冻干机冻干法加工对包装容器的要求Word文件下载.docx

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使用不能在冻干机内封口的容器是生物药剂制造企业最经常犯的错误。

例如：

很多诊断药剂都是装在试管内进行冻干机冻干加工的，这些试管都采用旋盖封口，而如今还没有一种可行的方法能在冻干机内给这些试管进行封口，所以制造企业不得不集合一大帮员工来对容器进行手工封口。

这个过程一般在一个不符合冻干机冻干加工要求的车间里进行，这样一来，刚刚冻干机冻干加工好的药剂就会暴露在高湿度级别的环境下，药剂会大量吸收环境中的水分，其性能也因此会变得不稳定。

三、防水汽渗透性能

水汽渗透率与渗透进容器的水蒸气的量相关联。

一般来说，包装材料渗透性越高，包装封口越不牢固，渗透进的水蒸气越多，冻干药剂退化的可能性就越大。

一旦冻干药剂暴露在3%以上湿度的环境中，其稳定性就会受到威胁。

高水蒸气渗透率会危害产品的稳定性以及产品的治疗效果。

真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。

药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。

西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。

在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。

在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；

生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；

血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

冷冻干燥机系列：

真空冷冻干燥机简称冻干机，经真空冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性，对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织，冻干技术非常适用，广泛应用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。

