药店质量管理制度执行情况检查考核记录表全Word文档下载推荐.docx

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根据本店情况填写若干条，每年的不要重复

检查或考核发现问题及解决办法：

检查或考核负责人（签字）：

组织部门负责人（签字）：

量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

药品销售和售后服务的管理制度

供货单位和采购品种的审核制度

药品质量否决权的管理制度

质量管理员、验收员、采购员

现场操作、资料查阅、现场询问

1、药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位

2、供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序，首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全

处方药销售的管理制度

药品拆零的管理制度

国家有专门管理要求的药品管理制度

现场提问、查阅资料

1、处方药与非处方药是否按规定分开陈列

2、处方调配是否经过审核

3、拆零药品是否按操作规程操作

4、含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量

药品储存管理制度

药品养护管理制度

制度执行部门

查进品药品品种、查阅资料

1、是否明确本岗位质量职责

2、是否按规定对存储条件进行监控

3、色标、五距管理是否规范

4、是否严格按出库原则办理出库

5、药品养护是否及时进行

1.质量信息收集和查询管理制度

2.药品不良反应报告制度

3.不合格药品处理和销毁的管理制度

资料查阅、看现场

1、是否收集了质量信息，收集到的质量信息是否及时反馈和传达，是否收集了企业内部药品质量信息

2、是否有负责不良反应报告人员，如发生不良反应是否有记录和上报

3、不合格药品的处理是否有手续

1.药品有效期的管理制度

2.环境卫生和人员健康的管理制度

3.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度

4.人员培训及考核的制度

看现场、询问保管员、复核员

1、药品有效期管理是否按规程进行，电脑系统是否有自动提示效期功能

2、药店环境卫生是否达标，人员是否及时进行了体检，并建立健康档案

3、是否进行用药咨询培训，药师是否可以进行用药咨询和指导服务

4、人员培训是否及时进行

计算机系统管理制度

计量器具及设备设施的管理制度

执行药品电子监管的管理制度

资料查阅、现场查看

1、计算机管理系统是否符合新版GSP要求，是否进行了岗位授权

2、计量器具及设备是否按时年检

3、是否执行了药品电子监管制度

药品追回的管理制度

药品退货的管理制度

现场观察、资料查阅、

1、药品追回制度是否实施

2、药品退货制度是否实施

药品质量管理制度检查考核制度及考核细则

质量管理文件的管理制度

质量管理体系内审的管理制度

质量管理制度考核及执行情况管理制度

现场观察资料查阅

1、是否有完整的质量管理制度考核

2、管理文件是否齐全

3、质量管理制度是否进行了内审

4、质量管理制度考核是否执行及时到位

药学信息（情报）收集制度

药学服务信息管理系统制度

处方调剂信息管理系统制度

资料查阅、现场询问

1、药学信息收集是否进行

2、药学服务信息系统是否配备，是否开始使用

3、处方调剂信息系统是否配备，是否开始使用

中药饮片购进管理制度

中药饮片质量管理制度

中药饮片审核、调配、核对的管理制度

现场观察

购进药品是否符合规定

销售是否按处方调配操作程序进行

装斗前是否做复核

岗位职责执行情况检查记录表

编号：

ZLZX-201520**年*月**日

制度名称

1.各岗位人员质量责任制度－质管员

考核内容

1、明确规定各岗位人员的质量责任

2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行

3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行

考核结果

1、能够明确了解本岗位的质量责任制

2、能够按照责任制度认真执行

3、执行情况良好

4、新GSP管理法细节落实有待提高

（以下此内容仅供参考，请根据本店情况进行修改，不可照抄，否则检查时会不合格，且每年的都应不同）

改进措施

1、加强岗位职责教育，严格按制度执行

2、加强学习新GSP法规，加大执行力度，使新法落实到位

处理意见

加强质量管理教育，严格按制度要求执行。

ZLZX-20152015年1月15日

1.各岗位人员质量责任制度－验收员

1、能够明确了解本岗位的质量责任制

3、新法执行到位

2、加强新法学习，尽快实施到位

ZLZX-20152015年1月15日

1.各岗位人员质量责任制度－养护员

3、新GSP管理法落实到位

2、尽快落实到位新GSP法规

1.各岗位人员质量责任制度－采购员

3、新GSP法规落实到位

2、尽快实施新GSP法规

1、各岗位人员质量责任制度－企业负责人

2、质量负责人

3、处方审核员

3、质量负责人是否完成本岗位工作

4、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行

5、处方审核是否及时进行

4、处方审核及时有效

1、法定代表人岗位职责

2、财务人员岗位职责

1.法定代表人是否明确本岗位职责

2.财务人员是否明确本岗位职责和实行情况

3、财务人员执行情况认真及时

2、继续保持

营业员岗位职责

保管员岗位职责

中药调剂员岗位职责

1、营业员是否明确本岗位职责

2、保管员是否明确本岗位职责和实行情况

3、中药调剂员是否明确本岗位职责和实行情况

3、中药调剂员执行情况认真及时

操作规程执行情况检查记录表

药品采购操作规程

药品验收操作规程

药品销售操作规程

1、药品采购操作规程是否实行到位

2、药品验收操作规程是否实行到位

3、药品销售操作规程是否实行到位

1、药品采购操作规程执行到位，采购记录完整，采购实操考核合格

2、药品验收操作规程执行到位，验收记录完整，实操考核合格

3、药品销售操作规程执行到位，销售记录不够完整，实操考核合格

1、继续加强岗位实操培训及考核

2、对于销售记录不完整情况，及时改正

处方审核的操作规程

处方调配的操作规程

处方核对的操作规程

中药饮片处方审核的操作规程

中药饮片处方调配的操作规程

中药饮片处方核对的操作规程

1、处方审核的操作规程是否实行到位，实操是否合格

2、处方调配的操作规程是否实行到位，实操是否合格

3、处方核对的操作规程是否实行到位，实操是否合格

4、中药饮片处方审核的操作规程是否实行到位，实操是否合格

5、中药饮片处方调配的操作规程是否实行到位，实操是否合格

6、中药饮片处方核对的操作规程是否实行到位，实操是否合格

1、处方审核的操作规程实行到位，实操合格

2、处方调配的操作规程实行到位，实操合格

3、处方核对的操作规程实行到位，实操合格

4、中药饮片处方审核的操作规程实行到位，实操合格

5、中药饮片处方调配的操作规程实行到位，实操合格

6、中药饮片处方核对的操作规程实行到位，实操合格

2、继续加强饮片处方管理

药品拆零销售操作规程

国家有专门管理要求的药品的销售操作规程

营业场所药品陈列及检查操作规程

营业场所冷藏药品的存放操作规程

1、药品拆零操作规程是否实行到位，实操是否合格

2、国家有专门管理要求的药品的销售操作规程操作规程是否实行到位，实操是否合格

3、营业场所药品陈列及检查的操作规程是否实行到位，实操是否合格

4、营业场所冷藏药品的存放操作规程是否实行到位，实操是否合格

1、拆零操作规程已进行考核

2、特殊管理药品操作规程已进行考核

3、冷藏药品陈列及存放操作规程已进行实操考核

计算机系统操作和管理的规程

不合格药品操作规程

库房药品储存和养护的操作规程

1、计算机管理系统操作规程是否实行到位，实操是否合格

2、不合格药品管理操作规程是否实行到位，实操是否合格

3、库房存储药品和养护的操作规程是否实行到位，实操是否合格

1、计算机管理系统操作规程已实施到位，实操考核全部合格

2、不合格药品操作规程已进行考核

3、库房存储药品和养护操作规程已进行实操考核