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靶器官的损害（TOD）
并存的临床情况（ACC）
·
收缩压和舒张压水平（1~3级）
男性>
55岁
女性>
65岁
吸烟
血脂异常
TC≥5.7mmol/L（220mg/dl）或LDL-C>
3.3mmol/L（130mg/dl）
或HDL-C《1.0mmol/L（40mg/dl）
早发性心血管病家族史
一级亲属，发病年龄<
50岁
腹型肥胖：
WC男性≥85cm
女性≥80cm
或肥胖：
BMI≥22kg/m2
C反应蛋白≥1mg/dl
左心室肥厚
心电图Sokolow-Lyons>
38mm
Cornell>
2440mmxmins
超声心动图：
LVMI或X线
超声显示有动脉壁增厚
（颈动脉超声IMT≥0.9mm）
或动脉粥样硬化性斑块
血清肌酐轻度升高
男性115~133umol/L
女性107~124umol/L
男性1.3~1.5mg/dl
女性1.2~1.4mg/dl
微量白蛋白尿
30~300mg/24h
白蛋白/肌酐比
男性≥22mg/g（2.5mg/mmol）
女性≥31mg/g（3.5mg/mmol）
脑血管病
缺血性卒中史
脑出血史
短暂性脑缺血发作（TIA）史
心脏病
心肌梗死史
心绞痛
冠状动脉血运重建
充血性心力衰竭
肾脏疾病
糖尿病性肾病
肾功能受损（血清肌酐升高）
133umol/L
124umol/L
1.5mg/dl
1.4mg/dl
蛋白尿（300mg/24h）
肾功能衰竭
血肌酐浓度>
177umol/L或2.0mg/dl
糖尿病
空腹血糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）
餐后血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl）
外周血管疾病
视网膜病变
出血或渗出
视乳头水肿
1.2高血压疾病的流行病学分析
据1991年全国高血压抽样调查的结果，15岁以上人口的高血压（以血压≥140/90mmHg为界限）标化患病率从70年代末期的7.73%在12年间上升了约25%，达11.6%。
估计90年代初全国约有高血压患者9000万。
这次调查发现：
高血压的患病率随年龄的增加而增长，在45岁以后呈显著逐级升高，25～34岁组仅4%，至35～44岁增高1倍，以后则每10岁患病率上升10%左右。
城市患病率明显高于农村，患病率男女相当。
1级高血压患者占大多数，在男性占74%～77%，女性占63%～67%。
表41991年全国高血压调查不同年龄人群的患病率
年龄
（岁）
城市
农村
合计
人数%
BP≥140/90mmHg
15~24
68990
2.60
114361
3.01
183351
2.86
25~34
105262
3.75
119284
4.12
224546
3.95
35~44
101173
8.85
104866
7.61
206369
8.21
45~54
66417
21.40
64233
14.41
130650
17.96
55~64
62699
34.06
50893
23.74
113592
29.44
65~74
33471
47.39
32085
36.15
65556
41.89
≥75
13493
55.13
13129
47.13
26622
51.19
451505
16.29
498851
11.12
950356
13.58
据此次高血压调查，约有1/4患者（城市36%,农村14%）自己知道有高血压，但其中不到半数在服用降血压药（城市17.1%,农村5.4%），而血压得到控制者在所有高血压患者中仅约占3%（城市4.1%,农村1.2%）。
知晓率及服药与血压控制率都是城市高于农村，很可能与城市较农村居民容易就诊，药物供应较好及接受健康教育机会较多等因素有关。
上述三种几率女性高于男性，较严重的高血压患者高于较轻的患者。
此后多个省市又对高血压进行了流行病学调查。
上海市的调查发现：
1991年上海地区高血压的患病率为20.52%,其中男性为21.21%,女性为20.05%，而到1998年患病率增至29.2%,其中男性为29.8%,女性为28.7%。
7年间增长29.73%。
