实验室生物安全管理规定sopWord下载.docx

实验室生物安全管理规定sopWord下载.docx

《实验室生物安全管理规定sopWord下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实验室生物安全管理规定sopWord下载.docx（18页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

戴手套不能接触“洁净”设施表面（如键盘、电话等），也不宜到实验室外。

脱掉手套后，要洗手。

5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器（容器内部的压力可能与大气压不一致）均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。

若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。

三.实验室安全制度建设和操作

1.实验室人口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求和离开实验室的程序。

2.禁止非工作人员进人实验室。

参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。

3.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆和储存食物。

4.接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。

5.以移液器吸取液体，禁止口吸。

6.使用尖锐器具时注意安全操作规程。

7.按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。

8.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。

9.所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。

需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输和消毒灭菌。

10.如有条件工作人员应接受必要的免疫接种（如卡介苗等）；

11.必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题和时处理；

12.生物安全程序由实验室负责人专门保管和监督执行，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。

13.工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以和暴露后的处理程序。

14.实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

15.人员暴露于病毒时，和时向实验室负责人汇报并记录。

编写人

审核人

批准人

起用日期

文件状态

实验室危险品管理规定

PZFBSWAQ-002

共1页

1.易燃易爆和有毒物品等危险品必须储存在专用仓库或储存室内，

设专人保管；

容器或外包装上有明显标识。

2.易燃易爆和有毒物品等危险品专用仓库，应符合有关安全防火规

定，并根据物品种类、性质，设置相应的通风、防爆、防火、防晒、灭火等安全措施。

3.易燃易爆和有毒物品等危险品入库前必须进行检查登记，入库后

必须定期检查。

4.储存易燃易爆和有毒物品等危险品的仓库，严禁吸烟和使用明火，

应配有灭火设施。

5.使用危险物品者必须严格遵守各项安全制度和操作规程，有安全

防护措施和用具。

6.剧毒试剂称量和使用，应有两人以上在场，严格做好出入库登记

工作。

7.菌种、毒株由微生物室专人保管和使用。

8.仪器设备要远离易燃易爆和腐蚀性物品。

9.使用尖锐器具必须遵守作业指导书规程，注意安全。

实验室内务管理规定

PZFBSWAQ-003

1.本实验室上岗人员上岗前必需学习内务管理规定。

2.禁止非工作人员进入实验室。

参观实验室等特殊情况须经实验室负人批准后方可进入。

3.在实验室内工作必需穿工作服。

人员到非实验室区域时，工作服必需留在实验室，放在指定区域。

4.可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。

脱掉手套和离开实验室前要洗手。

5.实验室内的仪器设备、家具等布局合理，便于操作；

材料、资料等物品摆放整齐，利于使用。

保证走廊和过道通畅。

6.保持实验室清洁卫生。

7.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆和储存食物。

8.与本实验室无关的物品不得进入实验室。

9.工作期间不得闲聊、看报、阅读无关书籍和从事与工作无关的活动；

不得无故离岗。

10.每天下班前对水、电、燃气阀门、门窗等进行安全检查，确认无隐患后方可离去。

实验室生安全管理规定

