质量手册EWord下载.docx
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7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备
8测量分析和改进
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
发布令
0.3
第1页.共1页
为适应当前市场竞争越演越烈的形势，为不断满足顾客的要求和期望，为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，为满足国家相关的产品强制要求，公司决定修订质量管理体系文件，向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力，公司依据《质量管理体系—要求》（GB/T19001-2008idtISO9001:
2008）和《强制性产品认证》的要求修订、编制了E版质量手册。
本手册适用于公司各种电动车、、园林机械、助力车等产品的设计、生产、销售和服务的全过程控制，现予以批准颁布并于2011年11月1日生效实施。
本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司在经营范围内建立并实施质量管理体系的行动准则。
公司质量管理体系贯标认证范围内的全体员工必须遵照执行实施。
总经理：
2011年10月25日
管理者代表任命书
0.4
任命书
为了贯彻执行《质量管理体系——要求》（GB/T19001-2008IDTISO9001：
2008）标准，加强对质量管理体系运行的管理，总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表。
兹任命张长义为公司的管理者代表。
管理者代表的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；
d）处理质量管理体系运行过程中出现的问题；
e）负责与质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
2011年02月22日
质量负责人任命书
0.5
为了贯彻执行《产品认证工厂质量保证能力要求》文件要求的质量体系运行，兹任命吴强为公司的质量负责人。
质量负责人的职责是：
1、负责建立满足产品《产品认证工厂质量保证能力要求》文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。
2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；
3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
4、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；
5、负责与质量管理体系和强制产品认证有关事宜的外部联络。
2011年10月25日
关键岗位代理授权书
0.6
为防止质量体系管理关键岗位人员因故外出或暂缺造成的质量管理体系断层与停滞，并确保强制性产品认证一致性持续保持，特规定以下关键岗位代理授权关系。
授权：
1．公司总经理因故外出或岗位暂缺时由管理者代表代其职责。
2．管理者代表因故外出或岗位暂缺时由质量负责人代其职责。
3．质量负责人因故外出或岗位暂缺时由技术负责人代其职责。
以上人员自授权之日起在各自权限范围内履行其职责。
程序文件清单
0.7
序号
文件名称
1
文件控制程序
2
质量记录控制程序
3
质量管理体系策划控制程序
4
管理评审控制程序
5
人力资源控制程序
6
基础设施和工作环境控制程序
7
产品实现的策划控制程序
8
与顾客有关的过程控制程序
9
设计和开发控制程序
10
采购控制程序
11
生产和服务提供控制程序
12
标识和可追溯性控制程序
13
监视和测量设备的控制程序
14
顾客满意度测量程序
15
内部质量审核控制程序
16
过程和产品的监视和测量程序
17
不合格品控制程序
18
数据分析控制程序
19
持续改进控制程序
20
纠正与预防措施控制程序
21
CCC标志使用规定
22
认证产品关键零部件的检验和验证程序
23
认证产品变更控制程序
24
例行检验和确认检验程序
质量手册说明
1手册内容
本手册依据《质量管理体系——要求》（GB/T19001—2008IDTISO9001：
2008）和有关强制性产品认证的要求，结合公司的实际情况编制而成，其描述的质量管理体系覆盖公司生产各种电动自行车、电机、助力车等产品。
手册内容包括：
a）公司质量管理体系的范围，它包括了《质量管理体系——要求》（GB/T19001-2008IDTISO9001：
2008）标准的全部要求；
b）质量管理体系的形成文件的程序或对其引用；
C）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
2术语和定义
本手册直接引用《质量管理体系基础和术语》（GB/T19000—2008IDTISO9000：
2005）标准中的术语。
3手册管理
3.1本手册为公司的受控文件，由总经理批准发布执行,手册管理的所有相关事宜均由质量管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员,手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质量管理部，办理核收登记。
3.2手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹手册。
