4.2文件的要求
公司质量和食品安全管理体系文件包括：
a）形成文件的质量和食品安全方针和目标；
b）质量和食品安全管理手册；
c）GB/T19001和ISO22000:
2005所要求的形成文件的程序；
d）公司为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；
e）GB/T19001和ISO22000所要求的记录。
注：
文件可采用任何形式和媒体。
4.2.2质量和食品安全管理手册
公司依据GB/T19001标准要求为主线，把ISO22000要求，按过程及活动的分类融合在GB/T19001相关的条款中，并结合公司实际情况，编制和保持了质量和食品安全管理手册，手册内容包括：
a）质量管理体系的范围，包括删减的细节与合理性；
b）为质量和食品安全管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c）质量和食品安全管理体系过程的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
质量和食品安全管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，应依据本手册4.2.4条款的要求进行控制。
公司建立并保持了《文件控制程序》，规定了以下方面所需的控制：
a）文件发布和修订前得到授权人员的批准，以确保文件是充分和适宜的；
b）对质量和食品安全方针和目标、《质量和食品安全管理手册》、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等重要文件应进行评审与更新，并再次批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得识别；
d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e）确保文件保持清晰、易于识别；
f）文件的保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求；
g）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
h）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录的控制
为对记录进行有效管理和控制，公司建立并保持了《记录控制程序》，控制内容如下：
a）各级人员依据质量和食品安全管理体系要求开展各项活动，应建立并保持记录，以提供符合要求的质量和食品安全管理体系有效运行的证据；
b）作业人员应严格依据记录表格填制，确保记录数据的真实性和可靠性；
c）记录应保持清晰，易于识别和检索；
d）记录的标识由表单编号和记录名称进行，必要时加记录编号或相应的部门标识；
临时记录由编制部门负责人确定标识；
e）记录的贮存环境应通风干燥，防火防潮、防盗防丢失、防虫蛀和变质；
f）记录在保管中应做到整齐、清洁、有序，以便于检索；
g）记录的保存期应满足产品寿命、法规和相关方的要求；
h）记录的处置由记录发生部门负责人确定，保管人员实施；
i）记录保存期内，顾客代表可以查阅，但必须经管理者代表批准；
j）关键控制点的监控记录、纠正和纠正措施记录须在规定的时间内完成复查审核。
为使质量和食品安全管理体系得以有效建立并获得持续改进，公司最高管理者采取如下措施并形成相应的证据：
a）通过制定质量和食品安全管理体系、会议和培训、上下级之间宣导等不同方式，使各部门员工明确理解满足顾客的需求和相关的法律法规的重要性。
b）最高管理者根据公司的发展方向确立质量和食品安全方针，并进行解释，形成文件，通过宣导，张贴标语等多种方式在全公司传达，确保全公司都能够理解和执行。
c）根据质量和食品安全方针，建立了可测量的质量和食品安全目标，并将其进行分解到相关职能部门。
通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析，制定相应的控制措施，确保目标的实现。
d）按管理评审的要求，适时主持召开管理评审会议，对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
e）公司合理设置和调配人、财、物等资源，并进行适当管理确保质量和食品安全管理体系的持续有效性和不断增强顾客满意度。
公司以顾客为关注焦点，通过工作沟通、市场调研、建立顾客档案、定期拜访顾客、电子邮件、网络等方式收集顾客的相关信息，了解顾客的需求和期望，并予以满足，以持续增进顾客满意。
具体见7.2“与顾客有关的过程”和8.2.1“顾客满意”描述。
最高管理者明确并宣传、引导员工真正树立“以顾客为关注焦点”的管理思想，并将之贯穿于所有的工作过程中，在努力满足顾客需求和期望的同时，使顾客满意最大化。
公司制定和颁布了质量和食品安全方针，见《质量和食品安全方针、目标颁布令》。
a）质量和食品安全方针与公司一贯的宗旨相适应，适合于公司质量和食品安全管理过程的性质和规模，与公司在食品链中的作用相关。
b）质量和食品安全方针能体现公司满足包括食品安全在内的顾客的需求和相关的法律法规要求，以及强调沟通的重要性和持续改进的承诺。
c）质量和食品安全方针为制定公司和各部门的目标规定了框架基础，并应由可测量的目标来支持。
