电脑控制骨折整复外固定系统商业计划书Word下载.docx
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某医疗器械有限责任公司
注册资本：
1000万元
法人代表：
韩富
主导产品：
某医疗器械有限公司成立于2001年10月24日，是由三位自然人共同出资设立的高科技公司，公司初始注册资本1000万元人民币。
二、项目产品
电脑控制骨折整复外固定系统是现有各种外固定架升级和替代
产品，是使用电脑数控的光机电一体化系统，进行三维立体运动的整复固定器，实现了整骨、锁定、固定一体化，适用于人体四肢长骨骨折、骨病的治疗。
整个骨折整复过程不用开刀手术，全部由计算机操纵，经临床试验证明，适合目前所有症状的长骨骨折。
对单纯骨折的骨伤治愈率在99%以上，复杂骨折的骨伤治愈率在96%以上。
本系统可以减少严重并发症的发生，避免针道感染，保证断骨复位的精确度，大大缩短骨折愈合时间，减轻患者的痛苦。
由于本系统采用远距离遥控操作，解决了医生被X射线损伤的问题。
电脑控制系统的引入，填补了治疗骨伤中应用电脑控制接骨的一个空白。
骨折外固定器可以针对愈合阶段的不同，为折骨端提供合理的生理应力环境，骨愈合初期给予刚性固定，骨愈合后期给予弹性固定，有利于骨的生长和修复。
本系统符合现代医学界积极倡导的无损
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伤或微损伤手术趋势的要求，引领了今后骨伤治疗的方向，是医疗整骨史上的一次革新和创举。
三、研究与开发
某公司自2001年起研制“电脑控制骨折整复外固定系统”，在原料配方、制造工艺、生产设备等方面进行了大量的基础研究工作，本项目采用自行研发的技术，工艺技术成熟、生产设备可靠。
“电脑控制骨折整复外固定系统”于2002年4月3日通过黑龙江省科学技术厅科技成果鉴定，得到了多方专家的肯定。
鉴定结论认为：
“电脑控制骨折整复固定系统”技术先进，设计合理，具备了先进性、科学性、实用性和新颖性，彻底改变了以往手工经验型接骨的落后局面。
具有较高的临床应用和推广价值。
四、行业与市场
在现代创伤骨科中由于高能、高速和高空致伤的病例渐增，伤势严重且复杂，特别是伴有严重软组织伤或伤口污染严重的开放性骨折或已有感染的骨折，多发伤骨折、多发性骨折、复杂的闭合性骨折等情况。
传统方法难以同时解决多种组织重建与骨折固定整复治疗时的矛盾，如骨折固定与血供，以及伤口处理和感染的防治，复杂骨折的稳定与关节功能等，治疗中往往顾此失彼。
目前的内外固定技术，
难以达到非常满意的效果，勉强使用时更易发生皮肤坏死、局部感染、骨髓炎、骨不连、骨缺损等严重并发症，甚至有的久治不愈而最终截肢。
当前，骨伤治疗朝着损伤小、技术精、疗效高、痛苦少的微创方
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向发展。
某公司开发的产品属于世界空白，完全符合上述要求，应用市场空间非常巨大。
我国每年骨伤患者多达4000万人以上，长骨骨折患者的70%以上，仅小腿骨折（胫腓骨）的数量就占50%以上。
某公司设计的年生产能力为10万套的骨折整复外固定器，仅占国内市场比例为0.25%左右。
我国有三十一个省、直辖市、自治区，省级以上医院约有二千多家，其中90%的大医院都有购买电脑控制整复系统能力，只要本电脑控制整复系统一年销售数量占有能力购买的大医院
的2%，一年就会销售30多台。
从以上数据看，市场需求量的空间是巨大的、有前景的。
公司正在申请国际专利，向国际市场进发，为使产品走向世界积极准备。
如果打入国际市场，销售量会有更大的增加。
五、营销策略
采用直销与代理相结合的方式销售产品，运用专业人士和合理的营销策略，通过按销售指标多销有奖、按销售额和回款率进行奖励等方式，完善销售管理制度，组织完成预期的销售任务。
