我国海洋生物制药与保健品业开发战略.docx
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我国海洋生物制药与保健品业开发战略
我国海洋生物制药与保健品业开发战略
海洋开发
翡国海洋生物制药与保健品业开发战略
陈月栾维新程海燕
摘要通过对我国海洋生物制药与保健业的发展前景作以分析,肯定了这一领域具有广阔的发展潜力,
并对目前我国海洋药物的发展现状和存在的主要问题作以分析.在此基础上提出了我国海洋生物制药与保
健品业总体上的发展战略.最后提出了现阶段发展海洋药业的几点具体的对策和措施.
关键词海洋生物制药与保健品业:
现状和问题;发展战略
随着人类寿命的延长和环境污染的加剧,心
脑血管疾病,肿瘤,艾滋病,糖尿病等疑难疾病
对人类健康的威胁日益严重,人类迫切需要寻找
新的,特效的药物来治疗这些疾病.为此,人们
纷纷将目光投向海洋.海洋是一个开放性复杂系
统,海洋中各种生物亦是种类多样,纷繁复杂,
其中存在大量的化学结构新颖,生物活性特异,
陆地生物无法比拟的海洋生物活性物质,其中
1/2以上具有抗肿瘤,抗菌,抗艾滋病,抗病毒,
抗凝血,抗老年痴呆症,防治心血管疾病,延缓
衰老及免疫调节功能等药理活性.
我国是一个拥有漫长的海岸线和海洋生物
资源异常丰富的国家,已经具备了利用海洋生物
资源来发展生物制药与保健品业的资源基础,并
且利用现有的技术条件和人口条件,逐渐开发这
一
新的领域.但是与世界上一些发达国家比较,
现代海洋生物制药与保健品业的起步较晚,尚未
形成一定的产业规模.对于这样一个拥有优越的
资源基础和极大发展前景的产业部门,近年来已
经有许多学者在不断地关注这一领域的发展,地
方政府和各级部门尤其是沿海各省也正着力于
海洋生物制药与保健业的开发,这一领域正受到
人们越来越多的重视.针对新的发展形势下的海
洋生物制药与保健品业,对其发展的现状和出现
的问题作以分析,在此基础上为海洋生物制药与
保健业的发展提出战略设想.
一
海洋生物制药与保健品发展前景广阔
1.海洋生物资源种类丰富
我国是一个海陆兼备的国家,我国大陆海岸
线长达18000km余,6500个大小不同的岛屿
分布其问,由北向南包括渤海,黄海,东海和南
海,总面积约475万km.海洋有其自然地带性,
海洋中动植物亦有地带的差别,温暖的海水有利
于海洋动植物的繁育生长,我国大部分属于温带
气候,海水温度适宜,更有利于海洋生物的生长
爿c基金项目:
《中国海洋发展战略研究》教育部哲学社会科学重大课题攻关项目（批准号03JZD0024）.
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和多样化.经过几年来海洋科技工作者的调查研
究,已在我国管辖海域记录到了20278种海洋生
物.占全球物种的10%左右,这些海洋生物隶属
于5个生物界,44个生物门,其中l2个门是我国
特有的.海洋生物的物种数量从北向南递增,黄,
渤海1140种,东海4167种,南海达5613种.
从物种多样性角度来看,我国海洋生物种类
中动物种类最多,共12794种,见表1.植物种
类1203种,海洋原生动物5028种;海洋真菌
和原核生物种类分别为188和229种.从遗传多
样性来看,海洋生物尤其是深海生物生活环境极
端,生活习性独特,其基因表达产物具有陆地物
种不具备的结构新颖,功能独特的活性物质,现
已发现海洋生物提取物中至少有10%具有抗肿
瘤活性,海洋微生物中27%具有抗菌活性,还有
一
些海洋活性物质具有抗炎症,增强免疫力等特
殊功效.目前,从海洋生物中已获取了数以万计
的天然化合物.它们具有各种药物,保健,食品
及化工产品等开发利用价值.
