qa个人工作计划范文Word格式.docx
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【篇二：
年关工作总结（qa）】
年关工作总结
各位领导：
大家好！
很有幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，片刻我在***企业质量部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内
我学到了好多东西，也特别感谢各位领导的栽种，同时也看到了一
些我个人有些诱惑的问题点，结合我进***企业前在其他企业工作的
经验，现做总结报告以下，请各位领导审察及指正：
一、质量标准的认识
我认为做质量工作的经常重申质量保证，可是是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们可是对已经形成
质量的产品进行检验考据，再严格的检验标准和抽样标准都不能够形
成质量。
可是倘假设再好、再严格的检验标准，若是身为过程检验的
oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完满依照主观揣摩，那也是空纸
一张，不但不会起到质量保证的意义，反而会耽搁事情，严重的会造成
企业的优秀声誉。
比方前段时间二线做的天马产品所产生的问题与
客诉〔出货标签错误〕，完满就是我们oqc在检验时候不认真、不
认真造成，诚然这是我们工作自己的一些失误，可是我感觉要点的
还是在我们标准系统完满上也需加大力度，如职工的系统培训、任
职资格的上岗的连续确认、绩效核查的推动等都应也职工形成有机
的结合体方是治本的长远对策。
现在我们品管部对一些客诉与经常
在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理
性相结合，加强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工
作就起了很大的帮助。
二、质量标准的管控
作为质量ipqc、qa、oqc感觉最深的莫过于与生产部管理人员的品
质争议了，经常标准无法和生产部标准一致，简单产生矛盾。
其实
任何品诘问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完
全脱不了关系的。
无论是原料、制程、成品、出货。
只要涉及到产
品，关系到质量！
而问题的根源在哪里呢？
我们检验人员职务不高，
其判断结果简单遇到各个部门的异议，可是换个角度考虑，即即是
技术再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果
可是减少不良品外流，不能够形成产质量量，不能够降低质量本钱，因
为这
个时候质量已经形成了，后边的检验可是进行质量考据，企业要承
担不合格品的返工本钱。
三、表单的填写问题
怎样正确填写表单不是一个简单的问题！
不要笑，表单涉及的相关
工程可否完满的填写，并没有错误说来简单，但在实质的操作中，
好多人的填写都有问题存在。
如：
不需要填写的工程必定有删除线，
要求填写多个工程/数据的，经常出缺漏；
该签字的地方却留空等。
特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的质量异常单，这些
表单可否填写完满并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重
点，怎样填写，并圆满的了案是关系到好多方面的东西。
在这一点
我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，由于
五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，若是一不留神写
错了，出到客户那处给企业造成的损失可就太大了。
四、质量与产品交期
我从前企业在其他企业作品管都很重申出货的问题，现在在工作之
余，议论到品管工作，有的朋友重申做品管工作的，必定将质量、
交期分开，只须单单对产品的质量负责，不要考虑其他的因素！
我
认为呢在这里是要点重申质量的单一特点，是产品的固有特点。
那
么走开交期的产品是否是客户所满意的呢？
答复可否认的。
若是只
是将质量看作是品管部门的事情，将交期看作是方案部、生产部门
的事，我想必然是不全面的，因此我感觉做品管工作的要懂得质量
外还要兼顾交期才是应该有的想法。
由于我在我们企业作qa时间诚然还不是很长，但感觉自己还是幸
运的，在平时工作中经常性获取部门领导恩赐的工作支持，让我认
识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的相信，
恩赐我这样一个平台，让我从事了素来愿做的岗位，在这里衷心的
感谢企业领导及同事一路上的支持，感谢你们！
此致
敬礼
质量部
qa：
2021年元月1日
【篇三：
药品qa个人工作总结】
2021年工作总结岁月荏苒，岁月如歌，一片刻2021年已经静静走到终点，我们马上迈入崭新的2021，
回首2021，在企业企业董事长的指引下，我们一正企业无论是经济
效益还是社会效益都比上
一年有了长足的睁开，而我正是在这个优秀的契机走进了这个大家
庭。
从5月中旬到现在我
已经在丸剂车间工作了7个月时间，诚然7个月的光荫其实不能够培养
一个人刚毅的信念，但我
从上级领导和身边的各位同事身上收获了好多关心和帮助，在此我
要向他们说一声感谢，我
也经过努力使自己业务水平获取了明显提升。
进而较好地完成了本
职工作，在这段时间的工
作过程中，我领悟到自己是在快乐的工作，快乐的生活，是为了自
己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去能够使我们更好的开拓未
来，“雄关漫道真如铁，而
今迈步从头越〞，致此辞旧迎新之际：
我有必要对近一年的工作情况
进行认真总结，使自己做
到：
“忆往昔，知得失，明方向。
