工作报告之药品批发企业整改报告文档格式.docx
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三：
*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。
通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
***整改时间：
2014.7.14一般缺陷：
13101调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，
对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
2014.7.15
13102培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，认真学习，责任到位。
在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
13201个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
四：
13602缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
***、***整改时间：
2014.7.14
五：
14101缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
六：
14501电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。
整改责任人：
2014.7.20
七：
14701营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。
但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。
2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
2014.7.7
八：
15502部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。
此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。
***
九：
驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。
十：
16431药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。
共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
十一：
16501未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。
比如，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。
***、***整改时间：
十二：
16731无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。
通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。
今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
**************************2014-07-22
【篇二：
药品经营企业自查报告精选两篇】
药品经营企业自查报告精选两篇
药品经营企业自查报告
（一）
xxx省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范（gsp）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就gsp实施情况自查报告如下：
一、公司基本情况
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
（1）公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历，xx职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人xxx为执业药师，资格证书编号：
xxxxxxx，xx本科毕业，从事药品质量管理工作xx年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人xxx是职业中药师，资格证书编号：
xxxxxx。
专业为xxxx，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员xxx，xxxxx毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
（5）仓库验收员xxx，xxxx专业本科毕业，中药师；
仓库验收员xxx，xxxxx毕业，西药师。
验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（6）仓库养护员xxx，xxxx学历；
仓库养护员xxx，xxxxx学历。
养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员xxx，xxxx学历，中药师；
销售员xxx，xxx学历，xxx，xxx学历。
采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积xxx平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。
仓库总面积xxx平方米：
阴凉库面积为xxx平方米，常温库面积为xxx平方米，冷库xx立方米。
库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。
仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；
配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
配备空调xx台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；
安装自动温湿度监测终端xx个（包括冷藏运输车的xx个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。
配置xx立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；
并购置冷藏车一部，xx升冷藏箱xx个，并在xxxx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。
冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。
仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按gsp要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《xxxx》计算机系统终端机共xx台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；
具有安全、
稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。
公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。
公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保
存5年。
五、对照标准自查情况
xxxx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《xx省药品批发企业gsp认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：
严重缺陷项目xx项，一般缺陷项目xx项，基本符合gsp规定的条件要求，现向贵局申请进行gsp认证。
xxxxx医药有限公司
药品经营企业自查报告
（二）
xxx食品药品监督管理局gsp认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。
公司注册地址：
xxxx。
《药品经营许可证》证号：
xxxx，营业执照注册号：
xxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：
我公司核准经营范围；
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品?
?
销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxm?
；
药品仓库面积xxxm?
。
公司分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。
自公司取得gsp认证以来，始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。
在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。
对药品经营各个环节进行了风险管理。
对计算机系统进行升级和功能完善。
组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。
经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控
【篇三：
药店保健品整改报告】
菏泽市人从众大药房关于保健食品经营的整改报告菏泽市药品食品监督管理局:
按照市药品食品监督管理局对销售保健食品日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、
索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定，我药店开展了保健品经营
活动自查，现将自查过程中发现的问题及整改措施整理如下：
一、自查过程中发现的情况
1、本店从业人员存在着对有关法律法规及安全知识认知不够清楚，了解不够透彻的问题。
2、本店从业人员健康检查制度和健康档案制度不够完善。
3、进货查验进销记录不够详细，票证保管不够完善，有丢失现象。
4、供货产品资质手续不够完整，记录不够详细。
5、价格标牌有涂改不清、更换不够及时、不整齐现象。
二、针对自查过程中发现的问题进行了一下整改
1、按照《食品安全法实施条例》第22条等规定，对本店所有员工进行了相关法律法规
及安全知识的培训,并建立培训档案，以使此类培训形成一个长效机制。
2、按照《食品安全法》第34条等规定,建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制
度,每年对从业人员进行健康检查,并取得健康证明。
3、按照《食品安全法》第39条等规定,建立进货查验记录制度,取得进货票据，并如实
记录经营产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式,进货日期等
内容。
4、按照《食品安全法》第39条等规定，持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件、
产品检验合格证等，并整理建档保管。
5、按照《保健食品标识规定》第4条规定对销售产品标签及说明书内容进行了彻底整理，
以使销售产品的标签标识、说明书内容与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
在今后的工作中，全体员都以整改后的标准为准则，并在以后的工作中定期不定期的对
本店经营的保健食品进行自查整改。
以保证正确履行市药品食品监督管理局及有关法律法规
对保健食品日常销售的有关规定，为保障人民群众身体健康做出有益的贡献。
菏泽市人从众大药房
二〇一一年十一月一日篇二：
药店整改报告药店整改报告沈丘县医保中心领导：
您好！
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深
刻领会会议精神，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药
店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学
习；
严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。
我药店将严格遵
守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改
措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方
药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处
方药品专柜，贴有明显的区域标识。
保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须
将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：
药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各
项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，
日用品一律下架。
三、人员培训方面：
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培
训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按
照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药
店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。
我们保证在以后的经营管理中认真落
实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工
作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！
沈丘县xx药店
2012年5月15日篇三：
药店整改报告整榆中县食品药品监督管理局的有关领导于2012年8月14日对我药店进行了gsp认证追
踪检查。
在检查中，领导本着公平、公正、公开的原则对我药店进行了认真仔细的检查，对
我店开展gsp工作作了肯定，同时也指出了存在的一些问题。
通过这次检查，使我们对《药
品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻的理解，对我们的工作起到非常好的
指导作用，使我们受益非浅。
检查结束后，我店立即组织全体员工进行了认真的讨论，逐项
制订整改措施，提出具体要求，落实责任，限期完成。
具体汇报如下，请审核指正。
gsp
认证追踪检查中存在问题;
条款6003专职质量管理人员对药品质量管理制度的执行、指导督促不够。
条款6006专职质量管理人员未建立企业经营药品的质量档案。
条款6011专职质量管理人员未注意搜集和分析药品质量信息。
条款7713个别陈列的药品未按类别标签分类摆放。
条款7801企业对陈列药品未按月进行检查并记录。
条款8107无医师开具的处方销售处方药。
条款8112企业未注意搜集由本企业售出药品的不良信息。
1改报告针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下：
1、专职质量管理人员对药品质量管理制度认真的执行、指导。
2、专职质量管理人员建立了企业经营药品的质量档案。
3、专职质量管理人员注意搜集和分析药品质量信息。
4、陈列的药品按类别标签分类摆放。
5、对陈列药品按月进行检查并记录。
6、处方药销售严格按要求凭医生处方进行销售，尽量向顾客索要处方，未能留处方的做
好处方登记。
7、注意搜集由本药店售出药品的不良信息。
今后我们会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求规范经营，使
质量管理水平进一步提高。
榆中妙春药店2012年8月17日2篇四：
医保定点药店年度检查整改报告******药店整改报告*****医保局领导：
您好！
我****店收到资阳市市医保局（2012）责改通[17]号通知后，高度重视，认真学习该文
件，深刻领会文件精神，我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评
检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现***
药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于rx摆放在otc药品陈列架上.对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；
严格按照签订的服务协议为参
保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。
我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定
点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各
项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医
保卡。
并且凡人卡不符者，一律不
升级会员 