PIM左洛复是抑郁症长程治疗最佳选择.ppt

PIM左洛复是抑郁症长程治疗最佳选择.ppt

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抑郁症长程治疗最佳选择左洛复左洛复1情感正常情感正常症状症状综合征综合征治疗阶段治疗阶段发展成疾病发展成疾病急性期急性期（6-12周周）巩固期巩固期（4-9个月个月）维持期维持期（1年年）时间时间严重性严重性复发复发*复燃复燃*复燃复燃显效显效+1.QaseemAetal.AnnInternMed.2008;149（10）:

725-33.2.江开达主编江开达主编.中国抑郁障碍防治指南中国抑郁障碍防治指南.北京：

北京大学医学出版社北京：

北京大学医学出版社,2007;36.缓解缓解抑郁症是一种慢性、迁延性疾病抑郁症是一种慢性、迁延性疾病*复燃：

急性治疗症状部分缓解或达到临床痊复燃：

急性治疗症状部分缓解或达到临床痊愈，因过早减药或停药后症状的再现愈，因过早减药或停药后症状的再现复发：

在维持期出现新的抑郁症状复发：

在维持期出现新的抑郁症状2复发率复发率（%）807060504030201005210.50.3康复后时间康复后时间（年年）14253再发再发（次次）抑郁症患者康复后时间与复发的关系抑郁症患者康复后时间与复发的关系抑郁症累积复发率高抑郁症累积复发率高只有一次抑郁发作的患者，一只有一次抑郁发作的患者，一年内抑郁症的再发率为年内抑郁症的再发率为25%出现五次抑郁发作的患者，一年内出现五次抑郁发作的患者，一年内抑郁症的再发率为抑郁症的再发率为50%3.KellerMBetal.BiolPsychiatry.1998;44（5）:

348-60.复发率随着抑郁症发作次数增加而增加复发率随着抑郁症发作次数增加而增加3抑郁症终生患病率高抑郁症终生患病率高抑郁症终生患病率抑郁症终生患病率1984年美国：

年美国：

4.9%1994年美国：

年美国：

17.1%1993年黎巴嫩：

年黎巴嫩：

19.0%2003年中国北京：

年中国北京：

6.87%4.江开达主编江开达主编.中国抑郁障碍防治指南中国抑郁障碍防治指南.北京：

北京大学医学出版社北京：

北京大学医学出版社,2007;2-3.4抑郁症需要长程治疗抑郁症需要长程治疗中国抑郁障碍防治指南中对于抗抑郁药物的治疗策略中国抑郁障碍防治指南中对于抗抑郁药物的治疗策略2.江开达主编江开达主编.中国抑郁障碍防治指南中国抑郁障碍防治指南.北京：

北京大学医学出版社北京：

北京大学医学出版社,2007;36.推荐推荐6-8周周急性期治疗急性期治疗至少至少4-6个月个月疗程视患者个体情况而定疗程视患者个体情况而定,一般为一般为6-8个月个月维持期治疗维持期治疗恢复期恢复期（巩固期巩固期）治疗治疗单次发作患者单次发作患者-全病程治疗全病程治疗多次发作患者多次发作患者-长期维持治疗长期维持治疗5左洛复用于抑郁症的全病程治疗左洛复用于抑郁症的全病程治疗急性期治疗急性期治疗巩固期治疗巩固期治疗维持期治疗维持期治疗6米氮平米氮平艾司西艾司西酞普兰酞普兰文拉文拉法辛法辛左洛复左洛复西酞西酞普兰普兰米那米那普仑普仑安非安非他酮他酮度洛度洛西汀西汀氟伏氟伏沙明沙明帕罗帕罗西汀西汀氟西汀氟西汀瑞波西汀瑞波西汀左洛复治疗抑郁症急性期疗效好左洛复治疗抑郁症急性期疗效好有效性累积概率有效性累积概率研究入选研究入选1991-2007年的年的117项随机对照临床试项随机对照临床试验，验，25928例急性期例急性期（主要为主要为8周周）中、重度抑郁患中、重度抑郁患者，通过随机对照研究中药物间头对头的直接比者，通过随机对照研究中药物间头对头的直接比较和以氟西汀作为参照药，其他药物均与之相比较和以氟西汀作为参照药，其他药物均与之相比的间接比较，综合比较的方法进行疗效排序的间接比较，综合比较的方法进行疗效排序5.CiprianiA,etal.Lancet.2009;373（9665）:

746-58.12种抗抑郁药急性期疗效排序研究中，种抗抑郁药急性期疗效排序研究中，左洛复有效性优左洛复有效性优于度洛西汀、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀和瑞波西汀于度洛西汀、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀和瑞波西汀76.FavaM,etal.JAffectDisord.2000;59:

119-26.左洛复可同时改善抑郁、焦虑和躯体化症状，更早起效左洛复可同时改善抑郁、焦虑和躯体化症状，更早起效平均剂量平均剂量左洛复：

左洛复：

104mg/d帕罗西汀：

帕罗西汀：

36mg/dHAM-D17：

汉密尔顿抑郁量表：

汉密尔顿抑郁量表焦虑性抑郁：

焦虑性抑郁：

HAM-D所有评价项目中的所有评价项目中的10-13,15且且17项评分项评分7改善改善治疗时间治疗时间（周周）HAM-D17评分平均分评分平均分值值HAM-D17总分总分00*焦虑躯体化症状评分焦虑躯体化症状评分551010151520202525左洛复左洛复（n=43）帕罗西汀帕罗西汀（n=30）P0.05基线基线1终点终点24该试验是有关焦虑性抑郁的该试验是有关焦虑性抑郁的“头对头头对头”的随机双盲对照研究的随机双盲对照研究,患者先进行为期患者先进行为期5-9天的单盲研天的单盲研究究,对安慰剂有效的患者不再进行试验对安慰剂有效的患者不再进行试验,其他患者随机进入为期其他患者随机进入为期10-16周的双盲研究周的双盲研究左洛复治疗抑郁症急性期疗效好左洛复治疗抑郁症急性期疗效好8左洛复对左洛复对“重性抑郁重性抑郁”患者的疗效显著优于氟西患者的疗效显著优于氟西汀汀7.FeigerADetal.IntClinPsychopharmacol.2003;18（4）:

203-10.5项双盲对照研究的合并分析，项双盲对照研究的合并分析，1088例患者例患者（654例符合焦虑性抑郁症诊断标准，例符合焦虑性抑郁症诊断标准，212例符合例符合重性抑郁症诊断标准重性抑郁症诊断标准），至少治疗，至少治疗12周周左洛复左洛复氟西汀氟西汀12周缓解率周缓解率（%）54%34%P=0.0350102030405060708090100左洛复左洛复氟西汀氟西汀缓解缓解:

CGI-I=112周周CGI评分评分1.52.0P=0.00500.511.522.5左洛复左洛复氟西汀氟西汀左洛复治疗抑郁症急性期疗效好左洛复治疗抑郁症急性期疗效好9对符合对符合DSM-R*诊断标准的诊断标准的46例伴精神症状的抑郁症患者进行的为期例伴精神症状的抑郁症患者进行的为期6周的随机、双周的随机、双盲、对照研究盲、对照研究8.ZanardiRetal.AmJPsychiatry.1996;153（12）:

1631-3.有效率有效率（%）02040608010075%27%P0.003a伴有精神症状的所有抑郁症患者伴有精神症状的所有抑郁症患者72%21%P0.01a伴有精神症状的单相抑郁症患者伴有精神症状的单相抑郁症患者有效有效=HAM-D4）Log-rank试验试验P=0.001CGI-S:

临床疗效总评量表临床疗效总评量表-病情严重程度分量表病情严重程度分量表左洛复治疗抑郁症巩固期疗效好左洛复治疗抑郁症巩固期疗效好44周的双盲试验中，左洛复复发率显著低于安慰剂周的双盲试验中，左洛复复发率显著低于安慰剂9.DooganDPetal.BrJPsychiatry.1992;160:

217-22.这是一项在欧洲进行的多中心研究，这是一项在欧洲进行的多中心研究，在这项研究中，对符合抑郁症标准的患者在这项研究中，对符合抑郁症标准的患者（包括包括5.6%的双相抑郁患者的双相抑郁患者）用左洛复治疗，进行了为期用左洛复治疗，进行了为期8周的开放性研究。

治疗有效的亚组患者，也就是在第周的开放性研究。

治疗有效的亚组患者，也就是在第8周周CGI-1值值2（症状改善或（症状改善或显著改善）的患者，随机分配到左洛复组或安慰剂组进行为期显著改善）的患者，随机分配到左洛复组或安慰剂组进行为期44周的双盲治疗试验周的双盲治疗试验（50-200mg/d，可调剂量，可调剂量）12有效标准：

