执业药师考试《药事管理与法规》备考习题Word文件下载.docx
《执业药师考试《药事管理与法规》备考习题Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师考试《药事管理与法规》备考习题Word文件下载.docx（26页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
第7题
基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）
A.《基本医疗保险药品目录》
B.国家基本药物目录
C.非处方药目录
D.处方药与非处方药分类管理
E.特殊管理药品的管理办法
第8题
社会主义职业道德的核心规范是（）
A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
B.调整职业活动中各种关系的行为规范
C.全心全意为人民健康服务
D.是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物
E.严谨治学，理明术精
第9题
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A.粤药准字Z20020168
B.粤药制字H20020168
C.国药制字H20020168
D.国药制字Z20020168
E.国药准字H20020168
第10题
依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括（）
A.取得《执业药师资格证书》
B.经所在单位考核同意
C.遵纪守法，遵守药师职业道德
D.具有中级以上药学技术职称
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
第11题
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
第12题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是（）
A.深部组织创伤外用药品的暴露工序
B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
C.眼用药品的暴露工序
D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
E.口服固体药品的暴露工序
E,
第13题
药学职业道德基本范畴的内容不包括（）
A.良心
B.责任
C.信誉
D.信念
E.职业理想
第14题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
第15题
关于国家药品编码的管理，错误的是（）
A.国家药品编码由国家局统一编制赋码
B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更
C.药品招标采购中标后获得国家药品编码
D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用
E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销
第16题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有（）
A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；
且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账
第17题
根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到（）
A.75％以上
B.80％以上
C.85％以上
D.90％以上
E.95％以上
第18题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》（）
A.2个月
B.3个月
C.4个月
D.5个月
E.6个月
第19题
《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的（）
A.国务院
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司
第20题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）
A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
第21题
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
D.具有大学以上学历，且必须是执业药师
E.具有中专以上学历，且必须是执业药师
第22题
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不须提供的资料是（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件
C.加盖本企业原印章的和营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
第23题
依照《中华人民共和国广告法》，禁止发布广告的药品是（）
A.抗生素
B.非处方药
C.精神药品
D.化学原料药
E.中药饮片
第24题
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（）
A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
C.包括国家免疫规划确定的疫苗
D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
第25题
药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验．对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）
A.一名以上
B.二名
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上
第26题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（）
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位
E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35％~75％之间
第27题
依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以申报为医疗机构制剂的是（）
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
第28题
按照《处方管理办法》的规定，从事处方调剂工作应当（）
A.经培训、考核合格后
B.取得药学专业技术职务任职资格
C.取得执业医生任职资格
D.取得执业助理医生任职资格
E.取得执业护士任职资格
第29题
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限
第30题
社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第31题
《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是（）
A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
B.非法收购药品
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
第32题
互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年（）
第33题
关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药
B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类
C.化学药品和生物制品名称采用商品名和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；
中成药采用药品通用名称
D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证
E.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接
第34题
《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么部门颁布的（）
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
第35题
药品零售连锁门店（）
A.可以独立购进药品
B.不得独立购进药品
C.可以独立配制制剂
D.只可以出售处方药
E.可以从中药材集贸市场购进药材
第36题
药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）
A.可继续保留
B.由原发证部门缴销
C.可转让
D.可自行销毁
E.收回
第37题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（）
A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
第38题
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
第39题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
第40题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）
A.18—24℃
B.18—26℃
C.20一24℃
D.20~26℃
E.20~28℃：
第41题
关于处方书写中的药品名称，错误的是（）
A.药品名称应当使用规范的中文名称书写
B.没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写
C.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
E.药品名称应当使用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体名称书写
第42题
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
第43题
属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）
A.γ-羟丁酸
B.咖啡因
C.丁丙诺啡
D.三唑仑
E.美沙酮
第44题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
第45题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（）
A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B.列入国家基本药物目录的药品
C.列入《中华人民共和国药典》的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
第46题
《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）
A.提高药物非临床研究的质量
B.保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠
C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性
D.与国际上的新药管理相接轨
E.保障用药安全
第47题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
第48题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）
A.营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
C.顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导
D.药品可以采用开架自选销售的方式
E.药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
第49题
北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）
A.国药广审（文）第2009083201号
B.京药广审（视）第2008083202号
C.京药广审（文）第2008083203号
D.京药广审（声）第2009083204号
E.京药广审（文）第2009083205号
第50题
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
第51题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
第52题
取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是（）
A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师
B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师．
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
第53题
药品批发企业仓库的设施、设备不包括（）
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.避光、通风、排水设备
C.检测和调节温、湿度设备
D.防污染和照明设备
E.便于药品陈列展示的设备
第54题
《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）
A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.15年内不得从事药品生产、经营活动
E.终身不得从事药品生产、经营活动
第55题
不属于药事管理委员会的职责的是（）
A.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
第56题
麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
第57题
根据《药品经营质量管理规范》应具有专业技术职称（）
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
第58题
《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
第59题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）
A.三年以下有期徒刑，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.十年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
第60题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
第61题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
第62题
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动为（）
A.非经营性药品信息服务
B.经营性药品信息服务
C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.经营性互联网药品信息服务
第63题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）
A.[用法用量]
B.[药物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
E.[不良反应]
第64题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁（）
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地设区的市级药品监督管理部门
C.所在地县级药品监督管理部门
D.所在地设区的市级卫生主管部门
E.所在地县级卫生主管部门
第65题
省级食品药品监督管理部门负责（）
A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求
基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
升级会员 