药材储存与养护第3章药材仓库的管理工作程序Word文档格式.docx

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对于不同计量单位的数量，在验收时应折算成统一规定的药材统计、登记用计量单位。

（二）包装验收

药材的包装是药材外在质量的需要和内在质量的要求。

包装验收的标准就是确保药材包装完整而良好地将药材提供给消费者。

药材的包装是为了保护药材安全，便于消费者使用，方便装卸搬运，有利于码垛储存，便于点数交接。

即在物流过程的每一阶段，不论遭到怎样的外来影响，皆能保护其内容物，不影响其使用价值。

药材的包装是保证药材质量的一个重要因素，包装材料的选用、质量的好坏，直接会影响到药材质量。

无论是什么剂型的药品和什么型号的器材，都需要有符合要求的包装容器和良好的包装形式，才能保证药材质量的相对稳定。

它与储存保管有着密切的关系。

国家食品药品监督管理局对药品包装的材料、规格、质量作了明确规定。

生产厂家在申请产品上市许可时，包装与产品是作为一个整体一起审批，它必须符合国家有关标准。

因此，在药材入库验收时，就要对包装进行认真验收。

药材的内包装材料选择应适当，盛装药品的瓶、塞、膜、盖、盒（金属、塑料、纸）、袋（塑料、纸）、安瓿、管（金属、塑料、玻璃）等容器，以及贴在容器外的瓶签、盒签和容器内的填充物等，都必须符合有关药材理化性质和卫生条件的规定。

还应该注意检查包装箱内是否附有“合格证”或“合格”字样的装箱单。

（三）质量验收

药材入库质量检查是指对药材的外观色泽、包装好坏、出厂时间长短、效期如何、橡胶老化、金属腐蚀、表面磨损、器材变形等的质量检验，主要内容如下：

l、原料药与散剂入库验收

验收内容：

原料药主要包括色泽、生霉、虫蛀、臭味及风化、挥发、潮如、结块、包装有无受损破坏等现象；

散剂主要包括色泽、异臭、潮解、风化、霉变、虫蛀，包装有无破漏、纸袋有无湿润印迹，瓶、袋封口是否严密，装置是否准确。

原料药和散剂都要有出厂的合格证与检验报告。

检查方法：

原料药应熟悉或了解药品性能，检查用具准备齐全，房间光线明亮、场地干净，符合卫生条件。

抽样时应注意代表性，一般是按批号逐批抽样。

取样品应平铺在干净的白纸或白瓷盘上，检查有无杂质异物，与标准对照，性状是否正常；

散剂应注意均匀度，取适量散剂置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平在亮处观察，应显现色泽均匀、无花纹、色斑、无变色现象。

2、片剂和胶囊剂入库验收

色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、溶化、发霉、落粉、结晶析出、松片掉皮、脱色、龟裂、膨胀、变形、生虫、异形丸、异臭、漏药等。