设立市场动态营销策略研究体系，掌握市场动态，研究分析市场的发展趋势，引导市场潮流，推动企业供产销均衡发展。
六、产品制造
本系统采用国内先进的生产设备和自制生产装置生产。
产品生
产全部在生产基地内进行，严格按企业标准组织生产。
建立完善的质量检验体系，严格执行ISO9001质量认证体系标准。
产品原料符合质检标准，生产中采用微机全自动跟踪，成品经检测测定。
七、融资说明
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某医疗器械有限公司是一家处于快速发展阶段的民营高新技术
企业。
公司已完成研发阶段和试生、试销阶段，为高速发展和推进产
品，需要2000万元的资金支持，资金主要用于在公司现有的基础上，
添置生产线，形成产业规模，适应市场需求，增强科研开发强劲性，
提高我们的竞争优势；
建立国内外分销渠道，发展区域销售，在国内
建立营销网络。
本次融资完成后，根据市场需求状况和公司生产状况，企业的
年生产能力为DZG型骨折整复外固定器10万套，年产电脑控制整复
系统30套。
满产满销时年销售收入25900万元，预计税后净利9023
万元，净利率35%。
八、风险控制
本项目在市场、技术、管理、原材料、政策等方面均不存在重大
风险，现有可预期风险均可有效控制或合理排除。
第二章公司简介
一、公司概况
中文：
某医疗器械
英文：
TIANHEMEDICALEQUIPMENTCO.LTD
公司性质：
有限责任公司
经营范围：
生产Ⅱ类物理治疗及康复设备、塑料制品、化工产品、建材
公司地址：
哈尔滨市太平区先锋路218号
工厂地址：
哈尔滨市东化工路5号
二、公司沿革
公司初始股东出资及持股比例表：
股东名称
出资形式
出资金额
比例
韩富
现金
660万元
66%
王兰萍
200万元
20%
韩金冰
140万元
14%
合计
—
1000万元
100%
三、人员构成
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公司遵循人员精干、注重实效的原则，培养和吸纳了一批有识之
士、有才之士，为公司今后的发展奠定了基础。
某医疗器械有限公司
现有员工80人，平均年龄35岁，管理人员占5%，技术人员占35%（其中高级工程技术人员5人，中级10人），生产人员占35%，销售人员占25%。
20
28
管理人员技术人员
生产人员销售人员
四、公司发展及业绩
某医疗器械有限公司成立以来，致力于物理医疗器械的开发、生产、应用、推广工作。
2002年，产品通过黑龙江省级科技成果鉴定，同年取得高新技术产品证书。
公司目前已经具备完善的管理架构、研发团队、营销网络，为企业进一步的发展奠定了坚实的基础。
五、公司组织结构：
根据建立现代化企业制度的要求，某公司建立了完善的公司法人治理结构和制衡机制，根据公司的发展需要设立了各职能部门。
股东大会
董事会
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监事会
总经理
六、管理团队
董事长简介：
xx：
男，1952年出生，现任公司董事长，全面的主持某公司的
日常工作和技术研发。
1976年9月毕业于哈尔滨医科大学，后自修机械化工高分子专业；
1979年任黑龙江省华南县二轻化工厂技术员兼副厂长；
1984年任哈尔滨市塑料化工厂厂长；
1996年投资柬埔寨，任柬埔寨天利国际集团公司董事长；
1998年在南非成立了东亚股份有限责任公司；
2001年创建某医疗器械有限责任公司；
累计获得十一项实用新型专利和一项发明专利，获得黑龙江省
科技厅归国留学基金和科技成果证书。
总经理简介：
男，汉族，1956年1月5日生
住址：
上海市虹桥路，邮编：
200336
学习经历：
1973—1976上海卫生专科学校
1986年上海电大医学专业毕业
1998年澳门科技大学工商管理毕业，硕士
工作经历：
1976—1988上海中医大附属龙华医院从事临床科研工作
1988—1995日本留学和工作
