药品招投标工作实操流程和心得.docx

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药品招投标工作实操流程和心得

药品招投标工作实操流程和心得

一、各省药品集中招标(含竞价议价)采购基本实操流程和心得

(一)、投标前的准备工作

1、产品各省物价备案

非国家发改委和非市场调节价的政府定价产品,应每年做好本省物价公示后,在各省招标前3个月做物价备案手续,河南、山东、重庆、湖南、黑龙江市场调节价产品也需办理物价公示后方可参与投标,且河南、山西和山东的物价有效均为一年,重庆和湖南物价有效期为两年,河南和山东国家发改委定价的产品也要办物价。

2、招标目录的增补

上年度中标结果和招标目录没有的品种需要提前3个月通过客户找医疗机构申请增补,了解增补产品所需的资料要求准备资料跟进增补进度,重点品种至少要找3个不同的客户去办增补手续,特别须提前做好增补的省份:

江苏、安徽、天津、重庆、甘肃、青海、宁夏、福建、浙江、山东、湖南。

3、针对于各项目提前做好公关

尤其是评标和议价的产品,要提前找代理商做评标议价专家和相关卫生厅主管领导、招标办、纠风办领导的公关工作。

避免出现报价时限价和议价建议价低和评标落标的后果。

(二)、各省确立招标组织机构和招标采购平台

每日及时关注网上招标采购平台信息,做好相应的进度跟进工作。

(三)、下载招标公告和标书,关注各个关键时间

打印出标书中的招标日程安排,单独存放在一个文件夹内,每天及时翻阅,重点关注的时间点:

购买标书领取账号密码时间、增补目录的时间、报送全套投标资料时间、网上申报截止时间、信息确认时间、澄清补充时间、初次报价时间、报价解密时间、竞价时间、议价时间、公布中标结果时间、选择配送商时间、领取中标通知书和签订采购合同时间、中标品种医院勾标时间。

(四)、报名领取投标序号、账号和密码,纸质或电子标书

递交报名资料(通常是全套企业资质至少应含许可证、执照、GMP证书和经办人授权书),广东、江西、福建,上海首次报名时需要交验厂家的许可证副本、执照副本、GMP证书三证的原件,上海二次以后报名只需交厂家授权书即可报名。

厂家报名时一般需要每个厂交纳标书费或报名费150元至200元(可以由投标人公对公汇款,也可由当地代理商代交),发票注意要及时追讨。

产品报名时应注意:

报价如以最小口服制单位如丸、粒来报价或以最小包装规格为代表品报价的,不同包装按照差比价换算中标价,如果该市场还没有销售的情况下,建议只投大包装规格,否则小包装差比价后会降低大包装的中标价。

(如云南、广东、江西、辽宁)

经办人的选择原则:

优先本省最大的客户指定的经办人,若有个多个产品省代理商时,应选择临床销售最重要的代理商。

(五)、投标方的确认

目前除上海、青海仍然可以选择商业公司为投标人外,其它省份只能由国内生产企业投标或进口药品企业国内总代理投标,从地方保护主义和评标因素考虑,上海选择商业投标更有利,转配送的权力都在生产厂家,中标服务费一般也是厂家支付。

青海不建议选商业投标,因为一般商业都不给转配送。

(六)、按照要求制作全套标书(依据各省标书或实施方案)

标书一般包括投标人资质、产品资质和相关投标格式文件组成。

企业资质、各个品规产品资质封面和封底最好采用230g彩色皮卡纸,应单独装订成册,左侧打孔后用皮杆夹装订,投标人应将装订好的投标文件按顺序装入包装盒(最好是档案盒,如果文件较多,可以使用多个包装盒)内进行递交。

包装盒封面必须用碳素笔标注以下信息:

(1)投标人网上登录用户名

(2)投标人名称(3)投标文件盒总数—在总盒数中的排序数(如总共3盒资料,本盒为第2盒,则标注为:

3—2)(4)本盒中的文件册数(按照独立装订册计算),目前政府主导招标后云南、青海、福建、甘肃、辽宁、湖南都已有此严格的标书装饰要求!

