药剂学辅导提纲Word文件下载.docx
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气雾剂；
固体分散型：
片剂等。
第二章液体药剂
一、单项选择题
1.不适合制成混悬剂的药物是（D）
A需延长药效的药物B水中不稳定的药物
C难溶性药物D剂量小或毒性药物
2.碘溶液中加碘化钾的目的是 （B ）
A增溶B助溶
C乳化D润湿
8.下列属人工合成的食用色素是（A）
A柠檬黄B叶绿素
C美蓝D伊红
2.醑剂的溶剂是（C）
A水B甘油
C乙醇D酒
6.糖浆剂含糖量要求是不低于 （B）
A 50%（g/ml） B 60%（g/ml）
C 45%（g/ml） D 85%（g/ml）
7.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是（A）
A pH4 B pH5
CpH 6 DpH7
8.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是（B）
A 4：
2：
1 B 3：
1
C 2：
1 D 1：
1：
1
5.下列常作为防腐剂的物质是（B）
A山梨醇 B 对羟基苯甲酸乙酯
C薄荷水 D明胶
6.下属哪种方法不能增加药物溶解度。
A加入助悬剂B加入非离子型表面活性剂
C制成盐类D应用潜溶剂（）
7.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。
A低分子溶液剂B高分子溶液剂
C混悬剂D乳剂（B）
8.下列哪项是常用防腐剂?
A氯化钠B苯甲酸钠
C氢氧化钠D亚硫酸钠（A）
9.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?
A85%B67%
C64.7%D100%（）
10.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。
A手工法B干胶法
C湿胶法D直接混合法（）
12.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）。
A助悬剂B润湿剂
C增溶剂D絮凝剂
A
13.制备O/W或W/O型乳剂的决定因素是（）。
A乳化剂的HLB值B乳化剂的量
C乳化剂的HLB值和两相的量比D制备工艺
C
14.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。
AHLB值在1～3BHLB值在3～8
CHLB值在7～15DHLB值在9～13
15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）。
A助溶剂B增溶剂
C乳化剂D分散剂
16.表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。
A阴离子型B阳离子型
C非离子型D两性离子型
17.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（）。
A转相B破裂
C酸败D分层
D
18.聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（）
A阳离子型表面活性剂，HLB15，常为o/w型乳化剂
B司盘80，HLB4.3，常为w/o型乳化剂
C吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂
D阳离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂
正确答案：
19.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：
C絮凝剂D等渗调节剂
20.纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（）。
Ａ溶液剂B醑剂
C糖浆剂D乳剂
21.标签上应注明“用前摇匀”的是（）。
A溶液剂B糖浆剂
C溶胶剂D混悬剂
22.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）。
A混悬微粒半径B分散介质的黏度
C混悬微粒半径平方D混悬微粒直径
23.与乳剂形成条件无关的是（）。
A降低两相液体的表面张力B形成牢固的乳化膜
C加入反絮凝剂D有适当的相比
24.药物溶解与哪一项的因素无关（ ）
A湿度B温度
C粒子大小D搅拌
二、判断
1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml）。
（√）
2.苯甲酸在pH4条件下作用较好。
（√）
3糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。
（×
）
三、填空
1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：
植物油时 4：
，挥发油时2：
1，液体石蜡时3：
1。
四、问答
1.液体药剂按分散系统分类有哪大类？
各举一例（8分）
按分散系统分类
答：
1.均相液体制剂
（1）低分子溶液剂如复方碘溶液
（2）高分子溶液剂如
2.非均相液体制剂
（1）溶胶剂
（2）乳剂如鱼肝油乳剂
（3）混悬剂如复方硫磺洗剂
2。
用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。
混悬剂常用的稳定剂有哪几类？
各举一例说明。
增加混悬剂动力学稳定性的主要方法是：
尽量减小微粒的半径，以减小沉降速度；
增加分散介质的粘度，向混悬剂中加入高分子助悬剂，以减小固体微粒与分散介质间的密度差。
