ISO9001和ISO14001内部审核检查表.docx
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ISO9001和ISO14001内部审核检查表
受审部门：
审核日期：
审核员：
陪审人员：
涉及条款
序号
涉及部门
审核内容
审核记录
审核判定
4.1：
理解组织及其环境
1
总经理营业部
1.内、外部宗旨和战略方向？
2
总经理营业部
2.与宗旨和战略方向有关，并影响质量管理体系预期结果的能力的内外部因素是否有进行识别？
这些内外部因素是否得到监视和评审？
4.2：
理解相关方需求和期望
3
总经理营业部采购部
1.是否有对质量管理体系有关的相关方以及相关方的需求和期望进行识别？
4
总经理营业部采购部
2.相关方及其要求的相关信息是否有进行监视和评审？
4.3：
确定质量管理体系的范围
5
总经理品管部
1.组织是否有确定质量管理体系的范围？
质量管理体系的范围是否覆盖ISO9001-2015以及覆盖全部产品？
4.4：
质量管理体系及其过程
6
品管部
1.是否对质量管理体系所需的过程进行识别？
并确定这些过程所需的输入和期望的输出？
4.4：
质量管理体系及其过程
7
品管部
2.是否确定了这些过程之间的相互关系？
4.4：
质量管理体系及其过程
8
品管部
3.对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方法以及目标、指标以确保这些过程能有效的运行？
4.4：
质量管理体系及其过程
9
品管部
4.这些过程的职责和权限是否得到了分派？
4.4：
质量管理体系及其过程
10
品管部
5.是否有对这些过程以及实施所需的变更进行评价和，以确保实现这些过程的预期结果？
4.4：
质量管理体系及其过程
11
各部门
6.文件、记录等形成文件信息是否能满足过程需求？
手册和程序文件中要求的支持性文件是否齐全？
是否有文件、记录等形成文件信息的清单？
5.1.1领导作用和承诺总则
12
总经理
1.公司的质量方针和质量目标是什么是否确定？
5.1.1领导作用和承诺总则
13
总经理
2.质量管理体系运行所需的资源是否满足？
（确认具体流程的输入资源是否满足）
5.1.2以顾客为关注焦点
14
总经理
1.如何理解顾客现在的以及将来的需求？
（这些需求包括客户明确要求的，以及潜在的没有明确要求的）
5.1.2以顾客为关注焦点
15
总经理
2.如何增强顾客满意度？
（增强客户满意度主要思路是什么？
）是否有考虑过超越客户的需求？
5.2.1：
制定质量方针
16
总经理
1.质量方针是否适应组织的宗旨和环境以及支持战略方向？
5.2.1：
制定质量方针
17
总经理
2.质量目标是否以质量方针为框架制定的？
质量目标的的完成是否能体现质量管理体系的运行绩效？
5.2.2：
沟通质量方针
18
总经理
1.质量方针（包括释义）是否作为形成文件信息进行发布和管理？
5.2.2：
沟通质量方针
19
总经理
2.质量方针（包括释义）在组织内是否得到了沟通、理解和应用？
（确认质量方针在组织内部是如何进行沟通的？
是否组织内所有相关人员都能得到沟通？
是否都能理解质量方针？
）
5.2.2：
沟通质量方针
20
总经理
3.相关方如何获取质量方针？
（内部相关方如何获取？
外部相关方如何获取？
）
5.3：
组织的岗位、职责和权限
21
各部门
1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定义？
5.3：
组织的岗位、职责和权限
22
品管部
2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和改进的机会？
谁来汇报？
岗位职责中有无明确？
5.3：
组织的岗位、职责和权限
23
品管部
3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管理，已确保质量管理体系的完整性？
6.1：
应对风险和机遇的措施
24
各部门
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？
6.1：
应对风险和机遇的措施
25
各部门
2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？
6.2：
质量目标及其实现的策划
26
总经理
1.是否与质量方针一致？
6.2：
质量目标及其实现的策划
27
总经理
2.质量目标是否可测量且适用？
6.2：
质量目标及其实现的策划
28
总经理
3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？
6.2：
质量目标及其实现的策划
29
总经理
4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
6.3：
变更的策划
30
总经理品管部
1.质量管理体系变更如何进行管理的？
是否对以下4点进行了考虑：
（1）变更目的及潜在后果。
（2）质量管理体系的完整性。
（3）资源的可获得性。
（4）职责和权限的分配和再分配。
7.1.1：
支持资源总则
31
总经理
1.组织现有的内部资源的能力是否可保证质量管理体系的运行？
是否存在局限性？
是否需要从外部供方获得更多的资源？
7.1.2人员
32
各部门
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？
7.1.2人员
33
各部门
2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？
（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）
7.1.3：
基础设施
34
行政
1.建筑物和相关设施的提供和维护是否满足质量管理体系运行过程的需求?
