PPAP控制程序Word文档格式.docx

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序號

日期

內容

批准

審核

作成

4.5樣品保存:

4.6供應商PPAP提交的審核及批准：

品保部

5.工作內容：

5.1流程圖:

參見附件二

5.2生產件申請核准時機:

5.2.1在下列情況下零組件初品交貨前，應進行生產件批准。

5.2.1.1新產品零組件。

5.2.1.2申請核准之零件，因不良進行校正。

5.2.1.3生產件材料，規格或設計變更。

5.2.2在下列情況下樣件初品量產交貨前應通知顧客，並向顧客提出生產件批准申請，但若顧客放棄核准，亦需更新生產件檔案資料，反應實際狀況。

該檔案應包含顧客同意免送件者之姓名及日期。

5.2.2.1已被核准的零件，使用其他物料。

5.2.2.2使用新的或修改後的模治具生產。

5.2.2.3設備更新（結構﹑功能﹑特性均有很大差異）或重新佈置。

5.2.2.4工廠變更地點或模治具設備移轉它處生產。

5.2.2.5零配件材料表面處理等協力廠商變更，將影響顧客製造成效者。

5.2.2.6廠內模治具經12個月或以上未大量生產使用者。

5.2.2.7改變作業方法或製程，將影響顧客製造成效者

5.2.2.8採用新量測技術時。

5.2.3下列情況，在不影響顧客產品需求及功能、績效前提下，並且不影響當前的PPAP狀態時，無需通知顧客。

但供方仍負有更新影響PPAP相關文件之責任。

5.2.3.1零件圖面或製造之變更，不影響設計規格時。

5.2.3.2模治具、設備於廠內移動，不影響生產流程或管制計劃時。

5.2.3.3設備改善、額外添購、擴充原設備產能，但仍保有原生產流程及技術方法時。

5.2.3.4同一治具之零件、因維修校正更換時。

5.2.3.5為消除生產瓶頸，在不影響生產流程下所作的工作調整。

5.2.3.6於PFMEA的作業中，為降低風險順序數RPN，而在生產流程不變下所作的一些調整如增加管制點、抽樣數、頻率等。

5.3生產件批准程序（PPAP）送審要求（附件一）

5.3.1設計記錄:

產品、零組件之相關設計記錄，如零組件圖面，CAD/CAM資料，規格書等及細部圖面。

以證明設計驗證之執行

5.3.2被授權的工程變更文件：

若有使用於產品、零件之工程變更，但尚未入設計記錄者，則需附被授權之工程變更文件

5.3.3OTS核准：

當設計記錄有提及顧客規格或圖面之要求時，需有顧客工裝核准之記錄

5.3.4設計FMEA表：

有設計責任時需執行設計FMEA

5.3.5過造流程圖：

考慮考量顧客需求，針對產品明確訂定生產作業流程與步驟

5.3.6製程FMEA表：

應提出執行製程FMEA之相關資料

5.3.7尺寸評價結果：

5.3.7.1所有設計記錄及檢查法所列之尺寸，特性及規格均須被量測；

表格應有日期，且不可用概括性敘述以表示滿足要求（即應有明確量測結果）。

5.3.7.2任何設變日期或工程變更文件若尚未納入設計記錄而已使用於零件製能之文件均應註明

5.3.7.3量測樣品中應有一個樣品被標明為主要樣品或原型樣品。

5.3.8材質報告

5.3.8.1物料測試結果：

5.3.8.1.1當化學性、物理性或功能特性的測試在設計記錄或管制計劃上有要求時，需執行物料、功能測試

5.3.8.1.2測試結果一般使用「檢驗報告」記錄，詳載測試日期及規格。

概括性說明符合規格要求是不被接受的

5.3.8.1.3物料供方名稱亦應列於表格，若顧客要求材料牌號亦應填入。

5.3.8.2材質規格確認書

一般收集產品所使用之材料的材質證明記錄於材質規格確認書，概括性說明符合規格要求是不被接受的，而且設計記錄及規格書所列之項目均須測試。

5.3.9試驗報告

5.3.9.1當功能測試在設計記錄或管制計劃上有要求時，需執行材料、產品之功能測試

5.3.9.2測試結果應使用「試驗報告」記錄，詳載測試日期及規格變更層次。

概括性說明符合規格要求是不被接受的，而且設計記錄及規格書所列之項目均須測試。

5.3.10初期過程研究：

初期過程研究在證明所有管制特性之初期製程能力或績效於送審前被確認合格；

如品質能力指標:

CPK﹑PPK及短期對策

5.3.10.1CPK-製程穩定時之製程能力指標

5.3.10.2PPK-初期製程能力績效指標

5.3.10.3短期對策–在製程有變異無法滿足規格時，需用Ppk，當樣本小於100時需與顧客研討出一適當計劃

5.3.10.4初期製程能力指標及應採取之行動

（A）製程穩定時

結果解釋

PPK>

1.67製程可能符合顧客要求；

核准後可依據被認可的核准管制計劃開始生產。

1.33≦PPK≦1.67製程可能不符合顧客要求；

製程需做改善，且對應至管制計劃中。

PPK<

1.33製程不符合顧客要求；

需研擬對策並確認改善結果。

（B）製程不穩定時︰

因不穩定的現象顯示，製程不能符合顧客要求；

特定原因應於

PPAP送樣前被鑑定、評估，如果可能應予以刪除。

並提出矯正措施計劃。

5.3.10.5當有單邊規格或非常態分配時，需與顧客研擬合格之接受標準

5.3.10.6當合格標準無法於PPAP送審日達成時，應提出改善計劃，並修改控制計劃去執行100%之檢驗；

5.3.11量測系統分析（MSA）：

新的或修改過之量具、試驗設備執行量測系統分析（如GR&

R、偏差、線性、穩定性）。

5.3.12合格實驗室文件

取得合格實驗室的認証的文件

5.3.13控制計劃。

確保控制所有零件和過程的整體計划都文件化。

5.3.14零件提交保證書：

5.3.14.1全部要求符合則填入保證書內。

5.3.14.2不同零組件應有個別保證書。

5.3.14.3某些欄位不一定要填寫，依顧客決定填寫。

5.3.14.4當確認全部要求均符合而且所有要求之文件或樣品均已備妥，則研發經理應於保證書簽名。

5.3.14.5零件應量測其淨重，計至公斤之小數點4位（0.0000），主要目的為分析汽車重量，故不可包括運送時防護包裝或及組立輔助工具。

淨重量測時應取十個產品一起秤重後取其平均值。

5.3.15外觀核准報告：

有關顏色、紋路、及表面要求的「生產件批准報告」。

5.3.16生產件樣件：

依顧客及送樣規定之要求制作的產品樣件。

5.3.17標准樣件：

需於承認樣品中保留一主要樣品，並附有顧客承認日期之記錄

5.3.18檢查輔助工具（檢具&

報告）：

顧客有需求時，應有相關之檢查用輔助工具、夾具資料，公司并保有其預防保養等資料。

5.3.19作業基准書:

現場工作人員作業時對設備條件、參數設置、操作說明等方面制定的標准。

5.3.20檢查基准書：

對產品的外觀、尺寸﹑性能等方面的檢驗標准。

5.3.21外包檢規：

對外包件和進口件的外觀、尺寸﹑性能等方面的檢驗標准。

5.3.22CC&

SC評價結果表：

CC﹕關鍵特性。

由政府法規﹑車輛法規所規定的

SC﹕特殊特性。

由APQP小組檢討后出來的重要特性

5.3.23包裝規格書：

針對產品的特性所制訂的包裝規格

5.3.24顧客特定要求：

顧客的特殊要求

5.4送件等級：

等級可分為下列五級：

第一級：

只要提出保證書（外觀件另需附外觀承認報告）。

第二級：

提出保證書、樣品及部份佐證資料給顧客。

第三級：

提出保證書、樣品及完整佐證資料給顧客。

第四級：

提出保證書及完整佐證資料給顧客。

第五級：

本公司現地審核保證書、樣品及完整佐證資料給顧客。

5.4.1由業務課與顧客聯係確認產品之PPAP提交等級，若顧客對本公司無承認等級的要求時，則以本公司第三級作為承認等級。

由APQP小組確定供應商的PPAP提交等級；

5.4.2生產件批准主樣品應具代表性的生產批次中取樣，但若顧客另有指定、以指定者為準。

5.5生產件批准結果

5.5.1本公司通過樣品核准程序後，仍應確保往後量產結果仍能符合顧客要求。

5.5.2顧客核准前或供應商沒有得到批准前，本公司不得交貨或接受供方提供的産品，核准結果區分下列3種情況

5.5.2.1核准：

本公司零組件滿足所有規格及要求，可以開始交貨。

5.5.2.2暫時性核准：

在限定時間內或數量基準下同意本公司配合生產需求進行交貨，暫時性核准之先決條件為：

（1）已明確定義出不符合事項的真正原因。

（2）顧客已核准矯正預防措施計劃。

（3）需再送件申請核准（除非顧客通知依本公司提供零件進行變）

（4）在規定期間內或數量，若仍不符合核准之矯正計劃，則顧客會判退件並不得交貨。

5.5.2.3退件：

正式量產前應重新送件申請核准。

5.6對于供方的生產件批准同樣適用于上述PPAP作業內容,只是提交等級由本公司視顧客需求與供方提供産品的重要性制定。

6.质量记录：

质量记录编号

质量记录名称

保管期限

保管地点

MFQR7066

零件提交保證書

产品停产后一年

MFQR7067

生產件外觀核准報告

MFQR7132

試驗報告

MFQR7069

初期樣品檢驗報告

MFQR7024

材質規格確認書

研發部檔案室

檢驗報告

PPAP報告

7.相關文件

7.1MFQP702APQP（先期產品質量策划）控制程序

7.2生產件批准程序（PPAP）手冊

7.3MFQP711監視與測量裝置控制程序

7.4MFWI7053製程FMEA作業細則

7.5MFWI7054SPC作業規範

7.6生產件批准程序（PPAP）要求資料（附件一）

7.7生產件批准（PPAP）流程圖（附件二）

附件一:

生產件批准程序（PPAP）要求資料

要求

所屬部門

承認標準

Level1

Level2

Level3

Level4

Level5

設計記錄

研發部

R

S

＊

2

被授權的工程變更文件

3

工程核准（OTS）

4

設計FMEA表

5

過程流程圖

制造部

6

製程FMEA表

7

尺寸評價結果

8

材質報告

9

10

初期過程研究

11

量測系統分析（MSA）

12

合格實驗室文件

13

控制計划

14

15

外觀核准報告

研發/品保

16

生產件樣件

17

標准樣件

18

檢查輔助（檢具&

報告）

19

作業基准書

20

檢查基准書

21

外包檢規

22

CC&

SC評價結果表

23

包裝規格書

24

顧客特定要求

（1）S:

要提交到顧客零組件小組且留副本於製造場所。

R:

保留在製造場場所備查。

＊:

顧客要求時提出

（2）1~15項﹑19~23項和24項（如有提出）需附於PPAP檔案中，16~18項係送審時備用。

附件二:

生產件批准（PPAP）流程圖

確定提交時間

供方

資料接受

NG

OK

NG

PPAP提交

OK

傳達發布

記錄管理

資料匯總

資料收集

確定等級