茶线果汁生产工艺流程图Word格式文档下载.docx

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控制措施

评估

序号

名称

形式

描述

来源

N率

后果

风险

原料

1．生物性

2．物理性

1．微生物污染

2．黑点等杂质

1．查看检验报告单，确认原料的检验状态，不领用不合格原料。

2．检查外装有无破包、潮湿；

物料有无发霉、杂质。

发现有不合格原料，则予以退仓。

干混

1．化学性

2．物理性

1．润滑油

2．机械零件脱落

设备

1．保持轴承密封性良好，维修后确认。

2．目视物料，发现异常立即停机处理。

高速搅拌（TK6）

物理性

1．异物落入

1．人员

2．设备

1．穿好工作服，禁止携带非生产用品进入投料间，上衣不得配带厂牌、笔等易掉物品，以防物品掉入缸内，形成异物。

2．检查设备的完好性，开机前确认。

140目过滤

过滤介质穿孔

原料杂质

1．开班前检查确认过滤器的完好性。

2．生产时每做完一缸，检查一次，发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换。

收集

化学性

润滑油

生产时每缸检查一次，如发现漏油及时停机处理并隔离此前产品，扩大抽查。

5um

过滤

1．物理性

2．化学性

1．滤袋脱落

2．滤袋穿孔

1．脱落介质

2．原料杂质

2．生产时每做完一缸，检查一次，发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换滤袋。

均质

1．机械零件脱落

2．均质头发霉生成的黑色物质等

每周头班CIP后折开均质头检查并清洁。

调配

1．生物性

2．化学性

3．物理性

1．微生物繁殖

2．润滑油

3．随身物品

1．原料、环境

2．设备

3．人员

1．调配好后，4小时内未灌装的料，请示品控、工艺等职能部门处理。

2．每缸进料前检查搅拌器轴承，确认完好才进料；

若发现有渗漏，则隔离前一缸产品扩大抽查并上报品控部处理。

3．打开罐盖观察时，防止身上物品勿掉进罐内。

产品UHT

生物性

微生物污染

1．设备杀菌不彻底；

产品杀菌不彻底

2．板式、管道渗漏

1.设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。

2.制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。

（严格按工艺要求执行）。

3.设置程序保护，当温度低落程序自动跳到水循环，设备重新杀菌后，才能进入生产。

4.操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。

5.每30分钟由包装工段检测半成品理化指标，如发现异常及时停机，并隔离此前产品，扩大抽样检查。

6.采用温度自动记录仪随时监控。

PET（辅料）

3．生物性

1．杂质

2．异味

3．发霉

辅料

1．查看检验报告单，确认辅料的检验状态，不领用不合格辅料。

2．检查外袋是否破包、受潮、有无霉味，木屑、编织袋丝等杂质，如有异常作退仓复检处理。

制瓶

1．异味

2．异物（润滑油）

1．压缩空气

1．检查气站过滤器、气油分离器完好性；

定期检查气站压缩空气气味。

2．质检员在线质检瓶子质量，开机工每小时全模检查。

瓶输送系统

异物

环境、设备

1．开头班大清洁，连续生产开班前清洁。

2．检查输送系统是否顺畅，有无阻挡、磨擦；

检查密封性，防尘性能是否良好。

理瓶

异物（瓶屑）

1．开头班大清洁，连续生产开班前清洁，生产中保持十万级洁净度。

2．CIP期间检查、清洁。

瓶消毒（五合一机）

1．消毒液浓度、温度过低、杀菌时间不够

2．1#转盘喷嘴堵塞，导致消毒液灌不满

1．按工艺要求配置消毒液，生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。

2．生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温，每2小时记录一次并及时调整。

3．控制灌装速度，保证消毒液充分与瓶接触并灌满。

4．生产前进行检修，生产中随时观察灌装量，发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理，如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品，扩大抽样检验。

