X线计算机断层扫描仪CT性能和影像质量评估办法试行Word文档格式.docx
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检测项目
单位
检测条件
指标要求
1
剂量指数，CTDIw
ｍＧｙ
头部剂量模体
≤５０
2
水的CT值
ＨＵ
标准影像模体
≤±
4
3
噪声
％
≤０.４
均匀性
≤6
5
高对比空间分辨力
lp/cm
≥5
6
低对比空间分辨力
（对比度0.5%）
ｍｍ
≤5.0
4.检测具体方法（见附录A所示）。
性能评估应依据表1中指标要求。
达到规定指标为合格项，未达到者为不合格项。
（二）临床CT影像图片评估
1.在规定的CTDIW剂量条件（必须现场使用头模和体模在临床使用条件下测试判定），现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。
2.图片要求：
颅脑：
软组织窗、骨窗各一张，视野≤24cm，层数≥6；
胸部：
肺窗、纵隔窗各一张，视野≤32cm，层数≥6；
上腹部：
软组织窗一张，视野≤32cm，层数≥6；
腰椎：
小扫描野（FOV），软组织窗和骨窗各一张，视野≤32cm，层数≥6；
14-17英寸的胶片要含16-20幅（4×
4或4×
5）图像，8-10英寸的胶片要含4幅图像。
3.临床影像评估标准依据附录B。
4.临床影像图片评估结果：
分为合格和不合格二类。
（三）综合评估
由省级卫生行政部门组织专家进行，参加评估专家不得少于5人。
专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估，依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告，作出合格或不合格的结论。
评估方法见表2所示。
表2CT设备综合评估方法
性能检测不合格项目数
临床影像评价等级
评定结论
1项或２项
（不含空间分辨力和低对比分辨力）
合格
１项（空间分辨力或低对比分辨力）
合格或不合格
不合格
３项或３项以上
任何项数
（四）评估结果处理
评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。
经两次综合评价结论为不合格的，省级卫生行政部门应告知医疗机构对该CT设备予以淘汰报废。
附录A
CT设备性能检测项目和方法
一、剂量指数测量
（一）采用本规范规定的标准CT剂量模体，头模直径为160mm,体模直径为320mm，分别在中心和距表层10mm处有可放置剂量探头的孔。
（二）将头模或体模置于扫描野中心，模体圆柱轴线与扫描层面垂直，探头的有效探测中心位于扫描层面的中心位置。
（三）按照CT机说明书中标称CTDI对应的曝光条件进行扫描，并记录扫描条件；
若无标称CTDI，可按常用临床头部条件进行轴向扫描。
（四）记录剂量仪读数，并根据公式
（1）计算得到CTDIw的测量值。
（1）
式中：
CTDIc为被检剂量模体的中心处测得的CTDI100的值；
CTDIp为被检剂量模体的外围处测得四个CTDI100的平均值；
二、水的CT值、噪声和均匀性
（一）采用均质水圆柱形模体，模体直径为20cm。
（二）使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心，对圆柱中间层面进行扫描。
（三）采用头部扫描条件，层厚5-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。
（四）选取图像中心大约500个像素点大小（约十分之一模体面积）的ROI，测量该ROI的平均CT值、标准偏差，其中平均CT值作为水CT值的测量值，标准偏差除以对比度标尺作为噪声的测量值n。
（2）
：
ROI中测量的标准偏差；
水CT值的测量值；
空气CT值的测量值。
（五）图像圆周相当于钟表时针3，6，9，12点的方向，据模体影像边沿约10mm处，选取大约500个像素点大小的ROI，分别测量这四个ROI的平均CT值，其中与（四）中图像中心ROI平均CT值的最大差值作为均匀性的测量值。
三、高对比空间分辨力
（一）空间分辨力模块有21组不同线对数的线对卡，对应空间分辨力为1-21lp/cm。
（二）将模体置于扫描野中心，并使圆柱轴线垂直于扫描层面。
（三）用标准头部条件，层厚5-10mm，FOV为250mm，对模体的空间分辨力模块做单层轴向扫描。