表1我国海洋生物种类情况
名称种类
海洋动物12794
海洋哺乳动物39
海洋爬行动物1620
海洋鸟类183
海洋鱼类3023
海洋节肢动物4362
海洋软体动物2557
海洋腔肠动物1010
海洋植物1203
海洋原生动物5028
海洋真菌I88
海洋原核生物229
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2.具有一定的技术储备
（1）初步具备产业形成的人口条件
我国从事海洋药物的专业人士有数千人,职
工总数几年增长很快,已超过六万人;海洋从业
人口主要分布在沿海地区的一些省份,包括江
苏,浙江,福建,山东,广东,广西等.我国已有许
多高等学校及科研机构设立了与之相关的专业.
并专门培养本科级以上包括研究生和博士的高
素质专门人才;研发人员以老一代从事海洋药物
研究的科学家们为主.
（2）以生物技术为主的技术条件
进人2O世纪后,基因时代已经到来,海洋药
物研究中融合了海洋生物技术,主要包括海洋生
物的基因工程,细胞工程,蛋白质（包括酶）工程,
发酵工程,生化工程,单克隆抗体和分子快速筛
选技术,特别重视海洋活性物质的提取,分离和
纯化,海洋生物活性物质的提取方法包括:
有机
溶剂提取法,水提取法,超临界CO:
萃取法,海
洋药物与现代高新技术相融合决定了其高科技
含量的特点.
（3）历史基础雄厚
在距今2000多年以前,就已经开始了临床
应用,《黄帝内经》,《海药本草》,《本草纲目》及
《本草纲目拾遗》,《中药大辞典》等各种典籍都
有完备的记载,据统计,我国历代本草收载的海
洋药物有100余种.我国海洋中药材的应用历史
久远,我国许多着名的老中医的验方和一些来自
祖传秘方或民间流传的偏方,都是经过丰富的实
践验证,是行之有效的,是我国现代海洋生物制
药的一笔宝贵的财富.
3.有利的国家宏观环境
早在1996年,我国政府就正式启动了国家
海洋"863"计划,将海洋生物技术和海洋药物的
研究与开发列为重点课题.1998年我国制定了
《"九五"和2010年全国科技兴海实施纲要》,科
技兴海工作将重点围绕海洋生物资源深加工及
海洋药物等4项领域,开展新产品开发,适用技
术推广,重点技术开发和示范区建设.2003年,
国家发展和改革委员会,国土资源部,国家海洋
局组织制定了《全国海洋经济发展规划纲要》
（以下简称《规划纲要》）,《规划纲要》中着重指
出,积极开发农用海洋生物制品,工业海洋生物
制品和海洋保健品,到2010年,形成初具规模的
海洋医药与生化制品业.2005年新公布的我国
"十一五"规划建议稿中也明确地提出了发展海
洋经济,表明我国已经将"蓝色经济"提到国家
发展的重要日程.
4.我国药品市场需求强烈,市场广阔
我国消费者对海洋生物制药与保健品的需
求与日俱增,药品市场存在着巨大的利益空间.
（1）我国药品消费量小,潜力大
美国等发达国家人均年药品消费约300美
元,中等发达国家人均药品消费为4O一5O美元,
而我国人均用药水平与发达国家相比相差甚远,
人均药品消费不到lO美元,但是1990年～2001
年每年的人均用药水平由l3元增长到99元,人
民生活水平的不断提高,我国人均用药水平也在
逐年上升.作为拥有世界1/5人口的人口大国,
我国药品市场有很大的提升空间,医药需求将会
不断增加.
（2）我国老年消费市场广阔
老年人是药品消费的主要群体,随着我国人
口的不断增长,平均寿命的不断延长,人口老龄
化趋势愈加明显.据民政部门统计,我国6O岁以
上老年人口达到1.34亿,占总人口的10%以上,
65岁以上人口超过9400万,占总人口的7%以
上,我国已经开始进入老年型社会,并且在今后
较长时期内,6O岁以上人口还将继续以年均约
3.2%的较快速度增长.
（3）农村药品市场开发潜力显现
从2006年开始,国务院提高了中央和地方
财政对参加新型农村合作医疗制度农民的补助
标准;根据"十一五"规划,到2006年,农村合作
医疗制度试点覆盖面将扩大到全国县（市,区）
总数的40%,2007年达到60%,2008年在全国
黧海洋开发
基本推行,2010年实现基本覆盖农村居民的目
标.这意味着未来5年内,农村合作医疗制度的
推行将带来大约450亿元的医药市场空间,农村
市场巨大的药品消费潜力正在逐渐显现,但农民
收入增长缓慢,购买力低,市场分散,交通,信息
不畅等问题是农村市场开发的难点,同时也将是
一
个长期,渐进地开发过程.
