中药执业药师考试试题及答案16pWord格式.docx
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3、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以
A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B、国家药品标准的内容为准
C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D、企业自行确定的内容为准
E、省级药品监督管理部门批准的内容为准
A
4、关于处方的管理规定，下列说法错误的是
A、处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B、处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C、处方中不得使用"
遵医嘱"
、"
自用"
等字句
D、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E、中药饮片应当单独开具处方
5、关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是
A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B、药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C、药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D、分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
6、关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
C
7、关于药品召回的组织实施，不正确的是
A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
答案解析：
药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。
8、关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是
A、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D、对处方未注明"
生用"
的毒性中药，应当付炮制品
E、处方一次有效，取药后处方保存2年备查
9、关于疫苗的说法，错误的是
A、第一类疫苗不得向个人供应
B、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C、疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E、设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
10、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是
A、【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B、冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C、可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D、【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E、【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E
11、国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为
A、每15日
B、每月
C、每季度
D、每半年
E、每年
12、经药事管理与药物治疗学委员会审核批准
A、感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B、核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C、检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D、皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E、麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
13、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经
A、国务院卫生行政部门批准
B、国务院药品监督管理部门批准
C、所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
14、批准"
医院"
类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A、国务院卫生行政部门
B、国务院药品监督管理部门
C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、县级以上地方药品监督管理部门
15、企业可采用直调方式购销药品的情形不包括
A、发生灾情
B、发生疫情
C、临床紧急救治
D、临床常规救治
E、其他特殊情形
16、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
A、将药品送至医疗机构
B、采用邮政快递方式交付
C、由医疗机构派采购负责人自行提货
D、由药剂科采购员直接从批发企业提货
E、由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，供药方式是由批发企业送货，而不是医疗机构提货。
17、审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是
B、省级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
E、设区的市级药品监督管理部门
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门，而不是药品监督管理部门。
18、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将
A、变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B、变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C、变更情况报省级药品监督管理部门备案
D、变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E、变更情况报国务院卫生行政部门备案
19、受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是
A、市级卫生行政部门
B、市级药品监督管理部门
E、国务院药品监督管理部门
20、属于我国生产的第二类精神药品品种的是
A、γ-羟丁酸
B、咖啡因
C、丁丙诺啡
D、三唑仑
E、美沙酮
21、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过
A、2例次
B、3例次
C、4例次
D、5例次
E、6例次
22、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、所在地地市级药品监督管理部门
D、所在地地市级卫生行政部门
E、所在地县级药品监督管理部门
23、无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是
A、仅宣传处方药药品名称的
B、仅宣传处方药通用名称的
C、仅宣传处方药商品名称的
D、仅宣传药品名称的
E、仅宣传非处方药药品名称的
24、下列不属于医院抗菌药物等相关专业的临床药师工作职责的是
A、为抗菌药物临床应用提供技术支持
B、指导患者合理使用抗菌药物
C、指导临床医生关于抗菌药物的用药决策
D、参与抗菌药物临床应用管理工作
E、参与特殊使用级抗菌药物使用的会诊
临床药师没有指导临床医生用药决策的责任和权利。
25、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定
A、"
本店商品一旦售出概不退换"
B、"
购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C、"
执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D、"
纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E、"
本店最低消费300元"
C属于有效的服务承诺，且符合《药品流通监督管理办法》规定；
A、B、E均属店堂告示，从内容上看都违反了《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十四条的规定。
《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十四条规定：
"
经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。
格式合同、通知、声明、店堂告示等含有前款所列内容的，其内容无效。
26、下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A、新药申请
B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C、注射剂仿制药申请
D、已上市药品增加新的适应证的申请
E、生物制品仿制药申请
根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；
但是生物制品按照新药申请的程序申报。
27、下列药品广告所含有的内容，符合规定的是
A、含有有奖销售内容的
B、含有"
家庭必备"
内容的
C、含有"
保险公司保险"
等保证内容的
D、含有宣传和引导合理用药的
E、含有医学专家推荐内容的
28、下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是
A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具
B、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
D、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
E、冷藏、冷冻药品运输应急预案
药品批发企业在冷藏、冷冻药品运输途中，应当即时监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据。
29、县级疾病预防控制机构可以
A、向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B、向个体诊所销售第二类疫苗
C、向接种单位销售第二类疫苗
D、向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E、向定点零售企业销售第二类疫苗
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，县级疾病预防控制机构只可以向接种单位供应第二类疫苗，并且疫苗不允许零售。
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