市食品药品监督管理工作总结Word格式文档下载.docx

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结合餐饮食品安全风险排查和监督抽验情况，认真分析辖区餐饮食品安全质量，完成2期餐饮食品安全质量分析报告。

三是巩固推进餐饮服务“百千万”示范工程建设。

本着“以创建促规范，以规范促发展，着力打造饮食文化品牌”的原则，通过典型引路，示范带动，巩固推进餐饮服务“百千万”示范建设工作，第一批示范创建工作中，全市5个省级餐饮服务示范县、9条示范街、20个示范店（包括8个示范学校食堂）已于2016年7月初通过考评验收，并已授牌。

第二批示范创建，正积极申报4个“云南省餐饮服务食品安全示范县”、11条示范街、95个示范户，力争打造全市以点成线，以线成面的示范格局，进一步推进我市餐饮服务行业的规范管理。

四是全面推进量化分级管理。

严格按照量化分级管理工作实施方案，建立一户一档的评定档案，规范评定程序，严格评定标准，公开评定结果，充分接受社会监督。

截止目前，全市共有持证餐饮服务单位9123户，对8029户餐饮服务单位进行餐饮服务食品安全量化分级等级评定，评定出A级单位113户，B级单位4481户，C级单位3435户，待评定1094户，量化分级完成88%，量化分级覆盖率达100%。

全面完成省次动态等级评定工作。

　　2.加强专项整治，规范餐饮服务秩序。

一是强化监管，抓好节假日期间餐饮服务食品安全检查。

通过认真部署，集中力量，集中时间，突出重点，在元旦春节、清明五一、中秋国庆等节假日期间开展餐饮服务环节食品安全监督检查。

全市共出动执法人员2272余人次，出动执法车辆539辆次，检查餐饮服务单位5724户次，制作《现场检查笔录》236余份，下达《监督意见书》265份，提出书面整改意见237余份。

有效确保了节假日期间餐饮服务食品安全。

二是以人为本，推进春秋季学校食堂食品安全和农村义务教育学生营养餐专项整治。

积极制定整治方案，全面安排工作任务，坚持预防为主、综合治理的方针，联合教育部门开展学校食堂食品安全、学生营养餐大检查。

严格规范学校食堂餐饮服务许可，截止目前，学校食堂持证率达%。

对全市873所学校，896个学校食堂展全面开展监督检查，与其中894个学校食堂签订食品安全责任书。

全市组织开展以学校食堂食品安全为核心的相关食品安全知识、法律法规培训25次，共培训学校食堂负责人732人、学校食堂从业人员1501人；

共发放餐饮服务食品安全操作规范（DVD）600盘，重大食品安全保障操作规范（DVD）60盘，云南省农村义务教育学生营养改善计划学生餐饮服务管理办法3000本。

整治期间，全市共出动执法人员862人次，执法车辆252辆次，对248个学校食堂提出责令整改，对9个学校食堂进行行政处罚。

开展学校食堂食品抽检，共抽检43批。

三是开展预防野生菌中毒专项整治。

把野生菌中毒防控工作作为餐饮服务食品安全监管工作的重要内容来抓，加强领导，提高认识，增强野生菌中毒预防工作的责任感和紧迫感。

采取有效措施，严禁学校食堂、托幼机构食堂、工地食堂、单位食堂、快餐店采购、加工制售野生菌；

严禁重大活动、重要接待、集体用餐单位采购、加工制售野生菌；

严格执行索证索票和台账记录制度；

严格落实野生菌原料和食品留样制度，并履行餐前食品安全告知责任，最大限度地减少食用野生菌中毒事件的发生。

四是结合工作实际，明确重点时段、重点任务，以点带面，全面推进，深入开展“H7N9禽流感防控”、“餐饮服务环节鲜肉和肉制品”等专项整治。

　　3.抓餐饮保障，确保重大活动顺利举办。

紧紧围绕“增强餐饮服务食品安全责任，提升监督效能和水平，切实做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作”的思路，高标准严要求，全力以赴做好重大活动食品安全保障。