3.3本手册包括“受控”与“非受控”版本，“非受控”本仅用于对外举证。
4手册修改
4.1每次管理评审或公司状况发生较大变更之后，质量手册的章节内容如需修订，应经总经理批准后再行修改。
4.2本手册以独立的章节组成，每一章节均有自己的章节状态（修订状态）和页码,因此，各章节可以单独修订，修订可不影响质量手册的版次,质量手册各章节修订后，其修改状态因此改变，修改码按阿拉伯数字0、1、2、3…递增。
4.3质量手册修改后，质量管理部对全部受控本进行跟踪修改，做到不漏改一本。
5手册换版
5.1质量手册换版时，应经总经理批准。
5.2有下列情况，可进行质量手册换版：
a）质量方针改变时；
b）质量手册适用范围有重大改变时；
页码
c）依据的质量管理体系标准换版时；
d）公司组织机构有重大调整时。
5.3质量手册版次以英文字母A、B、C、D……表示，每换版一次递进一个字母。
5.4质量手册换版后，质量管理部应及时发放新的受控本，并立即收回旧版本,按《文件控制程序》要求执行。
5.5质量管理部应在档案室保存一套不同版次和不同章节状态的质量手册，以供查阅和追溯。
5.6本手册不设总页码，以活页装订成册，以便更改换页。
质量手册修改控制记录
1.1
序
号
章节
章节名称
修改内容简述
修改日期
修改人
审核
审定
批准
全部内容
2011-10-20
孙红光
苏锡棋
张长义
屈统淮
注：
更改内容在其下方加下划线。
质量方针与目标
1.2
一、质量方针
1.1质量方针：
欧洲品质中国价格
1.2质量方针含义：
a、品质和价格是衡量企业竞争力高低的一个标杆。
高质量产品、优质周到的服务、相对低廉的价格无疑是顾客所期望的，也是本公司一贯奉行的宗旨。
b、我们要以国际标准或高于国际标准的企业标准作为公司产品的质量要求，以欧美先进企业的高质量产品为标尺，积极研发高性能的新产品，努力提高和改进现有产品的质量和服务质量；
以国内先进企业的低消耗为目标，建立科学的质量管理体系，努力提高效率，提高产品一次交检合格率，降低客户投诉和减少质量损失，降低成本，全面提升企业核心竞争力。
1.3本公司以最好的产品质量和优质的服务保持企业的生命力，以顾客为关注焦点，实现对顾客的承诺。
1.4质量方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
1.5本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。
1.6各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业人员，使全体员工正确理解并坚决执行。
1.7公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
1.8对质量方针的批准、发布、评审、修改都实行控制，执行《文件控制程序》。
二、质量目标
2.1本公司根据质量方针提供的框架，总经理组织制定了与之相事宜的质量目标：
a、进货批合格率≥97%
b、一次交检合格率≥95%
c、出厂检验批合格率≥98%
d、客户抱怨率≤2.58%
e、外部投诉损失率≤0.22%
f、客户满意度≥85分
2.2管理者代表负责指导本公司各相关部门进行目标分解，督促将公司总目标转化为各具体工作目标。
各部门根据具体的工作目标制定具体的工作计划,予以实施。
2.3部门质量目标的内容要求为：
a、完成公司总目标值的各过程或关键岗位的分项指标要明确，目标值要定量化，要有可检查、可比较、可操作性；
b、应满足产品及相关法律法规要求所需的内容；
c、应能体现持续改进与质量水平的提高。
2.4各部门的质量目标，经管理者代表平衡、衔接、审核、报总经理批准后执行。
2.5质量目标在执行过程中如有不适宜可于年度管理评审会中提出调整、评审。
公司简介
公司组织机构图
章节号
2.1
第1页，共1页
过程方法控制图
2.2
E
0
过程职责分配表
职能部门
体系要求
总经理
管理者代表
人力资源部
财务部
采购部
生产管理部
销售部
研发部
实验室
质量管理部
铸造厂
零部件厂
水泵一厂
水泵二厂
园林水泵厂
4.1总要求
▲
△
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.5.1生产和服务提供的
控制
7.5.2生产和服务提供过
程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量设备的控制
8.1总则
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
说明：
▲------主管职责部门,△------相关职责部门
质量管理体系总要求
4.1
第1页.共3页
1目的
对公司建立、实施和保持质量管理体系提出总体要求。
2范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3职责
3.1总经理
负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系,批准质量手册和发布质量方针和质量目标。
3.2管理者代表
确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,向总经理报告质量管理体系的绩效及改进的需求，促进组织内满足顾客要求意识的形成。
3.3质量负责人
确保公司满足强制产品认证质量保证能力要求体系的建立、实施和保持；
及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；
负责与质量管理体系和强制产品认证有关事宜的外部联络。
