山东省科技惠民计划创新医疗器械项目.docx

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山东省科技惠民计划创新医疗器械项目

山东省科技惠民计划创新医疗器械项目

政

府

采

购

需

求

报

告

编制单位：

菏泽市科学技术情报研究所（盖章）

编制时间：

年月日

项目名称：

山东省科技惠民计划创新医疗器械项目

采购人：

菏泽市科学技术情报研究所

联系人：

刘先生

联系电话：

资金来源：

财政资金

采购预算：

元

付款方式：

货到采购人指定地点安装调试完毕并经验收合格后,付至合同金额的，余款转为质量保证金，质保期满一年无质量问题一次性付清，不计利息。

供货（安装）期限：

合同签订并接到采购人供货通知后日内到货并安装调试完毕。

售后服务要求：

、投标人在其投标文件中须对产品的售后服务作出明确的承诺（产品售后服务不能低于原生产厂家的质保规定）。

售后服务包括硬、软件产品的售后服务体系、服务时限、故障响应处理时限、是否提供备品备件等。

、投标人应具备与本项目匹配的服务能力，以响应招标人的技术服务要求。

、所有产品的质保期自本项目终验合格书签订之日起开始计算。

投标人应免费提供一年系统维护和质保服务（包括因政策变更的系统升级改造）。

、响应时间：

投标人在投标书中必须明确承诺售后服务响应时间，并不得低于以下标准：

提供×电话或电子邮件服务，接到业主报修通知小时内做出明确响应和安排，小时内做出故障诊断报告。

如需现场服务的，具有解决故障能力的工程师应在小时内到达现场。

★、投标人必须书面承诺：

质保期满后一年内，在采购人需要时，投标人必须提供本项目的维护服务，售后服务方式及标准与质保期内一致，且每年维护费用不高于项目投标总报价的。

拟采用的采购组织形式：

部门集中采购

拟采用的政府采购方式：

竞争性谈判

拟采用的评审方法：

最低评标价法

采购标的清单：

采购清单一览表

包号

名称

数量

备注

包一

智能中频治疗仪

台

使用方：

基层医疗机构

特定电磁波治疗仪

台

康复按摩床

张

多功能训练器

（八件组合）

套

包二

心血管系统状态监测仪

台

包三

全科医生移动工作站

台

全科医生移动工作站管理数据平台

套

备注：

投标人投标时可只投其中一包，也可同时投多包。

投标人必须对所投包号全部内容进行投标，如有缺漏，将导致无效投标。

采购项目技术规格、参数

包一：

、智能中频治疗仪

、电源电压：

±，±；

、额定输入功率：

；

、中频频率范围：

；

、中频调制频率范围：

；

、中频调制波形：

正弦波、方波、三角波、尖波、指数波、锯齿波、等幅波；

、调制方式：

连续、断续、间歇、变频、疏密和交替调制；

、中频调幅度：

、、、，允差±％；

、中频输出电流：

～范围可调,分～级可调；

、中频输出电流稳定度±％；

、动态节律；

、差频变化周期；

、离子导入输出直流电流范围：

～±％连续可调；

★、四路中频加透热输出、四路离子导入直流输出、两路干扰电输出；

、具有个中频治疗处方，是理疗专家根据不同的疾病而编制成的，可供医生参考使用；

、治疗时间根据处方不同为、、、、、，治疗时间到了有音响提示，并停止输出；

★、国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品；

★、产品通过、医疗器械质量管理体系认证。

、特定电磁波治疗仪

、治疗头直径：

Φ～Φ；

、额定电压：

；

、频率：

；

、输入功率：

；

、治疗板表明温度：

≤°；

、电磁波谱范围：

～（微M）；

、治疗板使用寿命：

小时；

、加热器使用寿命：

小时；

、安全类型：

Ⅰ类型连续运行的普通设备；

、俯仰度：

度；

、治疗头转角：

度；

、脚架底座，立式，立柱可升降。

规格：

××；

、定时器准确度误差不超过±；