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1996—2000上海华新生物高技术有限公司任销售部经理
1996—2000上海瑞邦生物材料有限公司任常务副总经理兼营销总监
2004年4月任黑龙江省大合医疗器械有限公司总经理兼营销总监
获奖情况：
1、在龙华医院工作期间获上海市重大科研成果三等奖
2、在瑞邦公司工作期间获上海市产业化市场推广二等奖
3、在主持瑞邦营销工作期间，瑞邦公司产品自固化磷酸钙获国家自
然科学进步二等奖
七、项目主要研究人员：
公司目前的主要研究人员人数为7人，其中博导1人、硕士3人、
教授2人、大专1人，平均年龄结构在37.5岁，专业涉及相关的计
算机、高分子化学、医科学等领域。
研发负责人：
男，37岁，中共党员，生于哈尔滨。
现为哈尔滨医科大学附属一院骨二科副主任，主任医师，副教授，博士后，博士生导师。
1、工作及学习经历
1984.9—1988.7哈尔滨医科大学医疗系，本科
1988.8—1989.7北京协和医院，毕业实习
1989.8—1991.8哈医大一院骨科，住院医师
1991.9—1994.8哈医大一院骨科，硕士
导师：
张信英教授
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1994.9—1997.7上海医科大学中山医院骨科，博士
陈中伟院士
1997.8—1999.8哈医大一院骨科二病房，主治医师
1999.9—2001.12哈医大一院骨科二病房副主任，副教授，
硕士生导师，博士后，合作导师：
姜洪
池教授
2002.1—2002.7澳大利亚新南威尔士大学王子医院骨
科，临床研修
2002.9—至今哈医大一院骨二科副主任，主任医师，
副教授，博士导师
2、学术地位
（1）黑龙江省骨科学会，委员
（2）黑龙江省骨质疏松学会，委员
（3）黑龙江省康复医学会颈椎疾病专业委员会，委员
（4）黑龙江省医学会医疗事故技术鉴定专家库成员，2002-2006
（5）哈尔滨市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员，2002-2006
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序号
姓名
性别
年龄
职称
业务专业
xx
男
52
高工
医学
38
博导
教授
32
硕士
自动化
30
女
副教授
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八、管理体制和激励机制：
某公司根据初期发展特点，本着“机构完善、精兵强干、求实发展、持续增长”的原则，采用员工职能管理体制的模式建立职能管理部门，实行由董事会领导下的总经理负责制。
某公司借鉴国内外优秀企业的管理经验，引入先进的管理机制，吸引优秀的高级管理人才加强和充实公司的管理团队。
努力建设自己的企业文化，增强员工的职业素质和凝聚力，为实现某公司的长远战略目标奠基良好基础。
产品投入批量生产后，某公司将尽快聘请质量体系认证机构对公司进行质量体系认证，使企业同国际市场接轨，增强企业的市场竞争力。
某公司为了更好的开发高新技术产品和保证企业的技术秘密，特别是为吸引优秀人才，对于在开发和销售上有突出重大贡献者，公司要给予重奖（有一般贡献者，按利润额的3%或5%奖励，有突出重大贡献者按利润额的5%—8%奖励）。
九、公司的外部智囊机构
某公司为更好的培育市场竞争能力和保护好自己的知识产权，加快企业的发展步伐，不惜重金组建了专业齐全、水准一流的外部智囊机构。
聘请了律师、投资专家和注册会计师做后盾，增加法律、投资和财务上的把关工作。
十、企业文化
某公司将本着公司自身目标与行业目标协调发展、与投资方协作发展，快速发展和稳健经营有效结合，生产经营和资本经营有效结合等理念建设公司经营性公司文化；