取样品100片（粒），平铺于白纸或白瓷盘上，距25cm自然光亮处检视30秒钟。

素片只看一面，包衣片在规定时间内将盘倾斜，使包衣片侧立，以检查边缘。

3、针剂、糖浆剂、水剂入库验收

色泽、浑浊、沉淀、结晶析出、酸败、异臭、霉变、杂质异物、渗漏、裂瓶、封口漏气、安瓿印字清晰度、铝盖松动、结块、澄明度、装量等。

取20瓶（支）在自然光亮处，采取直立、倒立、平视三步法检视，澄明度及其他项目检验，按《中国药典》规定；

糖浆渗漏检查：

取检品一箱，将原包装倒置25分钟后，启箱观察，渗漏瓶数不得超过3％。

4、含乙醇制剂、软膏剂、栓剂入库验收

色泽、澄清度、异物、渗漏、结晶析出、沉淀、细腻度、粘稠性、酸败、霉变、外形、融化、重量差异、融变时限等。

三步旋转检视法、渗漏检查、查看外形光滑完整并有适宜的硬度，重量差异、融变时限应按《中国药典》规定检验；

每一批号的栓剂，其色泽应均匀一致，每粒的小包装应严密封口。

5、中草药验收

验收中草药时，应注意检查包装是否完好有无杂物、尘埃、生霉、虫蛀等，并辨别真伪，必要时做含水量或进一步检查。

6、金属器械验收

金属器械检查镀层、涂（喷）漆是否完好，有无锈蚀、损伤现象。

成套器械检查是否配件齐全，完整无损。

7、精密仪器验收

精密仪器由检修室协助检查验收，验收中注意箱内有否装箱清单、线路图、说明书等资料，配件是否齐全；

根据具体情况可通电检查性能是否完好。

如因技术和设备条件所限不能检查者应请有关单位协助检查，切不可冒然试验。

8、其他制品验收

橡胶制品要注意有无硬折、老化、裂缝、破漏、黏连等现象，色泽伍的明，厚薄应均匀；

塑料制品有无变形、老化、磨损、刺破、折叠及未塑化的杂质等现象。

玻璃、搪瓷、陶瓷器械应完整无损；

感光材料原包装是否开封等。

验收敷料时应检查有无污染杂质，灭菌敷料有无灭菌标记等，必要时要进一步检查。

三、药材验收的手续和作业程序

（一）验收手续

药材验收手续是仓库业务中的重要环节，是药材交接传递程序的必要过程，使药材和凭证在整个验收过程中有次序地交接，并得到确认。

1、交接　药材入库验收，保管员根据采购员提供的进货计划、订货合同等做好收货准备工作。

由快递公司、车站、邮局、物流公司等单位送货的药材，均由保管员按药材的品名、数量、规格分清件数后，再清点仔细入库。

保管员根据情况认真查收，若有件数不符、包装破损、异状、拼箱等情况，要及时和发货单位、送货公司联系共同检查。

保管员根据实际接收情况在凭证上签字，并及时记录品名、规格、数量、质量、到货时间、供货单位及是否按药材性质的条件运输等。

2、入库凭证　药材到库后，库房人员应及时办理入库手续，保管员根据业务处计划的“药品或器械采购计划单”核对数量，查看质量，准确无误后填写入库凭证并签章、登帐、退单。

药材验收时，保管员直观判断不合格的，应停止验收，保持原样，及时与采购人员或有关领导联系，请求解决或送检。

待作出结论后，及时将验收情况和处理意见报业务处，由业务处根据情况再办理入库或退换手续。

（二）作业程序

验收程序就是药材的入库过程和顺序，按照作业规律，可分为两个阶段：

一是准备阶段，包括按药材性质编写货位号、组织人力、器具和拖车等准备工作；

二是入库作业阶段，包括接货、搬卸、点交接件数、登记、签章、分类、检验包装、点验数量、查看拼箱、检验质量、记录检验情况、登记账卡等，这一阶段要求在一定的时间内迅速、准确完成。

验收程序主要做好以下几项工作：

1、核对凭证　药材到库后，保管员首先进行货运单、提货凭证核对；

验收时进行入库凭证的内容与药材各项标志的核对工作。

经核对无误后，进行下道工序。

2、数量验收　数量验收是按运输包装大件清点，可采取逐件点数汇总或集中堆放点数两种方法的任意一种进行，必须做到准确无误。

3、检查包装　对每件入库药材的包装、标志要进行认真查看。

检查包装是否完整、牢固、有无破损、受潮、水侵、油污等异状。

若发现异状包装，须单独存放留待处理，以确保入库药材储存安全。

4、办理交接手续　入库药材完成以上工作后，与业务处运输部门办理交接手续，并在运单上签字表示无误，如有问题注明原因。

5、库内验收　药材到库后，保管员须在当日做好入库登记，登记内容包括品名、规格、数量、包装、件数、生产厂家、批准文号、效期、批号、来货单位、是否冷藏运输等。

并将质量检查情况记入“药材质量检查入库记录单”，以便及时发现问题，保证入库药材数量准确、质量可靠。

四、药材验收时的注意事项

药材验收时应根据有关的法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查后入库，在验收时应注意以下事项：