5.海洋生物能够提供的药物种类繁多,功能
强大
由于海洋生态环境的特殊性（高盐度,高压,
缺氧,避光）,使得海洋生物产生的次生代谢产物
的生物合成途径和酶反应系统与陆地生物相比
有着巨大的差异,导致海洋生物往往能够产生一
些化学结构新颖,生物活性多样,显着的海洋药
物先导化合物,为新药研究与开发提供了大量的
模式结构和药物前体.再结合高新技术主要是生
物技术,将这些不同种类的海洋生物中结构新
颖,功能独特的天然活性物质提炼出来,这些活
性物质就具有了抗肿瘤,抗炎症,抗病毒,增强
免疫力等特殊功效;同时海洋生物药品也是主要
针对各种重大疾病和老年性疾病,如心脑血管疾
病,肿瘤,艾滋病,糖尿病,老年性痴呆症等,并
且大多数海洋药物与化学合成药物相比具有更
小的毒性和副作用.一些海洋生物还可制成保健
品,改善机体功能,也可制成饮料,味料,化妆品
等消费品.
正是因为海洋药物有着无法比拟的广泛疗
效和巨大的消费团体,未来数十年内对海洋药物
与保健品的需求量将急剧增长.
二,我国海洋生物制药和保健业的现状与
问题分析
1.海洋药品研究领域广泛
我国海域十分辽阔,从热带海域,温带海域
到极端环境的海洋生物,我国都有专门的研究
机构从事相关的研究,主要以国家海洋局第一
海洋研究所,中科院南海海洋研究所等科研单
位为代表.这些研究机构和科研人员自20世
纪70年代以来就从事我国的海洋药物的研究,
药物学家从海洋生物中发现了大量对人类重大
疾病具有显着疗效并有开发价值的活性物质,
目前涉及到的主要研究可归纳为10大领域:
（1）海洋抗肿瘤活性物质;
（2）抗病毒活性物
质;（3）海洋抗心血管疾病活性化合物;（4）海
洋生物抗菌,抗炎和抗病毒活性化合物;（5）海
洋生物大分子的药学用途;（6）海洋极端生物的
开发;（7）海洋生物产生的基因药物;（8）海洋
生物毒素;（9）海洋生物来源的功能活性物质;
（10）海洋中药现代化.
2.人才培养体系基本健全
从事海洋药物研究的人才培养的主要是高等
院校,科研机构,以及两者相结合的培养方式.中
国海洋大学自1993年成立了海洋药物化学专业,
1996年又设立了药学（海洋药物）硕士点,中山大
学也开设了海洋药物化学系,中科院南海海洋研
究所在广州设立了省海洋药物重点实验室,招收
硕士和博士研究生,还有部分高等院校如中国药
科大学,南京中医药大学等也设置了与海洋药物
研究相关的专业.同时,还形成了高校与科研机构
相结合培养的新方向,2004年国家海洋局第二海
洋研究所与浙江海洋学院联手培养海洋专业研究
生,双方在人才,设备,科学研究,教学管理等方
面加强合作.我国海洋药物专业运用高校,研究机
构以及两者联合的培养方式,并拥有以管华诗等
人为代表的名家名师领衔执教,设立多个国家及
省级专业重点实验室,已基本形成了健全的人才
培养体系.这些高等院校及科研院所为我国的海
洋药物的研究与开发源源不断地输送高技术和高
素质的专门人才,为海洋药物的研究开发与技术
创新提供了有力的人才保障.
5.制药企业的队伍不断壮大和专业化
我国海洋生物制药企业多集中在我国的沿
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海一些发达城市,如青岛,大连,威海,广州等,
制药企业的队伍在总量上不断壮大,并且制药企
业更加专业化和独立化.海洋生物制药是一项高
科技含量的产业,从事相关产业的企业大体可分
为两类:
一类是对海洋生物的原料进行初加工,
形成了除水产品以外的附加产品.在海洋生物制
药发展初期,主要是以这种制药企业为主,实际
上应该算作是海洋水产业的附加产品.另一类则
是利用高新技术对海洋生物进行提炼和精加工,
形成了具有高科技含量和高疗效的医药产品和
保健品,这是现在海洋生物制药企业发展的主导
方向.近几年制药企业不断走向集团化,形成了
以海洋生物为主题的产业园,功能不断多元化,
产品种类也逐步的扩大,更是加速海洋生物技术
产业化发展.制药企业已形成一定的规模,与一
些科研单位一起共同完成了许多高科技海洋药
物成果的产品转化.