、高效节能，绿色环保。

、康复按摩床

、规格（）：

××；

、人性化设计的按摩治疗设备；

、方便医生针对病患进行针灸、推拿康复使用；

、配有患者呼吸孔；

、多功能训练器（八件组合）

、规格：

**（）；

、用途：

组合训练，用于运动全身，改善全身关节活动范围；

、组件：

腕关节屈伸训练器、肩关旋转训练器、前臂旋转训练器、单式墙拉力器、滑轮吊环训练器、运动训练器、肋木、肩梯。

包二：

心血管系统状态监测仪

序号

项目

技术参数

技术性能

测量技术

）具有心电同步、四肢血压测量技术、双通道光电容积脉搏波速度测定技术

）具有对心脏、血管功能及患病风险进行自动评估功能

）具有自动分析、生成检测报告功能

）心电防除颤保护，满足标准

测量范围

参考人群数据库范围岁

心电频率响应

（带宽）上限

心脏功能

测量指标

每搏输出量（）

一次心搏中左心室射出的血液量，范围

心输出量（）

左心室每分钟射出血量，测量范围

心指数（）

单位体表面积下的心输出量，范围

★心力衰竭趋势性指标（）

评价心力衰竭发病的风险程度，测量范围

★冠心病趋势性指标（）

评价冠心病发病的风险程度，测量范围

心率（）

测量范围，精度±，重复差值≤次

射血前时间（）

心脏开始兴奋到主动脉瓣打开的时间

检测范围：

～

左心室射血时间（）

主动脉瓣开放到关闭的时间

检测范围：

～

射血指数（）

射血前时间与射血时间之比,测量范围

动脉硬化测量指标

心臂脉搏传播速度（）

人体动脉中的脉搏波从心脏传播到上臂所需的时间除心脏到上臂的距离，反映人体外周动脉的硬化程度

检测范围：

～

臂踝部脉搏传播速度（）

人体动脉中的脉搏波从心脏传播到踝部所需的时间与从心脏传播到上臂所需的时间差除上臂到踝部的距离，反映人体外周大动脉的硬化程度

检测范围：

～

心踝脉搏传播速度（）

人体动脉中的脉搏波从心脏传播到踝部所需的时间除心脏到踝部的距离，反映人体外周动脉的硬化程度

检测范围：

～

踝臂指数（）

人体某一侧的踝臂指数是指该侧踝部收缩压与两侧上臂收缩压较高者的比值，反映人体下肢动脉阻塞情况

检测范围：

四肢血压

测量收缩压、舒张压、平均压、脉压

检测范围：

～，精度±

血液在体流动性指数（）

★血液在体流动性指数（）

通过无创采集指端光电脉搏波并分析其恢复至正常强度的快慢而获得的指标，反映人体血液在体流动的顺畅程度

检测范围：

～

测量波形

心电波形

可自动调整标尺

双通道光电容积脉搏波

可自动调整标尺

四肢脉搏容积波

分色显示，可自动调整标尺

应用信息

系统界面

全中文，操作简便，显示直观

身份识别

提供二代身份证读卡器

操控部分

寸及以上液晶触摸屏

★可外接鼠标和键盘

查询功能

可按患者的测量时间和姓名进行查询，查询到的病例，可实现打印患者报告或趋势报告、删除、修改、备份等功能

数据管理

支持格式和格式文件导出，便于进行指标统计分析和其他科学研究

联网功能

可将测量数据上传至局域网中的服务器中，便于数据统计分析和管理

规格信息

主机

配置内存、双核处理器

存储部分

固态硬盘，读写速度快

显示部分

英寸及以上液晶触摸屏，分辨率×

输入输出部分

个接口，可外接打印机、鼠标和键盘等，个串口，个网口，更利于数据的共享

★传感器部件

心电电极导联线套、臂部袖带个、踝部袖带个、指端光电传感器个

电源部分

，

打印机

黑白激光打印机

★安全类别

Ⅰ级型、型

★防除颤保护

具有防除颤保护功能

其他

管理数据平台

在项目建设中，如果需要提供该设备管理数据平台，投标人应具有该研发能力。

平台应能实现上下级医院的会诊和转诊等。

下级医院将被检测者的档案、各设备的测量结果以及被检测者的用药情况等自动上传至远程服务器，同时下级医院的医生可以实现一键会诊申请；上级医院的医生或专家可以接收远程会诊并返回会诊报告；被检测者可以通过端进行数据查询，了解自身的健康状况等。