举大业〞。
以下是我的2021年度
工作总结。
一、提升自己素质，努力适应工作环境。
来了企业上班今后，为了
适应qa工作的需要，我时辰把学习业务知识放在第一位，提升
自己管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才
迈进，与同事们多沟通，
多帮助他人，进而使我快速融入了企业团队，另一方面严格遵守公
司规章制度，做到不迟到，
不早退，积极参加企业及车间召开或组织的各项活动及培训。
〔如
gmp，企业管理相关培训，
四平市总工会文艺汇演等〕。
经过gmp培训使我的gmp知识获取
了充分，更加有利于自己qa
工作的有效睁开，各项工作的质量和效率都有了明显的提升。
二：
认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。
qa工作职责中
表达的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天清早到达单
位后，
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场可否所有设备及正门都有状态标志，检查存
放在中间站的中间产
品可否有注明物料名称及流向的中间产品表记，临时不生产的岗位、
设备可否有已干净表记，
并在干净有效期内。
2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令可否
一致，衡器水平归零，
并双人复核。
3.合药岗位：
检查混淆后的药坨软硬度，均匀度，色彩可否一致
4.制丸，切丸岗位：
检查丸重可否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.无聊岗位：
沸腾无聊床温度，无聊时间控制可否吻合要求，水分、
温度可否吻合工艺
要求。
6.包衣岗位：
核对批生产指令领取物料及包衣资料，包衣过程中检
查丸形外观、可否圆
整均匀，色彩一致。
保证生产品种外观、重量差异吻合企业内控标
准；
7.铝塑包装岗位：
检查药板外观文字可否正确，板面可否干净，合
口可否严实，生产批
号，有效期可否与批生产指令吻合
8.包装岗位：
检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令可否
一致，对包装现场进
行抽查。
装箱，装盒数量可否正确，装箱单填写无误。
在各岗位现
场督查检查过程中，如发现不吻合gmp要求的地方实时通知岗位班
长或相关
人员纠正。
发现质量问题实时向上级领导反响情况，协调解决。
三、亲近配合，与工艺员共同完成车间设备干净考据设备确认的文
件校正及批生产记录
审察工作，
批生产记录审察也是我的工作要点之一，截止2021年12月12日对各品种共计117批次
的批生产记录进行了审察，其中包括填写清场合格证，生产过程监
控记录，复检记录中数据
可否计算正确无误，可否与批生产指令，包装指令内容吻合，记录
可否完满，岗位前后序次
可否正确，物料平衡可否吻合要求等。
别的由于新版gmp认证需要，
我与工艺员李墨配合完
成了设备干净考据，设备确认两局部文件共计36个文件的校正工作。
要点整理了考据方案和
考据报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、正确性和重现
性。
四、与销售部门配合，每个月完成销售记录编写及上报工作。
每个月
月尾依照销售部门供给的销售数据，完成销售记录的编写，并上报
至质量管理部。
截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成干净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。
依照
新版gmp认证要求，质量管理部对新的干净区温湿度记录模版进行
了校正，从5月
-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计
工作，与中心化验室供给
的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、依照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。
样品检验
合格后由中心化验室供给检验报告书。
第六、其他方面依照车间领
导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。
主要表现为：
车间
内部情况
说明的编写，人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在2021年
下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和探究中，我从中
看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。
工作态度积极，抗压
能力强，这些都是我能够
胜任这份工作的动力源泉。
自然我也出缺少的一面。
对此总结为以
下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法意会主任要表达的真切意愿，导
致工作中会出现费力
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，由于在从前的工作岗位中涉及管理方面的东
西比较少，因此到达
企业今后，感觉自己管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老
师所说，管理是一门艺术。
平时积极激励职工、相信职工、让她们放手去干，目的是发挥各岗
位班长及职工的主观能动
性，做到各司其责，办理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。
在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还
