药剂学成人电大试题及答案文档格式.docx
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时所产生的灭菌效果与121C°
.
Z值为10C。
所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min),即等效灭菌时间。
14•昙点:
主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,如吐温类,其溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层,这种现象称为起昙。
岀现起昙时的温度称昙点(又叫浊点)
即非处方药,是指不需要执业医师处方就可以购买和使用的药品。
二、单项选择题
1、根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂称为()
A、
制剂B、剂型
C、成药
D、调剂
2、
我国第一部兽药典是(
)
1990年版B、1995年版
C、2000年版
D、2005年版
3、制备液体制剂首选的溶剂是()
4、生产上将磺胺喀唳做成水溶性制剂利用的増溶原理是()
A、助溶作用B、改变溶剂C、制成盐类D、加増溶剂
5、我国兽药生产企业强制实施GMP的时间是()
A、1989年7月1曰B、1995年7月1曰
C、2005年1月1曰D、2006年1月1曰
6、下列属于均相液体制剂的是()
A、林格氏液B、炉甘石洗剂
C、鱼肝油乳剂D、恩诺沙星混悬剂
7、下述哪种方法不能増加药物的溶解度()
A.加入助溶剂B.加入非离子表面活性剂
C.加入助悬剂D.应用潜溶剂
8、表面活性剂结构特点是()
A、含姪基的活性基团B、是高分子物质
C、分子由亲水基和亲油基组成D、结构中含有氨基和轻基
9、将40g吐温-80(HLB=15)和60g司盘-80(HLB二)混合,混合后的HLB值最接近的是()
A、B、4.3C、D、
10、表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为()
A、cmcB、HLBC、临界相对湿度D、最适浓度
11、属于非离子型的表面活性剂是()
12、增溶剂要求的最适HLB值位(
A、8~18B、6~8C、15-18D、8~10
13、山梨酸作为防腐剂主要适用于()
A、酸性制剂B、碱性制剂C、中性制剂D、任何制
剂
14、主要用于杀菌和防腐的表面活性剂是()
A、阴离子表面活性剂B、阳离子表面活性剂
C、两性离子表面活性剂D、非离子表面活性剂
17、混悬剂的沉降体积比的范围是(
18、乳剂中除油水两相外,还必须有第三种物质(
19、生产上青霉素制成注射剂时宜制成(
20、一般注射液的pH值应为(
A.水溶性B.不挥发性C.滤过性D.耐热性
22、焦亚硫酸钠在注射剂中作为()
A、pH调节剂B、金属离子络合剂C、稳定剂D、抗氧剂
23、注射剂车间空气洁净度最好的级别是()
A、100级B、10000级C、100000级D、300000级
24、大量注入低渗溶液可导致()
A、红细胞死亡B、红细胞聚集C、红细胞皱缩D、溶血
25、含有NaCl.K’SOgCa(HCO3)2的水经过阳树脂后,树脂上吸附的离子是
()
A、吸附了K'
、Na\Ca2+B、吸附了(HCOj~
c、吸附了(soj2-d、吸附了cr
26、注射剂生产安甑的灭菌方法是()
A、干热灭菌B、湿热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌
27、注射剂处方中常用作()
A、pH调节剂B、金属离子络合剂C、等渗调节剂D、抗氧剂
28、临床疫苗常做成()
A、溶液剂B、散剂C、冻干粉针D、颗粒剂
29、注射液配置时的稀配法主要适用于()
A、质量好的原料B、质量差的原料C、任何原料D、杂质多的原
料
30、冷冻干燥正确的工艺流程为()。
31、磺胺类药物注射剂宜选用的抗氧剂是()
A、维生素CB、NaHSO3C、硫代硫酸钠D、焦亚硫酸钠
32、按崩解时限检査法检查,普通片剂应在多长时间内崩解
A15分钟B30分钟C60分钟D20分钟
33、淀粉在片剂中的作用,除()外均是正确的。
