质量管理体系的基础和术语Word格式.docx

1、质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客和其它相关方满意的机率。质量 管理体系还能够针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。2.2 质量管理体系要求与产品要求GB/T 19000 族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB/T 19001 规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领 域，不论其提供何种类别的产品。 产品要求可由顾客规定，或由组织经过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关 的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、

2、过程标准、合同协议和法规要求中。3 术语和定义3. 1有关质量的术语3. 1.1质量 一组固有特性满足要求的程度3. 1.2 要求 明示的、一般隐含的或必须履行的需求或期望3. 1. 3等级对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级3. 1. 4顾客满意顾客对其要求已被满足程度的感受3. 1.5能力 capability组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本事3. 1.6能力 competence经证实的应用知识和技能的本事3.2 有关管理的术语3. 2. 1体系（系统） system相互关联或相互作用的一组要素3.2.2 管理体系 management system建

3、立方针和目标并实现这些目标的体系 （3.2; 1）3.2.3质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系3.2.4质量方针 quality policy由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向3.2.5质量目标 quality objective在质量方面所追求的目的3.2.6管理 management指挥和控制组织的协调的活动3.2.7最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人3.2.8质量管理 quality management在质量 （3. 1.1）方面指挥和控制组织 （3. 3. 1）的协调的活动3.2.9质量策划 quality

4、 planning质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源、以实现质量目标3. 2. 10质量控制 quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求3.2. 11质量保证 quality assurance质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任3. 2. 12质量改进 quality improvement质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力3. 2. 13持续改进 continual improvement增强满足要求的能力的循环活动3. 2. 14有效性 effectiveness完成策划的活动并得到策划结果的程度3. 2

5、. 15效率 efficiency得到的结果与所使用的资源之间的关系3.3 有关组织的术语3. 3. 1组织 organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 3.3.2组织结构 organizational structure人员的职责、权限和相互关系的安排3.3.3基础设施 infrastructure组织组织运行所必须的设施、设备和服务的体系3.3.4工作环境 work environment工作时所处的一组条件3.3.5 顾客 customer接受产品的组织或个人3.3.6供方 supplier提供产品的组织或个人3.3. 7相关方 interested party

6、与组织 （3.3. 1）的业绩或成就有利益关系的个人或团体3.3.8合同 contract有约束力的协议3.4 有关过程和产品的术语3. 4. 1过程 process 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 3.4.2产品 product过程的结果3.4.3项目 project由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标3.4.4 设计和开发 design and development将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。3.4.5程序 procedure为进行某项活动或过程所规定的途径3.5

7、 有关特性的术语3. 5. 1特性 characteristic可区分的特征3.5.2质量特性 quality characteristic与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性3.5.3可信性 dependab iIity用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语 3.5.4可追溯性 traceabiIity追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力3.6 有关合格（符合）的术语3. 6. 1合格（符合） conformity满足要求 3.6.2不合格（不符合） nonconformity未满足要求 3.6.3缺陷 defect未满足与预期或规定用途有关的要求 （3

8、.1.2）3.6.4预防措施 preventive action为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施3.6.5纠正措施 corrective action3.6.6纠正 correction为消除已发现的不合格所采取的措施3.6.7返工 rework为使不合格产品符合要求而对其采取的措施3.6.8降级 regrade为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更3.6.9返修 repair为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施3. 6. 10报废 scrap为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施3. 6. 11让步 concession对使用或放行不符合规定

9、要求的产品的许可3. 6. 12偏离许可 deviation permit产品实现前，对偏离原规定要求的许可3. 6. 13放行 release对进入一个过程的下一阶段的许可3. 7. 1信息 information有意义的数据3.7.2文件 document信息 及其承载媒介3.7.3规范 specification阐明要求的文件 3.7.5质量计划 quality plan对特定的项目、产品、过程）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件3.7.6记录 record阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 3.8 有关检查的术语3. 8. 1客观证据 objective e

10、vidence 支持事物存在或其真实性的数据 注:客观证据可经过观察、测量、试验或其它手段获得。3.8.2检验 inspection 经过观察和判断，适当时结合测量、试验或试验所进行的符合性评价3.8.4 验证 verification经过提供客观证据对规定要求己得到满足的认定3.8.5确认 validation 经过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定3.8.6鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求的能力的过程3.8.7评审 review3.9 有关审核的术语3.9. 1审核 audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的

11、程度所进行的系的、独立的并形成文件的过程 （3.4. 1）3.9.2审核方案 audit programme针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 （3.9. 1）3.9.3审核准则 audit criteria一组方针、程序或要求3.9.4 审核证据 audit evidence与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其它信息3.9.5审核发现 audit finding将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果3.9.6 审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果3.9.7审核委托方 audit client要求

12、审核的组织或人员3.9.8受审核方 auditm被审核的组织 （3.3. 1）3.9.9审核员 auditor经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员3. 9. 10审核组 audit team实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持3. 9. 11技术专家 technical expert审核向审核组提供特定知识或技术的人员3. 9. 12 核计划 audit plan对审核活动和安排的描述3. 9. 13审核范围 audit scope审核的内容和界限3. 9. 14 能力 competence审核经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本事3. 10 有关测量过3. 1

13、0. 1测量管理体系 measurement management system 为完成计量确认并持续控制测量所必须的相互关联和相互作用的一组要素。3. 10. 2 测量过程 measurement process确定量值的一组操作3. 10. 3计量确认 metrological confirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作3. 10. 4测量设备 measuring equipment为实现测量过程 所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合3. 10. 5计量特性 metrological characteristic能影响测量结果的可区分的特征3. 10. 6计量职能 metrological function确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能