12年内审过程方法审核检查表讲解Word格式.docx

12年内审过程方法审核检查表讲解Word格式.docx

《12年内审过程方法审核检查表讲解Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《12年内审过程方法审核检查表讲解Word格式.docx（48页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

5.绘制趋势图

6.质量成本分析

7.纠正措施跟踪验证

不良质量成本损失率

1.年度质量成本计划

2.质量成本统计表

3.质量成本分析报告

业务计划管理程序

合同管理编号：

DK-C2-001责任部门：

市场部涉及ISO/TS16949:

7.2.27.2.2.1审核日期：

合同评审管理程序

1.顾客要求

2.市场调研

1.准时交付

2.经评审确认的顾客订单

3.合同评审记录

顾客要求识别和合同/订单评审流程

2.临时合同/常规合同/特殊合同

3.合同评审

4.批准/签订

合同/订单更改流程

1.顾客更改/内部更改

2.评审

3.合同更改执行

4.更改撤销

1.合同评审的实施率

2.合同履行率

1.产品建议书

2.合同评审记录

3.销售计划

4.合同更改通知单

生产过程监视控制程序

产品实现策划编号：

DK-C3-001责任部门：

项目部涉及ISO/TS16949:

6.2.1.1,7.1,7.1.1,7.1.2,7.1.3,7.1.4,7.2.1,7.2.2,7.2.2.1审核日期：

10.4.20

产品实现策划控制程序

1.顾客期望

2.企业战略/持续改进

3.法律法规

4.市场信息

1.APQP有效性

2.减少变差

3.顾客满意

4.交付和服务

第一阶段:

计划和确定项目

1.开发建议

2.技术可行性分析

3.成本分析

4.评审

5.成立项目小组

6.APQP实施计划

7.产品责任书

8.初始材料清单

9.初始过程流程图

10.初始特殊特性明细表

11.费用预算

12.小组可行性承诺

13.输出评审总结

第二阶段:

过程设计开发和验证

1.产品/过程质量体系评审

2.设备/工装/检测设备/设施要求

3.供方选择策划

4.过程流程设计

5.场地平面布置设计

6.PFMEA

7.试生产控制计划

8.试验大纲作业指导书

9.包装规范

10.设计评审

11.设备/工装/模具制造

12.OTS制造

13.测量系统分析计划

14.初始过程能力研究计划

15.OTS提交

16.试生产计划

17.培训计划

18.输出评审阶段总结

1/2

10.4.20

第三阶段:

产品和过程确认

1.试生产

2.测量系统分析

3.初始过程能力研究

4.试生产确认

5.PPAP提交

6.PPAP认可

7.文件更新

8.质量策划认定

9.输出评审阶段总结

第四阶段:

持续改进

1.减少变差

2.顾客满意

3.交付和服务

1.产品/过程开发进度

2.产品/过程开发费用

3.产品/过程开发质量目标

4.产品/过程持续有效性

1.新产品开发计划2.产品责任书

3.初始材料清单4.APQP实施计划

5.外协和外购件清单6.特殊特性零件清单

7.设备清单8.工装清单

9.产品过程质量检查清单10.新产品试装信息单

11.小组可行性承诺12.质量策划及认定

13.设计信息检查清单

14.新设备/工装和试验设备检查清单

15.场地平面布置图检查清单

16.过程流程图检查清单

17.过程FMEA检查清单

18.控制计划检查清单

19.检验/试验设备清单

20成本分析表

1.产品质量先期策划和控制计划（APQP）

2.潜在失效模式和后果分析（FMEA）

3.测量系统分析（MSA）

4.统计过程控制（SPC）

5.生产件批准程序（PPAP）

6.产品安全性控制程序

7.数据分析和持续改进程序

8.工装模具管理程序

2/2

产品特性管理编号：

DK-C3-002责任部门：

7.2.1.17.3.2.3审核日期：

产品安全性控制程序

2.法律法规

3.质量事故报告

1.相关政府法律/法规

2.初始过程流程/控制计划/作业指导书/应急计划/质量事故纠正措施

3.过程检验记录

1.顾客要求,法律法规

2.风险识别

3.确定和标识

4.人员培训

5.制造/产品标识

6.记录,存档,质量事故

7.追溯,分析

8.措施制定,实施

9.验证,文件更新

1.产品安全性/产品责任原则

2.特殊特性要求执行情况

3.质量事故纠正措施实施及有效性

4.应急计划执行

无

产品实现验证编号：

DK-C3-003责任部门：

7.3.3.2,7.3.6.2,7.3.6.3,7.3.7,7.5.1.2审核日期：

生产件批准程序

2.工程更改

3.供方生产件提交要求

1.PPAP资料

2.PPAP认可报告

3.供方PPAP提交资料

4.供方PPAP认可报告

提交给顾客的PPAP流程

1.需要提交的时机

2.确定PPAP提交的等级

3.PPAP提交

4.顾客批准

5.产品发运

6.资料归档

供应商提交PPAP的流程

1.确定提交的时机

2.确定PPAP提交的要求

4.样件检验

5.批准

6.产品发运

7.资料归档

1.PPAP提交资料

2.PPAP提交要求

3.PPAP批准状态监控

4.PPAP批准一次提交合格率

根据实际情况

采购编号：

DK-C4-001责任部门：

采购部涉及ISO/TS16949:

7.4.1,7.4.1.3,7.4.2,7.4.37.4.3.1审核日期：

采购管理程序

1.采购技术标准

2.质量体系策划结果

1.采购订单

2.准时到货

1.采购需求

2.确定供应商

3.编制采购单

4.批准

5.传递采购文件/品质要求

6.供应商管理/跟踪

7.交货

8.检验入库

1.交付准时率

2.交付合格率

3.超额运费记录次数

2.合格供方名录

3.工作联系单

4.请购单

1.供方管理程序

2.检验和试验控制程序

3.实验室控制程序

供方管理编号：

DK-C4-002责任部门：

7.4.17.4.1.1,7.4.1.2,7.4.1.3,7.4.3.1,7.4.5审核日期：

供方管理程序

4.竞争压力/合格供方改变

1.供方档案/合格供方名单/合同采购

2.PPAP认可记录

3.质量体系审核报告

1.采购资料建立

2.潜在供方调查/询价

3.初选

4.能力评审

5.体系评审

6.技术开发协议签订

7.执行情况监控

8.PPAP提交

9.PPAP认可

10.综合评价

11.合格供方名录

12.签订采购合同质量保证协议

13.采购单

14.传递采购信息

15.供方管理

16.检验和试验/交付监控/质量信息反馈/质量体系监督

17.定期评定/ABC类供方

18.整改/验证

19.合格供方名单更新/取消配套资格

1.PPAP认可

2.供方质量体系有效性

3.供方ISO/TS16949质量体系认证计划

4.供方供货业绩

5.供方纠正措施执行有效性

6.供方交付监控

1.供方调查表

2.合格供方评审表

3.合格供方名录

1/1

生产过程管理编号：

DK-C5-001责任部门：

生产部涉及ISO/TS16949:

6.4,6.4.1,6.4.2,7.5.1,7.5.1.3,7.5.1.4,7.5.1.7审核日期：

生产过程控制程序

1.法律/法规要求

2.人员防护要求

1.准时按量生产的合格产品

2.产品和过程记录

3.控制图

4.设备点检

生产计划编制和生产过程控制流程

1.合同订单

2.销售计划

3.编制生产计划

4.计划分发/监控

5.人员/设施配置

6.配置检验设备

7.原辅料领用

8.作业文件

9.工作环境

10.点检

11.首检

12.批量生产

13.过程因素改变

14.完工入库

补料流程

1.补料申请

2.审核

3.确认

4.批准/退回生产部

5.补料安排

6.发料

1/2

1.计划变更率

2.生产计划完成率

3.产品一次报检合格率

4.返工率

5.报废率

6.CPK合格率

7.产能达成率

1.点检记录

2.首检记录

3.生产计划

4.月报表

1.文件控制程序

2.质量记录控制程序

3.人力资源管理程序

4.基础设施管理程序

5.产品安全性控制程序

6.产品防护控制程序

7.监视和测量装置控制程序

8.过程监视和测量程序

9.产品的监视和测量程序

10.不合格品控制程序

11.纠正和预防措施控制程序

生产过程监测编号：

DK-C5-002责任部门：

品管部涉及ISO/TS16949:

8.2.3.1,8.2.4,8.2.4.1,8.2.4.2审核日期：

过程监视和测量管理程序

1.外购/外协件

2.超过保存期限部品

3.首件/完成品

1.质保书

2.检验记录

3.入库报检单

4.出货明细

5.入库报检单

6.出货检验报告

1.进货检验

2.生产准备的检验

3.生产过程的检验

4.生产结束的检验

5.最终检验

6.长期库存复检

7.出货检查

1.一次交验合格率

2.制撑不良率

1.检验报告

2.入库检验报告

3.出货检验报告

1.不合格品控制程序

2.产品防护控制程序

服务编号：

DK-C7-001责任部门：

7.5.1.9,7.5.2,审核日期：

服务活动控制程序

1.顾客要求（包括合同/协议/订单等）

2.国家/行业相关法规

3.公司内部相关规定

1.8D报告

2.服务记录

1.顾客对服务的需求

2.客户分类

3.制定工作计划

4.服务实施

5.处理记录

6.满意

7.资料建档

1.服务执行率

2.客户服务相应时间

1.季度服务计划

2.客户拜访记录表

3.顾客座谈会会议纪要

4.客户投诉通知单

1.顾客满意度调查控制程序

2.纠正和预防措施控制程序

顾客评定编号：

DK-C8-001责任部门：

5.2,8.2.1,8.2.1.1,审核日期：

顾客满意度调查程序

1.顾客要求/期望;

