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叁考数

2005（E）

质量管理系统-

原则和字汇

Systè

我de管理delaqualité

-普林西比岛essentielset

vocabulaire

可携式电子文件责任规范声明

这一个可携式电子文件文件可能包含植入的打字机字体.符合烘干砖许可政策，这一个文件可能被印刷或看但是将

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在这一个区域中没接受责任.

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软件产品的细节过去一直产生这一个可携式电子文件文件能在与文件相关的一般信息中被发现;

可携式电子文件-创造

叁数被为印刷最佳化.每照料已经被轮流确定文件对国际标准组织成员身体的使用是适当的.在那

不太可能事件一个问题与它有关是发现,请在下面被给的住址告知中央的书记.

国际标准组织2005

电子的或机械的,包括影印和缩影胶片,没有许可以书面方式从或在下面的住址国际标准组织或

在请求者的国家中的国际标准组织的成员身体.

国际标准组织版权办公室

情形postale56?

CH-1211日内瓦20

电话.+41227490111

传真+41227490947

发电子邮件给copyright@iso.org

Webwww.iso.org

在瑞士出版

内容页

1范围....................1

2质量管理系统的原则...............................................................................1

2.1为质量管理系统的原理.....................................................................................1

2.2质量管理系统的需求和产品的需求........................1

2.3质量管理系统接近...........................................................................................2

2.4程序接近........................................................................................................................2

2.5质量政策和质量目的................................................................................................2

2.6在质量管理系统里面的最高管理的角色.................................................3

2.7文件....4

2.8评估质量管理系统.........................................................................................4

2.9持续不断的进步......................................................................................................................5

2.10统计技术的角色...........................................................................................................6

2.11质量管理系统和其他的管理系统焦点.....................................6

2.12在质量管理系统和优秀模型之间的关系............................6

3期限和定义..........................................................................................................................6

3.1期限与质量有关.....................................................................................................................7

3.2期限与管理有关..........................................................................................................8

3.3期限与组织有关...........................................................................................................9

3.4期限与程序和产品有关...........................................................................................11

3.5期限与特性有关.....................................................................................................12

3.6期限与适合有关............................................................................................................13

3.7期限与文件有关.....................................................................................................14

3.8期限与考试有关.........................................................................................................15

3.9与期限有关的稽查......................................................................................................................16

3.10期限与质量管理或测量程序有关..........................................18

并吞一（情报的）种被用于字汇的发展方法学................................20

叁考书目...............29

依字母顺序的索引.....30

iv?

序

国际标准组织（国际的组织对于标准化）是国家标准身体的全世界联邦

（国际标准组织成员身体）.正常地准备国际的标准工作被实行完成的国际标准组织

技术上的委员会.对一个主题感兴趣的每个成员身体为一个技术上的委员会是

确定的有要在那一个委员会上被表现的权利.国际的组织,政治的和

非政府,在和国际标准组织的联络中,也参加工作.国际标准组织密切地串谋由于那国际的

在所有electrotechnical标准化的物质上的Electrotechnical佣金（IEC）.

国际的标准符合被屈服国际标准组织/IEC指令,部份的规则被起草2.

技术上委员会的主要工作是准备国际的标准.起草国际的标准

被技术上的委员会采用为投票被流通到成员身体.出版当做一

国际的标准需要至少75%成员身体的赞成投一张选票.

注意被画到可能性这一份文件的一些元素可能是专利权的主题

权利.国际标准组织不将被负责识别任何或所有的如此专利权.

国际标准组织9000被技术上委员会国际标准组织/TC176，质量管理和质量保证准备了,

小组委员会SC1，观念和用辞.

这一个第三版取消并且代替第二版（国际标准组织9000:

2000）.资讯科技包括被接受的变化进入

草稿改善国际标准组织/水坝9000:

2004.

并吞一包括提供在期限之间的关系图解式表现的观念图表

在特定的与质量管理系统相关的领域中.

介绍

0.1一般

在下面被列出的标准国际标准组织9000家庭已经被发展协助组织,所有类型和

大小,实现并且操作有效的质量管理系统.

—国际标准组织9000为质量描述质量管理系统的原则而且叙述用辞

管理系统.

—国际标准组织9001叙述一个一个组织需要的质量管理系统的需求到

示范它的能力提供实践客户和可适用管制的需求产品和

目标提高客户满足.

—国际标准组织9004提供考虑两者的效力和质量管理的效率指导方针

系统.这一个标准的目标是组织的表现和满足的进步

客户和其它使党感兴趣了.

—国际标准组织19011为收支检查质量和环境的管理系统提供指导.

