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(X)30在现场审核中,审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。

(X)31组织应对每项质量策划活动编制相应的质量计划。

(X)32审核发现是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

(X)33组织应确保外来文件得到批准,并控制其分发。

(V)34产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。

(X)35审核组可以根据对受审核方实施审核的情况及质量管理体系有效性评价的结果做出受审核方是否能通过认证注册的决定。

(X)36持续改进是一个螺旋式提升的过程,也要采用管理的系统方法。

实施第三方认证审核的审核组成员可以帮助受审核方制订纠正措施计划。

(切37一个组织聘请了两位认证机构的审核员对这个组织的一个供方进行的质量管理体系审核是第二方审核。

(X)38组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。

(切39质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。

(切40IS09001标准7.5.5中的防护”是指原材料进厂到将成品交付到预定地点期间各阶段产品的防护。

(X41实习审核员不能独立承担审核任务,因此,实习审核员不是审核组的成员。

(切42内部审核是对组织的质量管理体系的符合性和有效性进行的检查。

(X43支持性服务不会影响产品的符合性。

(切44ISOISO9001标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式,采用过程方法,通过满足顾客的要求提高顾

客的满意程度。

(X45组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。

(X46GB/Z19027-05《GB/T19001-00标准的统计技术指南》标准规定了组织确定统计技术的准则以及组织应选用的统计技术方法。

(切47组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。

(M48ISOISO9001标准中8.2.3过程的监视和测量”适用于产品实现过程。

(X49GB/T2828.1-03标准的转移规则规定,一旦发现产品批质量变劣,可以通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用者提供保护。

(切50设计输出应包含或引用产品接收准则。

(X51对ISO9001标准要求的删减只要是符合法律法规要求就是可以接受的。

(切52中国认证认可协会负责对认证及认证培训、咨询人员执业资格注册制度的批准工作,并对认证及认证培训、咨询人员执业行为实施监督管理。

(切53如果员工已满足有关岗位能力要求,就可以不经过岗位技能培训,直接上岗。

(X54在确定与产品有关要求时,只需关注顾客提出的要求即可。

(切55现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件的符合性和适宜性进行的检查。

(切56数据分析可以帮助组织识别改进质量管理体系需求。

(X57审核结论是将收集到的审核证据与审核准则进行比较的结果。

(X58内部审核是为了评价质量管理体系与ISO9001标准的符合程度。

(X59一名实习审核员可以在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。

(切60受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。

(切61审核组成员应当共同评审审核发现。

(X62组织应对所有生产和服务提供过程进行确认。

(切63ISO9001标准7.5.5中的搬运”是指从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运。

(切64组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性。

(X65描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域。

(X66一个组织聘请了两位认证机构的审核员对该组织自己的质量管理体系进行审核是第三方审核。

(切67过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。

(X68硬件、软件、流程性材料和服务产品有其生产过程中产生的数据不能用于描述性统计来进行分析。

(切69趋势图有时也称为运行图”或折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着

时间变化的表现。

(X70ISO9001标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品现实过程。

(M71审核委托方可以是受审核方。

(切72在质量管理体系审核中,审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。

(切73直方图、趋势图和散布图都是描述性统计技术方法。

(切74过程能力是过程在加工质量方面的能力。

(X75为确保生产和服务提供过程得到有效控制,组织应对所有的生产和服务提供过程进行确认。

(切76统计过程控制(SPC)是一套用于侦测过程中的变异的系统。

(切77认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。

(X)78只要经过认可的认证机构都可以从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。

(切79从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构,经国务院安全和产监督管理部门推荐,方可取得认可机构的认可。

(切80过程能力分析是检查过程的固有变异和分布,从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的能力。

(切81散布图的主要作用是可以发现两组数据之间是是相关或不相关的,如果相关可分析其相关的程度。

(切82抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法

(X83AQL是一个界限值,如果提交检验批的质量高于AQL时就绝对不能接收此批产品。

(切84当过程稳定时,其质量特性通常服从正态分布,其标准差°

越小,过程越稳定

(X85GB/T2828.1-03标准只适用于对连续系列批的计数抽样检验。

(X86《产品质量法》中所称“产品”是指经过加工、制作,用于销售的产品和建设工程。

(M87保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。

(切88过程能力指数Cp越小,通过抽样判定为不合格批,这种错误称为第一类错误亦称为弃真错误

(切89国际单位制单位和国家选定的其它计量单位,为国家法定计量单位。

国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具,作为统一全国量值的最高依据。

(X90受审核方应对审核中发现的每个不符合项都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。

(切91审核是一个抽样检查的过程,具有一定的风险性和局限性。

(切92受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性,是评价受审核方质量管理体系有效性的重要方面。