1、药品外观性状检查。

2、药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括：

①每件包装中，应有产品合格证。

②药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；

非处方药的包装有国家规定的专有标识。

④进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；

进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；

进口药材应有《进口药材批件》复印件。

以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

⑤中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；

中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。

实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

参见《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》。

3、验收记录。

记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

4、对退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

5、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

第二节　药材在库房的养护

药材养护是指在药材储存过程中，对药材质量进行科学保养与维护的技术工作，是研究储存药品质量变化规律与科学养护方法的一门科学。

它是保证药材质量、减少损耗、提高经济效益的重要手段。

一、养护保管的意义和任务

药材养护是保证药材在储存期间质量完好的重要手段，其直接目的就是保证储存药材的使用价值。

为此，我们必须从药材的自然属性分析入手，掌握药材质量变化的规律，控制不利因素的影响，防止药材质量向不利方面转化，从而保证储存中的药材质量完好，延长使用寿命。

药材养护管理是指对储存中的药材进行必要的保养与维护的各项管理工作。

它包括药材养护组织管理和药材养护技术措施两个方面。

药材养护组织管理，是制订必要的工作制度，提供和改善药材储存的环境条件；

药材养护技术措施，是采用防治储存药材质量变化的各种科学养护技术。

药材养护的具体任务如下：

（一）严格验收药材质量及采取防治措施

入库药材必须严格验收，弄清药材及其包装的质量情况，以便有的放矢地进行养护，或及时采取防治措施。

（二）安排好储存场所及改善保管条件

仓库应实行分区分类保管布局，为入库药材安排适宜的保管场所。

同时，还应注意改善药材在库保管的外在条件，主要是保管场所的建筑、设备与自然环境等。

（三）妥善进行药材堆码与苫垫

对于各种不同的药材，应根据它们的性能、包装条件，结合季节气候情况妥善堆码，确保安全、方便和节约。

为了保证药材不受侵蚀，还需对货垛进行上苫下垫。

（四）控制和调节库内温度和湿度

温度和湿度是影响药材质量变化的主要外界因素。

因此，对库内的温度和湿度进行调节和控制，是最基本的药材养护措施。

（五）保持库内外清洁卫生

库内外的垃圾、尘土、污水等都是霉菌、虫害隐藏和繁殖的场所，是导致药材霉变、虫蛀、鼠咬的隐患，因此应经常保持库内外清洁卫生。

（六）执行药材在库养护检查

库存药材的质量检查是监管药材质量、防止损失的有效措施，应根据不同情况，对药材进行临时检查和定期检查。

（七）防治药材的质量变异

仓储部门对药材质量检查中发现的问题，要分析原因，分别采取防治措施。

（八）坚持药材“四先出”制度

坚持药材“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”和按批号发货的原则，使库存不断更新。

二、药材的合理储存安排

（一）药材的分区分类储存与货位编号

入库药材的储存安排，是以合理安排入库药材的储存地点为先决条件的，既要考虑入库药材不同的保管特点，又要具体结合仓库的储存、吞吐条件，采取科学的保管方法。

目前，最常见的是将药材按不同的储存要求或性能分类，采取同类集中存放的办法进行保管。

然后又选择每一类最适宜存放的地点，把存放地点划分为若干货区，每区又划分为若干货位，并按顺序编号。

这种管理方法，一般称为“分区分类，货位编号”。

1、分区分类储存

分区分类是指药材实行分区存放、分类保管，是仓库对储存物资在库保管阶段的科学管理方法之一。

分区是按药材类别、储存数量结合仓库建筑和设备条件，将仓库面积划分为若干货区，并规定某一货区存放某些物品。

为了解决各货区间的忙闲不均现象，可留出机动货区，或调整货区存放的物品种类，或重新划分货区。

分类是将药材按其性质和所要求的储存条件划成若干类，分类集中存放。

根据分类，确定药品堆码在什么类型的仓库，如常温库、阴凉库、冷藏库或危险品库。

同一库内还应根据药品包装重量和出入库的多少来正确安排堆码位置，如笨重的、出入频繁的品种存放在离出入口较近的地方。

实行分区分类存放管理的主要作用是加速收发货业务的顺利进行；

合理使用仓容；

有利于保管员掌握药材进出库的活动规律，熟悉药材性能，提高药材保管技术水平。

2、货位编号

货位编号是在分区分类的基础上，对每个货区中存放药材的货位按顺序进行统一编号，作出标记，以便识别。

明显、清晰的货位编号使药品存放位置一目了然、便于管理。

其作用有：

可使保管人员熟悉药材存放情况，便于管理；

能提高仓库收、发作业，缩短收、发作业时间；

便于盘点库存，促进账、货相符。

货位编号就好比药材在库中的“住址”。

做好货位编号工作，应从不同的仓库条件、物品类别和批量整零的情况出发，做好标记设置、货位划线及编号秩序，以符合“标记明显易找，编排循规有序”的要求。

货位编号后，应作出醒目的标记。

将货区的编号书写在货位上方的顶梁、货位旁的柱子或货位一头的地面上，或以编号标牌用铁丝悬挂在货位的顶端。

此外，还可以运用图板管理，就是把仓库药材储存规划绘制成平面图予以说明。

在进行分区分类和货位编号后，还必须绘制仓库平面图，它可将库房的药材存放情况全部反映出来，并且将其悬挂在仓库办公室或库房明显之处，便于进货安排、寻找药材堆放点，提高工作效率。

