药品抽样工作总结Word格式文档下载.docx

药品抽样工作总结Word格式文档下载.docx

《药品抽样工作总结Word格式文档下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品抽样工作总结Word格式文档下载.docx（11页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

　　今年共抽样医疗器械16件，收到检验报告14件，其中8件为不合格，不合格率占抽样总数的50％。

抽样药包材2件，全部合格。

　　回顾xx年，我分局在完成抽样工作的同时，对抽样工作进行了分析总结，不断完善了抽样工作计划。

注重主动出击，做到日常监管与抽样检验相结合，取得了良好的效果。

在新的一年里，我们要继续提高抽样的质量、深化抽样与监管互动，确保人民用药安全，世博用药安全。

　　文章标题：

食品药品监督管理局药品抽样工作总结

　　根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”与市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”文件规定，我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。

现将全年药品抽样工作总结汇报如下：

　　一、加强药品抽样工作的领导。

____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”，按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

　　二、制定抽样工作计划。

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”与市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”的文件精神要求，结合我县实际情况，制定我局____年药品监督抽验工作计划，并印发至各科室、药检所。

　　三、明确抽样目的、规范药品抽样。

以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验经验，充分运用快检技术，最大限度的发现与检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药安全有效；

严格按照省、市局文件中规定的计划与方法进行抽验，注意收集假劣药品信息，加强药品抽验的针对性，注重对：

_、使用量大且质量不稳定的品种；

_、检验不合格率较高的品种；

_、违法药品广告品种；

_、药品价格严重背离其实际价值的品种；

_、擅自更改药品名称的品种；

_、____年国家局与省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验；

做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，及时与原抽样单位取得联系；

严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样凭证与记录。

　　四、收集有关信息，确定重点品种。

在认真分析研究国药食监注___号文件后，明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品__件；

收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家；

随时捕捉与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批；

发现与利用偶然事件，偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然，例如通过某省华源事件，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

　　五、掌握药品抽验进度、及时送检。

参照省、市局下发的药品抽验品种目录与市局下达我局的药品抽验任务，按月做好药品抽验工作，每月完成药品抽验__~__批；

不断探索假劣药品出现的规律，根据不同的季节，适当调整抽样的频率与批次，例如夏季过后，我们加大了对糖衣片的检查抽样力度，抽到了数批不合格药品，通过行政处罚手段，促使药品生产企业改进了包装工艺，促使药品经营企业改善了药品储存条件，取得了明显的效果；

为了避免出现所抽样品重复，在抽样后立即就地完成网上确认工作，及时送检，从抽样到送药检所检验不超过_日，便于药检所尽可能缩短检验周期，最大限度地保证检验结果的准确性、真实性；

不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位；

对抽验不合格的药品及时进行调查处理，查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

　　六、提高药品抽样针对性，加大对不合格药品的查处力度。

通过收集假劣药品信息，采取快检技术，重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施，____年我局抽样送检的检品共___批次，结果不符合规定的药品检验报告书__批，不合格率达__.__。

罚没款__万余元。

　　_年十二月三十日

　　《食品药品监督管理局药品抽样工作总结》来源于好范文网，欢迎阅读食品药品监督管理局药品抽样工作总结。

　　药品抽样工作的一般要求及注意事项

　　2014-03-0610:

09:

25关注：

3107药品抽样是指监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对药品进行的有针对性的药品抽查检验。

药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。

抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取与储运，应当不得影响所抽样品与被拆包装药品的质量。

　　抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；

药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；

标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品与非处方药的标签是否印有规定的标志等。

同时，应当核实被抽取药品的库存量。

　　一、药品抽样常用术语：

　　抽样批：

施行抽样的一批药品

　　抽样单元：

施行抽样的包装件。

　　包装件：

库存的或者货架上的可直接被清点、搬运及堆放的药品包装单位。

　　最小包装：

药品大包装套小包装时的最小包装单位。

对口服、喷雾、外用制剂与50ml以上注射液而言，系指直接与药品接触的包装单位，如一盒，一支或者一瓶等；

对其他灭菌制剂而言，系指盛装20ml以下安瓿或者小瓶固体注射剂的包装单位，如一盒。

　　单元样品：

从一个抽样单元中抽取的样品。

　　最终样品：

由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样品，供检验、复核、留样与必要时作为查处假劣药品的物证之用。