包三：

全科医生移动工作站

概述

全科医生移动工作站是适应社区卫生服务站（村卫生室）需求的低成本、数字化、智能化健康设备，具备健康数据采集和信息化功能。

全科医生移动工作站应能检测心电图、心率、血糖、血压、血氧饱和度、尿常规、体温等健康相关数据，同时可远程视频会诊，本机打印心电图报告，并支持将采集到的健康数据上传至个人健康档案。

社区卫生服务站（村卫生室）通过全科医生移动工作站可有效开展慢病随访、健康干预、健康教育等公共卫生服务工作。

需提供质量可靠、操作简便、适宜携带的全科医生移动工作站硬件设备，同时搭建市级数据监测中心，县级会诊数据中心，部署全科医生移动工作站管理端系统软件（以下简称管理端系统），全科医生移动工作站采集的数据通过到管理端系统，实时传输至市云健康中心管理平台，进而与市、县两级的相关系统实现数据的互联互通；市相关职能部门能够通过数据整合监控管理平台实现对配置设备的社区卫生服务站（村卫生室）全科医生移动工作站的管理和监控，并按需实现对全部相关采集数据的统计分析功能。

提供的产品和软件须符合医疗卫生行业的相关信息化和数据标准或规范，必须“统一规范，统一代码，统一接口”。

提供的产品和软件必须具有开放性，以适应系统扩充的需要。

开放性包括对环境的开放，提供跨系统、跨平台的标准接口，使各分系统有较强的交互操作能力；开放性还体现在系统的互联上，体现在系统的升级、扩充和更新上，体现在应用目标和功能的变化上。

提供的产品和软件的技术要有先进性，如需支持数据交换中间件技术、海量数据管理技术，应考虑目前比较热门的云计算、虚拟化、移动计算等技术。

该项目的数据涉及居民的隐私和健康相关信息的安全，数据的安全性和完整性以及系统的运行和管理等方面采取必要的措施，防止和能够恢复由内在因素和危机环境造成的错误和灾难性故障，以保证系统的可靠性。

建立严格完整的数据库日志审核机制，对关键操作应在后台留有不可更改的痕迹。

同时要求对涉及服务对象隐私的核心数据进行加密。

系统具有友好的用户接口，具备良好的设计，界面简洁易用，界面设置应该与业务流程相吻合，使用户易于掌握和操作。

全科医生移动工作站规格参数

一、整机要求

★全科医生移动工作站是指将心电图、呼吸、心率、血糖、血压、血氧饱和度、尿常规、体温等设备以及二代身份证通过全科医生移动工作站终端软件实现一体化整合的临床检测设备，同时系统可以出具相应的动态心电、动态血压、睡眠呼吸分析报告。