此次调查中，血压随年龄增长而升高的趋势明显，血压上升幅度最快的是青、中、老年的交替时期，同时城乡高血压患病率差距大为减小，三率大幅提高，但控制率仍处于较低水平。
近年来黑龙江省、浙江省的高血压流行病学调查也反映出与上海市相同的趋势。
以上的调查反映出高血压的流行趋势为：
高血压疾病正以较大的增幅快速增长，农村和中年人群患病率增速明显加快，患病年龄出现低龄化的趋势，高血压的知晓率有所增加，但高血压的控制情况改善较少。
这表明，高血压的防治正在成为中国健康产业的重大任务。
1.3高血压治疗药分类及主要药物
高血压治疗的主要目的是最大程度地降低心血管病的死亡和病残的总危险。
高血压的治疗方式
高血压的治疗主要包括非药物治疗和药物治疗。
（1）非药物治疗（改变生活方式）
治疗要求认真改变生活方式：
戒烟，坚持适量体力活动，膳食适当限制钠、脂肪摄入量，增加蔬菜、水果，节制饮酒，保持正常体重，超重或肥胖者减轻体重，讲究心理卫生，这不仅是高血压治疗的重要手段，也是其他心血管疾病乃至糖尿病治疗的不容缺少的基础。
（2）高血压的药物治疗
治疗原则：
（1）采用较小的有效剂量以获得可能的疗效而使不良反应最小，如效果不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效。
（2）为了有效地防止靶器官损害，要求每天24小时内血压稳定于目标范围内，最好使用一日1次给药而有持续24小时作用的药物。
（3）为使降压效果增大而不增加不良反应，
可以采用2种或多种降血压药联合治疗。
2级以上高血压为达到目标血压常需降血压药联合治疗。
降血压药的种类
当前用于降压的药物主要有以下六类，即利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂
（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB，又称沙坦类）、钙拮抗剂、α受体阻滞剂。
降血压药物的选择
降压治疗的收益主要来自降压本身，要了解各类降血压药在安全性保证下的降压能力。
主要降血压药物选用可临床参考表5。
降血压药的联合应用
现有的临床研究结果支持以下类别降血压药的组合：
利尿剂和β受体阻滞剂。
利尿剂和ACEI或ARB。
钙拮抗剂（二氢吡啶）和β受体阻滞剂。
钙拮抗剂和ACEI或ARB。
钙拮抗剂和利尿剂。
α受体阻滞剂和β受体阻滞剂。
必要时也可用其他组合，包括中枢作用药，如α2受体激动剂、咪达唑啉受体调节剂，以及ACEI与ARB。
表5主要降血压药物选用的临床参考
适应证
禁忌症
强制性
可能
利尿剂（噻嗪类）
充血性心力衰竭、老年高血压、单纯收缩期高血压
痛风
妊娠
利尿剂（袢利尿剂）
肾功能不全、充血性心力衰竭
利尿剂（抗醛固酮药）
充血性心力衰竭、心肌梗死后
肾功能衰竭、高血钾
β阻滞剂
心绞痛、心肌梗死后、快速心律失常、充血性心力衰竭、妊娠
Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、哮喘、慢性阻塞性肺疾病
周围血管病、糖耐量降低、经常运动者
钙拮抗剂（二氢吡啶类）
老年高血压、周围血管病、妊娠、单纯收缩期高血压、心绞痛
快速心律失常
钙拮抗剂（维拉帕米、地尔硫卓）
心绞痛、颈动脉粥样硬化、室上性心动过速
Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、充血性心力衰竭
ACEI
充血性心力衰竭、心肌梗死后、左室功能不全、非糖尿病性肾病、1型糖尿病性肾病、蛋白尿
妊娠、高血钾、双侧肾动脉狭窄
ARB
2型糖尿病性肾病、蛋白尿、糖尿病微量白蛋白尿、左室肥厚、ACEI所致咳嗽
妊娠、高血钾、双侧臂动脉狭窄
α阻滞剂
前列腺增生、高血脂
体位性低血压
充血性心衰
老年界限为＞60岁
2中国抗高血压药市场现状
2.1中国抗高血压药市场容量
中国抗高血压药市场近年来持续增长，估计总体市场规模在80亿元左右（以2004年商业销售数据推测）。
2.2中国抗高血压药整体市场现状分析
中国抗高血压药市场仍以钙拮抗剂类药物占据主导地位，ACEI类药物紧随其后，沙坦类药物用药近年来虽有很大的飞跃，但要赶超前二者还需较长时间。
氨氯地平自1999年以来已连续多年位居降血压药医院用药金额的第一名。