　　二、抽样人员要求

　　抽样人员必须由专业技术人员担任，熟悉药品性质，接受过抽样知识与技能的培训，应当具备良好的职业道德与素质，执行抽样任务时不受他人意愿的影响。

执行抽样任务应当由二人以上同行，其中至少一人应当具有药师以上技术职称；

应当主动向被抽样单位或者个人出示介绍信或工作证等证明。

　　抽样的准备工作

　　抽样前应拟定本次抽样的区域、单位、品种、批数及每批抽样量的计划，准备抽样用封签与《抽样记录及凭证》。

准备必要工具、材料。

凡直接接触药品的取样工具与盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。

　　四、抽样的一般步骤

　　1、检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签与说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。

　　2、确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。

　　3、检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步骤；

如发现异常情况，应当作针对性抽样。

　　4、用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，如无异常情况，进行下一步骤；

　　5、用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具

　　并签封。

　　6、将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。

7、填写《抽样记录及凭证》。

五、抽样量

　　药品检验机构应当制定常见药品抽样量一览表，供抽样人员参考。

　　制剂的抽样量一般为3倍全检量，贵重药品为2倍全检量。

抽样量在每个抽样单元中的分配应当大致相等。

见附表一：

常见制剂抽样参考数量表六、注意事项

　　1、抽样过程中应当注意从包装情况、进货渠道等方面勘验药品的真伪，发现有假冒疑点的，应当进行针对性抽样，并在抽样记录中注明。

　　2、抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致，并保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化。

3、抽得的样品应当及时送达药品检验机构，在此过程中应当采取必要措施保证样品不变质，破损、不泄漏。

　　4、抽样过程应当注意安全操作

　　附表一：

常见制剂抽样参考数量表

　　抽样量

　　重量差异、崩解时限3个以上最小包

　　中国药典

　　片剂度、释放度）、有关物质检60片+10克装；

10克为微生物

　　一部二部

　　查、含量测定限度检查用量。

　　中国药典已含可见异物检查用

　　注射液520支

　　一部二部量

　　30支

　　二部可见异

　　25支

　　素药品）物、无菌、热原、0.5g

　　注射用22支已含可见异物检查用

　　不溶性微粒、含量测定等。

1.0g

　　无菌粉末一部中成量

　　2.0g

　　药、二部化35支学药

　　装量差异、崩解量限、3个以上最小包

　　胶囊剂一部二部出度、释放度）水分、含量60粒+20克装；

20克为微生物

　　测定等限度与水分检查用量。

　　100ml以

　　20支

　　下

　　装量、乙醇含量、甲醇量、

　　酊剂一部二部10~50ml10支

　　含量测定等

　　50ml及其

　　8支

　　以上1.0g及以

　　重量差异、熔变时限、水分、含量

　　1.0~3.0g

　　测定等28~35粒

　　以上

　　丸剂一部中成重量差异、装量差异、溶散1.5克以10丸+20g3个以上最小包

　　药

　　一部中成药一部、二部滴丸

　　糖浆剂

　　装;

20g为微生物限度与水分检查用量。

同上

　　3个以上最小包

　　140粒+10g装;