先后组织人员参加中共**市委全会，人大、政协“两会”、**杯公路自行车赛、孟加拉国贵宾访问、第三届中国聂耳音乐（合唱）周、中秋国庆灯展等重要会议、重要接待、重大活动的餐饮服务保障。

全市累计开展餐饮服务保障68次，保障用餐人数30600人次，共出动执法人员612人次。

实现了保障工作“零投诉、零差错、零事故”，有效确保了各项重要会议、重要接待、重大活动的顺利举办。

扎实的保障工作赢得了政府和社会的高度肯定。

　　4.开展餐饮服务执法队伍培训。

举办全市餐饮服务食品安全监管暨食品快速检测操作培训班，各县区食品药品监督管理局分管领导及执法人员、市局食品安全监管人员、食品检验人员共60人参加了培训。

通过开展执法培训和快速检测“大练兵”活动，为下一步更好地将食品安全快速检测方法运用到具体监管实际中，提高监管、执法工作的科学性、有效性打下了坚实的基础。

（二）抓规范，强整治，药品医疗器械市场更加规范。

　　2016年，全市共出动执法人员7279人次，车辆2142辆次，监督检查药品医疗器械生产、经营、使用单位7892户次，查处假劣药械违法案件145起，药械市场秩序进一步规范。

　　1.加强药械市场日常监管。

全市GSP认证85户，其中新开办认证35户，到期再认证41户，专项认证9户；

共受理新开办药品经营企业申请30家、新开办医疗器械经营企业申请48家；

受理变更药品经营许可事项申请72家、变更医疗器械经营许可事项申请39家；

受理药品经营许可证到期换证申请44家、医疗器械经营许可证到期换证申请72家。

二是大力开展药品广告专项整治。

移交工商部门查处严重违法药品广告共5件，向发布违法药品广告的相关广播、电视等媒体下达《关于责令停止发布违法违规广告的警示函》3份，涉及品种7个，对“降糖胶囊”等22个违法药品广告品种采取暂停销售措施。

三是强化基本药物安全监管。

加强对全市基本药物生产、使用单位的监督检查，抓好基本药物品种药用原辅料来源追溯以及生产过程的物料平衡检查，加强基本药物配送企业监管，严格落实基本药物全品种电子监管、全品种抽验和工艺核查制度，全面推进药品生产企业入网和赋码工作。

全年共出动执法人员44人次，执法车辆22辆次，检查基本药物生产企业16家次，对全市基本药物生产企业检查覆盖率达到100%。

四是加强特殊药品监管。

对全市5个美沙酮维持治疗点和1个美沙酮药物依赖治疗康复中心每2个月检查1次，对重点医疗机构麻醉药品和一类、二类精神药品使用情况进行重点监督，运用药品电子监管网对特殊药品区域性批发企业、4家市直医疗机构的麻醉药品和精神药品的进销存情况进行动态监控。

五是全面规范药品经营企业经营行为。

认真贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》，严格执行零售药店执业药师配备准入制度；

强化药品零售企业药品分类管理监管；

严格落实处方药销售管理制度，从严整治不凭处方销售婴幼儿处方药、抗菌药物和含麻黄碱类复方制剂等药品的行为。

六是推进GMP认证和药品生产企业飞行检查工作。

全市受理完成新版GMP认证药品生产企业3家，通过现场认证2家，部分生产线通过新版GMP认证的有2家，另有3家高风险生产企业将按要求时限于2016年底以前完全通过新版GMP。

今年以来，共计选派GMP认证检查员10人次，参与省内药品生产企业的GMP认证和飞行检查。

委派观察员13人次，协助省局完成对**辖区内药品生产企业的GMP认证检查以及GMP飞行检查工作。

七是抓好医疗器械生产源头和经营企业的产品质量安全。

与医疗器械生产、经营企业签订《**市医疗器械生产经营质量安全承诺书》，进一步加强重点品种经营、使用单位的监控和监督检查。

八是做好医疗机构使用高风险医疗器械监管工作。

通过审核投标企业资质和投标品规资料，掌握了辖区内县级以上医疗机构使用植入、介入、大型医疗设备等医疗器械在我市医疗机构购进情况。

建立了医疗机构使用高值耗材资料库，提高了对辖区医疗机构使用高风险医疗器械全过程中的监管力度和效率，严格执行医疗机构高风险医疗器械产品可追溯制度，对高风险医疗器械招标采购实施了重点跟踪检查。