3.4质量管理部
在管理者代表的领导下，负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件，确保公司质量管理体系正常运行。
4内容
4.1总要求
公司按照《质量管理体系——要求》（GB/T19001—2008IDTISO9001:
2008）标准与强制性产品认证的要求建立质量管理体系，并形成文件，一个文件可包括对一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中，加以实施和保持，并予以持续改进其有效性。
做到下述要求：
a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别并编制相应的程序文件；
这些过程有从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也有具体的质量活动的子过程；
b）明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行管理；
c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和质量目标；
d）为了实现所策划的结果，对过程进行监视、测量和分析，并进行持续的改进；
外包过程：
经质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程进行识别公司无外包过程。
4.2文件要求
4.2.1按照《质量管理体系——要求》（GB/T19001—2008IDTISO9001:
2008）标准与强制性产品认证的要求及公司的实际情况，已编制了适宜的文件（质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件及相应的质量记录），使质量管理体系有效运行。
公司质量管理体系文件结构图：
第2页.共3页
a）第一层文件：
质量手册
公司质量体系作概括表述及指导质量体系实践的主要文件，质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
b）第二层文件：
程序文件
质量手册的支持性文件，包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定。
c）第三层文件：
作业文件
I）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：
包括管理标准（各种管理制度等）；
工作标准（岗位责任制和岗位说明书等）；
技术标准（国家标准、行业标准、地方标准、企业标准及作业指导书、操作规程、检验规范等）；
II）其他质量文件：
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、操作规范、作业指导书等，文件的组成适合于其特有的活动方式。
d）第四层文件：
质量记录
质量管理活动的输出文件，包含程序文件或作业文件中所规定的记录表单或测试报告等。
实际运作必须与文件规定保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化，及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，具体执行《文件控制程序》的有关规定。
为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标题
ISO9001：
2008对照条款
4.2.3
4.2.4
文件控制
1、概述
本公司制定并实施《文件控制程序》控制管理体系文件。
《文件控制程序》规定了公司文件的编制、审批、标识规则、发放及管理。
2、控制要求
2.1文件的分类
2.1.1线文件：
线文件其执行涉及到公司各部门的文件叫线文件；
2.1.2部门文件：
内容仅仅涉及到本部门相关工作，仅本部门内部能独立执行的文件叫部门文件；
2.1.3质量管理体系文件：
质量手册（包括程序文件），表格表单，质量计划，采购文件，销售文件，产品标准、检验规程，作业指导书，与质量管理体系有关的管理制度，本公司采用的外来标准、图纸、国家有关质量的法规、标准与质量管理体系有关的通知等。
2.2文件的编号
2.2.1本公司文件编号分为三种，分别为管理标准文件编号法、技术标准文件编号法、工作标准文件编号法，其文件编号方法参照《标准化管理手册》编号规则，符合公司标准化要求。
2.3文件的发放、收存与变更
a）所有质量管理体系文件在发布前均应得到审核与批准，以确保文件的充分性和适宜性。
公司质量手册、程序文件由总经理批准，其他支持性文件由管理者代表批准；
b）当体系运行过程中需要对相关文件提出修改要求时，应按照规定的程序提出文件修改建议并由管理者代表批准后实施更改，更改后的文件应按原审批权限再次审批后予以发放；
c）经更改后的文件应及时变更修订状况，并在文件修订状况表中得到及时反映，以供识别；
d）对体系文件的发放范围应进行确定，确保对质量管理体系运行起重要作用的场所都获得有效版本的文件；
e）使用人员应妥善加以保管，不得损坏、丢失、随意涂抹；
f）外来文件由相关的接口部门按技术、销售、质量归类，将部门类型的文件分别通过OA、邮件、传真等形式传递给相关部门的主管/文件管理者，并按程序文件要求控制其分发；
g）对文件更新过程进行有效控制，及时从撤出失效和/或报废文件。
h）质量记录及其表格是一种特殊类型的文件，质量记录表格作为其派生文件的附件一并控制，质量记录应按《质量
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