1、投标人资质药品生产企业基本信息材料单独装订一册

装订

顺序

材料名称

材料

要求

特殊要求

1

封面

打印

2

企业基本情况表

打印

3

投标品种汇总表

打印

4

法人授权书(福建要求有厂里的社保单据和劳动合同原件,江苏、江西、内蒙古、安徽、云南同一人不能兼职两家以上)

附件

4

供货承诺函

原件

附件

5

配送承诺函

原件

附件

6

对投标药品承担质量责任的声明

原件

附件

7

《药品生产许可证》副本

复印件

广东交验原件

8

《GMP认证证书》

复印件

广东交验原件

9

经有效年检的营业执照副本

复印件

广东交验原件

10

上年度单一企业财务纳税报表

复印件

11

提供报名前两年内无生产假药记录的证明材料(以设区的省级或市级以上食品药品监督管理部门的证明材料为依据)

原件

福建是5年内,新疆辽宁内蒙

12

50强、100强制药企业全资子公司的证明材料,全资子公司除需提供集团公司的证明外,还需提供所注册工商部门的资金来源证明(50强、100强制药企业全资子公司单独报名参加投标的,在质量层次划分上视同为50强、100强制药企业)。

复印件

13

其它相关文件材料

以上投标文件应在截止之日前至少一周邮寄到经办人手中。

上海委托商业投标时应至少提前二周。

2.药品生产企业产品信息材料

装订

顺序

材料名称

材料

要求

特殊要求

1

药品信息表

打印

2

《药品注册批件》

复印件

3

质量标准

复印件

4

产品说明书

原件

大部分粘A4纸

5

药品质量层次相关证明材料(按照各省药品集中采购实施方案》对应药品评价层次如专利、原研、单独定价、工艺专利、质量标准起草单位、保密证书、中药保护等证书

复印件

起草单位的质量标准要省级药监督部门盖章件

6

政府定价品种提供国家发改委或各省价格主管部门最新公布的药品最高零售价证明文件

复印件

7

市场调节价品种提供产地价格主管部门或生产企业的价格依据证明材料

复印件

8

药品最新批次在效期内的省检、市检或厂检全检报告书

复印件

云南/江苏/青海/福建/湖南/甘肃须市级以上

9

包装备案

复印件

目前只有云南要

10

药品本位码打印(在国家食品药品监督局网上查询相应产品网面点开就可看到本位码,打印本页即可)

江苏

11

其它省中标通知书和给医院销售发票或商业流向出库单

江苏

12

样品

上海,湖南办物价需要

以上投标文件应在截止之日前至少一周邮寄到经办人手中,经验告诉我们,越往后交资料审核的越严格且人也最多。

上海委托商业投标时应至少提前二周。

(七)网上企业和产品信息申报(申报地址为各省药品采购信息平台)

最好邮寄纸质投标资料前,完全按照纸质内容在相应的各省采购平台进行网上申报,如申报系统中找不到招标目录内的品种,应及时向招标采购中心书面反馈。

填写完整信息后再检查一遍无误后保存提交。

将该省招标规则摘要、投标产品信息、投标序号、经办人姓名和手机、投标账号、密码、登陆网址、配送商等信息录入到服务器招投标数据库根目录下的投标进程管理表中。

将该省招标日程表招标办电话地址、购买标书时间、交资料申报截止时间、报价解密竞价议价时间录入到服务器招投标数据库根目录下投标日报表中。

(八)信息确认(网址为各省药品采购信息平台)

尤其应注意的字段“基准价/参考价/限价、质量层次、产品名称、规格、转换比、包装单位、零售价、厂家名称”,还有商品名、剂型和其它相关信息。

信息无误后,按照各省标书要求进行网上信息确认或打印确认表盖章现场进行信息确认。

如有交投标保证金或品规报名服务费的项目一般是信息确认前交款(如海南、广西)

(九)初始报价(网址为各省药品采购信息平台)

一般初始报价作用为分流,哪些产品为竞价,哪些产品为议价,但河南不同,初始报价如果低于暗标的标的价就直接中标,否则原标的要下降2%(如果河南上年度没有中标记录的情况下是可以做工作将真实的标的提高,根据公关对象和公关费用而定提高的幅度),广东初始报价有临床销售的产品低于上年度报价和六省均值两者低值的直接专家投票通过中标,否则走竞价议价程序。