d）通过办公会议、专题学习、培训、墙报、内部刊物及其他方式，加深各部门员工对质量和食品安全方针的认识、理解与沟通。
通过宣传单、标识牌、文件的方式使质量和食品安全方针便于相关方获取，让相关方了解和认同公司对质量和食品安全管理体系的承诺。
e）通过管理评审，检查质量和食品安全方针是否在持续适宜性、有效性方面得到满足。
需要时，按《文件控制程序》规定进行修改。
5.4.1质量和食品安全目标
根据质量和食品安全方针，公司制定可测量的质量和食品安全目标；
根据各部门在质量和食品安全管理体系中承担的职责，将质量和食品安全目标分解落实到各职能管理部门。
公司的质量和食品安全目标包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、满足服务和顾客要求的内容。
见《质量和食品安全方针、目标颁布令》。
管理者代表或食品安全组长依据公司质量和食品安全目标分解到二级部门，形成各部门的质量和食品安全目标或指标，经总经理批准，在相关文件上或《年度公司质量和食品安全目标》上发布。
对质量和食品安全目标的完成情况应进行考核分析，具体按《目标管理程序》的规定执行。
5.4.2质量和食品安全管理体系策划
最高管理者组织各职能部门对质量和食品安全管理体系进行策划：
a）确定体系所需要的过程以及覆盖的范围（见1.2），以满足质量和食品安全方针和目标的要求。
b）任命管理者代表、食品安全小组组长，设立相应的管理组织架构，并明确各部门的质量和食品安全管理职能，确保管理体系顺利建立、实施和持续改进。
c）通过对标准的学习与理解，结合公司的实际情况，编写相应的质量和食品安全管理体系文件，以规范公司质量和食品安全管理体系的运行。
d）当质量和食品安全管理体系由于某种原因发生变更（如：
公司组织架构发生大的调整；
公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化时；
相关法律法规要求发生变化时），公司将重新对上述内容进行策划，以确保质量和食品安全管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责与权限
为实施质量和食品安全管理体系，公司规定了相应的质量和食品安全管理组织结构（质量和食品安全管理手册附录），编制了质量和食品安全管理职能分配表（质量和食品安全管理手册附录），规定了各职能部门在管理体系中的职责与权限，编制《职务说明书》描述各职能部门不同岗位的职责和权限。
职责和权限的规定，通过在各层级上协商、沟通，以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门，以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。
各职能部门对其管理的同一岗位不同员工的分工通过文件或工作安排予以规定，以便各司其职，有序工作。
所有员工都应当被赋予相应的职责和权限，从而使他们能够为实现质量目标做出贡献，并使他们树立参与意识，提高能动性和做出承诺。
所有员工都有责任向有关责任人员报告与食品安全管理体系有关的问题。
这些人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。
5.5.2管理者代表和食品安全小组组长
为建立、实施和保持、改进质量和食品安全管理体系，公司以任命书的形式规定成立食品安全小组，任命管理者代表和食品安全小组组长。
对于管理者代表和食品安全小组，无论在其他方面的职责如何，均具有《管理者代表和食品安全小组组长任命书》规定的职责。
食品安全小组成员应来自于各相关职能部门，并包括各部门的食品安全危害控制措施的操作人员，必要时，可包括外聘的专家。
小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。
这些知识和经验包括，但不需限于公司的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害，并应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录。
5.5.3内部沟通
公司制定了《沟通管理程序》，以便与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。
为保持食品安全管理体系的有效性，应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面：
a）产品或新产品；
b）原料、辅料和服务；
c）生产系统和设备；
d）生产场所，设备位置，周边环境；
e）清洁和卫生方案；
f）包装、贮存和分销系统；
g）人员资格水平和（或）职责及权限分配；
h）法律法规要求；
i）与食品安全危害和控制措施有关的知识；
j）组织遵守的顾客、行业和其他要求；
k）来自外部相关方的有关问询；
l）表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；
m）影响食品安全的其他条件。
食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新（见8.5.2）包括上述信息。
场长应确保将相关信息作为管理评审的输入（见5.8.2）。