抗高血压药的品种数量和生产厂家数量较大，近500家大中型厂商生产约70个常用抗高血压药品种，但抗高血压药的品种集中度和生产厂商集中度都较高，一般前十品种和厂商的市场占有率都达70%左右。
北京、上海和广州是中国抗高血压药医院用药金额最大的3个城市，这3个城市的降血压药医院用药中外资厂商占据绝大部分市场份额。
2.3中国常用的抗高血压药
中国常用的抗高血压药为钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂
（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂、利尿剂、α受体阻滞剂等几类药中的品种，其中多为上市多年的老品种，上市时间较近的品种很多由于专利保护或行政保护的原因没有生产或只有进口产品。
在中国用药历史较长的一些复方产品如降压0号片、复方降压片等在中国尚有一定市场。
此外，一些中成药降血压药如珍菊降压片也在一定程度上受到患者欢迎。
3抗高血压药医院用药市场分析
3.11998-2004年前3季度医院用药总体情分析
抗高血压药的医院用药金额逐年上升，但在医院用药总金额中所占的比例基本维持在4.5%左右，较为恒定。
表61998-2004年前3季度医院用药金额及占比
年份
抗高血压药用药金额（万元）
医院用药总金额（万元）
占比（%）
2004年3季度
66672
1564922
4.3
2003
72247
1583439
4.6
2002
60725
1293880
4.7
2001
53048
1090858
4.9
2000
46985
1013482
1999
38089
852007
4.5
1998
36900
781459
图1.1998-2004年前3季度抗高血压药用药金额（单位：
万元）
3.2各类别抗高血压药医院用药总体分析
1998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额排名
自1998年以来钙拮抗剂、ACEI一直分别位列各类抗高血压药医院用药金额的第一和第二位，而ARB在抗高血压药用药金额中所占的比例则逐年大幅上升，由于目前国内企业抗高血压药研发的热点仍集中于ARB类抗高血压药，本类药品还有相当大的上升空间，但要超越ACEI类则还需较长的阶段。
其它类别的抗高血压药排名则各有升降。
表71998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额占比排名
年份\序号
1
2
3
4
5
6
7
2004前3季度
钙拮抗剂
其它降血压药
利尿剂
45.6
22.6
11.6
9.5
5.8
3.0
1.9
45.1
23.8
9.7
6.1
2.9
2.8
44.5
25.3
9.1
8.1
6.7
3.2
3.1
46.8
26.3
8.5
6.4
3.3
49.8
27.2
8.3
5.1
3.8
49.6
29.3
6.8
5.6
4.1
1.5
48.8
32.2
6.0
0.2
钙拮抗剂医院用药总体分析
钙拮抗剂医院用药金额逐年稳步上升，但占抗高血压药用药金额的比例则维持在较高的水平小幅波动。
表81998-2004年前3季度钙拮抗剂医药用药金额及在抗高血压药用药金额中的比例
金额（万元）
2004年前3季度
30418
32595
27022
24810
17551
18903
17989
血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）医院用药总体分析
ACEI类药的用药金额及其占比均呈下降趋势，从各类别抗高血压药所占的份额来看，本类药的市场份额主要为ARB类药挤占。
表91998-2004年前3季度ACEI医院用药金额及占比
15092
17194
15352
13956
9568
11177
11889
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂医院用药总体分析
ARB类药（沙坦类抗高血压药）近年来所占份额快速提升，而且增长幅度仍维持在较高水平，还有一定的上升空间。
表101998-2004年前3季度ARB医院用药金额及占比
7722
7029
4933
3386
994
569
59
3.3抗高血压各品种用药金额排序
氨氯地平自1999年以来一直位居各品种用药之首，至今其所占份额仍远远高出位居第二的硝苯地平。