4.有特色的传统中医理论与现代医药技术
融合
我国的传统医药理论一直是我国现代医药
领域的一笔极为特殊而又宝贵的财富,将其与
现代医药技术相结合,利用基因工程,筛选技术
等高科技手段,形成了我国极富特色的现代海
洋中药领域,此领域在世界医药产业中占据着
不可动摇的领先地位.我国以海洋生物配伍其
他药物制成的复方中成药152种,如应用于临床
的药物及保健品:
复方褐藻酸胶囊,复方全牡蛎胶
囊,海珍玉液,珍珠精母口服液等,以及中药现代
化的代表例子:
用于抗艾滋病的一类药物聚甘古
酯.以海洋药物组方的中成药治疗范围遍及临床
各科,对疾病的防治发挥着重要作用.
三,我国海洋生物制药和保健业的问题分析
1.海洋生物与保健品业尚未形成产业
中国海洋药物产业集中度低,企业规模小,
数量多,体质分割,各行其是,难以发挥集聚效
应,因而缺乏参与国际竞争的实力.2004年全国
海洋药物及保健食品只有48亿元人民币的总产
值,占海洋经济的比例不到1%,远未形成支柱
产业.海洋生物技术是具有高科技含量,高附加
值的高新技术产业,需要以科研成果作为基础,
但是在科研成果产业化方面,因缺乏有效的机
制,造成先进的技术成果产业化步伐缓慢,成果
转化率低,真正转化为产品的科技成果只占
15%左右,这与发达国家如美国50%的科技成果
转化率相比是很低的,如此低下的科技成果转化
率导致海洋生物制药业的效益低下,没有产生应
有的经济效益和社会效益,并没有发挥成为普遍
消费品和治愈疾病的真正作用.
2.海洋药物的药用资源不足
我国海洋生物资源的药用资源不足,主要表
现在第一,虽然我国要用海洋生物种类丰富,但
是只限于海藻等海洋植物资源,还有一些药源生
物资源有限,并且生物活性物质在海洋生物体内
含量微乎其微,如,1000kg鱼肉才能提取1mg
西加毒素,这样就会耗费大量的海洋生物资源.
可见直接利用海洋生物为原料提取生物活性物
质,往往无法实现产业化,满足不了人类对药品
的巨大需求.第二,即使对于现有丰富的海洋生
物资源利用也不充分.由于目前已发现的海洋药
用生物资源缺乏系统评估,可利用的品种也十分
有限,现有的174种海洋药物中的80%主要来自
沿海滩涂或近海少数几种生物,海洋微生物是个
巨大的固体,种类在100万以上,其次生代谢产
物的多样性也是陆生微生物无法比拟的,但能够
进行人工培育的微生物不到总数的1%,我国微
生物种类较少,以分离代谢产物为目的而被分离
培养的海洋微生物就更少,大量的微生物,浮游
生物开发很少,而极端海洋生物资源的利用率也
很低.这与我国18000km余的海岸线,300km2
的海域面积,纵跨三个气候带的海洋资源总量相
比,只是冰山一角.
鞭海洋开发
3.资金投入不足,技术创新能力差
我国现代海洋药物研究的起步较晚,与走在
世界海洋药业研究前列的日本,美国等一些发达
国家相比,资金投入明显不足.美国每年用于海洋
药物研究的经费为5000多万美元,日本每年用
于药物研究开发的经费则多达1亿多美元,欧盟
国家与科研机构联合起来每年用于海洋药物开发
的研究经费约为1亿多美元.与之相比,我国每年
向海洋药物研究投入的经费则很低,海药投资比
重不足1%;制药企业资金投入亦不足,与世界相
比,2000年,世界十大制药公司研发费用占销售
收入的平均比重为16.91%,而我国制药企业研发
的资金投入一般仅为0.5%～1.O%.研究开发的资
金投入不足,严重制约了我国海洋生物制药业对
新产品的创新能力,同时为了维持制药企业的经
济利润,大多数企业都是在走仿制药品的路子.