（一）集成性：

.能实现单项或多项的临床检查功能。

★.物理集成：

具备高集成性，通过物理整合各类设备确保只有一个外接电源接口，通过终端软件整合确保只有一个软件接口，同时适应、、有线以太网等多种网络互联方式。

整机应具备易操作、便携带等特点，提供一个可携带的全科医生移动工作站箱或包。

配备小型彩色液晶显示屏，应和主机整合在一起。

.功能集成：

主体的各医疗设备注册证上应尽可能包含多项检测功能，可通过模块集成或接口集成等方式实现功能的集成整合。

★

（二）医疗设备注册。

满足项基本功能的检测设备必须提供医疗设备注册证。

提供二代身份证读卡器、远程视频会诊系统（非医疗设备）。

★（三）离线操作。

离线状态下可进行单项检查操作和多项检查操作，并能自动保存至少人次的检查数据。

在联网状态下由终端软件进行交互后实现数据自动上传到服务器。

★（四）全科医生移动工作站管理系统：

全科医生移动工作站系统内含有与现有山东省“居民健康管理档案”一致的管理系统，实现省卫计委相关职能部门所需要的数据监管、统计分析、决策支撑等功能。

部署在市级数据中心的服务器上的管理系统软件负责全科医生移动工作站用户配置、数据采集、数据整理、数据归类、质量控制等，遵照地方标准和要求，确保将全科医生移动工作站采集的数据信息实时传输至全科医生移动工作站管理系统。

（5）工作环境：

额定电压，额定频率；无市电情况下，整机可持续工作小时以上。

★（六）全科医生移动工作站可外接显示器、键盘、鼠标，扩展多种应用场景，方便医生在固定场所长期使用。

★（七）全科医生移动工作站通过可实现远程实时监测，可实时心电声光报警，遇突发事件，可转变成急救远程实时监测设备。

（八）中标后应提供全科医生移动工作站相关资料、培训教材以及心电图使用示意图等。

二、分项功能要求

（一）心电检测性能

★、导联选择：

为标准十二导联，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、、、、，并且具有十二导联同步采集，十二导联同步记录的功能；

、心率测量范围：

至少包括～；

、灵敏度选择：

；

、记录速度：

小于等于；

、时间常数：

≥秒；

、定标电压：

±。

（二）心率检测

.监测范围：

至少包括～；

.测量误差：

当心率≥测量误差±之内，当心率<测量误差±之内。

（三）无创血压检测

★、测量范围：

收缩压～、舒张压～；

、测量精度：

；

、测量分辨率：

；

、测量过压保护：

过压保护点为。

（四）血氧饱和度测量

、测量范围：

～；

★、测量精度：

在～范围内，测量误差为±；在～范围内，测量误差为±；以下无要求

、测量方式：

指夹式；

、分辨率：

。

（五）血糖测量

、检测样本：

新鲜的末梢毛细血管全血或静脉全血；

、测量范围：

～；

、检测时间：

每次检测所需时间小于秒；

、检测精度：

当血糖小于等于测量误差±之内，当血糖大于测量误差±；

、每盒血糖试纸免费提供一张配套校正条或校正码；

、标配配件：

每台设备提供一次性通用针头个、通用试纸张。

（六）尿常规测量

★、检测项目：

包括比重、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、隐血、值、维生素等十一项；

、测试速度：

≥个标本小时；

、测量稳定性：

分析仪开机小时内，分析仪对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率≥；

、检测结果：

检测结果为半定量或定量数据，并能出具正常参考值；

、免费提供套质控液。

（七）体温测量

、测量范围：

℃～℃；

、测量精度：

测量误差为±℃；

、分辨率：

℃；

、感温部：

红外额温。

★（八）远程视频会诊系统

、可以实现远程专家视频会诊，可实时与远程的专家进行互动交流，咨询诊疗问题等。

、双向转诊功能。

村医发现的疑难病症，或是其他需要到上级医院就诊的疾病，可迅速开出转诊单，转向上级指定医院，提高百姓到上级医院就诊的速度，并节省重复检查的费用。

★（九）全科医生移动工作站内置键盘、热敏打印机，可实时打印监测报告、同步十二导心电图报告等

★（十）集成可触摸彩色显示屏，并可任意角度旋转。

包三：

全科医生移动工作站管理数据平台

全科医生移动工作站管理数据平台技术要求

、支持实时浏览、传输、筛选、下载、管理用户的各类健康数据、远程专家视频会诊；对采集的居民健康信息进行整理，完善居民健康档案；

、支持卫生行政管理人员通过全科医生移动工作站管理系统了解村卫生室全科医生移动工作站的使用情况。

、支持村医通过该系统识别异常的健康检查数据，包括异常心电图、异常血压、血糖、尿常规、体温等体检数据。

、通过该系统实现对居民的健康监控、评估、干预以及预警等功能，有效提高居民自我健康意识。

、通过和地方基层卫生信息平台的互联互通，实现村卫生室的综合管理支撑，包括但不限于数据管理、统计分析、业务支撑等。

、该数据平台为全科医生移动工作站专用数据平台，该系统功能根据全科医生移动工作站数据管理模块定制开发，可独立运行，也可在其他卫生部门信息化平台或系统提供接口的情况下，可与其他卫生部门信息平台或系统的指定健康数据互联互通，动态更新健康档案数据，不断完善健康档案资源库。