助悬剂：
甘油；
润湿剂：
吐温类；
絮凝剂与反絮凝剂：
AlCl3
五、处方分析
（一）
1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
处方：
沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml
*羧甲基纤维素钠5g*甘油100ml蒸馏水加至1000ml
*羧甲基纤维素钠为助悬剂，甘油为润湿剂
2.写出上述处方的制备工艺。
取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；
硫酸锌溶于200ml水中；
另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得
（二）
1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用
处方：
碘5g*碘化钾10g蒸馏水适量共制成100ml
本制剂为溶液剂，碘化钾为助溶剂
2.写出以上处方的制备工艺。
取碘、碘化钾，加蒸馏水10ml溶解后，加蒸馏水至100ml即得
（三）
鱼肝油500ml*阿拉伯胶粉125g西黄蓍胶粉7g
*尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml
本制剂为鱼肝油乳，属于乳浊液型液体药剂，阿拉伯胶粉为O/W型乳化剂，
*尼泊金乙酯为防腐剂
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿着一个方向研磨制成初乳，加尼泊金乙酯，再缓缓加入西黄蓍胶粉，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
第三章 灭菌与无菌制剂
一、名词解释
1.防腐 指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖。
2.灭菌 用物理和化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞。
3.热原注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
4.等渗溶液 是物理化学的概念，指与血浆渗透压相等的溶液。
5.等张溶液系指渗透压与红细包膜张力相等的溶液。
属生物学概念。
二、填空
1.注射剂pH值要求与血浆接近，一般控制pH在4－9范围内。
2.湿热灭菌法可分为 煮沸灭菌法， 流通蒸气灭菌法， 热压灭菌法或低温间歇灭菌法 等方法。
3.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为 10万 级，洁净区为1万 级，无菌区为100级。
4.输液剂大生产中主要存在 澄明度 , 染菌 和 热原反应 三个问题。
5.眼膏剂常用的基质，一般用凡士林 8 份，液状石蜡 1 份，羊毛脂 1 份。
6.热原的主要污染途径有：
原辅料和溶剂，管道和容器和临床输液过程等。
7.输液剂一般分为 电解质输液，营养输液，胶体输液和含药输液四大类。
8.紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，一般在每天工作 前 开启紫外灯 1 h左右，操作间歇中亦应开启 0.5~1h。
三、单项选择题
1.在注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是：
（）
A 苯甲醇 B 三氯叔丁醇
C 明胶 D 亚硫酸钠
2.紫外线灭菌不适用于（）
A空气B纯水
C安瓿中的药物D物体表面
3.公认最可靠的湿热灭菌法是（）
A 煮沸灭菌法 B 流通蒸气灭菌法
C 热压灭菌法 D 低湿间歇灭菌法
4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为（）
A25℃，50%B18~26℃,40~60%
C20℃，60%D20~25℃，50~60%
5.热原致热的主要成分是。
（ ）
A脂多糖B磷脂C胆固醇D蛋白质
6.以下制备注射用水的流程最合理的是 （）
A自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水
B自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水
C自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水
D自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水
7.配制注射剂的环境区域划分正确的是 （）
A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B配液、粗滤、精滤为控制区
C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
8.输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别。
A100级B1万级C10万级D30万级（）
9.静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％（g／ml），它的作用是。
（）
A溶剂B乳化剂C保湿剂D等张调节剂
10.滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是。
A砂滤棒B板框过滤器
C钛滤器D微孔滤膜滤器（）
11.彻底破坏热原的温度是。