PZFBSWAQ-004

实验室安全管理规定

1.禁止非工作人员进入实验室。

参观实验室等特殊情况须经实验室

负责人批准后方可进入。

2.禁止非工作人员使用实验室仪器、设备和其它物品；

未经允许，

非工作人员禁止翻阅实验室任何资料。

3.实验室各类测试数据、病人资料、记录和文件等均按保密规定进

行保管和使用，任何人不得擅自对外提供。

如发现泄密事故，应立即采取补救办法，并对泄密人员进行严肃处理。

4.实验室的电、水、气设施必须按规定安装，禁止超负荷用电，不

得乱拉、乱接临时线路。

有接地要求的仪器必须按规定接地。

5.各类在用仪器设备和防护装置必须保持完好状态，不准随意改动

安全装置。

精密贵重仪器和大型设备专人操作和管理，未经批准不得擅自操作和拆卸。

稀缺贵重材料和剧毒、易燃、易爆放射性等危险物品必须分类分柜存放，专人管理。

注意防水、防高温、防电火花、防晒，通风良好。

6.每天下班前，工作人员应关好水电、空调、电脑、仪器、火种、

门窗等确认无隐患后方可离去。

节假日前各室负责人应统一检查，落实值班人员和责任，消除不安全隐患。

7.电炉、煤气炉使用时，工作人员不得离开现场。

8.实验室内配有灭火器材，消防器材要放置在明显、便于取拿的位

置。

工作人员都要熟悉消防器材的使用方法。

消防器材要妥善保管，不得随意挪动。

9.贵重物品妥善保管，做好安全防盗措施。

10.作好消毒隔离工作，注意自身防护，防止传染病发生。

11.实验室要把安全知识、安全制度、操作规程等列为实验教学的内

容之一，对新进实验室的人员（包括外协人员）必须先经过安全教育，在掌握了安全操作技能和具有自我保护能力后，才能动手操作。

实习和进修人员必须在带教人员的指导下按操作规程进行实验，危险性的实验必须有安全防护措施，需要有人监护。

12.实验室发生事故时，工作人员应积极采取应急措施，和时报告实

验室负责人和科主任。

造成轻伤以上的事故或被盗、水灾、火灾、爆炸、中毒等严重的安全事故要立即抢救，保护事故现场，并立即逐级报告科主任、保卫等有关部门和医院主管领导，不得隐瞒不报或拖延上报。

13.对于一贯遵纪守法，保证设备安全运行和文明操作实验中有显著

成绩者；

发现重大事故隐患，积极采取措施补救，排除险情，转危为安者；

发生事故时，不顾个人安危，奋力抢救生命和国家财产等情况者，给予表彰和奖励。

实验室废物处置管理规定

PZFBSWAQ-005

一.医院垃圾分类：

㈠生活垃圾：

包括废纸、一次性生活和办公用品、以和其他未被病人体液、试剂以和药物等污染的物品。

用黑色垃圾袋装。

㈡医疗废物：

包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物五类，用黄色垃圾袋装。

其中：

1.感染性废物：

⑴被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉签、纱布、一次性医疗用品与器械、废弃的被服等；

⑵隔离传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾；

⑶病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液；

⑷各种废弃的医学标本；

⑸废弃的血液、血清；

⑹使用后的一次性医疗用品与器械。

2.病理性废物：

⑴废弃的人体组织和器官；

⑵医学实验动物的组织、尸体；

⑶病理切片废弃的人体组织、病理切片。

3.损伤性废物：

⑴医用针头、缝合针；

⑵各类医用锐器；

⑶载玻片、玻璃试管、安瓶等。

4.药物性废物：

⑴废弃的一般性药品；

⑵废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品；

⑶废弃的疫苗、血液制品等。

5.化学性废物：

⑴实验室废弃的化学试剂；

⑵废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂；

⑶废弃的汞血压计、汞温度计。

㈢放射性废物：

用红色垃圾袋。

二.检验科工作人员将产生医疗垃圾按照上述标准分类放置，由总务科派专人收集并登记，专人按照规定时间和路线运送至医疗废物贮存池贮存，并隔天交由深圳市危险废物处理站处置。

三.有效氯消毒剂：

500mg/片，检验科常用消毒浓度为1500mg/L,应用3片配置1L,并用检测试纸定期检测。

四.本科室医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物在科内进行化学消毒或压力蒸汽灭菌，然后按感染性废物收集处理。

五.全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。

六.废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g，搅匀后作用2h-4h倒入厕所或粪池内；

痰、脓、血、粪（包括动物粪便）和其它固形标本，焚烧或加2倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2h-4h；

若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入厕所或化粪池。

实验室高压消毒安全操作程序

PZFBSWAQ-006

共2页

1.目的

规范高压锅的使用和安全操作程序，保证达到灭菌效果和操作安全的目的。

2.适用范围

适用于实验室废物的高压消毒。

3.职责

所有操作人员严格按照本程序执行。

4.具体方法：

4.1高压锅的使用

4.1.1使用前应了解并掌握高压锅的原理和操作规则，以和不正确使用而导致的灾难性后果。

4.1.2按照操作规程使用高压锅

4.1.2.1接通电源，合上高压灭菌器左侧总电源开关。

4.1.2.2注入加热用水，注水至加热器罩的水位水准器配件尖端浸入水中为止。

4.1.2.3设定灭菌温度，先按“编集”键，然后按上下键调节到灭菌所需温度，然后按“实行”键，把所设温度存进程序。

4.1.2.4设定灭菌时间，先按“编集”键，然后按上下键调节到灭菌所需时间，然后按“实行”键，把所设时间存进程序。

4.1.2.5按“实行”键执行灭菌程序，此时“灭菌”灯闪烁。

4.1.2.6当灭菌程序执行完成，灭菌程序自动停止运行。

4.1.2.7在确认压力表的显示压力降到0刻度时，打开高压灭菌器顶盖，取出灭菌样品。

4.1.3高压锅操作人员在使用高压锅时不得离开岗位；

在日常使用过程中，必须严格按照操作规程执行，并按照SWF/CX25—2002[设备管理、维护程序]的规定进行设备的维护。

每1年保养一次，每月检测一次消毒效果。

4.1.4高压锅的物品不得放的过满，否则影响灭菌效果。

放好被消毒灭菌的物品后，高压锅的盖子或门必须拧紧。

4.1.5定期检查高压锅，以确保其正常工作，防止意外事故发生，保证消毒灭局效果。

4.2高压灭菌安全操作步骤

4.2.1在灭菌前将双层的高压灭菌带包好，废物在灭菌袋中的体积不能超过袋子体积的3/4，灭菌袋用橡皮带捆好，但不能扎得太死，否则蒸汽不能进入所料袋内影响灭菌效果。

4.2.2实验产生的所有废物应该和时就地灭菌处理。

如果灭菌器正在使用或优于其它原因不能马上使用，则废物必须放在灭菌袋内捆好并放在实验室内，在存放期间确保袋子无损坏。

实验室环境设施要求

PZFBSWAQ-007

1.实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。

2.夜间急诊处设发光指示。

3.实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。

4.实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。

5.实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。

6.实验室的工作区和生活区分开。

7.各实验室空间宽敞、照明充足；

有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上；

有完善的供排水系统，有蓄水装置，可供停水时使用1小时以上；

有通风装置。

8.各实验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处；

洗手池处同时设洗手消毒液。

9.实验室配备消防设施（灭火器、黄沙箱等），做到定期检查，保证使用。

10.各实验室根据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。

11.各实验室配备空调装置，温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40-70%。

12.实验室保持清洁，仪器有防尘罩。

有要求的实验室噪音应不大于70分贝。

13.实验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动；

仪器设备布局要合理、整齐，便于操作；

仪器设备摆放在坚固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得随意挪动，如有搬动，应重新校验其准确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。

14.实验室内不同的实验区域应分开，并有明显标识；

防止交叉污染。

15.实验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。

实验室地面为防滑地砖，易于清洁。

16.实验室中的家具牢固，各种家具和设备之间保持一定间隙，以易于清洁。

实验室使用的椅子和其它器具，表面易于清洁或覆盖易于清洗的非织物。

17.各实验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动；

有要求的实验室同时设紫外消毒灯。

18.各实验室有专门放置废弃物的容器，各类废弃物容器有不同标识；

废弃物每日暂时集中在清洁间，按医院规定运送和处理。

19.有特殊管理规定的实验室如微生物室、分子生物室、HIV实验室，按其相应要求进行设计、布局。

20.无菌室有良好的防菌、防尘和灭菌措施和合理的环境布局。

21.综合室有专门的文件柜进行文件、资料、档案等的保管，保证安全、保密。

22.未能领用完的消耗性材料保存在仓库中，防尘防潮。

23.危险物品的存放有特定区域，遵守《实验室危险物品管理规定》。

试剂管理SOP文件

PZFBSWAQ-008

试剂管理SOP

1.检验科所用试剂均执行投标采购的原则。

要求试剂质量要合格，有三证；

购买试剂时要注意生产日期和失效日期；

为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。

2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。

3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。

为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。

4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。

5.对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。

6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。

每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任和时采购。

附：

试剂药品管理规则

1.试剂药品贮存规则

1.1一般试剂药品

1.1.1一般试剂药品放置原则：

固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。

1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温、4－8℃和4℃以下。

1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。

1.2危险性化学药品

1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。

1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以和其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。

1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。

1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。

1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。

2.易腐蚀试剂的使用规定

2.1使用有挥发性强酸、碱，以和有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。

2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。

2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。

2.4倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。

3.受化学药品伤害的处理

3.1皮肤受强酸或其他酸性药品伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。

3.2皮肤受强碱或其他碱性药物伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%硼酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷。

3.3溴水伤害皮肤则以多量甘油按摸，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。

3.4碱性物质溅伤眼睛后，应立即用生理盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少10分钟，再用4%硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药，防止感染。

3.5强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，然后请眼科医生处理.