（二）药材的合理堆放

药材堆垛排货位号，是指药材堆存上库架的形式和方法，药材向上重叠或交叉摞起。

合理的药材堆垛排位，有利于仓储人员、药材、设备的安全，有利于收发、保管作业，有利于提高仓库容积的利用率，使药材堆垛合理、安全、牢固、整齐、方便、节约。

1、堆垛要求

（１）安全　包括人身、药材、设备三方面。

堆垛作业是装卸，搬运到垛架，有时也需倒垛，是保管人员利用机械或徒手作业的过程。

在此期间，如发生事故往往是人身或药材或设备或兼而有之地受到不同程度的损害。

因此，要根据包装的坚固程度和形状，以及药材性能的要求，仓库设备等条件进行操作。

要轻拿轻放，防止药材及包装受损。

要做到“三不倒置”（轻重不倒置，软硬不倒置，标志不倒置）。

（２）方便　堆垛要保持药材进出库和检查等作业方便，保持走道、垛距、墙距、通道畅通，垛位编号有利于及时找到货物。

堆垛架时，不得有只为好看而码空垛或虚垛（即外实内空），要垛垛成活，一垛不被另一垛围堵成“死垛”。

库存每垛药材为便于清查，要层次清楚、美观整洁，有利于先进先出、快进快出，有利于盘点维护等作业。

（３）节约　指对仓库容量的节约。

药材堆垛，必须在安全的前提下正确选择货位，合理安排垛脚，充分发挥仓库空间使用效能。

①垛与垛的间距不小于70cm；

②垛与墙的间距不小于30cm；

③库房水暖散热器、供暖管道与储存药品的距离不小于30cm；

④垛与梁的间距（下弦）不小于30cm；

⑤垛和柱的间距不小于30cm；

⑥垛与地面的间距不小于10cm；

⑦仓库内主通道宽度不小于200cm；

⑧照明灯具垂直下方不准堆放物品，照明灯具与货垛的水平间距不小于50cm；

⑨货垛堆码须牢固、整齐、倾斜角小于15度。

有托盘和搬运机械作业的仓库，垛码要背靠背（大垛不限），垛距150cm或200cm。

沿走道的托盘必须朝走道，从第二行开始，托盘口可朝走道，也可朝垛距道，但是最后一行托盘口必须朝垛距道。

一盘码放多种的同类药材，每个品种必须沿垛距道按序列码放，不得放在其他品种之后或之下，更不能混放。

2、堆垛方法

药材垛码的形式很多，但一般都采用立方垛，这主要决定于药材本身性能、包装状况和储存位置的条件。

主要有几种堆垛方法：

（１）平放堆垛法　又称直叠堆垛法。

即把上一层药材按同一方向直接摆在下一层药材上面。

本法优点：

便于码垛和统计。

缺点：

稳定性差，由于这种垛码方式，完全没有交叉连接，往往容易分裂、倾斜、倒垛，若需高垛，码几层后应采取纵横加垫拉筋等稳固措施。

（２）阶梯行堆垛法　又称屋脊式码垛法，先按直叠法码到一定高度，再开始从货垛的一侧或两侧逐层收进，以使成阶梯形。

本法适合堆放不太坚固的箱装药品。

适用于临时露天码放，垛顶盖雨布可以防风吹日晒雨淋，雨后垛顶不易积水。

（３）交叉堆垛法　把上一层货物交叉放在下一层货物上。

本法适用堆入长方形箱装药品，稳固性较大。

这种方法也称压缝式，纵横排列，逐层交叉压缝加高，相互咬紧。

（４）五星排列法　又称梅花形排列法。

即将药物的第一行按顺序排列，第二行插入第一行两桶之间，依次类推。

本法能充分利用空隙，节省仓容。

每层也可交叉压缝，相互咬紧，增加堆垛的稳定性，适用于存放桶装和罐装药品。

（５）货架存放法　主要适用于零星的进出频繁而数量又不太大的药品，可不因取货临时开箱而影响发货速度，同时也有利于防止零星药品丢失。

怕压，怕震的精密仪器，不宜堆垛的药材，都可利用货架存储。

不仅整齐美观，方便作业，而且有利于提高仓库利用率。

3、堆垛的注意事项

（１）要计算好仓库每个区场的最大储存量。

做到既能充分利用空间，又不超过仓库的高度限制和仓库地面的负荷重量。

为了不超过仓库地面的负荷能力及库房高度，必须进行可堆码层数的计算。

货垛可堆码层数的计算分为两种。

一种是在库房地面安全负荷范围内不超重的计算单位重量的方法；

另一种是在库房高度范围内不超高的计算数量方法。

①货垛不超重可推码层数的计算　货垛不超重可堆码层数以一件商品的占地面积计算，其公式是：

不超重可堆码层数＝每件物品实占地面积×

每平方米核定载重量／每件商品的毛重

例如：

一件物品面积0.48m×