A120℃30minB250℃30min
C150℃lhD100℃lh（）
12.注射用水应于制备后（）小时内使用。
A4B8C12D24
13.下列有关注射剂的叙述错误的是。
（）
A注射剂车间设计要符合GMP的要求
B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
14.下列有关除去热原方法的叙述错误的为。
（）
A250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性
B重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原
D在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原
15.以下关于输液剂的叙述错误的是。
（）
A输液从配制到灭菌以不超过12h为宜
B输液灭菌时一般应预热20～30min
C输液澄明度合格后检查不溶性微粒
D输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算
16.注射用水是由纯化水采取（）法制备。
A离子交换B蒸馏
C反渗透D电渗析
17.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的。
（）
A经过灭菌处理的纯化水
B本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用
C纯化水经蒸馏所得的水
D本品为无色的澄明液体、无臭、无味
18.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的。
A注射剂均为澄明液体
B适用于不宜口服的药物
C适用于不能口服药物的病人
D产生局部定位及靶向给药作用（）
19.下列无抑菌作用的溶液是。
A0.02％羟苯乙酯B0.5％苯酚
C0.5％三氯叔丁醇D10％乙醇（）
20.可加入抑菌剂的制剂是 （）
A肌内注射剂B输液C眼用注射溶液D手术用滴眼剂
21.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用。
（）
A抑菌B抗氧C止痛D调节等渗
22.流通蒸汽灭菌法的温度为 （）
A121℃B115℃C80℃D100℃
23.注射剂的等渗调节剂用。
（）
A硼酸BHClCNaClD苯甲醇
24.下列对热原的叙述正确的是（）。
A耐热，不挥发B耐热，不溶于水
C有挥发，但可被吸附D溶于水，不耐热
25.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的。
A耐热性 B不挥发性 C水溶性D滤过性（）
26.注射剂制备时不能加入的附加剂为。
（）
A调色剂B抗氧剂CpH调节剂D惰性气体
27.注射剂的制备流程。
A原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查（）
1.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。
√
2.我国洁净室要求室温为18~26℃。
（√）
3..注射剂pH要求与血液相等，即pH7.4。
（×
）
4..粉针剂无澄明度检查的规定。
5.输液剂要采用热压灭菌法灭菌。
6.注射用水实质上是灭菌蒸馏（×
7.目前各国药典法定的热原检查方法仍为家兔法。
（√）
8.只要保证输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应。
）
9.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。
10.输液剂中不得添加任何抑菌剂。
五、问答题
1.简述注射用水的质量要求，用箭头标写出注射用水的工艺流程。
注射用水的质量应符合药典的要求，除无机盐和重金属等指标符合蒸馏水要求外，其pH应为5.0-7.0,热原检查符合规定，且在制备后12小时内用完。
自来水→细过滤器→电渗析或反渗透装置→离子交换树脂→多效蒸馏水机→热贮水器→注射用水
2.输液剂大生产中主要存在的三个问题是什么？
简述其解决方法。
存在澄明度，染菌，热原三大问题；
应严格控制原辅料质量，严格遵循SOP，安装终端滤器；
尽量减少生产过程中污染，严格灭菌、严密包装；
生产中控制污染途径，临床上尽量使用全套或一次性输液器
3.简述热原的性质和热原的污染途径，，并举出二种以热原性质为依据的除热原方法
4.制药企业生产厂区如何划分，各区洁净度分别要求是多少级？
（7分）
生产区：
无级别；
控制区：
10万级；
洁净区：
1万级；
灭菌区100级。
六、处方分析题
维生素C（主药）104g*EDTA-2Na0.05g
*碳酸氢钠49g*亚硫酸氢钠2g
注射用水加至1000ml
1.说明“*”物的作用（
2.判断上述处方属何种剂型，写出该剂型的基本制备工艺。
第四章 散剂 胶囊剂 片剂
1.溶出度 按药典方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质中的累计百分率
2.崩解度
3.倍散 系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散
二、判断题
1.药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过四号筛。
2.包衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。
（√）
3..药物的CRH值大，越容易吸湿。
）
4.片剂均要进行崩解时限检查。