5.5.4外部沟通
为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，场建立和保持了《沟通管理程序》、《与顾客有关过程管理程序》、《顾客投诉处理程序》、《顾客满意度测量程序》、《采购控制程序》、《销售代理商管理程序》、《计量和测量外来服务管理程序》，以便与下列各方进行沟通：
a）供方和分包商；
b）顾客或消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈；
c）主管部门；
d）对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。
这种沟通应提供公司的产品在食品安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关；
特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。
应保持沟通记录。
应获得来自顾客和主管部门的食品安全要求。
指定人员应有规定的职责和权限，进行有关食品安全信息的对外沟通。
通过外部沟通获得的信息应作为体系更新（见8.5.2）和管理评审（见5.8.2）的输入。
5.6.1总则
公司编制了《管理评审控制程序》规定最高管理者应在不超过12个月的时间间隔内评审质量和食品安全管理体系，包括评价质量和食品安全管理体系改进的机会和变更的需要，形成并保持相关的记录，确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
5.6.2评审输入
管理评审会议应对以下事项进行评审分析：
a）对质量和食品安全管理体系的内、外部审核结果。
b）内、外部沟通活动，包括顾客反馈信息，以及相关方的意见。
c）质量和食品安全管理体系运行的绩效，包括质量和食品安全管理体系的方针和目标实现情况，产品实现过程和产品质量控制措施和结果。
d）纠正和预防措施状况。
e）以往管理评审会议的跟踪措施。
f）可能影响质量和食品安全管理体系的有效性的内、外部环境的变化情况。
g）对质量和食品安全管理体系提出的改进建议。
h）外部产品检验，食品安全的验证活动结果的分析。
i）紧急状况、事故和撤回。
j）体系更新活动的评审结果。
资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与质量和食品安全管理体系的目标相联系。
5.6.3评审输出
记录管理评审过程并编制《管理评审报告》作为评审输出，其内容应包括：
a）质量和食品安全管理体系方针、目标的修订。
b）对质量和食品安全管理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。
c）与顾客要求有关的产品的必要改进措施。
d）食品安全的保证。
e）由于上述改进措施而导致的资源（包括设施）要求的变化。
《管理评审报告》分发各部门实施，并由管理者代表组织对实施效果进行验证。
5.7应急准备和响应
场建立和保持了《应急准备和响应控制程序》，以识别潜在事故、紧急情况和事件，对其规定预案，以做出响应，防止和解决可能伴随的食品安全影响。
应对突发事件处理方案进行评审或演练，保持相关记录以证实对其进行管理，其结果应作为管理评审的输入。
尤其在实际发生事故或紧急情况之后，应确保评审和修改其应急准备和响应程序。
根据不同的情况，潜在紧急情况和事故的实例包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。
在必要时，应包括媒体的渲染（不管是否科学）带来公众的反应，以及相应引起的商业风险。
为确保实施、保持食品安全管理体系持续改进其有效性；
通过实现食品安全方针和食品安全目标，满足顾客要求，增进顾客满意，公司需对食品安全管理体系所需的资源实施管理。
主要职责如下：
a）组织人事科主导人力资源的管理；
b）办公室主导设施、设备及工作环境的管理；
c）质监室主导监视和测量装置的管理；
d）各部门负责提出本部门所需资源，并实施资源管理；
e）总经理负责批准提供所需资源。
6.2.1总则
食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。
当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。
6.2.2能力、意识和培训
场建立和保持了《员工培训管理程序》，描述以下方面的要求：
a）根据各岗位的职责分配，制定了《岗位职责和能力要求》，以此作为人员安排的重要依据。
b）对能力不能满足需求的员工提供培训或其他措施，使员工的能力满足岗位的需求，胜任本职工作。
c）以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或其他措施的有效性进行评价。
对于确实难以胜任岗位要求的人员，可以考虑采用再培训、调岗或解除劳动合同等措施，以满足食品安全管理体系的要求。
d）通过培训、宣传让员工具有相应意识或能力：
●个人的工作对方针、目标的实现的相关性和重要性；
●严格遵守食品安全管理体系规定是实现食品安全方针和目
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