(十)不竞价不限价直接挂网目录(网址为各省药品采购信息平台)

广东、山西、新疆、湖北、广西、江西、河南、贵州、江苏设有不竞价不限价目录,一般多为口服日费用低于1元,针剂日费用低于3元廉价普通药品,也有少部分临床急救药品。

(十一)竞价(网址为各省药品采购信息平台)

同一品规同竞价组厂家数量超过3家(含)的,通过1至3轮竞价分批次淘汰,后轮报价不得高于前轮报价,报价为0视为放弃(广东视为免费赠送)最后按照规定的中标数取中标厂家,一般淘汰和中标数量如下。

报价厂家数(个)

第一次报价剩余厂家数(个)

第二次报价最终入围厂家数(个)

3

2

2

4

3

2

5

4

3

6

5

4

7

6

5

8

7

5

9

8

6

10

9

6

10家以上

淘汰最后两位

取60%或80%中标

①报价厂家数指初始报价时的厂家数。

②本表中的剩余厂家数均为理论值。

③按百分比厂家个数进入竞价入围,计算结果一律取整数部分。

竞价心得:

多收集同组其它厂家其它省份各轮竞价结果和最终中标结果,结合本厂产品底价和实际能够销售的价格,争取最理想的价格中标,重要市场可以以能中标销售为前提保中标。

各省各轮次竞价结果的收集,为来年竞价或新的省份竞价做参考!

(十二)议价(网址为各省药品采购信息平台)

同组两家以内的产品制定限价,限价依据为本省原挂网中标价格,没有挂网的取各地市最低中标价或平均中标价,还参考其它省份的平均中标价或最低中标价。

有特点的省份:

四川新增产品挂网取全国最低的省份中标价作为挂网价,已挂网的议价品种取全国最低的三个省中标价的平均值与本省价格对比相差5%以上的,下调四川挂网5%至10%;河南中标标的价为全国各省最低中标价,低于标的直接中标。

议价注意事项:

如果是议价品种,要以全国的中标价为重,宁丢一省或几省也要保全国中标价(如放弃甘肃和四川),尽全力确保各省中标价差幅在3%或5%以内。

枳术宽中胶囊24粒新省中标价原则上不低于29元,30粒36元,36粒42.5元,大桂枝38元,点舌丸32元,如低于以上标准,需要总裁特批。

其它已中标的省份一般不低于如下标准即可:

枳术宽中胶囊24粒28.3元、30粒35元、36粒41.5元、大桂枝36元、点舌丸26元,河南降值不超过上年度0.01元,山西维持原中标价。

(十三)中标(网址为各省药品采购信息平台)

中标结果公示后及时收集本厂和同组竞争对手厂家的信息(收集渠道无忧招标信息网),整理到服务器招投标管理数据库根目录下的中标结果汇总表中,字段如下:

采购开始时间

采购结束时间

省份 

配送企业

生产厂家

产品名称

规格

层次

中标价

最高

零售价

项目名称

中标序号

及时向投标经办人索要纸质中标通知书原件做好存档。

(十四)配送商确认(网址为各省药品采购信息平台)

产品中标后,按照各产品代理商的意见选择配送商,如果是空白市场应提前做好配送商的选择准备,备选的配送商应为当地配送能力排名前10名的商业公司。

省级配送商和市级配送商确立为二票制的执行奠定基础。

(十五)医院勾标(网址为各省药品采购信息平台)

中标结果公布后的2个月内为医院勾标选品种的黄金时间,因此空白市场招商工作应在招标公告开始前就做好准备,找到合适的代理商为中标产品勾标打下良好的基础。

湖北、河南、新疆可以通过网上系统及时查看医院勾标情况,如果省代理商开发医院进度不理想,可及时取消其省代资格,按照目标医院重新找代理商。

二、日常工作流程

(一)日报表工作流程

1、打开电脑首先打开无忧招标信息网,查看左上角的最新主题,查看各省招标相关的最新信息

2、打开服务器招投标数据库根

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