九是开展药械从业人员资格管理和技能培训。

全年全市共培训新增药械从业人员820人，送审合格证书820本。

完成2016年度药学（非临床医疗）专业技术资格考试资格复审150人次。

完成药师协理注册管理80人次。

　　2.深入开展专项整治。

先后组织开展了中药材和中药饮片、特殊药品、流通环节疫苗、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、口腔义齿、医用敷贴、“两打两建”等专项整治和重大节假药械安全专项检查活动。

通过专项整治，进一步加强全市药品、医疗器械安全监督管理，有效规范了市场经营秩序。

　　3.推进全市药品安全责任体系评价和药品安全示范县创建工作。

按照省局的统一部署，及时召开了全市药品安全责任体系评价暨药品安全示范县创建工作动员会，对药品安全责任体系评价和示范县创建工作进行全面安排部署，形成了纵向到底，横向到边的网络工作格局，同时将药品安全责任体系评价工作与药品安全示范县创建工作紧密结合，从市级层面和县区级层面设立组织领导机构，制定工作方案、明确工作任务、工作时限、工作职责，评价内容、评分标准、评价依据等。

目前，全市9个县（区）均通过药品安全责任体系评价初评验收。

　　（三）抓重点，促规范，保健食品化妆品监管有序开展。

　　1.规范经营行为，强化保健食品化妆品日常监管。

通过建立约谈制度、实行备案管理、强化日常监管、开展专项整治、检查与专项抽检相结合等五措并举，稳步推进保健食品化妆品安全监管。

共出动执法人员1494人次，车辆510辆次，检查保健食品化妆品生产企业15户次，保健食品经营单位1812户，下达监督意见书55份，责令限期整改生产经营单位30户。

发现涉嫌违法保健食品57个品种，其中假冒保健食品35种，涉嫌夸大宣传（宣传治疗作用）8个品种，标签、说明书不符合规定2种，查封扣押57个品种，432盒。

向省外食药监部门发协查函16件，回函14个，确认35个品种为假冒产品。

督促、指导辖区内云南达利食品有限公司保健食品GMP现场检查认证，填补了我市仅有片剂、胶囊剂无保健食品饮料生产的空白。

　　2.打防并举，深入开展保健食品化妆品专项整治。

以打击保健食品“非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传”专项行动为抓手，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、风险监测、突击检查、公开曝光、宣传引导的方式，对保健食品化妆品市场进行整治、惩处和规范。

