X线计算机断层扫描仪CT性能和影像质量评估办法试行Word文档格式.docx
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检测项目
单位
检测条件
指标要求
1
剂量指数,CTDIw
mGy
头部剂量模体
≤50
2
水的CT值
HU
标准影像模体
≤±
4
3
噪声
%
≤0.4
均匀性
≤6
5
高对比空间分辨力
lp/cm
≥5
6
低对比空间分辨力
(对比度0.5%)
mm
≤5.0
4.检测具体方法(见附录A所示)。
性能评估应依据表1中指标要求。
达到规定指标为合格项,未达到者为不合格项。
(二)临床CT影像图片评估
1.在规定的CTDIW剂量条件(必须现场使用头模和体模在临床使用条件下测试判定),现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。
2.图片要求:
颅脑:
软组织窗、骨窗各一张,视野≤24cm,层数≥6;
胸部:
肺窗、纵隔窗各一张,视野≤32cm,层数≥6;
上腹部:
软组织窗一张,视野≤32cm,层数≥6;
腰椎:
小扫描野(FOV),软组织窗和骨窗各一张,视野≤32cm,层数≥6;
14-17英寸的胶片要含16-20幅(4×
4或4×
5)图像,8-10英寸的胶片要含4幅图像。
3.临床影像评估标准依据附录B。
4.临床影像图片评估结果:
分为合格和不合格二类。
(三)综合评估
由省级卫生行政部门组织专家进行,参加评估专家不得少于5人。
专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估,依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告,作出合格或不合格的结论。
评估方法见表2所示。
表2CT设备综合评估方法
性能检测不合格项目数
临床影像评价等级
评定结论
1项或2项
(不含空间分辨力和低对比分辨力)
合格
1项(空间分辨力或低对比分辨力)
合格或不合格
不合格
3项或3项以上
任何项数
(四)评估结果处理
评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的,经医疗机构维修或调试后可重新评估。
经两次综合评价结论为不合格的,省级卫生行政部门应告知医疗机构对该CT设备予以淘汰报废。
附录A
CT设备性能检测项目和方法
一、剂量指数测量
(一)采用本规范规定的标准CT剂量模体,头模直径为160mm,体模直径为320mm,分别在中心和距表层10mm处有可放置剂量探头的孔。
(二)将头模或体模置于扫描野中心,模体圆柱轴线与扫描层面垂直,探头的有效探测中心位于扫描层面的中心位置。
(三)按照CT机说明书中标称CTDI对应的曝光条件进行扫描,并记录扫描条件;
若无标称CTDI,可按常用临床头部条件进行轴向扫描。
(四)记录剂量仪读数,并根据公式
(1)计算得到CTDIw的测量值。
(1)
式中:
CTDIc为被检剂量模体的中心处测得的CTDI100的值;
CTDIp为被检剂量模体的外围处测得四个CTDI100的平均值;
二、水的CT值、噪声和均匀性
(一)采用均质水圆柱形模体,模体直径为20cm。
(二)使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心,对圆柱中间层面进行扫描。
(三)采用头部扫描条件,层厚5-10mm进行单层轴向扫描,且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。
(四)选取图像中心大约500个像素点大小(约十分之一模体面积)的ROI,测量该ROI的平均CT值、标准偏差,其中平均CT值作为水CT值的测量值,标准偏差除以对比度标尺作为噪声的测量值n。
(2)
:
ROI中测量的标准偏差;
水CT值的测量值;
空气CT值的测量值。
(五)图像圆周相当于钟表时针3,6,9,12点的方向,据模体影像边沿约10mm处,选取大约500个像素点大小的ROI,分别测量这四个ROI的平均CT值,其中与(四)中图像中心ROI平均CT值的最大差值作为均匀性的测量值。
三、高对比空间分辨力
(一)空间分辨力模块有21组不同线对数的线对卡,对应空间分辨力为1-21lp/cm。