10g为微生物限

　　度与水分检查用量。

5支+100ml8个以上最小包装38支+10g

　　装量、相对密度、ph值、含

　　量测定等

　　1.0克

　　粒度、装量、含量测定、必

　　软膏剂一部、二部1.0~5.0g

　　要时无菌检查

　　10克为微生物限度检查用量其中已含

　　30~38支+10

　　无菌检查用量11支

　　1.0克50支+10g10克为微生物限度

　　粒度、装量、金属性异数、

　　检查用量其中已含

　　眼膏剂一部、二部含量测定、必要时无菌检查1.0~1.5g42支~50支

　　无菌检查用量11支以上+10克

　　术用）

　　澄明液

　　已含无菌检查用量

　　以上）

　　滴眼剂一部、二部含量测定、必要时无菌检查11支；

已含澄明度

　　悬混液

　　检查用量

　　装量差异、水分、、溶化性、粒度、含量20包

　　测定等

　　装量、ph值、相对密度、含

　　口服液二部5瓶+200ml8个以上最小包装

　　也适用于干混悬

　　口服混悬沉降体积比、干燥失重、装

　　二部5瓶+50克剂；

8个以上最小

　　液量、含量测定等

　　包装

　　装量、相对密度、含量测定

　　口服乳剂二部5瓶+200ml8个以上最小包装

　　等

　　8个以上最小包装；

　　合剂一部5瓶+200ml单剂量装的也称”

　　口服液”

　　如需做无菌检查

　　粒度、均匀度、干燥失重、

　　还需增加

　　散剂一部、二部装量差异、必要时无菌检查12袋+20g

　　11袋；

20g用于微

　　、含量测定

　　生物限度等检查

　　装量、ph值、必要时无菌检需做无菌检查、含量测20支伤）伤的，还需增加11

　　定等支

　　滴鼻剂洗剂搽剂一部、二部装量、ph值、含量测定等二部装量、ph值、含量测定等一部、二部装量、含量测定等20支8瓶8瓶凝胶剂

　　二部酒剂一部膏药一部橡胶膏剂一部露剂一部茶剂一部

　　装量、含量测定等

　　总固体、甲醇量检查、装量、

　　乙醇量、含量测定等

　　重量差异、含量测定等

　　含膏量、耐热试验、含量测

　　定等

　　ph值、含量测定等

　　水分、溶化性、硬度、重量

　　差异、含量测定等

　　8瓶8瓶

　　15片3个以上最小包装10片同上100ml同上20块

　　同上

　　一、加强学习，提高素质，增强使命感与责任感。

　　城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战，就必须不断学习，加之住户调查工作技术含量高、实施难度大，由于年度内专业调整等因素，提高人员自身素质，增强爱岗敬业、勤劳踏实的工作精神，使调查结果能为国家报实情，为居民说实话，为领导服好务成为当务之需。

一年来，我们加强了以下几个方面的学习。

一是加强了新时期党的路线、方针、政策的学习。

二是加强了社会主义市场经济基本知识与有关政策、法律法规的学习，特别是统计法律法规知识的学习。

三是加强了统计业务知识与计算机应用能力的学习。

四是高度关注地方党委、政府的重大战略决策与工作重点，把工作真正干在点子上。

通过多方面的强化学习，提高了专业人员政治理论基础及业务水平，使调查工作能及时把握时代的脉搏，适应形势的变化与需要，高质量的服务于党政领导，服务于广大人民群众。

　　二、不断健全与完善责任制，增强制度的约束力。

　　根据市、县局的总体要求与部署，在年初结合城调工作实际，制定了目标管理考核办法，确定了岗位职责，明确分工，目标责任到人。

强化基础资料的收集、管理，建立完善了相关记录与台帐，管理行为的规范，模范遵守了局机关规章制度，保证了调查工作的顺利开展。

　　三、强化质量意识，把握重点环节。

　　质量是统计工作的生命，牢固树立“质量第一”的观念是城调事业生存与发展的根基。

市场经济条件下城镇居民收入来源渠道、消费支出结构呈多元化格局，加之调查户的自觉配合程度日渐低下，给调查工作带来了不少难以预料的问题与困难。

对此，我们积极采取有效措施，确保调查数据的准确，在强化质量方面着重把握了以下五个重要环节：

　　1、扎扎实实做好调查户培训工作。

年终，召集全县城镇调查户总结会，一是对当年记帐工作的总结表彰，二是对安排新年工作，对记帐户进行新调查表培训，同时，每月我们都要上门访户，辅导记帐，通过这些措施，为确保源头数据质量夯实了基础。