本系列分为四种：

普通型、压盖型、多岐管普通型和多岐管压盖型。

优于同类冷冻干燥机的十大特点：

1、液晶显示干燥曲线。

2、DSC-5型控制器，控温精确。

3、配有通讯接口，提供给用户干燥过程的更多信息。

4、冷阱带有预冻功能，省去了低温冰箱的费用。

5、丹佛斯压缩机，噪音小、功率大、寿命长。

6、混合环保制冷剂，绿色环保，制冷量大。

7、内置换热器，有效降低冷阱温度，捕水能力强。

8、防返油真空泵，防止物料的污染。

9、可配有电除霜功能。

实验室小型冷冻干燥机：

YB-FD-1/12/18系列冷冻干燥机：

YB-FD-1/12/18冷冻干燥机，少量样品可直接在冷阱内预冻，适用于实验室使用或少量生产，可满足大多数实验室常规冻干的需求。

主要特点：

●符合国际标准的绿色环保型；

●中文界面，显示干燥曲线；

●冷阱开口大，无内盘管，带样品预冻功能；

●预冷架，可作导流桶，加快干燥速度；

●冷阱和操作面为全不锈钢，耐腐蚀易光洁；

●透明钟罩式干燥室，安全直观；

●不锈钢样品架，普通型样品盘间距可调；

●设计新颖，体积小操作方便，减少实验室台面占用。

●可选加有氮气充气阀。

技术参数：

型号

单位

YB-FD-1

YB-FD-12

YB-FD-18

规格

压盖型

普通型

冻干面积

m2

0.08

0.1

0.12

0.18~0.27

冷阱温度

℃

＜-55

真空度

Pa

＜10

捕水能力

Kg/24h

3~4

6

物料盘

mm

Φ180×

3

Φ200×

4

Φ240×

总功率

W

970

1070

1400

外形尺寸

565×

420×

（360+430）

560×

460×

（710+430）

635×

540×

（970+430）

可装物料

L

0.7

1.2

0.9

1.8

西林瓶Φ12mm

支

560

920

990

1320

西林瓶Φ16mm

285

480

555

740

西林瓶Φ22mm

165

260

270

360

YB-FD-18S加热型冷冻干燥机：

YB-FD-18S冷冻干燥机是一种小型立式冷冻干燥设备，该机型具备隔板加热和可编程功能，适合于实验室样品的冻干实验及少量生产。

YB-FD-18S原位冷冻干燥机就是将物料直接放入干燥室内，一次性完成干燥过程，实现了自动化，减少传统的繁琐操作。

●液晶显示：

隔板温度曲线、冷阱温度曲线、样品温度曲线；

●可储存32个程序，每个程序可设36段，冷冻干燥机在运行的过程中可修改程序参数，并记忆最后的干燥曲线；

●触摸屏显示各功能键，无操作按键，减少了误操作，提供了仪器的可靠性和稳定性；

●电路系统采用PID控制，使控温精度更精确；

●进口压缩机，复合制冷剂，制冷速度快，干燥效果好。

冷阱盘管温度

＜-60℃

-80℃（可选）

隔板温度

-45~60

物料托盘规格

ｍｍ

Φ240mm共4层间距70mm（散装物料）

Φ240mm共4层间距50mm（散装物料）（可选）

Φ200mm共3层间距70mm,可装Φ22mm西林瓶225支（可选配手动压盖装置）

Ｗ

1600

640×

（960+450）

中试型原位冷冻干燥机：

真空冷冻干燥机，方箱结构，原位冻干，广泛用在医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。

它改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料的污染，实现了干燥升华的自动化，适用于中试或批量生产。

经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前状态并保持原有生化特性。

该机型具备隔板加热和可编程功能，可以记忆冻干曲线，方便用户观察物料的冻干过程。

其中FD-50L冻干机采用双压缩机复叠制冷，冷凝温度为-70℃，样品可直接在板层上预冻和干燥。

●预冻干燥在原位进行，减少干燥过程的繁琐操作，实现了自动化；

●隔板温度误差≤1℃，干燥效果均匀；

●隔板温度可调、可控、可摸索、中试和生产工艺；

●由于干燥室与冷阱为分体结构，捕水能力强，干燥时间短；

●触摸屏操作，PID控制，显示干燥曲线，可配有记录仪；

●方形托盘不易变形，易于操作，便于清洗；

●配置充气阀，可充干燥惰性气体；

●干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门，在操作过程中能清晰观察物料的变化过程；

●可选配自动压塞装置，可选配共晶点测试装置。

电加热技术参数：

YB-FD-20D/30D/50D系列冷冻干燥机：

主机

名称

原位方仓冷冻干燥机（电加热）

YB-FD-20D

YB-FD-30D

YB-FD-50D

605*610*1200

605*610*1330

880*735*1310

960*785*1450

主机重量

191kg

195kg

300kg

380kg

整机功率

1700W

3500W

4500W

干燥室

干燥面积

0.2m2

0.1m2

0.4m2

0.7m2

隔板层数

2

1

4+1

-50℃~+70℃

隔板温差

±

1℃

隔板间距

70mm

50mm

隔板尺寸

265*400*25

340*300*15

480*360*15

Φ22西林瓶

440

220

728

1408

Φ16西林瓶

868

434

1440

2728

Φ12西林瓶

1554

777

2600

4920

捕水冷阱

≤-55℃（空载）

≤-55℃

≤-55℃

3~5Kg/24h

6Kg/24h

10Kg/24h

盘装液体

2L

1L

4L

6L

除霜方式

自然化霜

≤10Pa

冷却方式

风冷：

通风良好，室温≤25℃

硅油加热技术参数：

YB-FD-30L/50L原位型方仓冷冻干燥机：

原位方仓冷冻干燥机（硅油加热）

YB-FD-30L

YB-FD-50L

1280*900*1630

1165*1310*1950

400kg

850kg

4000W

5000W

0.306m2

0.504㎡

3+1

100mm

340*300*20

410*410*20

1056

2046

3690

≤-70℃

3L

5L

风冷，通风良好，室温≤25℃

生产型原位冷冻干燥机：

YB-FD-100L

YB-FD-200L

1330*1310*2200

1200*2100*1700

1300*3300*2500

950kg

2300kg

2600kg

7000W

13.5KW

15KW

1.152m2

2.25m2

1.98m2

5+1

-50℃~+70℃

80~100mm

600*480*20

500*900*20

610*810*20

2428

4100

3600

4706

7800

6800

8400

14400

12600

15Kg/24h

40kg/24h

11L

22L

20L

水浸泡