先后组织开展了节日期间专项检查、保化品违法违规专项检查、“健康牌减肥胶囊”假冒伪劣保健食品、“医圣天下无斑美白祛斑霜”化妆品专项检查等十余项专项检查。

全年共依法查处违法保健食品案件27起。

　　3.加强监测，及时消除产品质量隐患。

加大市场监督抽光，将保健食品化妆品抽检与日常监管、专项整治有效衔接，确保质量安全。

全年超额完成19批辅助降血糖、1批辅助降血压、2批减肥功能的保健食品的抽样任务；

完成10批唇膏、10批指甲油的抽样任务，并及时送到省药检所进行检验。

　　（四）抓建设，促提升，不断夯实监管基础。

　　1.加强专业监管队伍建设。

一是充实完善监管队伍。

完成市所副所长推荐考察和局机关两个科室负责人竞争上岗工作，顺利实现市所完善领导班子、局机关配齐配强科级领导干部的目标。

完成市局机关和稽查支队4名工作人员选调工作，指导市食药检所完成公开招聘工作人员9名，公开选调工作人员2名，充实了监管、检验队伍。

二是持续加大培训力度。

本着缺什么学什么，学什么用什么的原则，在全员培训、大教育大培训的时代背景下开展全年教育培训工作，做到预先计划，统筹安排。

年内共参加国家、省、市级培训357人次。

其中，行政执法业务培训班2期，120人；

办公室主任培训班1期，50人；

保健品化妆品监管业务培训班1期，60人；

GSP业务培训班1期，60人；

选派干部职工参加各级各类专门业务培训7期，67人次。

不断提高队伍素质。

　　2.扎实开展“四群”教育活动。

一是下派4名新农村指导员，深入新农村建设挂钩点开展“四群”教育活动，制定了联系点帮扶计划，并与联系点签订了帮扶承诺书。

二是建卡联户52户。

按照相关要求，科级以上挂钩联户干部100%发放了民情联系卡，100%记录了民情日记，100%开展民情恳谈。

在寒冬即将来临时，购买了52床棉被，捐办公设备31套；

单位职工向“四群”教育联系点捐款5500元、捐衣裤74件；

组织科级以上干部深入联系点，把党的温暖和问候直接送到联系户手中。

三是深入调研、着力解决群众实际困难和问题。

局党组成员先后六次深入到扶贫联系点新平县老厂乡太和村委会、马家坝村委会进行调研。

与乡、村部分领导成员进行座谈，对村经济社会发展现状、急需解决的主要问题和下一步工作打算作了详细深入了解，为两村经济发展谋划出路、做好农村稳定工作打下基础。

在太和村调研时，了解到该村12年前将集体所属的7个水坝塘管理权拍卖给私人，导致坝塘管理混乱、年久失修、蓄水严重不足时，帮助他们协调了10万元资金把拍卖的7个坝塘赎回，交由集体管理，新增农田灌溉1500亩，解决了11个村民小组的生活生产用水问题。

协调经费7万元，帮助两村开展基础设施建设和学校食堂建设。

　　3.加强党风廉政建设，增强拒腐防变能力。

一是认真落实党风廉政建设责任制，切实履行“一岗双责”，与市委签订责任书，并层层分解签订到科室；

二是加强党风廉政宣传教育工作，增强反腐倡廉意识，提高拒腐防变能力。

召开以“认真贯彻落实十八届中央政治局关于改进作风密切联系群众的八项规定、省级领导改进工作作风密切联系群众的实施办法和省委常委党内政治生活八条规定、市级领导改进工作作风密切联系群众的实施办法等内部制度规定”为主题的专题民主生活会，认真落实张祖林同志在市委工作会议上的讲话精神，市委四届三次全会、市纪委四届三次全会和市党风廉政建设会议精神；

结合市委、市政府有关要求，认真组织开展学习十八大、学习党章知识竞赛等活动2次，共计120人次；

深入开展示范教育、警示教育和岗位廉政教育，组织学习和观看电教片《学习贯彻党的十八反腐倡廉精神辅导》、《廉政中国》，广泛开展向全国优秀党员罗阳同志学习活动；

开展廉政文化建设按照市纪委《关于做好2016年纪检监察调研工作的通知》要求，深入研究反腐倡廉重大理论和实际问题，结合食品药品监管工作实际，撰写纪检监察论文，组织参加“廉政文化进万家”巡回活动和2016年元旦环城赛跑等形式多样的宣传活动，使干部职工接受了廉政文化洗礼，廉政文化深入人心。

三是强化政风行风建设，有效提高执行力和公信力。

针对腐败易发多发的部位和环节，对行政许可、正常管理事务、监督检查等14项工作进行排查，制作了《职权目录一览表》、《内部机构廉政风险防控登记表》、《个人廉政风险防控登记表》，对行政审批、行政处罚等8个环节的工作制作权力流程图；

认真落实党内监督条例，严格执行民主集中制，重点突出“三重一大”制度的落实。

今年，在公开招聘（选调）竞争上岗等重大事项上，坚持和执行党组、行政议事规则，向干部职工通报及征求意见，严格执行党政机关考核达标表彰、外出考察、发放奖金审批备案制度，让纪委等部门自始至终的参与和监督指导，确保各项工作的顺利开展；