一起他们形成一互相密合着组的质量管理系统标准促进相互的理解进入

国家的和国际的贸易.

0.2质量管理原则

成功地带领而且操作一个组织,指示而且控制它是必需的在一有系统的和

透明的样子.成功能起因于实现而且维持一个管理系统是

当向所有感兴趣的党需要发表演说的时候，设计不断地改善表现.管理一

组织包含质量管理当中其他的管理训练.

八项质量管理原则已经被识别那能为了要带领,被最高管理用

对于改良的表现组织.

一）客户集中

组织仰赖他们的客户因此应该了解现在的和将来的客户

需要,应该符合客户需求而且努力超过客户期待.

b）领导

领袖建立目的个体而且建立组织的方向.他们应该产生而且维持那

人们能在达成组织的目的方面完全变成有关的内在环境.

c）牵涉的人

人们在所有的水平是组织的本质，而且他们的完整牵涉使他们的能力能够当

为组织的利益用.

d）处理方式

当活动和相关的资源被处理的时候，一个被需要的结果更有效率被达成当做一

程序.

e）系统接近到管理

识别,了解而且管理如一个系统的相关程序成为的因素那

组织的效力和效率在达成它的目的方面.

vi?

f）持续不断的进步

组织的全部表现的持续不断进步应该是一个长备目的那

组织.

g）事实的达成方式下决策

有效的决定以数据和数据的分析为基础.

h）互相有益的供应者关系

一个组织和它的供应者是相互依赖的，而且互相有益的关系提高那

两者的能力产生价值.

这八项质量管理原则在里面为质量管理系统标准形成基础

国际标准组织9000家庭.

国际的标准国际标准组织9000:

质量管理系统-原则和字汇

1范围

这国际的标准描述质量管理系统的原则,这形成主题

国际标准组织9000家庭,而且定义相关的期限.

这国际的标准适用于下列各项:

一）组织透过质量管理系统的落实寻求利益;

b）组织寻求来自他们的他们产品需求将会是满意的供应者的信心;

c）产品的使用者;

d）那些以被用于质量管理的用辞相互理解有关（举例来说.

供应者，客户,调整者）;

e）估定质量管理系统，或稽查它的对组织内在的或外部的那些人

和国际标准组织9001的需求适合（举例来说.审计官，调整者,证明/登记身体）;

f）提供在质量管理系统方面的忠告或训练的对组织内在的或外部的那些人

对那一个组织充用;

g）相关标准的开发者.

2质量管理系统的原则

2.1为质量管理系统的原理

质量管理系统能协助组织提高客户满足.

客户用使他们的需要和期待满意的特性需要产品.这些需要和

期待在产品规格中被表达并且集体地提到到如客户需求.

客户需求可能契约地被客户指定或可能被决定被那

组织本身.在任一情况，客户最后决定产品的可接受.因为

客户需要，而且期待正在变更,而且因为竞争压力和技术上的进步,

组织被载往不断地改善他们的产品和程序.

质量管理系统方式鼓励组织分析客户需求,

定义成为对客户是可接受的产品成就的因素程序,和

在控制之下保存这些程序.一个质量管理系统能提供持续不断的架构

进步增加提高客户满足和其它的满足可能性

感兴趣的党.资讯科技提供信心给组织和它的客户它能够提供产品

那一致地实践需求.

2.2质量管理系统的需求和产品的需求

国际标准组织9000家庭区别质量管理系统的需求和需求

因为产品.

质量管理系统的需求在国际标准组织被指定9001.质量的需求

对任何的工业或经济的部门组织管理系统是总称的和可适用

不管被提供的产品种类.国际标准组织9001本身不建立产品的需求.

产品的需求能预料会有客户而被客户或组织指定

需求,或藉着规则.产品的需求而且在一些情形中联合的程序能是

包含在,举例来说，技术上的规格，产品标准,处理标准,契约的

协议和管制的需求.

2.3质量管理系统接近

发展而且实现一个质量管理系统的达成方式有一些步骤包括

下列各项:

一）决定需要和客户和其它的期待使党感兴趣了;

b）建立质量政策和组织的质量目的;

c）决定达到质量目的所需程序和职责;

d）决定而且提供达到质量目的所需资源;

e）建立方法测量效力和每个程序的效率;

f）应用这些措施决定效力和每个程序的效率;

g）决定避免不适合而且除去他们的因素方法;

h）为质量管理系统的持续不断进步建立和应用一个程序.

一个如此方式也适用于维持而且改良一个现有的质量管理系统.0

一个采用上述的方式组织产生对它的程序能力的信心和那

它的产品质量,而且提供一种基础给持续不断的进步.这能对增加的满足带领

客户和其它使党感兴趣了和对组织的成功.