盖子

1．异物

2．油污

1．检查外箱有无污、脏、破损，潮湿。

2．检查内袋扎口有无未扎、松脱现象。

3．检查盖子有无异物、油污。

盖斗

杂质

1．环境

2．人员

3．盖子

保持盖斗、环境清洁，人员操作规范。

盖输送系统

环境保持干净、人员操作规范。

理盖系统

盖屑

开班前大清洁，开机前检查、确认。

盖消毒

微生物

1．消毒液浓度低

2．喷嘴堵塞

1．工艺要求配置消毒液，生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。

2．控制灌装速度，保证消毒液充分与盖接触1分钟以上。

3．生产前进行检修，并锁住下盖道，保证消毒液充分与盖接触1分钟以上才让其流入三合一机。

4．生产中随时观察消毒液的喷射效果，发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。

压缩空气（制瓶）

2．生物性

1．异味（油味）

2．微生物

1．设备泄漏

2．滤器击穿

1．检查气房滤芯完好性

2．检查压缩空气气味。

（由制造部负责）

无菌压缩空气系统（无菌气）

无菌空气过滤器破损

1．开班前进行泡点试验，确定滤器完好性；

定期检测与维护。

2．生产前滤芯高温杀菌（121℃30分钟）

3．管道用消毒液消毒（按工艺要求）

层流罩（空气净化系统）

层流罩破损

1．开班前和每尘埃粒子检查，检查层流罩的完好性。

2．仪表的检测、校正。

无菌水（UHT）

UHT设备杀菌不彻底；

无菌水杀菌不彻底；

板式、管道渗漏（二次污染）

1．设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。

2．制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。

3．设置程序保护，当温度低落程序自动跳到水循环，设备重新杀菌后，才能进入生产。

4．操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。

5．每周期抽查一次无菌水（微生物检验），如发现异常及时停机，并隔离此前产品，扩大抽样检查。

6．采用温度自动记录仪随时监控。

无菌灌装（三合一）

微生物繁殖

1．设备

2．环境

3．工具

4．人员

1）产前按工艺要求进行CIP清洗

2）对系统进行消毒、熏蒸和蒸汽高温灭菌

1）生产中每2小时进行设备表面及空间消毒

2）水、气、料的无菌保持（防止管道渗漏，造成二次污染）

3）保持系统的正压状态

3．工具：

带入灌装间前事先清洗、消毒；

拿入层流罩维修的工具使用前消毒。

4．人员：

1）穿戴无菌衣帽、水鞋

2）酒精消毒双手，风淋全身

3）双脚浸泡消毒池

在生产中，若发现无菌气、水、料、环境任一项异常，均须作停机处理，直到排除故障后才能开机，并视情况确定是否须隔离此前产品。

消毒液残留

冲瓶不彻底

开班前检查冲瓶嘴是否堵塞；

生产中随时观察是否冲到瓶底。

瓶和盖的碎屑

每两小时清理瓶、盖碎屑

半成品质检（质检一）

漏检

1．每30分钟取样三瓶灯检并检测理化指标。

2．配制专职质检员在线专检。

3．每小时留样送给化验室进行常规检测和常温观察。

暂存

异味

环境

确保仓储条件符合公司规定（通风、干燥）。

包装质检（质检二）

1．产品储存7天后进行全检。

2．配制专职质检员在线专检，设定灯检台对每瓶产品进行外观判定，套标、扶标、质检、装箱人员互检。

3．全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品（包括已包装好的产品）并上报品控部处理。

4．产品包装后由品控部按相关的抽查程序进行外包装抽查，控制漏检率小于万分之一。

如抽查漏检率超标则全批返工。

包装

无

五．CIP流程图

（一）投料CIP（五段）

（二）UHT和灌装CIP（三段）

六．CIP流程危害分析

是否CCP

序号

名称

水洗

水洗温度：

75±

5℃，10分钟

否

加碱

碱液浓度：

2.0±

0.2℃%

升温

碱液温度：

5℃

碱洗

碱洗20分钟

加酸

酸液浓度：

1.5±

0.2℃

酸洗

酸洗：

20分钟

硝酸

残留

水洗至中性，用PH试纸检测

七．确定CCP

（一）关键控制点“决定树”

问题1：

否

是是

问题2；

问题3：

是否

问题4：

（二）确定关键控制点

步骤

问题1

问题2

问题3

问题4

是

√

不是CCP

高速搅拌

5um过滤

是CCP1

是CCP2

是CCP3

无菌压缩空气系统

是CCP4

空气净化系统

是CCP5

是CCP6

无菌灌装

是CCP7

是CCP8

八．HACCP计划表

CCP名称

主要危害

关键限值/标准

控制措施

纠偏措施

记录

内容

方法

频率

监控者

产品UHT（CCP1）

细菌/霉菌0个/ml；

大肠杆菌＜3个/100ml

1．UHT设备CIP清洗

2．UHT设备灭菌条件

3．物料灭菌条件

4．管道渗漏

1．每周期进行CIP一次。

2．控制尾端温度≥125℃，灭菌30分钟

3．118-120℃，25秒

4．检查、试漏

1．一次/32小时

2．开机启动或重新开机

3．一次/小时

4．班前

操作工

1．排掉产品桶和管道物料并清洗

2．设备重新灭菌，重新进行生产启动

3．隔离此前产品，扩大取样抽查

茶线超高温杀菌机生产记录

瓶消毒（CCP2）

1．消毒液浓度A液：

2.5-3%；

H液15-18%

2．消毒液温度40-45℃

3．杀菌时间＞20S

1.按工艺要求配置消毒液，生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。

2.生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温，每2小时记录一次并及时调整。

3.控制灌装速度，保证消毒液充分与瓶接触并灌满。

生产前进行检修，生产中随时观察灌装量，发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理，如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品，扩大抽样检验。