关税的降低促使进口药品大量涌人国内市场,再
加上疾病种类的不断增多,这些都给我国的制药
工业带来巨大的冲击,迫使我国在海洋药物的创
新能力方面不断加强.
4.专业人才数量少,缺乏综合型人才
我国从事海洋药物的专业人士有几万人,这
对于拥有世界最多人口,海洋产业劳动者达400
多万的人口大国来说,这个数字真是微乎其微,
而且研发人员多是老一代从事海洋药物研究的
科学家们.虽然我国已有部分高校设置了海洋药
物的相关专业,但这样的高校不过十几所,且大
多是新设立不久,就读的在校学生尚属"哺乳
期",尚未具备独立研发的科研能力,因此技术
人才呈现出"青黄不接"的人才断档期.此外,现
有的从事海洋药物研究的人才也仅限于技术研
发型,海洋生物制药企业所需的企业人才及管理
人才也极为缺乏,尚未培养出一批既了解海洋药
物特点又具备制药企业的综合型企管人才,导致
我国具有一批具有较大开发价值和广阔市场空
间的技术成果不能进入市场,这对于实现海洋药
6了
物科技成果的产业化也是一个很大的障碍.
5.知识产权保护亟待加强
国内知识产权保护意识淡薄,已有的研究成
果由于急于发表论文,导致我国医药生产丧失部
分主权,知识产权没有得到有效而完整的保护;
同等产品在国外申请的专利远远高于国内的数
量.已经申请专利保护的研究成果水平不高,海
洋生物制药的研究成果中居国内先进水平的成
果不足20%;据了解,在海洋生物药物及海洋活
性物质方面,国内共申请专利277项,但是真正
属于对海洋生物活性物质进行深入研究并被利
用的专利技术不足60项,对海洋生物活性物质
药用机理等深层次问题的研究则更少.申请专利
的主体以高校和科研院所居多,制药企业申请量
较少.已有研究成果的知识产权保护不利,申请
专利保护的研究成果不高,以及申请主体单一,
知识产权保护意识淡薄等弊病,都反映出我国海
洋生物制药的知识产权保护亟待加强.
6.政府对产业的支持效用尚未完全发挥
我国政府已经意识到海洋生物制药业作为一
门高技术产业的巨大潜力,在发展规划当中已经将
其纳入其中.但是,作为一项新兴的产业,在发展的
初期,海洋药物产业更需要政府在政策和制度方面
给予相应的扶持.高校和科研机构作为海洋药物主
要的研发机构,制药企业作为主要的产品生产单
位,都具有各自的优势,但同时对方的优势又是自
己薄弱的环节,高校和企业之间应形成可以交流和
合作的平台,一方面促进科技成果尽快产业化,另
一
方面是产业的研发水平不断提高;而这个作用政
府方面能够发挥其独特的作用来完成,目前政府在
这方面的工作尚未发挥其应有效力.
四,我国海洋生物制药与保健业总体发展
战略
1.海洋药业将成为海洋产业新的增长点
我国海洋生物用药的历史悠久,为我国现代
海洋药业的发展奠定了良好的基础条件,但是
68
比较其他产业的现代发展历史,海洋制药产业
的研究历史较短,在各方面都有很大的发挥和
上升的空间.虽然我国现代海洋生物制药业的
起步较晚,但就目前的发展趋势来看,行业的发
展势头迅猛.被称为"永不衰落的朝阳产业"的
医药工业在各个指标都远远高于其他产业部
门.如表2所示:
2005年,医药工业经济效益比
上一年增长18.25%,销售产值同比增长
25.26%,完成工业总产值同比增长26.19%.医
药工业中包括的化学制药业,中药业,生物制药
业等产业部门中,生物生化制品制造在经济效
益,销售产值及创造的总产值方面要远远高于
整个医药工业的增长速度,也远远超过了化学
药品制造业的增长速度;同时,以海洋生物制药
为代表的生物制药产业具有高技术,高风险,高
回报的特点,一旦成功投入生产,回报给企业的
将是巨额的利润.
