1、根据本店情况填写若干条,每年的不要重复检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004药品销售和售后服务的管理制度供货单位和采购品种的审核制度药品质量否决权的管理制度质量管理员、验收员、采购员现场操作、资料查阅、现场询问1、药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位2、供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序,首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全处方药销售的管理制度药品拆零的管理制度国家有专门管理要求的药品管理制度现场提问、查阅资料1、处方药与非处方药是否按规定分开陈列2、处方调
2、配是否经过审核3、拆零药品是否按操作规程操作4、含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量药品储存管理制度药品养护管理制度制度执行部门查进品药品品种、查阅资料1、是否明确本岗位质量职责2、是否按规定对存储条件进行监控3、色标、五距管理是否规范4、是否严格按出库原则办理出库5、 药品养护是否及时进行1.质量信息收集和查询管理制度2.药品不良反应报告制度3.不合格药品处理和销毁的管理制度资料查阅、看现场1、是否收集了质量信息,收集到的质量信息是否及时反馈和传达,是否收集了企业内部药品质量信息2、是否有负责不良反应报告人员,如发生不良反应是否有记录和上报3、不合格药品的处理是否有手续1.药品
3、有效期的管理制度2.环境卫生和人员健康的管理制度3.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度4.人员培训及考核的制度看现场、询问保管员、复核员1、药品有效期管理是否按规程进行,电脑系统是否有自动提示效期功能2、药店环境卫生是否达标,人员是否及时进行了体检,并建立健康档案3、是否进行用药咨询培训,药师是否可以进行用药咨询和指导服务4、 人员培训是否及时进行计算机系统管理制度计量器具及设备设施的管理制度执行药品电子监管的管理制度资料查阅、现场查看1、计算机管理系统是否符合新版GSP要求,是否进行了岗位授权2、计量器具及设备是否按时年检3、是否执行了药品电子监管制度药品追回的管理制度药品退货的
4、管理制度现场观察、资料查阅、1、药品追回制度是否实施2、药品退货制度是否实施药品质量管理制度检查考核制度及考核细则质量管理文件的管理制度质量管理体系内审的管理制度质量管理制度考核及执行情况管理制度现场观察 资料查阅1、是否有完整的质量管理制度考核2、管理文件是否齐全3、质量管理制度是否进行了内审4、质量管理制度考核是否执行及时到位药学信息(情报)收集制度药学服务信息管理系统制度处方调剂信息管理系统制度资料查阅、现场询问1、药学信息收集是否进行2、药学服务信息系统是否配备,是否开始使用3、 处方调剂信息系统是否配备,是否开始使用中药饮片购进管理制度中药饮片质量管理制度中药饮片审核、调配、核对的管
5、理制度现场观察购进药品是否符合规定销售是否按处方调配操作程序进行装斗前是否做复核岗位职责执行情况检查记录表编号:ZLZX-2015 20*年 *月 *日制度名称1.各岗位人员质量责任制度质管员考核内容1、明确规定各岗位人员的质量责任2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行考核结果1、能够明确了解本岗位的质量责任制 2、能够按照责任制度认真执行3、执行情况良好4、新GSP管理法细节落实有待提高(以下此内容仅供参考,请根据本店情况进行修改,不可照抄,否则检查时会不合格,且每年的都应不同)改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强学习新G
6、SP法规,加大执行力度,使新法落实到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。ZLZX-2015 2015 年1月 15 日1.各岗位人员质量责任制度验收员1、能够明确了解本岗位的质量责任制3、新法执行到位2、加强新法学习,尽快实施到位ZLZX-2015 2015 年 1月 15 日1.各岗位人员质量责任制度养护员3、新GSP管理法落实到位2、尽快落实到位新GSP法规1.各岗位人员质量责任制度采购员3、新GSP法规落实到位2、尽快实施新GSP法规1、各岗位人员质量责任制度企业负责人2、质量负责人3、处方审核员3、质量负责人是否完成本岗位工作4、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行5、处
7、方审核是否及时进行4、处方审核及时有效1、法定代表人岗位职责2、财务人员岗位职责1.法定代表人是否明确本岗位职责2.财务人员是否明确本岗位职责和实行情况3、财务人员执行情况认真及时2、继续保持营业员岗位职责保管员岗位职责中药调剂员岗位职责1、营业员是否明确本岗位职责2、保管员是否明确本岗位职责和实行情况3、中药调剂员是否明确本岗位职责和实行情况3、中药调剂员执行情况认真及时操作规程执行情况检查记录表药品采购操作规程药品验收操作规程药品销售操作规程1、药品采购操作规程是否实行到位2、药品验收操作规程是否实行到位3、药品销售操作规程是否实行到位1、药品采购操作规程执行到位,采购记录完整,采购实操考
8、核合格2、药品验收操作规程执行到位,验收记录完整,实操考核合格3、药品销售操作规程执行到位,销售记录不够完整,实操考核合格1、继续加强岗位实操培训及考核2、对于销售记录不完整情况,及时改正处方审核的操作规程处方调配的操作规程处方核对的操作规程中药饮片处方审核的操作规程中药饮片处方调配的操作规程中药饮片处方核对的操作规程1、处方审核的操作规程是否实行到位,实操是否合格2、处方调配的操作规程是否实行到位,实操是否合格3、处方核对的操作规程是否实行到位,实操是否合格4、中药饮片处方审核的操作规程是否实行到位,实操是否合格5、中药饮片处方调配的操作规程是否实行到位,实操是否合格6、中药饮片处方核对的操
9、作规程是否实行到位,实操是否合格1、处方审核的操作规程实行到位,实操合格2、处方调配的操作规程实行到位,实操合格3、处方核对的操作规程实行到位,实操合格4、中药饮片处方审核的操作规程实行到位,实操合格5、中药饮片处方调配的操作规程实行到位,实操合格6、中药饮片处方核对的操作规程实行到位,实操合格2、继续加强饮片处方管理药品拆零销售操作规程国家有专门管理要求的药品的销售操作规程营业场所药品陈列及检查操作规程营业场所冷藏药品的存放操作规程1、药品拆零操作规程是否实行到位,实操是否合格2、国家有专门管理要求的药品的销售操作规程操作规程是否实行到位,实操是否合格3、营业场所药品陈列及检查的操作规程是否实行到位,实操是否合格4、营业场所冷藏药品的存放操作规程是否实行到位,实操是否合格1、拆零操作规程已进行考核2、特殊管理药品操作规程已进行考核3、冷藏药品陈列及存放操作规程已进行实操考核计算机系统操作和管理的规程不合格药品操作规程库房药品储存和养护的操作规程1、计算机管理系统操作规程是否实行到位,实操是否合格2、不合格药品管理操作规程是否实行到位,实操是否合格3、库房存储药品和养护的操作规程是否实行到位,实操是否合格1、计算机管理系统操作规程已实施到位,实操考核全部合格2、不合格药品操作规程已进行考核3、库房存储药品和养护操作规程已进行实操考核
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