是应该安排车间岗位
去做。
比方个别岗位记录的填写。
进而以致自己手上的工作会出现
干不完的现象。
达不到自
己所要的结果。
这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参
加了一次相关执行力方面
的培训，其中对九段秘书的最高境地做出了解说，工作中需要我时
时处于主动状态，将看似
无序的工作做到标准、标准，每天都依照着标准化的流程完成好每
一个环节进而到达让自己
和上级领导都满意的结果。
不积跬步，无以致千里；
不积小流，无
以成江海，总结过去是为了更好的展望将来，在
新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提升管理水
平，使自己逐渐向复合型
人才迈进，以下是我在2021年的工作规划。
1.提升业务水平及管理能力在2021年我要重视提升自己两方面的能
力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下
车间，多跟一线操作工沟通沟通。
重视管理能力的提升，学习上级
领导的管理模式，要敢管，
敢于做决定。
逐渐加强自己管理水平。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步加强生
产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依
靠上级，
认真完成主任安排的各项工作，做到不懒散，不延误。
3.实时跟进产品的检验结果盘问车间排产下来今后，提升取样速度
及效率，实时跟进化验室检验样品结果，做好记录，
保证车间生产过程的有序运行。
4，加强批生产记录审察工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修
订等相关工作。
在对批生产记录的审察工作中，与相应品种批次排
产记录核对相关数据，做到正确无误，
与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件校正及归档工作。
〔如质量标准、工艺规程的修
订归档〕
以上几局部是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在
新的历史形势下，工
艺技术及质量是企业可连续睁开的灵魂，工艺效劳于生产，质量控
制产质量量。
关于我来说
到达一正即是时机，又是挑战。
社会总是不断的进步，经济总是向
前睁开，曾有祖先云：
“以
铜为镜，能够正衣冠；
以史以镜，能够知兴衰；
以人为镜，能够明
得失。
〞在2021，我会以
更积极的工作态度为企业做出应有的奉献。
也使自己各方面能力向
更高的目标迈进。
篇二：
qa工作总结
工作总结〔一〕
一、工作的整体感觉两周的工作，整体上感觉是很充分的，诚然重
复做着差不多的工作，但还是从中学习到
了好多东西，理解了耐心学习、认真观察、办理人际关系的的重要。
这些是像我这种刚毕业
的年轻人最缺少的东西，也是工作中最可贵的东西。
两周的工作没
有想象中的无聊无聊，每
天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以够和他们聊
聊工作，自然这也会让自
己思虑问题，而且依照理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产
岗位上的相关文件及批记
录，努力掌握相关工作要点，赶忙成为一个合格的qa人员。
二、工作环境的感觉
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天脚扎实地的完
成工作，在这种环境
中我不敢放松，以他们为学习的典范。
这两周有随着何老师学习管
理生产批记录审察与文件
归档，我所做的这两方面可是是何老师工作的冰山一角，可是我却
有些费力，文件中有些内
容不是很认识，会遇到不懂的，看久了注意力也会放松，因此我想
qa人员其实不是我从前所见和现在所做的这么简单，自己
能够说还没有完满进入状态，常言道知耻此后勇，今后我会跟紧老
师们的步伐一往直前，融
入这个大环境中去。
2.在固系统剂车间里，各个岗位上的同事都尽责尽责，尽量做到最
好，不出任何过失，
对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此感谢他们。
自己在
车间里面做的不是很好，
没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老
师这机器该怎么操作、出
现问题怎么办理，对整个生产工艺没有深入的认识，影响产质量量
的要点点没有拿捏正确，
这是千万不能够的，因此接下来就是要全身心投入到现在的的工作环
境中去，深挖问题，丰富
工作经验。
三、工作岗位的认识
1.qa人员必定深入认识制药生产各个方面的法律法规，各种相关标
准文件。
但自己在这
方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不休学习，全面提升自
己的知识面。
因此在有空
余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能实时发现问题解
决问题，要求操作人
员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。
质量保证的工作是不
可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协
同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审察生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、工作的详尽回忆（以片剂为例）
1.相关知识
片剂是指药物与合适的辅料均匀混淆，经过制剂技术压制而成的圆
片状或异形片状的制
剂。