（四）使用标准算法显示图像，调整窗宽、窗位，找出视觉能分辨清楚的最高一级线对，要求线对中每条线不能有断缺和粘连。
四、低对比空间分辨力
（一）低对比分辨力模块中三组低信号物质，这三组物质对其背景的对比度分别为1%，0.5%和0.3%,每组低信号物质含有9个密度相同，直径递减的低信号圆域，其直径依次为15.0mm，9.0mm，8.0mm，7.0mm,6.0mm，5.0mm，4.0mm，3.0mm，2.0mm。
（二）将模块置于扫描野中心，选择头部条件，层厚5-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。
（三）调用低对比分辨力扫描图像，对应于对比度为0.5%的低信号物质，调用ROI测量目标和背景物质的CT值，调整窗宽和窗位，环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值之差再加上五倍的周期性结构材料标准偏差值作为窗宽值，环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值得平均值作为窗位，确定能区分开的最小一个圆域，此圆域所对应的直径即为该设备在0.5%对比度条件下的低对比分辨力。
附录B
CT临床影像图片评估标准
一、评估部位
（一）颅脑
扫描范围:
颅顶至颅底。
扫描剂量：
扫描条件应满足在该曝光条件下，标准头部模体中测量的CTDIw≤50mGy。
图像评审指标：
脑室系统及脑脊液腔隙显示情况，灰白质边界区分情况，基底神经节分辨清楚与否，有无伪影，图像质地细腻程度。
（二）胸部
扫描范围：
上自胸廓入口，下至肋膈角下缘。
扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中测量的CTDIw≤30mGy。
肺纹理显示情况，胸廓结构、纵隔及肺门结构的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。
（三）上腹部
上自膈顶，下至脐水平。
扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中测量的CTDIw≤25mGy。
肝、脾、胰、肾的轮廓及内部结构观察情况，肝门及腹腔血管显示情况，肾上腺的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。
（四）腰椎
整个可疑病变区域，至少要包括一个椎间隙、椎小关节和椎体。
扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中测量的CTDIw≤35mGy。
图像评估指标：
椎体、椎小关节的骨质结构显示情况，椎间盘、硬膜囊、神经根的轮廓显示，腰大肌轮廓的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。
二、图片评估等级
（一）合格图像。
照片清晰度、对比度较好,影像密度适宜，组织层次分明，包含部位准确，基本无伪影或有少许伪影，可解决诊断问题。
（二）不合格图像。
照片清晰度、对比度不好，解剖结构不清晰，包含部位不准确，图像质地粗糙,有严重伪影,无法做出正确诊断。
附录C
第 页，共 页
CT设备性能和影像质量综合
评估报告
医疗机构：
设备型号：
评估单位：
日期：
第 页，共 页
CT设备综合评估
编号：
医疗机构
设备编号
设备型号
生产厂家
新旧程度
一手［］ 二手［］
安装日期
性能检测结 果
剂量指数
合格［］ 不合格［］
临床影像评估结果
评估意见
评估结论
印章
年 月 日
备注
说明：
１．本报告涂改、增删、复印、未加盖评审单位印章无效。
２．本报告只对受评价单位的受检设备负责。
３．本报告一式两份，医疗机构留存一份。
４．对本报告如有异议，请于收到报告之日起十五日内向评估单位提出，逾期不予受理。
第 页，共 页
ＣＴ设备性能检测报告
编号：
一、使用的检测工具
名称
不确定度／准确度等级
二．性能检测结果
检测结果
单项结论
Lp/cm
检测人：
审核人：
检测日期：
审核日期：
第 页，共 页
临床影像图片评估报告
影像部位
影像图片编号及
摄片日期
评估等级
颅脑部
胸部
上腹部
腰椎
评估意见：
评估结果：
该ＣＴ临床影像评定为 级
年 月 日
评估专家：
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