坚持实事求是、客观公正的原则，认真配合好巡视组对我局的巡视回访工作。

四是抓好基层党组织建设，充分发挥党组织的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

制定《中共**市食品药品监督管理局党总支部委员会基层党组织晋位升级实施方案》，对支部书记进行培训，完成退休支部委员会的换届选举，通过晋位升级，市局党总支被市直机关工委评为先进党组织。

利用“共产党员网”上的党员干部现代远程教育设施、“云南省干部在线学院”及“云南省人才培训网”等网络、单位内部OA办公系统深入开展学习党的十八大精神、党章和理想信念教育活动，突出抓好思想政治理论建设、党性教育和道德建设，不断提高党员干部的综合素质，努力造就一支高素质的食品药品监管党员干部队伍。

　　（五）抓创新，重宣传，大力提升监管服务效能。

　　1.大力推进审批制度改革，全面提速行政许可。

一是按照市政府深化行政审批制度改革的要求，压缩审批时限，优化审批流程，压缩到法定办理时限的三分之二以上。

二是对我局实施的9项行政审批管理服务事项办理时限向社会进行公开。

三是向社会公示《行政审批管理服务承诺书》。

四是下发《行政审批管理服务事项办理实施办法》，明确了各科室职责、办理程序细节要求以及行政审批服务管理工作的监督管理和责任追究。

　　2.加强执法监督，促进依法行政。

每月向市委、市政府督查室及市政府法制办填报本单位实施行政审批工作情况。

制作执法评议调查表，开展行政执法回访，借助相对人的监督，加大执法监督力度。

积极配合市检察院，开展行政执法与刑事司法衔接监督工作，杜绝出现以罚代刑情况。

开展案卷评查。

抽调18人组成案卷评查组，以县（区）局交叉评查的方式，对每个县（区）局随机抽取的4个行政处罚案件共36个行政处罚案件进行了案卷评查。

严格执法办案程序。

对6个行政处罚案件完成了程序审查和组织合议工作。

　　4.抓信息宣传，营造良好氛围。

与**日报社、**电视台等新闻媒体建立沟通协调机制，主动与媒体联系，采用跟踪报道，专版刊播等形式，通过网站、报刊、电视、广播等多种途径多种形式及时报道各类重大专项整治活动，播放食品药品安全公益广告，联合录制视频药品安全健康知识等，加大宣传力度，扩大部门影响，营造监管良好环境。

积极组织开展各项宣传教育活动，扩大宣传教育覆盖面。

利用“3·

15”消费者权益保护日、“4·

26”世界知识产权日、“食品安全宣传周”、“食品药品安全月”等系列宣传活动，通过展示假劣药品、发放宣传资料、现场咨询等形式，大力宣传普及食品药品安全知识及法律法规。

高度重视信息报送和宣传，今年在新闻媒体网站发布信息347条，其中国家局网站1条、省局网站30条、市级网站316条、《**日报》11版。

在提高数量的同时，加强信息审核，没有信息误报、错报及泄密事件发生。

　　二、存在的问题和困难

　　一年来，**市食药监局的各项工作取得了一定成绩，但也存在一些问题，主要表现在：

（一）新一轮的机构改革对监管工作提出了严峻挑战。

　　即将面临的新一轮的机构改革，食安办的职责、质监局的生产环节食品安全监督管理职责、工商局的流通环节食品安全监督管理职责将整合到食药监局职责内，食药监局将对生产、流通、消费环节的食品安全的安全性、有效性实施统一监督管理，监管责任体系需要重新架构，原有的管理方式和运行机制也需要作出相应调整。