价格/服务现状

2.质量/供货现状

1.顾客满意度分析报告

2.需要改进的方向

1.编制年度调查计划

2.确定调查表内容

3.顾客满意度调查

4.资料统计和汇总

5.分析

6.纠正措施实施

7.验证

8.提交管理评审

1.顾客满意度调查表

1.顾客满意度调查表

2.顾客满意度调查报告

纠正预防措施控制程序

文件管理编号：

DK-S1-001责任部门：

人事部涉及ISO/TS16949:

4.2.34.2.3.1审核日期：

文件控制程序

有文件控制程序文件

1.顾客信息/顾客要求

2.法律法规/最新的技术状态

3.质量信息

4.质量体系策划

1.质量手册2.程序文件

3.作业指导书4.技术文件

5.外来文件6.有效版本文件清单

7.文件发放记录

文件编制/审批/发放流程

1.文件分类2.编制

3.审核/批准4.文件标识

5.归档发放6.签收/登录

受控文件更改/复制/作废/配备流程

1.申请2.审核/批准

3.复制4.文件修改

5.审核/批准6.文件标识

7.文件签收8.文件回收/归档

9.报废/处理

文件作废处理：

对废旧文件是回收后立刻销毁，没有相关的销毁文件记录清单。

没有公司受控文件清单。

外来文件的管理

1.外来技术文件2.评审

3.文件标识4.文件归档/发放

1.文件发放合格率

2.文件销毁合格率

1.有效版本文件资料清单

2.文件资料发放/回收清单

3.文件/资料更改审批单

4.文件/资料（借阅/复制）审批单

5.文件/资料销毁审批单

6.外来文件评审表

7.外来文件清单

8.文件有效性检查记录表

无公司内有效版本的文件清单；

无文件回收清单；

无文件销毁审批单；

无2010年外来文件清单。

1.记录控制程序

2.文件编号规则

记录管理编号：

DK-S2-001责任部门：

4.2.44.2.3审核日期：

质量记录控制程序

1.质量活动和质量系统运行结果

2.质量/业绩/改进证明

3.质量要求/信息/抱怨

4.质量体系策划/评定

1.质量记录控制清单

1.编制

2.分类/归档

3.填写

4.收集/编目和保管

5.查阅

6.处理

质量记录合格率

1.质量记录控制清单

2.质量记录销毁申请单

2.文件和记录编号规定

人力资源管理编号：

DK-S3-001责任部门：

5.5.1,6.2.1,6.2.2,6.2.2.2,6.2.2.3,8.1.2审核日期：

人力资源管理程序

1.公司长中短期经营计划

2.持续改进/技术进步要求及质量提升目标

3.质量体系策划结果

4.APQP（项目策划）要求

1.年度人力资源培训计划

2.员工培训档案

3.奖惩办法

4.培训有效性评估报告

5.员工满意度调查报告

6.特殊岗位资格证明

7.员工合理化建议表

1.岗位需求

2.人力资源需求计划

3.招聘/录用

4.培训需求分析

5.编制培训计划/大纲

6.批准

7.协调/组织实施

8.培训有效性评估

9.记录/归档保管

1.培训计划实施率

2.培训有效性评价实施率

3.员工累计受训时间

1.培训需求/申请表

2.培训签到记录表

3.培训有效性评估表

4.职工培训登记卡

岗位职责与能力要求

员工激励编号：

DK-S3-002责任部门：

6.2.2.4审核日期：

员工激励管理程序

1.员工满意度/员工出勤率/流失率

2.员工绩效

3.质量意识/参与意识

1.员工满意度调查表报告

2.员工合理化建议表

1.调查项目确定

2.调查

3.统计/分类

4.原因分析

5.实施

6.验证

7.调查报告

8.管理评审

9.建议提出

10.组织评审

11.建议实施

12.实施验证

13.实施奖励

1.员工满意度

2.员工合理化建议

3.员工出勤率

1.员工满意度调查表

2.合理化建议表

3.合理化建议处理意见表

过