而硝苯地平虽有较长的用药历史，但历久不衰。
用药金额前20名品种中ACEI类的药物有6个，钙拮抗剂有4个，ARB类药则有3个，这三大类别药合计在前20名中占到了13个。
抗高血压药用药金额的品种集中度也很高，前10名品种的用药金额占比合计达70%，前20名用药金额合计占总用药金额的91%。
表112004年前3季度抗高血压药各品种用药金额前20名
序号
药品名称
所属类别
用药金额（万元）
氨氯地平
12321
18.5
硝苯地平
7432
11.1
贝那普利
4602
6.9
氯沙坦
4308
6.5
非洛地平
4032
尼莫地平
3833
5.7
福辛普利
3407
8
乌拉地尔
2460
3.7
9
美托洛尔
2252
3.4
10
比索洛尔
2041
11
培哚普利
1927
12
西拉普利
1802
2.7
13
缬沙坦
1636
2.5
14
特拉唑嗪
α受体阻滞剂
1621
2.4
15
地尔硫卓
1456
2.2
16
厄贝沙坦
1452
17
依那普利
1313
2.0
18
卡托普利
1155
1.7
19
艾司洛尔
918
1.4
20
吲达帕胺
625
0.9
60592
90.9
3.4抗高血压药各厂家用药金额前20名排序
大连辉瑞公司的用药金额在2004年前3季度名列所有厂家前茅，所占份额也高出位列第二的北京诺华一大截。
抗高血压药的用药金额厂家集中度较高，前10名厂家占比为65.4%，前20名厂家占比为82.1%。
用药金额排名较前的厂家外资企业占一半以上。
表122004年前3季度抗高血压药厂家用药金额前20名
厂家名称
辽宁大连辉瑞制药有限公司
8703
13.1
北京诺华制药有限公司
6186
9.3
江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司
5925
8.9
北京拜耳医药保健有限公司
5609
8.4
中美杭州默沙东制药有限公司
4676
7.0
中美上海施贵宝制药有限公司
4472
北京赛科制药有限公司
2152
上海罗氏制药有限公司
2137
德国百克顿药厂
1920
法国施维雅药厂
1815
江苏扬子江药业集团公司
1733
2.6
德国拜耳公司
浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司
1320
天津田边制药有限公司
1246
默克制药公司（德国）
1221
1.8
山东齐鲁制药有限公司
951
吉林天风制药有限责任公司
851
1.3
北京双鹤药业股份有限公司
829
1.2
北京四环医药科技股份有限公司
795
上海现代制药股份有限公司
754
1.1
54747
82.1
3.5主要抗高血压药品种分析
以下各表中的“占比1”指该企业产品占同品种医院用药金额的比例，“占比2”指列表中同一品种各厂家金额合计占抗高血压药用药金额的比例。
本品是抗高血压药医院用药中用药金额最大的品种，占抗高血压药医院用药近1/6的份额，近年来市场份额处于缓慢上升中。
本品医院用药全部为口服剂型，有片剂和胶囊剂2种剂型，规格以5mg/片为主，有少量为2.5mg/片的规格，最小包装单位有7和14片2种，以5mg规格为例，外资企业生产的产品平均每片价格约为7元，国产品约为2元/片。
外资企业大连辉瑞的产品的市场占有率自1998年以来已经下降了30%左右，这些失去的市场份额全部被国内企业占据，北京赛科和吉林天风是国内企业的领先者。
表131998-2004年前3季度氨氯地平用药的厂家构成情况
生产企业
占比1（%）
合计（%）
占比2（%）
8357
67.8
100
1443
11.7
江苏苏州东瑞制药有限公司
655
5.3
上海海尼药业有限公司
497
4.0
陕西超群制药股份有限公司
190
吉林长春益普药业
179
四川巴中制药厂
91
0.7
四川普瑞药业有限责任公司
39
0.3
0.1
江苏联环药业股份有限公司
0.0
江苏林海药业有限公司
9325
78.6
16.4
997
645
5.4
299
189
1.6
162
138
74
0.6
上海卫生部上海生物制品研究所
7925
91.6
14.2
325
221
126
49
7262
97.2
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