　　2、勤勤恳恳地抓访户工作。

为了确保记帐质量，今年采取上门访户与电话联系相结合的访户方式，做到平均每月上门访户两次，并随时加强电话联系。

访户时：

一是纠正记帐错误;

二是查看帐本，辅导记帐;

三是交心谈心，建立感情。

通过访户，赢得了调查户对我们工作的支持与理解。

　　3、踏踏实实地做数据处理工作。

以高度负责的工作态度，编码以“手册”为依据，录入以帐本为准绳，发现问题及时查找及时更正，坚决杜绝随意更改现象，基本做到了归类、编码准确，录入不错、不漏。

做到了报表数据与调查户台帐数据、计算机数据一致。

　　4、实实在在搞质量检查工作。

在工作中，我们严格把直接影响经济增长速度的城镇居民收入与支出作为重中之重进行了认真检查核实，同时加强对调查户记帐的规范性、计算机录入的准确性检查。

　　5、切切实实做数据评估工作。

为保证调查数据的高质量，报表数据都要与县局综合统计数据如劳动工资，gdp增长速度、商贸统计数据等专业多方面情况进行比较评估，检验我们数据的代表性，进行合理修正，减少抽样误差。

通过评估证明，调查样本具有较强的代表性。

　　四、强化服务意识，提升工作地位。

　　密切关注与居民生活息息相关的问题，重点对市场运行态势、居民生活状况、我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查研究，评估我县城镇住户抽样调查资料可信度，为党政领导与决策部门进行科学决策提供针对性、实效性较强的参考依据。

成为党政领导了解与掌握基层社情民意的“晴雨表”，在优质服务中不断提升城调工作的地位，充分发挥城调职能作用。

　　一年来，较好的完成了我县城镇住户调查工作任务，但离上级的要求还存在一些差距，在业务水平、综合素质，开拓进取精神等方面还需进一步加强与提高，才能完全适应新形势、新要求。

在今后的工作中，我们必须要坚持不懈地学习与努力，克服各种困难，在调查研究的广度、深度上下功夫，抓好统计分析、信息的质量，确保我县调查任务的圆满完成。

　　抽样一组第三季度工作总结

　　2014年第三季度，抽样一组在局党组正确领导与各个部门的协助下，拓宽工作领域，改进工作方式，各项工作取得显著成效，现对上半年的工作总结如下：

　　一、业务开展情况

　　按照省局下发的工业产品定期监督检验计划开展抽样工作，辖区内工业产品生产厂家共68个，停产14个，已抽检53个批次。

完成食品企业监督检查抽样18个批次。

截至目前共签订委托检验协议67个，其中煤炭委托检验协议14个，食品委托检验协议45个，其他产品委托检验协议8个。

　　二、预算收入完成情况

　　到目前为止，共完成预算收入七十五万零一百元，计划内收入十五万元。

　　三、规范抽样工作提高服务质量

　　认真学习《产品质量监督抽查管理办法》、《山东省食品监督检验工作规范》及《山东省食品抽样检验后处理工作规范》、食品及食品相关产品国家产品质量监督抽查实施规范，不断规范抽样工作，确保科学、公正、高效地帮助企业掌握自身产品质量的状况，不断提升为企业服务质量。

　　四、党风廉政工作

　　在日常工作中，严格按照党风廉政建设目标与要求，规范行为，从未出现过有关行风方面的不良行为。

　　五、下一步打算

　　下一步打算在搞好定检计划的同时，力所能及的为企业服务；

在原有工作的基础上，进一步开拓新领域，加大产品抽检力度。

　　二〇一四年九月三十日