(二)将模体置于扫描野中心,并使圆柱轴线垂直于扫描层面。
(三)用标准头部条件,层厚5-10mm,FOV为250mm,对模体的空间分辨力模块做单层轴向扫描。
(四)使用标准算法显示图像,调整窗宽、窗位,找出视觉能分辨清楚的最高一级线对,要求线对中每条线不能有断缺和粘连。
四、低对比空间分辨力
(一)低对比分辨力模块中三组低信号物质,这三组物质对其背景的对比度分别为1%,0.5%和0.3%,每组低信号物质含有9个密度相同,直径递减的低信号圆域,其直径依次为15.0mm,9.0mm,8.0mm,7.0mm,6.0mm,5.0mm,4.0mm,3.0mm,2.0mm。
(二)将模块置于扫描野中心,选择头部条件,层厚5-10mm进行单层轴向扫描,且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。
(三)调用低对比分辨力扫描图像,对应于对比度为0.5%的低信号物质,调用ROI测量目标和背景物质的CT值,调整窗宽和窗位,环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值之差再加上五倍的周期性结构材料标准偏差值作为窗宽值,环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值得平均值作为窗位,确定能区分开的最小一个圆域,此圆域所对应的直径即为该设备在0.5%对比度条件下的低对比分辨力。
附录B
CT临床影像图片评估标准
一、评估部位
(一)颅脑
扫描范围:
颅顶至颅底。
扫描剂量:
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准头部模体中测量的CTDIw≤50mGy。
图像评审指标:
脑室系统及脑脊液腔隙显示情况,灰白质边界区分情况,基底神经节分辨清楚与否,有无伪影,图像质地细腻程度。
(二)胸部
扫描范围:
上自胸廓入口,下至肋膈角下缘。
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准体部模体中测量的CTDIw≤30mGy。
肺纹理显示情况,胸廓结构、纵隔及肺门结构的辨认,有无伪影,图像质地细腻程度。
(三)上腹部
上自膈顶,下至脐水平。
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准体部模体中测量的CTDIw≤25mGy。
肝、脾、胰、肾的轮廓及内部结构观察情况,肝门及腹腔血管显示情况,肾上腺的辨认,有无伪影,图像质地细腻程度。
(四)腰椎
整个可疑病变区域,至少要包括一个椎间隙、椎小关节和椎体。
扫描条件应满足在该曝光条件下,标准体部模体中测量的CTDIw≤35mGy。
图像评估指标:
椎体、椎小关节的骨质结构显示情况,椎间盘、硬膜囊、神经根的轮廓显示,腰大肌轮廓的辨认,有无伪影,图像质地细腻程度。
二、图片评估等级
(一)合格图像。
照片清晰度、对比度较好,影像密度适宜,组织层次分明,包含部位准确,基本无伪影或有少许伪影,可解决诊断问题。
(二)不合格图像。
照片清晰度、对比度不好,解剖结构不清晰,包含部位不准确,图像质地粗糙,有严重伪影,无法做出正确诊断。
附录C
第 页,共 页
CT设备性能和影像质量综合
评估报告
医疗机构:
设备型号:
评估单位:
日期:
第 页,共 页
CT设备综合评估
编号:
医疗机构
设备编号
设备型号
生产厂家
新旧程度
一手[] 二手[]
安装日期
性能检测结 果
剂量指数
合格[] 不合格[]
临床影像评估结果
评估意见
评估结论
印章
年 月 日
备注
说明:
1.本报告涂改、增删、复印、未加盖评审单位印章无效。
2.本报告只对受评价单位的受检设备负责。
3.本报告一式两份,医疗机构留存一份。
4.对本报告如有异议,请于收到报告之日起十五日内向评估单位提出,逾期不予受理。
第 页,共 页
CT设备性能检测报告
编号:
一、使用的检测工具
名称
不确定度/准确度等级
二.性能检测结果
检测结果
单项结论
Lp/cm
检测人:
审核人:
检测日期:
审核日期:
第 页,共 页
临床影像图片评估报告
影像部位
影像图片编号及
摄片日期
评估等级
颅脑部
胸部
上腹部
腰椎
评估意见:
评估结果:
该CT临床影像评定为 级
年 月 日
评估专家: