药剂学基础docWord下载.docx
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知识目标
熟悉胶囊剂的含义、分类、胶囊剂的特点。
熟悉胶囊剂的质量要求。
掌握软、硬胶囊剂的制备方法。
能力目标
激发学生对新知识的自我追求，提高学生的自学能力，思考能力和归纳总结能力，将学习内容的“无序枯燥”转化为“有序有趣”，就是学生学习能力的一种飞跃性提高。
教学重点
胶囊剂的分类和特点；
软、硬胶囊剂的制备。
教学难点
软、硬胶囊的制备。
教学方法
及手段
以问题、以学生为中心，采用“交叉式、启发式、讨论式、比较、归纳”等教学方法，同时运用多媒体课件等教学手段。
教学准备
制作教学课件（PPT）
多媒体系统（计算机、投影机、投影屏）
《药剂学基础》——胶囊剂
（5分钟）
胶囊剂的含义：
胶囊剂系指将药物或加有辅料充填于空心胶囊或软囊材中制成的制剂。
胶囊剂一般供内服使用，也可以用于其他部位如直肠、阴道、植入等使用。
现场演示：
将用胶囊制成的“快克”、“维E”、“阿司匹林肠溶胶囊”展示给学生看。
（幻灯展示各种胶囊剂）
一、胶囊剂的特点（15分钟）
优点
缺点
（1）掩盖药物的不适臭味和减小药物的刺激性。
（2）胃内溶解快，易吸收。
（3）适用于含油量高不容易制成片剂或丸剂的药物；
主药的剂量小，难溶陷于水，在消化道内不容易吸收的药物。
（4）适用于对光敏感、遇湿热不稳定的药物，提高其稳定性。
（5）可延缓药物的释放。
（1）易溶性药物如溴化物，碘化物，水合氯醛以及小剂量刺激性剧药亦不能填装作胶囊剂;
（2）胶囊剂一般不适用于儿童及消化道有溃疡的患者。
1、为什么胶囊剂可掩盖药物的不良气味和减小药物的刺激性？
2、为什么胶囊剂在胃内易吸收？
二、胶囊剂的分类（分别描述三种胶囊剂的含义）（10分钟）
硬胶囊剂：
系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填空胶囊中制成。
比如：
“快克”
软胶囊剂：
又称胶丸，系指将一定的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中。
“维E”
肠溶胶囊剂：
系指将硬胶囊或软胶囊剂经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其胶囊壳不溶于胃液，但能在肠液中溶化而释放了药物。
“阿司匹林”肠溶胶囊。
（幻灯片演示各种硬、软胶囊的形状）
这三种胶囊剂的区别。
三、胶囊剂的质量要求（5分钟）
1、胶囊剂的内容物不能造成胶囊壳的变质。
2、小剂量药物应混合均匀。
3、胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭。
4、胶囊剂应密封贮藏，其存放的环境温度不高于30℃，防止发霉、变质，并符合微生物限度检查要求。
四、胶囊剂的制备
（一）、介绍制备胶囊壳的主要原料——明胶。
（4分钟）
制备空胶囊壳的主要原料是明胶，明胶除应符合药典规定外，还应具有一定的粘度、胶冻力、PH值等物理性质。
明胶分为A型和B型，但是这两种类型对空胶囊壳的性质没有明显影响。
影响明胶物理性质的主要是胶原的来源，比如：
以骨骼制成的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；
而以猪皮为原料制成的猪皮明胶，则富有可塑性，透明度好；
一般情况下，两者混用较为理想。
（二）、硬胶囊剂的制备
1、空胶囊壳的规格与选择（此表用幻灯片演示）（4分钟）
空胶囊的号数和容积对几种药物的填充重量
空胶囊大小号数
硫酸奎宁（g）
碳酸氢钠（g）
乙酰水杨酸（g）
次硝酸铋（g）
000
0.65
1.50
1.10
1.75
00
0.40
1.00
1.20
0
0.33
0.68
0.55
0.80
1
0.23
2
0.20
0.25
3
0.12
4
0.10
0.15
5
0.07
2、药物处方组成（4分钟）
●效力高、剂量小的液体或固体药物，可加惰性油类；
●剂量大的液体药物可加增厚剂：
二氧化硅
●粉状药物可加惰性油类
●固体颗粒辅料的选择
3、药物的填充（8分钟）
（幻灯片演示）
全自动胶囊填充机填充操作流程示意图
4、大量生产所用机械（10分钟）（幻灯片演示）
HofilgerandKarg产GKF1200型硬胶囊剂自动填充剂自动填充机操作顺序示意图
1.胶囊接收部分2.上部分滑板背部3.胶囊横向饲入井对准4.定量装置5.药粉饲入6.药粉栓块输送7.废胶囊排出8.套合装置9.成品胶囊推出10.填充小片的装置11.填充包衣片的装置
（三）、软胶囊的制备（5分钟）
1、胶壳处方：
含明胶，阿拉伯胶，增塑剂，防腐剂，遮光剂，色素等成分，粘度25－45厘泊。
比例：
明胶 10
阿拉伯胶 1
甘油 10.4
蒸馏水 16.7
2、药物处方的要求和性质（3分钟）
⑴液体药物：
挥发，体积，比重
⑵药物溶液：
药物溶解性和溶质极性
3、制备（主要讲述滴制法，幻灯片演示，9分钟）
滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。
滴制时，胶液、药液的温度、滴头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量。
滴制法生产过程示意图
4、生产所用机械（幻灯片演示，3分钟）
XHT—300/XHT—250软胶囊主机
钢板模压时，药物压入胶片的过程
（5分钟）
1、胶囊剂的含义，胶囊剂的特点：
掩味，易吸收，提高药物稳定性，延缓药物释放。
2、胶囊剂的分类：
硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。
3、胶囊剂的质量要求
4、硬胶囊剂的制备
5、软胶囊剂的制备
1．说说胶囊剂的优缺点有哪些？
2．简述硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂三种胶囊剂的区别。
3．试设计吲哚美辛胶囊的制备。
附：
第四节胶囊剂
一、胶囊剂的分类三、胶囊剂的质量要求（三）软胶囊的制备
硬胶囊剂四、胶囊剂的制备1、胶壳处方
软胶囊剂
（一）简介胶囊辅料明胶2、药物处方的要求和性质
溶胶囊剂
（二）硬胶囊剂的制备3、滴制法制备
二、胶囊剂的特点1、空胶囊壳的选择4、生产所用机械
优点：
2、药物的处方组成
3、药物的填充
缺点：
4、大量生产所用的机械
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