片剂的特点有剂量正确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂
的主药含量差异较小
了了；
质量牢固，片剂为固系统剂，且经过压制，片相貌隙小，不
利于水分等浸透；
机械化
程度高，产量大，本钱低；
运输、携带、储藏、使用方便；
便于识
别。
片面上可压出主药名
称或使拥有不同样颜色，加以差异；
少儿及昏迷病人不易吞服；
生物
利用度低。
2.片剂的制备
（1）原辅料的办理
匀。
凡属挥发性或对光、热不牢固的药物，应避光、避热、以防范
成分损失或无效。
（2）制软材
在原辅料中参加合适的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的
团块，即为软材。
软
材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；
按之即裂，裂
而不散。
（3）制湿颗粒
将软材用手或机械挤压经过筛网，即得湿颗粒。
湿颗粒的质量也多
凭经验掌握，平时把
湿粒置于手掌中颠动数炊，有深重感，细粉少，颗粒应完满，无长
条。
（4）无聊湿颗粒制好后，应马上无聊，省得结块或受压变形。
无聊温
度应视药物性质而定，一般
为50~80℃。
无聊时温度应逐渐高升，否那么颗粒表面无聊后形成硬
膜而影响内部水分的蒸发。
箱式无聊时还应勤翻动，厚度不宜高出2cm。
颗粒的无聊程度可
经过测定含水量控制，应依照每一详尽品种的不同样而保存合适的水
分，
一般为3%左右。
干颗粒应吻合以下要求：
优秀的流动性和可压性；
主药含量吻合规
定；
细粉含量控制在
20-40%左右；
含水量控制在1-2%硬度适中。
（5）整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒办理，使互相粘连结块的颗粒分开。
同时用固体成分吸取
挥发油或挥发性物质；
并参加润滑剂及外加局部的崩解剂。
（6）压片
压片的过程包括：
饲料、压片、出片。
压片机有单冲压片机和旋转
式压片机。
3.片剂存在问题
〔1〕松片篇三：
qa年度工作总结年年度工作总结
时间一晃而过，片刻之间，年已凑近结尾，想想我在企业已经工作
了个多月了。
在
这些日子里，企业各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使
我很快的适应了新的工作
环境和岗位，在此诚意愿大家表示感谢。
这是对我有重视要意义的
一年，我学习了关于药品
生产的相关知识，对生产实质环节操作也有了的确的认识，但也存
在缺少。
新的一年马上来
临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经
验，也提出更高的要求，
以希望在年有更大的打破。
年，我工作经历了两个阶段，6月份到
8月份，我主要进行了企业gmp和sop文件拟定
管理工作。
从开始完满陌生，到能够顺利完成文件的校正，离不开
我们领导的耐心指导和同
事们的热忱帮助。
从那时起，我开始逐渐意识到qa职责的重要性，
更加对自己严格要求起来，
不断对质量管理系统进行深入学习，向着成熟合格的qa努力。
同时，7月份实验室根本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、
电导率仪、高
效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。
在接
下来的几个月里，我学习
到了检测的各种方法，并学会了自己着手操作，对企业的各种产品
的各项检验检测已经初步
能够掌握。
其中，高效液相色谱检测的操作仍存在很多问题，需要
向领导及qc的两位同事请
授课习。
对实验方法的研究，诚然获取了必然的进展，可是还要进
一步进行下去，样品的处
理和比较仍旧是要点。
我们不只研究了的影响，还使用高效液相色
谱和浊度法
进行比对。
同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围解析。
这
些软骨素的含量检测的方
法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，进而得出正确的结论。
对
蛋白质检验检测中，我们
商议了凯氏定氮的各种情况和限制因素。
生产上，我随从生产部门
和技术部门同事，进行了屡次的试生产作业。
期间，工艺技术
进行数次调整，技术部门的同事不胜其烦的调试，生产部门同事也
是耐心检测，通宵达旦，
我对他们的精神感觉特别恭敬。
在生产调试过程中，我也向他们看
齐，不完成任务绝不休息，
从前办理到最后，全程跟进，对工艺数据进行认真记录，设备场所
干净产品取样严格把关，
做好一个qa的职责，为企业早日完成试生产到达预期目标而努力。
因此诚然加班加点，通宵
达旦，我还是很充分和快乐。
在生产过程中出现各种问题，我们和
其他部门的同事共同努力，
集思广益，解决了好多问题。
面对新的一年的挑战，我们很有信心。
在年有所收获的同时，我也认识了好多自己缺少：
1.诚然充满干劲，可是经验缺少，在办理突发事件和一些新问题上
存在着欠缺，需要进
一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强沟通，自己的不行熟的想法需要领导
的指点和同事的沟通
才能更加完满。
3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请
教。
4.好多事情办理都不是很到位，希望在来年能够进一步改良。
年是
充满希望的一年，
关于企业，软骨素试生产要连续进行，两期工程要连续建设，工艺
需要连续完满，这是一个
新的起点，对我来说更是一个新的挑战。
随着生产的不断进行，
gmp的考据工作要深入睁开，
各种产品等都要有完满的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学
到的知识为企业做出奉献
是当务之急。
为此我将努力学习，认真参加，让自己
升级会员 