1.一次/2小时

2.一次/2小时

3.随时检查

1．及时补充消毒液

2．控制消毒液温度

1.茶线（瓶/盖）消毒液的配制和检测记录表

盖消毒（CCP3）

生产中随时观察消毒液的喷射效果，发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。

1.一次/2小时

2.一次/2小时

3.随时检查

隔离此前产品，扩大取样抽查

同上

无菌压缩空气系统（CCP4）

1．滤芯、管道完好性

2．消毒液浓度、压力和消毒时间

3．滤器蒸汽杀菌压力、时间

4．管道密封性

1．检查、试漏

2．2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸、0.3Mpa，浸泡时间≥8小时

3．0.1±

0.01Mpa，30分钟

4．检查、防止管道渗漏，冷凝水倒流

1．班前

2．配制时和使用前

3．每次

4．随时

1．补漏过滤器或更换

2．隔离此前产品，扩大取样抽查

茶线灌装无菌处理记录表

空气净化系统（层流罩）（CCP5）

100级

1．层流罩完好性

2．空气洁净

1．定期清洁与维护，产前尘埃粒子计数器检测，

2．产前空间薰蒸，产中空间喷雾消毒

2．产前每次，产中第2小时一次

1．设备、管道重新灭菌，无菌启动。

无菌水（CCP6）

无菌

1．管道完好性

3．管道消毒条件

4．无菌水灭菌条件

5．无菌保持

2．尾端回流温度≥125℃，30分钟

3．2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸，0.3Mpa

4．135-145℃，≥15秒

5．检查、防止意外停水，造成管内负压或无菌状态破坏

2．每次启动

4．在线记录和每小时人工记录一次

5．随时

无菌灌装（CCP7）

无菌（100级）

1．设备、管道完好性

2．设备、管道清洁度

3．空间清洁度

4．设备灭菌条件

5．设备、人员、工具消毒

6．空间消毒条件

7．空气净化保持

8．人员着装

1．产前管道检漏、蒸汽试漏

2．CIP清洗：

3．熏蒸：

4．蒸汽高温杀菌：

回流温度130±

1℃，压力0.18±

5．消毒：

75%的酒精擦洗表面；

1-2Kg消毒液消毒手套；

脚踏池消毒双脚；

75%的酒精消毒双手

6．喷雾：

0.2%消毒液，0.3Mpa，2分钟约80L

7．保持≥5Pa正压

8．穿戴无菌衣帽、水鞋

1．1-5项：

每次班前

2．任何时候均须保持无菌环境和无菌操作

1．重新CIP清洗、或重新熏蒸、灭菌和无菌启动

包装质检（CCP8）

漏检率小于万分之一

漏检产品

1．产品储存7天后进行全检，全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品（包括已包装好的产品）并上报品控部处理。

1．设置黑白背景的灯检反光板

2．套标、扶标、质检、装箱人员互检

3．工班长抽检

4．外包装抽检

每批

1．操作工

2．工班长

3．品管员

扩大抽查一万瓶产品，若漏检率小于万分之一，合格；

若大于万分之一，整批产品返工

1．工序抽查表

2．外包装抽查记录表

九．文件记录的保持

生产线应保持与HACCP有关的文件，这些文件包括：

HACCP计划，用于危害分析数据，各CP、CCP控制措施和监控记录，发生偏差时的纠偏措施记录。

十．其他说明

1．实施单位应根据实际运行情况，充分考虑危害分析的充分性，CCP控制措施的有效性以及纠偏措施的适当性。

2．适时对本计划进行修改和补充。

做好各种记录，为建立HACCP管理系统提供一线数据。

保证大批量生产过程中所有的控制活动达到规定的要求，从而最终实现产品完全的安全卫生保证。

3．实施单位检查对照本计划所列各点，现有记录表格是否充分？

如有缺漏，应尽快补充完善。

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