对新职能的履行我们既缺乏工作基础、工作经验，又面临监管队伍整合、监管技术支撑体系构建等诸多现实问题。

（二）监管力量薄弱。

面对全市2145家涉药单位，9123家持证餐饮经营单位，584家保健食品生产经营单位，1016家化妆品生产经营单位，311家医疗器械生产经营单位，共计13179家，还有数以万计的流动性小吃店，全市243名食品药品监管人员，难以应对庞大的食品、药械、保健品化妆品市场安全监管，与监管任务相比，执法队伍力量显得非常薄弱。

　　（三）监管经费不足。

一是市食品药品检验所易地新建项目建设资金缺口大；

二是专项整治工作经费，执法人员、社会监督员培训经费、餐饮服务食品抽验经费，执法装备经费等严重不足。

　　（四）监管方式和手段落后。

信息化监管投入不足，缺乏食品药品电子监管设施设备，在创新监管方式方法，探索长效监管机制的广度和深度上还需进一步总结和提升。

　　（五）食品药品技术检验能力薄弱。

一是食品药品检验所无食品安全、保健食品、化妆品的检验设施设备和专职食品检验人员，难以发挥技术支撑作用；

二是食品药品检验所现有药品检验设备老化、不足，难以满足当前药品检验工作发展需要。

　　（六）现有的保健食品和化妆品法律法规不完善、不配套。

由于尚未出监管实施办法，依法查处违法违规案件存在法律障碍。

　　三、2016年工作思路

　　2016年全市食品药品监管工作的指导思想和总体要求是：

在省局和市委、市政府的正确领导下，以党的十八届三中全会精神为指引，紧紧抓住国家深化食品药品监管改革的重大战略机遇，紧紧围绕全市经济社会发展大局，进一步完善监管体系，创新监管机制，提高监管能力，落实监管责任，严厉打击违法违规，严密防控安全风险，全力确保公众饮食用药安全，竭力促进食品医药产业发展，开创食品药品监管事业新篇章。

　　重点抓好以下几项工作：

（一）全面贯彻党的十八届三中全会精神。

党的十八届三中全会对食品药品监管工作进行了专门部署，充分体现了党中央对人民群众切身利益的高度重视。

要准确把握全面深化改革的指导思想、总体思路、目标任务，深刻领会十八届三中全会关于食品药品监管工作的总体思路和战略部署，为食品药品安全工作营造良好氛围。

要把行动统一到全会决策部署上来，结合工作实际研究贯彻落实全会精神的新思路、新举措，努力在食品药品监管关键环节的改革上取得新突破；

要以改革创新精神，加强食品药品监管，加快实现食品药品安全形势的稳定好转，要加强监管制度创新，加快完善现代食品药品安全监管体系，加强市场监管，严惩各类违法行为；

充分发挥市场和社会的作用，推动食品药品安全社会共治。

要把工作重点聚焦到全会要求上来，要在加强日常监管和专项整治的力度上下功夫，再加措施、再强力度，集中解决人民群众关心的难点热点问题，扎扎实实地推进食品药品监管工作上台阶，让人民群众尽快见到实实在在的成效。

（二）抢抓机遇，全力推进食品药品监管体制改革。

云南省人民政府《关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》（云政发〔2016〕152号）对食品药品监督管理体制改革作出了明确要求。

要抢抓机遇，积极推动机构改革任务的平稳、有序、顺利完成，构建起与层级管理相适应，权责统一、运转协调、监督有力、高效务实的食品药品监管体制。

一是加强向党委政府的请示报告，着力解决好食品药品监管部门机构改革中的机构设置、人员编制、经费、人员设备划转、稽查队伍、乡镇监管机构、基本建设、技术支撑建设等核心问题，切实体现改革加强监管的总体要求和目标。

二是增强工作的主动性，提前谋划改革后的工作，确保改革到位后各项工作能够正常有序开展，并在短时间内将全市食品药品监管工作提升到一个新的水平。

三是抓住《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》和《云南省食品安全“十二五”规划》颁布实施的有利机遇，积极争取支持，逐步解决技术支撑不强、执法装备落后、监管信息化程度不高等问题。

四是建立食品药械安全监管长效机制，创新责任落实方式，全面落实各级政府、监管部门、企业的主体责任。

加强政策法规、检验