质量管理体系的基础和术语Word格式.docx

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质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受

的产品。

质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客和其它相关方满意的机率。

质量管理体系还能够针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。

2.2质量管理体系要求与产品要求

GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。

GB/T19001规定了质量管理体系要求。

质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

产品要求可由顾客规定，或由组织经过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

3术语和定义

3.1有关质量的术语

3.1.1

质量

一组固有特性满足要求的程度

3.1.2

要求

明示的、一般隐含的或必须履行的需求或期望

3.1.3

等级

对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级

3.1.4

顾客满意

顾客对其要求已被满足程度的感受

3.1.5

能力capability

组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本事

3.1.6

能力competence

经证实的应用知识和技能的本事

3.2有关管理的术语

3.2.1

体系（系统）system

相互关联或相互作用的一组要素

3.2.2

管理体系managementsystem

建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2;

1）

3.2.3

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系

3.2.4

质量方针qualitypolicy

由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向

3.2.5

质量目标qualityobjective

在质量方面所追求的目的

3.2.6

管理management

指挥和控制组织的协调的活动

3.2.7

最高管理者topmanagement

在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

3.2.8

质量管理qualitymanagement

在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动

3.2.9

质量策划qualityplanning

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源、以实现质量目标

3.2.10

质量控制qualitycontrol

质量管理的一部分，致力于满足质量要求

3.2.11

质量保证qualityassurance

质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任

3.2.12

质量改进qualityimprovement

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力

3.2.13

持续改进continualimprovement

增强满足要求的能力的循环活动

3.2.14

有效性effectiveness

完成策划的活动并得到策划结果的程度

3.2.15

效率efficiency

得到的结果与所使用的资源之间的关系

3.3有关组织的术语

3.3.1

组织organization

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施

3.3.2

组织结构organizationalstructure

人员的职责、权限和相互关系的安排

3.3.3

基础设施infrastructure

〈组织〉组织运行所必须的设施、设备和服务的体系

3.3.4

工作环境workenvironment

工作时所处的一组条件

3.3.5

顾客customer

接受产品的组织或个人

3.3.6

供方supplier

提供产品的组织或个人

3.3.7

相关方interestedparty

与组织（3.3.1）的业绩或成就有利益关系的个人或团体

3.3.8

合同contract

有约束力的协议

3.4有关过程和产品的术语

3.4.1

过程process

将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动

3.4.2

产品product

过程的结果

3.4.3

项目project

由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成

本和资源约束条件在内的规定要求的目标

3.4.4

设计和开发designanddevelopment

将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

3.4.5

程序procedure

为进行某项活动或过程所规定的途径

3.5有关特性的术语

3.5.1

特性characteristic

可区分的特征

3.5.2

质量特性qualitycharacteristic

与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性

3.5.3

可信性dependabiIity

用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语

3.5.4

可追溯性traceabiIity

追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力

3.6有关合格（符合）的术语

3.6.1

合格（符合）conformity

满足要求

3.6.2

不合格（不符合）nonconformity

未满足要求

3.6.3

缺陷defect

未满足与预期或规定用途有关的要求（3.1.2）

3.6.4

预防措施preventiveaction

为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施

3.6.5

纠正措施correctiveaction

3.6.6

纠正correction

为消除已发现的不合格所采取的措施

3.6.7

返工rework

为使不合格产品符合要求而对其采取的措施

3.6.8

降级regrade

为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更

3.6.9

返修repair

为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施

3.6.10

报废scrap

为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施

3.6.11

让步concession

对使用或放行不符合规定要求的产品的许可

3.6.12

偏离许可deviationpermit

产品实现前，对偏离原规定要求的许可

3.6.13

放行release

对进入一个过程的下一阶段的许可

3.7.1

信息information

有意义的数据

3.7.2

文件document

信息及其承载媒介

3.7.3

规范specification

阐明要求的文件

3.7.5

质量计划qualityplan

对特定的项目、产品、过程）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件

3.7.6

记录record

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

3.8有关检查的术语

3.8.1

客观证据objectiveevidence

支持事物存在或其真实性的数据注:

客观证据可经过观察、测量、试验或其它手段获得。

3.8.2

检验inspection

经过观察和判断，适当时结合测量、试验或试验所进行的符合性评价

3.8.4

验证verification

经过提供客观证据对规定要求己得到满足的认定

3.8.5

确认validation

经过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定

3.8.6

鉴定过程qualificationprocess

证实满足规定要求的能力的过程

3.8.7

评审review

3.9有关审核的术语

3.9.1

审核audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）

3.9.2

审核方案auditprogramme

针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1）

3.9.3

审核准则auditcriteria

一组方针、程序或要求

3.9.4

审核证据auditevidence

与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其它信息

3.9.5

审核发现auditfinding

将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果

3.9.6

审核结论auditconclusion

审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果

3.9.7

审核委托方auditclient

要求审核的组织或人员

3.9.8

受审核方auditm

被审核的组织（3.3.1）

3.9.9

审核员auditor

经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员

3.9.10

审核组auditteam

实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持

3.9.11

技术专家technicalexpert

〈审核〉向审核组提供特定知识或技术的人员

3.9.12

核计划auditplan

对审核活动和安排的描述

3.9.13

审核范围auditscope

审核的内容和界限

3.9.14

能力competence

〈审核〉经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本事

3.10有关测量过

3.10.1

测量管理体系measurementmanagementsystem

为完成计量确认并持续控制测量所必须的相互关联和相互作用的一组要素。

3.10.2

测量过程measurementprocess

确定量值的一组操作

3.10.3

计量确认metrologicalconfirmation

为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作

3.10.4

测量设备measuringequipment

为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合

3.10.5

计量特性metrologicalcharacteristic

能影响测量结果的可区分的特征

3.10.6

计量职能metrologicalfunction

确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能