现场评审记录04Word格式文档下载.docx

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1.质量手册是否有说明的裁减细节是否合理、充分？

2.质量手册内容的覆盖面是否完整？

3.质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？

1.组织是否制定了形成文件的程序？

2.组织的质量管理体系文件包括哪些？

文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？

3.文件发布前是否得到批准？

文件的修订是否及时？

修订后是否被重新批准？

4.识别文件现行修订状态的方法是什么？

是否满足要求？

5.使用处是否得到有效版本的适用文件？

作废文件是否从发放场所及时撤回？

6.外来文件是否得到识别？

发放如何控制？

7.保留作废文件的标识是否清晰？

4.2.4质量记录的控制

5管理职责

5.1管理承诺

1.是否制定了质量记录的控制程序？

以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

2.质量记录的标识是否清楚？

检索是否方便？

3.是否规定了质量记录的保存期？

1.最高管理者对满足顾客要求的认识如何？

以何种方式传达满足顾客要求的重要性？

应提供证据。

2.是否确定了适用的法律法规（有哪些）?

分管部门是否清楚并有效执行了这些要求?

分管部门的行为和结果是否符合法律法规要求,发现不符合是否采取改进措施?

3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标（形成文件并由最高管理者批准颁发）?

是否使其成为组织的关注焦点和建立、实施、保持、改进QMS的宗旨？

4.最高管理者是否组织管理评审活动,并将管理评审作为有关QMS决策、控制、改进的工具，以确保所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的，并得到始终有效

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

的贯彻实施？

5.最高管理者是否确保提供建立、实施、保持和改进QMS所需的资源？

是否有实例佐证？

1.“以顾客为关注焦点”的经营理念是否在组织中得到树立?

组织的关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意的顾客身上?

2.组织通过哪些方式、途径确保顾客和最终使用者的要求（他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性得到确定、转化为要求并予以满足？

3.在确定顾客的需求和期望时,是否考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护）和法律法规要求，并将其转化为组织的目标、指标和要求，是否采取措施并得到落实和实现？

1.质量方针是否与组织的宗旨相适应?

是否与组织的总方针相一致并体现了组织的目标和特点?

5.4策划

5.4.1质量目标

2.质量方针是否包含满足（顾客）要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺（承诺是否有实质内容）?

3.质量方针是否为制定和评审质量目标提供了明确的框架（有较强的方向性和指导性）?

4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否充分沟通、正确理解、协调一致、深入人心并得到贯彻和坚持？

5.是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审？

1.在组织的相关职能和层次上是否建立了质量目标,是否进行了分解,是否做出了进行分解的规定?

目标之间是否协调一致?

2.质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致?

3.质量目标是否具有可测量性?

4.质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备、工艺水平等目标？

5.质量目标是否实现?

5.4.2质量管理体系策划

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

1.为实现质量目标以及4.1的要求,是否进行了QMS策划?

2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源以及持续改进的相应措施（包括时间要求、责任落实，对目标实现程度检查、评价的方法）？

3.对QMS的变更进行策划和实施时,过程是否受控,是否保持QMS的完整性?

1.组织结构以及各部门、各级人员的职责、权限及其相互关系是否被确定？

2.各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限和与其他部门或人员的相互关系并得到有效履行？

3.各部门、各级人员的职责、权限是否能适时地进行沟通和协调？

1.最高管理者是否指定了管理者代表并对其授权?

明确的职责是否符合标准要求?

2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并有效地履行?

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则

1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主导作用以确保在不同层次和职能之间进行有效、充分的沟通？

2.有哪些沟通方式（如质量例会、报告制度等）？

3.各类人员是否了解质量管理体系的运行情况?

4.内部沟通是否顾存在障碍?

1.组织是否应建立文件化的程序？

若有规定，建立了没有？

2.是否对管理评审的频次（时间间隔）和时机作出规定？

3.是否有证据表明最高管理者按规定的时间间隔对组织的质量管理体系进行了管理评审?