有效标准：

CGI-I值值4（中度中度）9.DooganDPetal.BrJPsychiatry.1992;160:

217-22.*P50%缓解标准缓解标准:

MADRS值值21、CGI-S4增加增加50%显著性显著性:

无疗效差异无疗效差异8周急性期周急性期治疗缓解率治疗缓解率24周巩固周巩固治疗缓解率治疗缓解率8周急性期周急性期治疗有效率治疗有效率24周治疗后复发率周治疗后复发率（8周急性治疗周急性治疗有效者亚组有效者亚组）24周周脱落率脱落率脱落时符合有效标脱落时符合有效标准的患者率准的患者率10.Aberg-WistedtAetal,JClinPsychopharmacol.2000;20（6）:

645-52.与帕罗西汀对比的双盲试验与帕罗西汀对比的双盲试验左洛复治疗抑郁症急性期和巩固期疗效好左洛复治疗抑郁症急性期和巩固期疗效好左洛复治疗抑郁症急性期和巩固期疗效好左洛复治疗抑郁症急性期和巩固期疗效好入选入选353例抑郁症患者，例抑郁症患者，MADRS值值21，服用安慰剂一周后，分别服用左洛复或帕罗，服用安慰剂一周后，分别服用左洛复或帕罗西汀进行西汀进行24周的随机双盲治疗周的随机双盲治疗左洛复左洛复50-150mg/d（剂量可调剂量可调）帕罗西汀帕罗西汀20-40mg/d（剂量可调剂量可调）14左洛复用于抑郁症的全病程治疗左洛复用于抑郁症的全病程治疗急性期治疗急性期治疗巩固期治疗巩固期治疗维持期治疗维持期治疗15治疗终点无复发患者比例治疗终点无复发患者比例左洛复左洛复维持治疗复发率低维持治疗复发率低左洛复左洛复vs安慰剂安慰剂52周研究周研究9.DooganDPetal.BrJPsychiatry.1992;160:

217-22.双盲治疗时间双盲治疗时间（周周）00808040406060202010010012121616243232未复发患者比例未复发患者比例未复发患者比例未复发患者比例2020282836364040444448485252左洛复左洛复（n=174）安慰剂安慰剂（n=90）左洛复可有效预防抑郁症复发左洛复可有效预防抑郁症复发54.3%87.0%P0.001安慰剂安慰剂左洛复左洛复左洛复剂量范围左洛复剂量范围1-8周：

周：

50mg/d；9-52周：

周：

50-200mg/d左洛复在维持期治疗的疗效左洛复在维持期治疗的疗效1611.KellerMBetal.JAMA.1998;280（19）:

1665-72.Log-rankp=0.002左洛复在维持期治疗的疗效左洛复在维持期治疗的疗效Kaplan-MeierKaplan-Meier分析分析分析分析:

抑郁症的再发时间抑郁症的再发时间抑郁症的再发时间抑郁症的再发时间维持期治疗有效预防复燃和复发维持期治疗有效预防复燃和复发17左洛复用于高复发风险抑郁症左洛复用于高复发风险抑郁症有效预防抑郁的复发和再发有效预防抑郁的复发和再发18左洛复用于高复发风险抑郁症的复发预防左洛复用于高复发风险抑郁症的复发预防左洛复用于高复发风险抑郁症的复发预防左洛复用于高复发风险抑郁症的复发预防*PP=0.002=0.002*12.LpineJPetal.AmJPsychiatry.2004;161（5）:

836-42.PREVERS研究：

完成率和复发率研究：

完成率和复发率这是一项为期这是一项为期20个月、分为两个阶段的随机研究。

第一阶段为期个月、分为两个阶段的随机研究。

第一阶段为期2个月，是服用安慰剂的单盲实个月，是服用安慰剂的单盲实验阶段，第二阶段为期验阶段，第二阶段为期18个月，是双盲治疗，在此期间，患者被随机分到以下三个组：

安慰剂组个月，是双盲治疗，在此期间，患者被随机分到以下三个组：

安慰剂组（每天两颗胶囊每天两颗胶囊）；左洛复；左洛复50mg/d组组（一颗一颗50mg的舍曲林胶囊，一颗安慰剂胶囊的舍曲林胶囊，一颗安慰剂胶囊）；左洛复；左洛复100mg/d组组（前前15天每天服用一颗天每天服用一颗50mg的舍曲林胶囊和一颗安慰剂胶囊，后改服每