实验室消毒技术规范

PZFBSWAQ-009

共4页

一.适用范围：

本规范适用于实验室器材、检验单、废弃标本和相关人员的消毒。

检验科的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。

清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基室和试剂室；

半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间；

污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。

二.消毒原则：

清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。

清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同，若清洁区和污染区无明显界限，按污染区处理。

清洁区若无明显污染，应每天开窗通风换气数次，湿式清洁台面、地面1次；

污染区在每天开始工作前和结束工作后，台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空气选用循环风动态消毒法消毒处理，废弃标本应分类进行消毒处理后排放。

半污染区环境消毒同污染区，工作衣、帽每周换洗2次，拖鞋每天用含有效溴或有效氯250mg/L的二溴海因或含氯消毒剂浸泡或擦拭1次。

所以清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或半污染区共用。

工作人员每次下班前应用肥皂流水洗手1min-2min。

结核病专业检验室工作人员，每次连续佩戴口罩不得超过4h，工作衣若有明显致病菌污染或从事烈性菌标本检验后，应随时更换，和时进行消毒灭菌。

三.检验单的消毒：

污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动，照射3s-5s，必须两面照射；

也可用经卫生部批准的专用甲醛消毒器薰蒸消毒。

四.空气的消毒：

对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作（搅拌、研磨、离心等），特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物（炭疽杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等）的操作，应在生物安全柜（负压）内进行，使空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外，柜内形成负压。

要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种和细胞转瓶等，应在100级洁净间或100级生物安全柜内进行，使空气经初效、中效和高效滤器进入室（柜）内，形成正压，极大限度地减少污染。

但应注意和时更换滤器，定时检测滤效。

五.器材消毒：

除已知无传染性器材外，凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材均视为具有传染性，应进行消毒处理。

1.金属器材

①小的金属器材如接种环，用酒精灯烧灼灭菌。

当接种环上有较多污染物时，应先在火焰上方，把接种环烤干后再缓慢伸入火焰灼烧，以免发生爆裂或溅泼而污染环境；

②较大的金属器材或锐利的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌，可用2%碱性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，洁净水冲洗、沥干，再用干热或压力蒸汽灭菌。

2.玻璃器材

①采集标本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。

污染的吸管、试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，应立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒剂中浸泡4h，再清洗干净、烘干。

也可浸入洗涤剂或肥皂液中煮沸15min-30min，反复洗刷，沥干，37℃-60℃烘干；

②接种培养过的琼脂平板应压力蒸汽灭菌30min，趁热将琼脂倒弃，再刷洗；

③用于生化检验或免疫学检验者，洗刷后浸泡于重络酸钾-浓硫酸清洁液内24h，彻底冲洗，最后用蒸馏水冲洗3遍，沥干，烘干；

④用于微生物检验者，吸管一端应塞少量棉花，管或瓶应有塞，再用牛皮纸包好，可用于热160℃2h灭菌，待冷至40℃以下才能开烤箱的门，以免玻璃炸裂；

若箱内易燃物品冒烟或发生焦味，应立即切断电源并关闭气孔，切勿开启箱门以免导致燃烧；

也可用压力蒸汽121℃，102.9kPa（1.05kg/cm2）灭菌15min-30min,吸管应直放，空吸管和空瓶口应朝下，且不能密闭，带螺旋帽的管瓶，灭菌时应将螺旋帽放松。

3.塑料制品

①一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后和时进行毁形、消毒，薄膜手套用后放污物袋内集中进行无害化处理；

②耐热的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙和聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗涤剂溶液煮沸15min-30min，洗净后，用压力蒸汽121℃，102.9kPa灭菌20min-30min；

③不耐热的聚乙烯、聚苯乙烯，可用0