4.管理评审都对质量管理体系哪些方面进行了评审？

5.是否有证据表明通过管理评审，能确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性?

6.规定进行管理评审的时间间隔能否满足质量管理体系运行的需要？

7.管理评审是否对质量管理体系变化情况，包括质量方针、质量目标进行评价？

5.6.2评审输入

1.输入是否包括所有的审核：

由一、二、三方进行的审核、过程审核、质量管理体系审核等的结果？

2.输入是否包括了顾客的反馈意见，包括顾客的抱怨和建议？

3.输入是否包括了过程运行状况，以及产品与顾客要求和法律法规要求的符合性？

4.输入是否包括了纠正和预防措施实施状况？

5.输入是否包括了以往管理评审跟踪措施的完成情况和效果？

6.输入是否包括了分析可能影响现行质量管理体系变化的因素？

7.管理评审的输入方式如何？

是文件形式还是口头形式？

如何证明输入的正确性？

5.6.3评审输出

6.1资源的提供

6.2人力资源

6.2.1总则

1.是否有证据表明通过管理评审组织对质量管理体系及其过程的改进采取了措施？

2.管理评审输出是否包括为满足顾客要求而对产品改进应采取的措施？

3.管理评审输出是否包括与资源配备有关的改进措施？

4.管理评审的结果是否已记录？

采用何种方式记录和报告？

5.是否按质量记录控制程序规定的要求对管理评审记录进行管理？

1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意，是否及时确定并提供所需资源？

关键过程、关键岗位的资源是否充分、适宜？

2.对资源的确定、提供和使用是否进行了管理、验证，是否消除了不适当资源、不适当使用，提高了资源的利用率？

1.组织是否对人员能力要求做出规定，并选择能胜任的人员？

2.组织采用什么方法和步骤选派有能力的人从事某项质量活动？

是否有相应文件对此作出规定？

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

1.是否确定了从事影响质量工作的各类人员的能力?

是否根据履行岗位职责所要求的能力从教育、培训、技能和经验等方面安排了人员？

2.为了满足工作岗位的要求,是否提供了培训或其他措施?

3.是否评价（包括考核、观察、问卷等）所采取措施的有效性？

4.员工的质量意识如何?

能否认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献?

5.是否保持了教育、培训、技能和经验的适当记录？

1.为达到产品符合（顾客、适用法律法规的）要求,确定和提供了哪些设施?

2.是否进行了适当的维护?

如何维护?

规定?

3.支持性服务（如运输、通讯等）是否满足要求?

1.为使产品符合要求，组织是否识别了影响质量的工作环境中人的因素和物理因素?

有哪些?

2.工作环境是否满足要求？

是否得到了有效的管理？

7.1产品实现的策划

1.产品的质量目标和要求有哪些?

体现在哪些文件中?

2.是否确定了针对产品的过程和资源?

哪些过程需建立或已建立了文件?

是否编制了产品实现工艺/作业流程图?

在这些文件中,过程及顺序是否恰当?

3.是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动？

这些活动的要求、所需客观证据、接受准则、认定和提供方式是否明确？

4.产品实现有哪些关键过程或特殊过程?

如何确保这些过程受控?

其资源是否充分、适宜？

5.为实现过程以及产品满足要求,确定了哪些提供证据所需的记录?

6.是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？

7.上述策划与QMS其他过程的要求是否一致?

是否适合于组织的动作方式?

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.2与产品有关的要求的确定

1.有哪些顾客?

不同顾客的要求有哪些差异?

市场目标是否明确、适宜？

2.针对不同的顾客,如何确定与产品有关的要求（顾客规定的要求、组织确定的附加要求）？

3.是否确定并充分理解这些要求（形成文件）?

4.与产品有关的标准、法律法规有哪些？

是否已收集并得到确定？

1.对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足标准的要求（产品要求得到规定、矛盾的表述已解决、有能力满足规定的要求）？

2.是否对评审的结果及评审所引起的后续跟踪措施予以记录

3.产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?