将本着责、权、利对称，员工的个人发展同公司命运相结合，管理收益与成本相结合，契约化人本主义的管理等理念建设公司管理性文化；
将本着自主与诚心的忠诚理念，创新协作的团队理念，勤奋、进取的敬业理念来建设公司体制性文化。
公司理念：
发展自我，回报社会
公司原则：
诚信、求实、创新、协作
公司精神：
大胆开拓、勇于创新、厉行实践、追求卓越
团队精神：
忠诚正直、团结合作、共创辉煌
质量方针：
产品零缺陷，服务达星级
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第三章公司产品与技术
一、行业背景
（1）骨外固定架的发展
骨外固定架始于1840年，法国Malgaigne应用2枚大钉穿入胫骨骨折的两端，连接体外的一个金属环带上，以调控骨折移位。
于1843年又设计了有伸缩功能的钳爪式髌骨外固定架。
1897年，美国Parkhill设计了单侧外固定器，治疗14例骨折，全部成功。
1902年著名比利时骨科医生Lambotte，设计了能调节的单侧外固定架，受到高度评价。
1905年～1937年间，Boever,H.Judet,Lambotte,Bonnel,Chalier,Goosens,以及Joly,R.Andersons等均对外固定器进行过有益的改进。
1938年，Hoffmann设计了可在三个平面上
进行调整和有牵伸加压功能的外固定架，大大推进了外固定架临床应
用的进程。
1954年前苏联Ilizarov设计了全环式外固定架，不仅用于
治疗骨折，还用于治疗骨与关节矫形，以及进行肢体延长和骨延长。
赋予了外固定技术新的生命，使骨外固定技术有了划时代的发展。
本
世纪70年代以来，我国孟和、李起鸿教授，意大利Bastiani，以及“AO”
均设计了各具特色的骨外固定架。
骨外固定技术的基础研究，器械设
计，临床应用方面已取得突破性进展，进入了崭新阶段。
现代骨外固
定技术，已不仅仅局限于骨折的治疗，而且涉及骨科领域的很多方面。
应用骨外固定治疗骨折的目的是使骨伤肢尽早完全恢复功能，
治疗的中心环节是复位与固定。
只有有效的固定才能维持复位，骨折
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的愈合过程和早期的功能锻炼才能正常进行。
骨外固定正是围绕如何对骨折进行高质有效的固定，而进行改进、创新和发展的。
（2）骨外固定治疗骨折观念的发展
过去，对传统的骨伤外固定装置，医生常抱怨固定不够坚强和外固定架的笨重，以及安装困难和耗时，仅在不得以的情况下使用。
骨伤学者们发现骨断端间的微动如大于5～10微米，将不利于最初阶段的原始骨愈合。
所以期望外固定架能提供与钢板螺丝钉内固定同样
的强度。
当时骨外固定架提供的外固定，骨断端间微动往往大于10微米。
虽然骨伤外骨痂的形成良好，但整个治疗期延长，同时还有针道感染之虑，影响了骨外固定的发展。
为此，又设计了非常坚固的骨外固定架。
但随后发现，坚强外固定虽然有利于原始骨愈合，但由于应力遮挡现象而不利于外骨痂的形成，其骨折愈合往往要持续一年以上，且容易发生再骨折，还可见到与时间相关的骨吸收，随之提出了弹性固定原则。
现代的外固定装置的设计者，大多数都注意到以上问题。
从不同的侧面，采用不同的方法，来实现早期刚性固定和后期的弹性固定。
随着新材料、新工艺的应用，使骨外固定器的构形、体积、重量、灵活性以及透X线等性能日趋符合临床需要。
（3）骨外固定的相对优势
骨外固定架的主要优点是易于装卸，对骨及其周围组织的血供破坏小，能兼顾骨折固定和术后伤处理两者的需要，允许早期关节功能锻炼，减少关节僵硬，肌肉萎缩和骨萎缩疏松等并发症。
允许早期临
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床活动，减少合并症。
外固定架穿针损伤小，出血少，对多发骨折及有严重软组织损伤的开放性骨折、感染性骨折、骨不连、骨缺损具有独特的疗效。