2.4程序接近

任何的活动,或活动的组,那使用资源转换对输出的输入能被认为是一

因为组织有效地动作,他们必须识别而且处理很多的相关而且互相影响

程序.时常，来自一个程序的输出将会直接地形成输入进下一个程序之内.那有系统的

程序的确认和管理在一个组织里面和特别地雇用那

交互作用在如此的之间程序被提到例如"

处理方式"

这个国际的标准意图是鼓励程序方式的采用处理一

图1举例说明在国际标准组织9000家庭中被描述的以程序为基础的质量管理系统0

标准.这一个例证出示感兴趣的党在提供输入给方面扮演重要角色那

组织.监听感兴趣党的满足需要数据的评估有关

关于他们的需要和期待已经被碰到的范围感兴趣党的知觉.那

在图1中被显示的模型在一个详细的水平不表示程序.

2.5质量政策和质量目的0

质量政策和质量目的被建立提供一个焦点指示组织.两者的

决定被需要的结果而且协助组织应用它的资源达成这些结果.那

质量政策提供建立而且检讨质量目的的架构.质量目的

需要对对持续不断的进步质量政策和承诺感到一致,和他们的

成就需要是可测量的.质量目的的成就能有一种积极的冲击在

产品质量，操作的效力和财政的表现和如此在满足和信心上

感兴趣党.0

2.6在质量管理系统里面的最高管理的角色

透过领导和行动，最高的管理能产生人们完全被牵涉的环境

而且一个质量管理系统能有效地操作.质量管理原则（见到

0.2）能被最高管理用如它的角色基础,是依下列各项:

一）建立并且维持质量政策和组织的质量目的;

b）在组织各处促进质量政策和质量目的增加觉察,

动机和牵涉;

c）在组织各处确定在客户需求上的焦点;

d）确定适当的程序被实现使客户和其它的需求能够

感兴趣的党被实现和质量目的被达成;

e）确定一个有效的和有效率的质量管理系统被建立,实现和

维护达成这些质量目的;

f）确定必需资源的有效;

g）定期地检讨质量管理系统;

h）选定关于质量政策和质量目的的行动;

i）为质量管理系统的进步选定行动.

注意刮弧的陈述不适用于国际标准组织9001.

图1-一个以程序为基础的质量管理系统的模型

2.7文件

2.7.1文件的价值

文件使意图的沟通能够而且使行动的一致性能够.它的使用成为的因素

一）对客户需求和质量进步的适合成就,

b）适当训练的准备,

c）重复性和可描绘,

d）客观证据的准备,和

e）质量管理系统的效力评估和连续适合.

世代的文件不应该是本来一个结束但是应该是一个增加价值的活动.

2.7.2被用于质量管理系统的文件类型

下列类型的文件被用于质量管理系统:

一）提供一致的数据,两者都在内部的文件和外部地,有关组织的事

质量管理系统;

如此的文件被提到例如质量手册;

b）描述质量管理系统如何被适用于一种特定的产品，计画的文件或

契约;

如此的文件被提到例如质量计划;

c）文件说需求;

如此的文件被提到例如规格;

d）文件说推荐或提议;

如此的文件被提到例如指导方针;

e）提供关于该如何一致地运行活动和程序的资讯文件;

如此的

文件能包括证明程序，工作指令和图画;

f）提供客观对于被运行的活动或结果的证据文件达成;

如此的文件是

提到到如记录.

每个组织决定文件的范围必需的和媒体被用.这仰赖

如此的因素如类型和组织的大小，复杂和程序的交互作用,那

产品，客户需求的复杂，可适用管制的需求,那示范

人员的能力,和必需的是示范质量管理的实践范围

系统需求.

2.8评估质量管理系统

2.8.1评估在质量管理系统里面处理

当评估质量管理系统的时候,有四个基本的问题以应该在关系中被问

对每个程序被评估.

一）被识别并且适当地定义的程序是?

b）被分配的职责是?

c）被实现而且维护的程序是?

d）有效的程序是在达成必需的结果方面?

上述的问题集体的答案能决定评估的结果.一个质量的评估

管理系统能在范围方面改变而且包含多种的活动,像是收支检查而且检讨那

质量管理系统,和自己的-评估.

2.8.2收支检查质量管理系统

稽核用来决定质量管理系统需求被实现的范围.

稽核调查结果用来估定质量管理系统的效力并且识别

为进步的机会.

第一的个党稽核被引导被,或代表,组织本身对于内在的目的而且能形成那

为组织的基础自己的-适合的公告.

第二个党的稽核

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