0.40m，毛重38kg，每平方米核定载重量为1500kg。

其不超重可堆码层数是：

0.48×

0.40×

1500／38≈7＝7（层）

②货垛不超高可堆码层数的计算　货垛不超高可堆码层数，是把货垛留出必要的顶距以后的可堆码层数，其计算公式是：

不超高可堆码层数＝［库房实际高度－顶距－（地距）］／每件药品高度

一仓库的中层库房的高度为4.5m，堆垛地距0.10m，储存件物品每件高度为0.36m。

其不超高可堆码层数是：

［4.5-0.3-0.1］／0.36≈11＝11（层）

（２）堆垛应符合防火规定，要与防火门、电器装置等保持一定距离，以利对药材进行检查、搬运和消防。

（３）堆垛时应注意轻拿轻放，切勿倒置，爱护包装。

必要时，在走道转弯处堆垛应设护角板。

（４）药材较重、体积庞大或不需入存的药品，应堆放在离装卸地点较近的区场中，以便于搬运；

药材较轻者可堆在中心区场，可尽量堆高；

若同种药品件别大小不一，应将大件放在下层，小件放在上层。

（５）药品的储存应实行色标管理。

在货垛上应挂上色标：

合格为绿色；

不合格为红色；

待处理品为黄色。

箱号或箱签要一律向外，以便于检查和发运。

（６）入库药材依据先进先出、近期先出、易变先出的原则，按生产批号堆码。

每垛的混垛时限，有效期（含使用期）药品不超过一个月，其他一般不超过三个月。

三、一般药品的保管

药品作为一种直接作用于人体的特殊商品，其质量的稳定性有着极其重要的意义，而药品的稳定性，除了与药品本身、生产工艺、包装方式有关外，还与其储存条件和保管方法有密切关系。

储存保管不当，会使药品变质、失效，轻者会贻误病情，重者有的甚至危及患者的生命、有的还可能引起燃烧或爆炸。

因此，保证药品质量和储存安全是一项很重要的工作。

药品的保管对温度和湿度的要求特别严格，必须按照规定的条件进行保管。

一般来说，药品在储存中，主要是控制温度、湿度。

如抗菌药物，通常应保存于干燥通风处，以相对湿度在75%以下为宜，最好是冷藏，阴凉处亦可；

又如生物制品一般应存于干燥、避光、阴凉处，最适宜的温度为2~10℃。

药品均有有效期，应按效期的远近上下分垛堆码。

发出时应坚持“先产先出”、“近期先出”的原则，以防过期失效。

药品效期应以最小包装上效期为准。

另外已近效期的药品应按规定及时填写“急待发出报告表”。

下面我们从六个方面对一般药品在储存期间的保管方法作一介绍。

（一）按药品储藏项下规定进行保管

如避光、密封、置冷处或阴凉干燥处等规定条件，是药品保存环境必须具备的基础因素，是仓库储存必须具备的技术条件，是保管人员必须具备的业务保管知识。

因此，作为药品保管人员在药品储存的全过程中，必须时时刻刻遵守不同药品的不同储藏项下规定，以保证药品的质量正常和储藏安全。

（二）根据药品的种类、性质进行储存与保管

不同种类、性质的药品往往对储存条件的要求有一定的限制性。

比如注射液、酊剂、水剂的储存温度和片剂、散剂的储存温度有较大区别，我们在储存时，可选择保温性能好的库房存放在注射液、水剂和酊剂。

再如易挥发或易燃、易爆等药品，应单独存放；

人用药和兽药应分库存放；

内服药和外用药应分别存放。

有特殊气味的药品与一般具有吸附力的药品应隔离存放等。

（三）根据药品体积、重量、出入库规律进行保管

药品堆垛应牢固、合理、整齐、定量、无倒置现象。

因此，在库内分类时，应充分考虑药品的体积和重量，防止库内垛高差距过大和库房地面不堪负重。

另外，应充分利用物流原理，从经济、快速、及时的角度，根据药品出入库规律、储存时间长短和发放频率，来考虑货位的选择。

（四）根据库房的实际情况进行保管

每个仓库，每栋库房的条件不尽相同。

如有的库房保温、密封性能好，有的库房设备条件好，有的库房高一些，还有的库房低一些等，这些情况也影响药品的保管和收发，在实施药品分类保管中，应充分考虑到这些因素，以提高对药品保管的质量。

（五）根据药品常用保管规定进行保管

如“一垫五不靠”，即垛底有衬垫，四周不靠墙、垛顶不靠屋梁下弦或天花板；

再如：

“五张六挂”制度，即对保管员职责、库房管理规则、库房条件、每日工作流