使用外固定架治疗还可以避免两次开刀手术，减少抗生素的用量，降低医疗费用，可缩短三分之一的愈合时间，治愈率高。
二、产品与产业
我国人口众多，随着工、农业的发展和交通运输的繁忙，创伤不仅有增无减，且伤势更趋向复杂性、严重性、多样化，其特点为多发伤骨折，复合伤骨折、高能性损伤、四肢粉碎性骨折，移位大、易
开放、有较严重的软组织损伤。
我国每年骨伤患者多达4000万人以上，骨伤被医学界称为人类的第四大伤害。
常规应用石膏夹板式牵引外固定和切开复位钢板内固定，或其它多种多样的外固定，它们能起到固定作用而不能整复，往往因性能原因而造成骨折感染、骨不愈合及畸形愈合等现象。
这种不利现象一直困扰着医生和患者。
为了能够更好的解决以上难题，某公司通过长达4年的时间成功的研制出“电脑控制骨折整复外固定系统”，并获得了国家专利。
由于发展水平和行业跨度等种种原因，目前使用的外固定架都存在着这样或那样的缺陷和不足。
现有的各种型号外固定架只解决了外固定问题，不能有效的进行整复，整复工作要依赖医务人员的医术经验和体力进行手工操作。
此外，医生需要借助X光机来观察骨折复位情况，被迫接受大量的X光线的照射，严重的损害了医生的健康。
为了使外固定技术更好的为众多的骨伤患者提供理想的治疗，保障所有
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骨外科医务人员的健康，除了依靠骨外科医生精湛的医疗技术外，现在急需一种先进的、科学的、具有骨折整复功能的外固定器系统，来为患者康复和医生提供服务，来满足医患的需求。
“电脑控制骨折整复外固定系统”的产生充分解决了这一问题，推动了产业跨时代的进步，带来了一次产业的革命。
三、技术来源及成熟性
为了克服目前国内外各式外固定架所存在的设计缺陷、功能、性能不足和临床应用安全性、普及性差等问题，某公司大胆突破，敢于创新，从2000年开始，历经四年多的时间，投入了数百万元资金，完成了“电脑控制骨折整复外固定器系统”的研究开发工作。
在整个开发、研制工作过程中，得到了哈尔滨医一大院的全力合作和大力支持，特别是得到了哈医大一院骨二科主任王文波；
哈尔滨市科技大学王海英、哈铁电子计算机中心李刚、省医药管理局谭宪圣；
哈二一一医院骨科主任王长纯、哈医大二院陶天尊等专家和教授们热情指导和帮助。
对我公司研制“电脑控制骨折整复外固定器系统”工作起到了巨大的关键的作用。
某公司始终把起点高、创意新、科技含量高作为开发的指导思想，一切有悖于开发指导思想的设计样机、工装，都要进行重新设计和制造。
由于坚持不懈的贯彻执行这一指导思想。
仅骨折整复外固定器就制定了五种设计方案，并制造出相应样机，通过对比、优化，最后才定型。
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样品试制成功以后，公司联系多家医院进行了大量试验，取得了
非常满意的效果：
进行临床试验的部分医院及病例
哈尔滨医大一院
20例
哈尔滨医大二院
32例
大庆第四医院
48例
哈尔滨市第七医院
哈尔滨市骨伤科医院
17例
总
计
137例
以上部分病例为其他医院或其他方法无法解决的情况，应用我公司的产品都取得了很好的效果，得到了医患双方的认可。
四、产品获得社会及政府认可
本产品从设计、研发到试制、定型，得到了社会和政府的多方支持，各方对于产品给予了很高的评价和肯定。
1、本项目产品列入2001年国家计委、科技部优先发展的高技术产业领域。
列入2003年黑龙江省省级高技术产业化项目。
2、2001年1月1日，黑龙江省药品监督管理局颁发某公司《医疗器械生产企业许可证》，2003年11月3日，本项目产品经审查符合《医疗器械注册管理办法》，黑龙江省药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》。
3、2002年4月4日，本项目产品完成科技查新，在国内国际文
献中未发现相关报道。
4、2002年4
升级会员 