A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂
34、下列()不是片剂的优点。
A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便
35、下列哪项不是片剂包衣的目的()
A、矫味B、缓释C、定位D、速释
36、湿法制粒压片的工艺流程为()。
A、原辅料-混合-制软材-制湿粒-干燥-整粒-压片
B、原辅料-混合-制软材-制湿粒-干燥一混合-压片
C、原辅料-混合-制软材-制干粒一整粒一混合-压片
D、原辅料-混合-制湿粒T干燥T整粒-混合-压片
37、下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是()
A、易于推片B、防止粘冲
C、増加颗粒流动性D、促进片剂在胃中润湿
38、竣甲基淀粉钠一般可作片剂的()。
A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂
39、为増加片剂的体积和重量,应加入()。
A、稀释剂B、崩解剂C、吸收剂D、润滑剂
40、比重不同的药物制备散剂时,采用()的混合方法最佳。
A、等量递加法B、多次过筛
C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上
41、利用水的升华原理的干燥方法为()。
A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥
42、一般兽药散剂应通过()
A、2号筛B、3号筛C、4号筛D、5号筛
43、散剂的制备过程为()
A、粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装
B、粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查一包装
C、粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装
D、粉碎-过筛-分剂量-质量检查-包装
44、某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为()。
A、+1%B、+%C、±
5%D、±
%
45、维生素C降解的主要途径是()
A、脱竣B、氧化C、聚合D、水解
46、为提高易氧化药物注射液的稳定性,不可采用()
A、灌封时通纯净空气B、使用茶色容器C、加抗氧剂D、灌封时通C0:
47、酯类药物易产生()
A、水解反应B、聚合反应C、氧化反应D、变旋反应
48、下列哪种材料做成的固体分散体具有缓释作用()
A、PEG4000B、PVP^C、枸椽酸D、乙基纤维素
49、渗透泵型片剂控释的基本原理是
A、减少溶出B、减慢扩散
C、片外渗透压大于片内,将片内药物压出
D、片剂膜渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出
50、下列那项不属于物理变化引起的不稳定()
A、乳剂的分层B、水性液体的变色
C、片剂崩解迟缓D、混悬剂沉降
参考答案
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A
C
D
B
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三、配伍选择题
1、炉甘石洗剂中竣甲基纤维素钠的作用是()
2、液体制剂处方中使用苯甲酸钠的作用是()3・由碘60gf碘化钾40g,70%乙醇适量组成的处方中,碘化钾的作用是
4、由吐温一80、水和薄荷油组成的处方中,吐温一80的作用是()
A、15-18B、13-15C、8-16D、7-9E、3-8
5、W/O型乳化剂的HLB值()6、湿润剂的HLB值()
7、0/W型乳化剂HLB值()
D、酸败
、金属络合剂
A、分层B、转相C、破裂
8、微生物作用可使乳剂()
9、乳化剂失效可使乳剂()
10、重力作用可造成乳剂()
11、乳化剂类型改变可使乳剂()请写出维生素C注射液中各成份的作用
A、pH调节剂B、抗氧剂C、溶剂D、主药
12、维生素C()
13、NaHCO3()