表22005年医药工业完成各项指标同比增长（%）
2.对社会剩余劳动力的吸纳作用强大
（11我国劳动力就业形势严峻
2002年,全国城镇登记失业人员和国有下
岗职工约1400万人,城镇失业率达5%,失业人
员的再就业难,国有企业劳动力剩余量大.农村
剩余劳动力数量庞大,至少有1亿多人,每年还
会有约1000万人的新增量.据预测,2020年我
国人I:
I总量将接近15亿,每年增加1000万劳
动力,即使每年的经济增长7%,就业人口也只
能增加800万左右,很难吸纳全部的新增劳动
力.我国每年需要创造1000万到2000万个就
业机会,才能保证下岗职工再就业,吸纳新增劳
动力,为农村剩余劳动力提供部分的就业岗位.
（2）海洋药业吸纳社会剩余劳动力
面对如此严峻的就业压力,传统产业基本稳
定,对劳动力的容量已接近饱和,而新兴的海洋
产业与其相比在吸纳劳动力方面具有巨大潜力.
首先从区位优势上看,我国的海洋产业多集中于
东部沿海地区,东部地区是我国的人口及生产要
素聚集的地区,并且有逐步向东部迁移的趋势,
随着经济发展水平越高,各种要素的聚集度就越
高,因此东部地区本身就成为海洋新兴产业吸纳
劳动力的一个巨大磁场.其次,新兴的海洋产业
与传统产业的增长速度形成鲜明的对比,以海洋
生物制药业为代表的新兴海洋产业,2004年总
产值64亿元,2001年一2004年年均增长率
32.33%,而传统产业部门的增长速度远低于此,
如此快的增长速度也意味着需要更多的劳动力
数量来填充产业的发展,这种需求为吸纳劳动力
奠定了基础.再次,新兴的海洋产业的关联度较
高,不仅产业本身得到发展,还可以促进与其关
联的其他产业部门的发展,海洋生物制药业不断
兴起的同时,也带动了水产养殖业,生物工程,
化工,深海调查,制药企业等一系列产业部门的
发展,从而增加了就业的机会,起到吸纳社会的
剩余劳动力的作用.据有关专家预测,预计2000
年一2005年海洋产业将新创造直接就业机会
311万个,将创造间接就业机会400万个;2006
年一2010年,将新创造直接就业机会230个,将
新创造问接就业机会300万个,这对于只占全国
GDP的2.51%的海洋产业来说,在吸纳社会劳动
力方面的作用是非常巨大的.
5.我国海洋生物制药与保健业的发展方向
作为我国新的经济增长点,海洋生物制药与
保健业今后的发展方向应重点集中在以下几大
研究领域.
（1）抗肿瘤药物的研究与开发
海洋药物的研究中一直以抗肿瘤药物的研
究为重点.有科学家预言,最有前途的抗肿瘤药
瓣海洋开发
物将来自海洋,无论是海洋动物还是海洋植物中
都能够获得具有抗肿瘤活性的化合物,目前已从
海绵,海鞘,珊瑚,海洋软体动物,海洋红树植物
等海洋生物中获得了数百种具有明显抗肿瘤活
性的化合物,目前至少有15个以上海洋抗癌药
物进入临床或临床前的研究阶段.
（2）抗心血管药物的研究与开发
在对数千种海洋生物的代谢产物进行的活
性筛选中,发现了一批具有显着降血压,降低胆
固醇,抗血凝及抗心律失常的化合物,其结构类
型包括多糖类,肽类及核苷类等.但是进入临床
应用的抗心血管海洋药物仍然较少,我国已研制
的有自主知识产权的仅有藻酸双酯钠,甘糖酸等
少数药物.此领域的研究与开发将成为今后我国
海洋药物开发的重点开拓研究领域.
（3）抗真菌,抗细菌和抗病毒药物的研究与
开发
海洋药物中最早研制的就是抗菌药物,如头
孢菌素早已用于临床.目前已从环节动物,腹足
动物,海绵,珊瑚,海鞘,海藻等海洋生物中分离
出多种抗病毒的化合物,包括从海参中提取的海
参皂甙抗真菌,从贪婪倔海绵中提取的抗HIV
成分,从泥鳅中分离出来的具有较强的体外广谱
抗菌成
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