）
三、填空题
1.片剂包衣的基本类型有：
糖包衣，薄膜包衣，压制包衣 。
2.片剂常用的辅料有稀释剂，粘合剂和润湿剂，崩解剂， 润滑剂 四种类型 。
3.一般的散剂要求能通过6号筛，外用散要求能通过7号筛。
四、单项选择题
1.配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用。
A过筛法B振摇法C搅拌法D等量递增法（）
2.药物剂量为0.01-0.1g时可配成。
A.1:
10倍散B.1:
100倍散
C.1:
5倍散D.1:
1000倍散（）
3.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是。
（）
A等量递加法
B多次过筛
C将密度小的加到密度大的上面
D将密度大的加到密度小的上面
4.关于散剂的混合原则，哪一条是错误的 （ ）
A组分相差悬殊，用等量递增法B毒剧药物制成倍散
C堆密度相差大，先研“重质”D液体组分，先用吸收剂吸收
5.在片剂辅料中，硬脂酸镁是一种优良的（）
A 粘合剂 B 稀释剂
C 崩解剂 D 润滑剂
6.需进行崩解时限检查的片剂是 （ ）
A咀嚼片B内服片
C口含片D已做溶出度检查的片剂
7.下列用作肠溶衣的材料是 （ ）
ACAPBPVP
CPEGDHPMC
8.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是。
A氢气B二氧化碳
C氧气D氮气（）
9.散剂的特点，叙述错误的是。
A易分散、奏效快B制法简单，剂量可随意加减
C挥发性药物可制成散剂D制成散剂后化学活性也相应增加（）
10.不属于湿法制粒的方法是。
A过筛制粒B滚压式制粒
C流化沸腾制粒D喷雾干燥制粒（）
11.最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是。
A含量均匀度B崩解度
C溶出度D硬度（）
12.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂。
A泡腾片B分散片C缓释片D舌下片（）
13.普通片剂的崩解时限要求为。
A15minB30minC45minD60min（）
1.片剂包衣有哪几种类型？
简述片剂包衣的目的（
糖包衣，薄膜包衣，压制包衣；
提高药物稳定性；
遮盖药物不良气味；
将配伍禁忌药物隔离；
增加药物识别力；
改变药物释放位置和速度。
2．用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。
粘合剂润滑剂、崩解剂
药物
粉粹过筛混合制粒干燥整粒混合压片
填充剂
3.片剂的质量检查项目包括哪几方面？
哪些类型的药物要做溶出度检查。
质检项目有：
外观性状检查，硬度和脆碎度，片重差异，崩解度检查，溶出度或释放度，含量均匀度。
下列药物应进行溶出度检查：
难溶或难吸收的药物；
治疗量与中毒量接近的药物；
要求速效与长效的药物；
治疗严重疾病或急救用药物
4．片剂的制备方法有哪几类？
.湿法制粒有哪些优点？
片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？
1.
片剂制备方法：
制粒压片法（湿法制粒压片、干法制粒压片）；
直接压片法（直接粉末压片和空白颗粒压片法）
2.优点：
湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好，耐磨性较强，压缩成型性好等。
3.常用湿法制粒方法有：
挤出制粒，搅拌制粒，喷雾干燥制，流化床制粒，转动制粒
5.简述粉碎操作对对制剂过程有何意义
有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度；
有利于各成分的混合均匀；
有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；
有利于从天然药物中提取有效成分。
6．片剂的辅料有哪几类，各举一例说明
稀释剂如淀粉、糖粉；
润湿剂与粘合剂如乙醇、淀粉浆；
崩解剂如干淀粉、羧甲基淀粉钠；
润滑剂如硬脂酸镁，滑石粉
SMZ400gTMP80g*淀粉40g
*10%淀粉浆24g*干淀粉23g*硬脂酸镁3g
制成1000片
1.说明“*”物的作用。
（4分）
*淀粉为填充剂和内加崩解剂，*10%淀粉浆为粘合剂，*干淀粉为外加崩解剂，*硬脂酸镁为润滑剂
2.写出湿制颗粒压片法制备该制剂的基本工艺流程。
（6分）
第五章 胶囊剂、滴丸、膜剂
一、选择题
1.宜制成胶囊剂的药物是（）
A 易潮解的药物 B易风干的药物
C 药物水溶液 D 对光敏感的药物
2.成膜性最佳的成膜材料是（ ）
APVPBPEG
CPVADCMC-Na
3.下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确 （）
A吸收好，生物利用度高
B可提高药物的稳定性
C可避免肝的首过效应
D可掩盖药物的不良嗅味
4.不能制成胶囊剂的药物是（）
A牡荆油
B芸香油乳剂
C维生素AD
D对乙酰氨基酚
5.关于软胶囊剂说法不正确的是（）
A只可填充液体药物
B有滴制法和压制法两种
C冷却液应有适宜的表面张力
D冷却液应与囊材不相混溶
6.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（）
A．延缓明胶溶解
B．减少明胶对药物的吸附
C．防止腐败
D．保持一定的水分防止脆裂
7.有关滴丸剂优点的叙述，错误的是（）
A为高效速效剂型
B可增加药物稳定性
C使液体药物固化，便于
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