具体要求如下：

、系统部署

全科医生移动工作站管理系统部署在市级数据中心机房，实现市、县、卫生服务站（村卫生室）三级分级管理。

该系统中的机构名称及代码应保持与地方基层卫生平台及医疗机构中的机构名称及代码一致。

通过市中心机房部署的全科医生移动工作站管理系统应实现与现有省级基层卫生信息平台的互联互通，实现省卫计委相关职能部门所需要的数据监管、统计分析、决策支撑等功能。

、数据管理

实现对全科医生移动工作站的数据综合管理，同时可以集数据存储、分析、评估、交互、跟踪、实时更新、持续累积等功能为一体，形成个人及人群的健康大数据，通过数据挖掘，建立多样化展现数据形式，实现健康检测数据的可视化和量化。

数据传输、处理应有检验、核对功能和较强的纠错能力；内部数据查询与处理应对不同的人员设定不同的权限级别，每人只能查询与处理与自己有关的数据；能对进行传输的数据进行加密、解密、以保证数据安全。

、统计分析

提供健康管理统计、公卫服务统计以及统计规则的设置功能，实现全科医生移动工作站数据按照地方、机构、异常数据等的归类分析统计、图表展示等功能以便于相关的机构对于全科医生移动工作站整体使用情况进行监督管理并提供决策的依据。

、业务支撑

实现对健康档案、公卫服务、村站综合管理等业务进行业务支撑，需紧密结合地方基层卫生服务的业务要求和管理要求，通过和地方基层卫生管理系统的对接，全面支撑基层业务的开展。

、数据交互

实现全科医生移动工作站数据、管理系统与地方基层卫生平台等原有信息化系统的数据交互等功能，进而在具备条件下实现与市（县、区）级卫生信息管理平台的数据互联互通。

★在全科医生移动工作站上可对基层医院相关产品进行数据对接，可扩展超、肺功能仪、血脂检查、动脉硬化检测仪等设备。

、协助制定相关接口规范

在地方卫生信息化以及公共卫生平台建设有关标准基础上，协助地方制定全科医生移动工作站管理系统软件与其它卫生信息化系统互联互通的接口规范。

、投标人应满足项目建设内容和进度需要

投标人必须承诺全科医生移动工作站管理系统应根据地方基层卫生管理的实际需要进行修改完善，期间可能由于用户的需要及政策的变化而对系统进行相应的客户化修改，投标人须无条件满足。

、平台运行测试

中标方设备到位后，必须提供操作手册，需要进行为期不少于日的试运行，在系统建设和试运行过程中，进行用户培训、系统调优等工作，直至系统稳定，试运行期间系统如果出现故障或异常，在解决出现的故障或异常后，用户可以适当延长试运行期。

如果上述故障及其解决发生在系统试运行期，用户还可以适当延长免费维护期。

在延长试运行期后仍不能达到全科医生移动工作站管理数据平台技术要求，视为不能满足验收标准，该包将作为无效投标，期间产生的相关费用，由投标人自行承担。

包一、二、三：

其他要求

培训要求

投标人必须向用户方提供免费培训，供应商须针对不同的培训对象，在投标文件中提出全面、详细的培训计划，包括但不限于培训内容、培训时间、授课老师等。

备注：

1、本项目不接受有侵权或侵权嫌疑的产品，供应商所提供货物不存在任何知识产权纠纷，如发生，所有责任由供应商承担。

、以上参数须全部实质性响应。