(X93审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

(X94收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。

(X95第三方审核的依据就是质量管理体系标准。

(X96审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。

(切97编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。

(切98末次会议上,审核组长应提出审核发现和审核结论。

(切99文件评审中获得的受审核方质量管理体系的信息是制定审核计划的基础。

(切100组织应对于测量和监视要求的软件在使用前进行确认。

(切101组织应识别影响产品符合性的外包过程并实施控制。

(X102组织实施ISOISO9001标准和是为了使顾客满意相关方的受益。

(X103顾客没有投诉就说明顾客没有不满意。

(X104需要确认的生产和服务提供过程就是特殊过程。

(X105产品交付或开始使用后发现不合格时,组织可以根据现有状况和能力采取适应的措施

(X106与产品有关要求的评审包括组织与供方已签定的采购合同的评审。

(切107计量抽样检验是通过测量被检样本中的产品质量特性的具体数值并与标准进行比较,进而推断整批产品的接收与否。

(切108批量指检验中单位产品的数量,用N表示,抽取的样本数用n表示。

(X109世界上第一张控制图是休哈特提出的不合格品率控制图。

(切110任何法人、组织和个人可以自愿委托依法设立的认证机构进行产品、服务和管理体系认证。

(X111从事评审、审核等认证活动的人员,经培训合格后,均可以从事相应的认证活动。

(切112计数标准型抽样检验是同时规定对生产的质量要求和对使用方的质量保护的抽样检验。

(X113下面句子表达是否准确:

中共中央、国务院近日发出通知,要求各级政府抓住机遇,深化经济体制改革。

(X114认证证书持有者不愿再保持认证资格时,认证证书即告撤消。

(X115内部审核可用于管理评审及其他内部目的。

(切116自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。

(X)117IS09001与9004是协调一致的一对标准,它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。

(X)118缺陷”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已。

(X)119级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。

实习审核员不是级别审核员。

(X)120顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

(M121IS09001:

00标准中823条过程的监视和测量”中的过程”是指质量管理体系所包括的全部过程,而不只是第7章”产品实现过程”。

(切122让步使用是对不合格产品采取的一种措施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。

(X)123质管办主任因为是中层干部,所以不能担任管理者代表。

(切124采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。

(切125统计技术适用于所有组织。

(M126IS0IS09001标准有关条款中注”和条款一样也是质量管理体系要求。

(X127IS09004标准可作为IS0IS09001标准的应用指南。

(X128质量策划的结果都应形成质量计划。

(切129末次会议意味着一次现场审核的结束。

(X130如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求,审核组长有权进行适当的调整。

(X131审核组长必须由一名高级审核员担任。

(切132认证证书的注销”和认证证书的撤消”,两者性质相同但其程度不同。

(V)133产品认证和体系认证都是第三方"

行为。

(M134管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。

(V135组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定活动均圆满完成后,才能放行产品和交付服务。

(X136必须在最高管理层指定一名管理者代表。

(X137IS09001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。

(V138组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。

(X139组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。

(V140应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。

(V141纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。

(V142产品要求可由顾客提出或规定。

(V143组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。

(X144审核计划经受审核方事先确认后,双方均不能更改。

(X145审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。

(X146初访是必需的,只有进行了初访才能保证审核的质量。

(X147产品的检验测量必须由专职检验员来进行。

(X148文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。

(X149与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。

(V150管理评审就是质量管理体系的评审。

(V151在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。

(X152所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。

(X153审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。

(X154注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。

(V155实习审核员可以担任审核组中的专业人员。

(X156第三方审核就是指质量认证。

(X157审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。

(X158在质量管理体系的第三方审核中,主要是要收集不合格的信息。

(X)159审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。

(切160审核计划应征得受审核方同意。

(X)161“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。

(切162持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

(M163现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。

(X164企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。

(X165组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。

(切166产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。

(切167质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。

(X168组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。

(切169应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。

(M170考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。

(切171质量手册应中应包括质量管理体系的范围。

(X172必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。

(切173采购信息中可能包括质量管理体系的要求。

(切174根据GB/T19001-00,最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。

(切175趋势图有时也称为运行图”或折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着

(X176国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。

(切177在质量管理中,经常要研究两个变量是否存在相关关系,这时可使用散布图进行研究。

(切178对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。

(切179中国认证认可协会承担对从事认证及认证培训、咨询活动人员的执业资格注册工作。

2.填空题指出下面事实适用于9001哪个条款,必须写出所适用条款的最准确编号,但最多只须写出三位章节号。

1公司所有的建筑施工项目的资料都保存在档案室。

4.2.4

2顾客报怨:

购买产品后发现质量问题,找不到解决问题的有关部门和人员。

7.2.3

3生产部和质检部的职责规定得不清楚。

5.5.1

4办公室招聘人员。

6.2.2

5对供方提供的样品进行检测。

7.5.4

6某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工,但该企业未对此外协加工过程进行识别和控制。

4.1

7制定设计任务书,规定设计阶段及职责分配等。

7.3.1

8车间工人按一份作废的图纸加工零件,经检验,零件的尺寸全部不合格。

4.2.3g)

9对顾客提供的先进工艺保密。

10管理者代表向总经理汇报内审的情况和结果,并说明了需要采取改进措施的活动和过程。

5.5.2

11产品交付后,发现不合格,组织没有及时处理。

8.3

12某机械加工厂的质量管理体系删减了7.3‘设计和开发'

过程。

13某化工厂的质量手册中写了删减9001标准中7.5.4,但没有写明删减的理由。

14内审员在生产车间现场验证上个月内审时发现的不符合项的纠正措施的实施情况及有效性。

8.5.2

15某公司管理评审后提出了六项改进措施。

5.6.3

16技术部的工程师向机械加工车间的工人提供了零件的加工图纸。

7.3.3

17企管办在公告栏上发布了上个月企业的生产进度、产品质量状况和本月下旬将进行管理评审的有关信息。

5.5.3

18质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在00以上的抽样检验方案。

8.1

19技术部在修改的工艺文件上标明了更改时间和次数。

4.2.3c)

20检验员在检验合格的产品上贴合格证。

7.5.3

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64

8.3

检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果。

8.2.4质管办处置超过保存期限的质量记录。

4.2.4某批外观不符合要求的产品经重新表面处理后,检验员正在检查该批产品的外观是否符合要求。

酒店对进入其停车场的车辆作好登记并妥善保管。

7.5.4质检员正在测试某顾客提供的电子元器件的绝缘电阻。

8.2.4质量管理办公室对车间实施纠正措施的有效性进行评价。

8.5.2f)

供应部长每个月对库房管理情况进行一次检查。

7.5.5食品店新购买的用于称量食品用的磅称在使用前送到有资质的计量部门去检定。

7.6烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。

7.5.1e)质检部门分析近一周印刷室打字差错率持续走高,接近允许上限的问题8.5.3质检部正在组织编制新产品的检验规程。

8.1汽车制造厂对已销售半年的一款有设计缺陷的本厂某型号小轿车实施召回8.3设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。

7.3.4人力资源部组织电工证、焊工证快到期的人员参加指定部门组织的资格保持培训考试。

6.2.2培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。

7.5.1办公室定期收集与本企业有关的新颁布的法律法规和行业要求。

4.2.3f)某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课。

6.2.2b)总经理在办公会例会上宣布新任命的几位副总的职责。

质检部新分配的大学生不会操作检测设备。

6.2.1采购部按照规定的时间间隔对已认定的供方进行评价。

7.4.1

办公室正在对新聘员工进行考核。

6.2.2c)设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。

7.3.4办公室没有针对内审提出的不符合项采取纠正措施。

8.5.2办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。

8.5.2f)对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。

7.4.3装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆色标。

7.5.1a)用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。

7.6

组织在产品发布会上介绍新产品的功能、性能和使用方法。

小区停车场的保安人员观察进场车辆外观状况,并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。

7.5.4供应部对上年度所有供方的供货业绩进行统计分析。

8.4为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。

5.6.1车间工人对加工不合格的零件作了报废处理。

8.3生产发展后,两名检验员明显不足,公司没有及时补充。

6.1办公室收集与质量管理有关的法律法规。

4.2.3f)

销售部将与顾客协商更改的合同条款的内容传递给生产部。

7.2.2销售部将顾客反馈的对产品质量的意见和建议传递给技术部。

5.5.3销售人员按合同要求为顾客免费安装设备,并对有关人员进行培训。

7.5.1顾客打电话来询问产品的规格、型号和价格,但销售部没人接听电话。

7.2.3设计部在修改后的图纸上标明了更改时间和版次。

4.2.3c)机修车间正对一台注塑机进行大修。

6.3b)试验室的一台测试仪器因维护方法不当而损坏了。

6.3b)培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。

7.5.1c)零件加工车间的加工设备精度低,加工的零件不符合要求。

7.5.1C)

生产部在确定进货检验标准。

65发芽车间的温度和湿度没有达到规定的要求。

6.4

66《中华人民共和国标准化法》中规定:

企业生产的产品没有国家标准和行

业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。

67GB/T19001-00标准中6.2.2条款的标题是能力、意识和培训。

68《中华人民共和国计量法》中规定:

用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。

69企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。

70《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

3.案例分析题汇编

01某审核员在某企业审核9001标准“6.2人力资源”的符合情况时,在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后,看到考试成绩很好,认为人员能力均符合要求,并结束了审核。

你认为这种审核是否符合要求?

为什么?

如果

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