14、NaHSO3()
15、EDTA-Na()
16、注射用水()
A、电解质输液B、粉针C、混悬型注射剂
17、生理盐水属于()
18、注射用干扰素属于()
19、醋酸可的松注射剂属于()
指岀以下处方中各成分的作用
A、润湿剂
B、粘合剂
C、朋解剂
D、填充剂
E、主药
20、丙硫咪卩坐25g
22.淀粉
28、可提高药物稳定性的片剂(29、可延长药物作用时间的片剂(30、可使药物发挥定位作用的片剂(
厂
E
四、判断题(本大题共20小题)
1、药典是药物生产、检验、供应与使用的依据,属于行业标准,不具有法律约
束力。
()
2、一般说阳离子表面活性剂的毒性大于阴离子表面活性剂()
3、表面活性剂能増加药物的溶解度主要是由于形成了胶束。
4、混悬剂中分散介质的黏度越大,混悬剂的物理稳定性就越好。
5、表面活性剂的CMC越大,増溶效果越好。
6、注射剂根据其形态可分为水针和粉针。
(
7、所有注射剂均要求澄明度好,不得有肉眼可见的异物。
8、配置注射液的注射用水贮存时间一般不得超过12小时。
9、注射液PH值的调节既要考虑药液稳定性,又要考虑生理适应性。
10、亚硫酸钠作为注射剂的抗氧剂使用时,常用于偏碱性药液。
11、药物的临界相对湿度越大越容易吸潮。
12、药筛的筛号越大,粉末就越粗。
13、疏水性药物在做成片剂时,可加入亲水性强的表面活性剂作为辅助崩解
剂。
14、所有药物都可采取湿法制粒压片的方法作成片剂。
13、固体分散体由于使用的载体材料不同,可发挥速效和缓释作用。
16、药物灭菌后如果PH值下降多提示有氧化的可能。
17、酯类药物在酸性条件下水解更快。
18、一定粒径脂质体进入体内后主要分布到肝脏属于主动靶向。
19、缓释控释制剂可克服常规制剂的血药浓度的峰谷现象,増加用药的安全
性。
20、磺胺类药物的注射剂不稳定多是由于该类药物易氧化所致。
X
V
J
104g(主药)
I、处方:
维生素C
NaHCCh
亚硫酸氢钠
EDTA-Na
49g(PH值调节剂)
2g(抗氧化剂)
0.05g(金属络合剂)
加到1000ml(溶剂)
注射用水
4、软膏处方中各成分的作用如下(每空分)
醋酸氢化可的松10g(主药)白凡士林85g(油相,调节稠度)
炉甘石
水加至
单硬脂酸甘油脂70g(辅助乳化剂)十二醇硫酸钠IOg(乳化剂)
硬脂酸(油相)尼泊金乙脂lg(防腐剂)
甘油85g(水相,保湿剂)蒸憎水加至lOOOg(水相)
5、炉甘石洗剂的处方如下
3g(主药
(润湿剂
(助悬剂
30ml(分散介质)
2g(抗氧化剂
六、问答题
1、简述注射剂的质量要求。
(1)无菌
(2)无热原
(3)可见异物检查合格
(4)安全性:
注射剂不能对组织刺激或者发生毒性反应。
(5)渗透压符合要求
(6)pH值符合要求
(7)稳定性符合要求
(8)降压物质符合要求
(9)不溶性微粒符合要求
2、片剂的主要辅料有哪几类每类列举2个。
(1)填充剂或稀释剂:
淀粉,乳糖等
(2):
粘合剂或润湿剂:
水、淀粉浆等
(3)崩解剂:
竣甲基淀粉纳、干淀粉等
(4)润滑剂:
硬脂酸镁、滑石粉等
(5)掩味剂或者包衣材料等:
如蔗糖、甲基纤维素等
3、简述増加药物溶解度的方法。
制成可溶性盐、引入亲水基团、使用复合溶剂、加入助溶剂、加入
増溶剂
4、简述表面活性剂在药剂学中的主要用途。
(1)増溶剂:
表面活性剂在水中可以形成胶束,増加难溶性药物的
溶解度,从而达到药物治疗所需的浓度。
(2)乳化剂:
表面活性剂能使乳剂易于形成并使之稳定,故可以用作乳化剂。
(3)润湿剂:
表面活性剂能吸附在疏水性固体表面,降低固液界面的界面张
力,使固体易被润湿而制得分散均匀的液体制剂。
(4)起泡剂和消泡剂
(5)去污剂
此外表面活性剂还可以作为消毒剂和杀菌剂、辅助崩解剂等。
5、简述湿法制粒压片的基本过程。
(1)粉碎过筛混合。
(2)制软材:
将混合后药物与辅料置于混合机内,加入适量的润湿剂或者粘合剂,制成松软湿度的软材。
(3)制粒:
包括挤压制粒、流化制粒、高速搅拌制粒和喷雾干燥制粒等。
(4)湿颗粒的干燥:
包括箱式干燥、流化床干燥、喷雾干燥等。
(5)整粒与总混:
通过整粒得到大小均匀一致的颗粒,然后加入润滑剂进行总混。
(6)压片:
单冲压片机或者多冲压片机进行压片。