7.1.3：
基础设施
35
技术部
2.生产和服务提供所需的设备等是否有进行管理？
有无设备清单？
7.1.3：
基础设施
36
技术部
3.如何对设备进行维护、保养？
有无相应的制度？
以及形成文件信息？
7.1.3：
基础设施
37
各部门
4.生产和服务过程中有用到哪些软件？
这些软件是否有管理？
有无相应的管理制度？
（监视和测量软件、分析软件、ERP系统等）
7.1.4：
过程运行环境
38
各部门
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？
（防呆、奖惩制度等）
7.1.4：
过程运行环境
39
各部门
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素？
7.1.4：
过程运行环境
40
各部门
3.是否有特定环境因素要求的工岗？
如何对这些环境因素进行管控？
7.1.4：
过程运行环境
41
各部门
4.现场确认6S状况。
7.1.5：
监视和测量资源
42
品管部
1.是否有对监视好测量设备进行管理？
有无清单？
7.1.5：
监视和测量资源
43
品管部
2.是否规定了监视和测量设备的校准方式、校准周期？
有无相应的校准记录？
7.1.5：
监视和测量资源
44
品管部
3.负责内校的校准人员有无相应的资质？
7.1.5：
监视和测量资源
45
品管部
4.查核现场所使用的监视和测量设备是否有按相关规定进行管理？
（检查现场所使用的监视测量设备的校准状态、标识、编号、校准记录等）
7.1.5：
监视和测量资源
46
品管部
5.发现监视和测量设备失效时，如何对此设备以往的检测的结果进行确定？
有无相应的制度？
（确认是否在需要时可以将此台设备所检测过的产品都追溯到）
7.1.6：
组织的知识
47
技术部
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？
7.1.6：
组织的知识
48
各部门
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措施？
这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
7.2：
能力
49
各部门行政部
1.各工岗是否确定了相应的任职要求？
在岗人员有无相应的能力评价？
是否均能满足岗位需求？
7.2：
能力
50
各部门行政部
2.是否实施了提升能力的措施？
是否有对结果进行评价？
有无保留相关的形成文件信息？
7.3：
意识
51
各部门
1.各工岗员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？
7.3：
意识
52
各部门
2.各工岗员工是否了解各自工岗可能产生的负面影响，以及如何减少这些影响的方法？
7.4：
沟通
53
各部门
1.部门需要沟通的内容有哪些（包括内部和外部）？
方式有哪些？
是否有保留必要的形成文件信息？
7.4：
沟通
54
各部门
2.查核部门内部和部门之间有接口关系的沟通方式是否合理?
沟通时机和沟通内容是否明确？
是否保留必要的形成文件信息？
是否规定了必要的回复要求来确保信息沟通的准确性和及时性？
7.5：
形成文件的信息
55
各部门
1.形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符合相关要求？
（根据清单、收发记录和实际使用情况来确认）
7.5：
形成文件的信息
56
各部门
2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息？
（确认作业标准是否为最新版且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等）
7.5：
形成文件的信息
57
各部门
3.查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求？
7.5：
形成文件的信息
58
各部门
4.是否有电子档的程序文件信息？
这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适用性？
7.5：
形成文件的信息
59
各部门
5.是否有外来形成文件信息?
这些形成文件信息（如行业标准、法律法规要求、客户要求等）如何进行管理以保证适用性？
8.1：
运行策划和控制
60
各部门
1.组织负责哪些产品和服务实现过程？
（可确认部门职责和公司组织架构）
8.1：
运行策划和控制
61
各部门
2.各部门对产品和服务的要求是否有确定？
8.1：
运行策划和控制
62
各部门
3.对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺/作业流程文件？
8.1：
运行策划和控制
63
各部门
4.是否明确了产品和服务实现所需要的资源（从人、机、料、法、环方面确认）？
8.1：
运行策划和控制
64
各部门
5.是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动？
这些活动有没有按策划的需求在进行？
有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准？
8.1：
运行策划和控制
65
各部门
6.是否对过程实现的资源进行确定？
是否可保证这些资源充足有效？
8.1：
运行策划和控制
66
各部门
7.如何确保工艺、流程、标准、要求等变更是受控的？
8.1：
运行策划和控制
67
各部门
8.有无外包/外协过程？
是否有对这些过程进行管理和控制？
8.1：
运行策划和控制
68
各部门
9.是否基于风险管理的理念，对产品和服务实现过程中可能发生的不合格进行识别和采取措施？
8.2.1：
顾客沟通
69
营业
1.是否与客户之间建立了有效沟通渠道，以保证技术、要求、产品和服务细节、合同、订单处理、顾客财产处理等事项能及时有效的与顾客进行沟通。
8.2.1：
顾客沟通
70
升级会员 