麻精药品及精神药品管理法规解读.ppt
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法规解读提纲提纲提纲提纲1、基本概念2、相关法律法规3、工作中需重点具体掌握的内容麻醉药品麻醉药品（narcoticdrugs）（narcoticdrugs）：
指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法例如：
阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。
例如：
阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。
基本概念基本概念基本概念基本概念精神药品精神药品（PsychotropicSubstancesPsychotropicSubstances）：
）：
指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
精神药品分为第一类精神药品使用能产生依赖性的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
和第二类精神药品。
19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法例如：
司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴比妥。
例如：
司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴比妥。
基本概念基本概念药物依赖性药物依赖性：
是由于周期性地或是由于周期性地或连续连续地用药而产生的，人体对于药品地用药而产生的，人体对于药品心心理理上的、或上的、或生理生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。
目的是去感种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。
目的是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依赖性。
药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性。
赖性。
药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性。
WHO有关专家委员会在有关专家委员会在20世纪世纪60年代初建议用年代初建议用“药物依赖性药物依赖性”作为取代作为取代“药物药物成瘾性成瘾性”的科学术语。
的科学术语。
基本概念基本概念药物滥用：
药物滥用：
指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜依赖性潜力力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。
的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。
这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的“戒戒断症状断症状”，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后果极其严重。
果极其严重。
基本概念基本概念毒品：
毒品：
指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
药品和精神药品。
毒品的危害：
毒品的危害：
“毁灭自己，祸及家庭，危害社会。
毁灭自己，祸及家庭，危害社会。
”基本概念基本概念麻醉药品、精神药品的二重性：
麻醉药品、精神药品的二重性：
镇痛、镇静、催眠：
镇痛、镇静、催眠：
是临床不可缺少的治疗药物。
是临床不可缺少的治疗药物。
较强的药物依赖性：
较强的药物依赖性：
若流入非法渠道就成为毒品，会若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。
带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。
麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特征在正常人群中比较容易产生，但在癌症患者征在正常人群中比较容易产生，但在癌症患者疼痛的情况下则有所不同。
大样本调查报告显疼痛的情况下则有所不同。
大样本调查报告显示，示，慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三，成瘾性发生率仅为万分之三，发生率是极低的。
发生率是极低的。
基本概念基本概念麻醉药品和精神药品管理相关法规麻醉药品和精神药品管理相关法规法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大2001年年12月月1日日法规法规中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法实施条例管理法实施条例国务院国务院2002年年9月月15日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例国务院国务院2005年年11月月1日日行行政政规规章章与与规规范范性性文文件件医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局局卫医发卫医发【2002】24号号2002年年1月月21日日现已废止现已废止麻醉药品、精神药品处方管理规麻醉药品、精神药品处方管理规定定卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】436号号2005年年11月月15日日现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定药品管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】438号号2005年年11月月15日日麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定印签卡管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】421号号2005年年11月月2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知品和精神药品有关问题的通知卫生部、卫生部、SFDA卫医发卫医发【2005】430号号2005年年11月月15日日关于做好麻醉药品、第一类精神关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知药品使用培训和考核工作的通知卫生部卫生部卫办医发卫办医发【2005】237号号2005年年11月月3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫医发卫医发【2007】38号号2007年年1月月25日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫医发卫医发【2007】39号号2007年年1月月25日日处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部53号令号令2007年年5月月1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局卫医政发卫医政发【2011】11号号2011年年1月月30日日麻醉药品和精神药品管理相关法规麻醉药品和精神药品管理相关法规第九条第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：
（一一）贯贯彻彻执执行行医医疗疗卫卫生生及及药药事事管管理理等等有有关关法法律律、法法规规、规规章章。
审审核核制制定定本本机机构构药药事事管管理理和和药药学学工工作作规规章章制制度度，并监督实施；并监督实施；
（二）
（二）制定制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三三）推推动动药药物物治治疗疗相相关关临临床床诊诊疗疗指指南南和和药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则的的制制定定与与实实施施，监监测测、评评估估本本机机构构药药物物使使用用情情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四四）分分析析、评评估估用用药药风风险险和和药药品品不不良良反反应应、药药品品损损害害事件，提供咨询与指导；事件，提供咨询与指导；（五五）建建立立药药品品遴遴选选制制度度，审审核核本本机机构构临临床床科科室室申申请请的的新新购购入入药药品品、调调整整药药品品品品种种或或者者供供应应企企业业和和申申报报医医院院制制剂等事宜；剂等事宜；（六六）监监督督、指指导导麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品及放射性药品的临床品及放射性药品的临床使用与规范化管理使用与规范化管理；（七七）对对医医务务人人员员进进行行有有关关药药事事管管理理法法律律法法规规、规规章章制制度和合理用药知识教育培训度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
；向公众宣传安全用药知识。
医院等级评审条款医院等级评审条款医院等级评审条款医院等级评审条款4.15.2.2执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
【】1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2“特殊管理药品”有安全设施，药库设置有“毒、麻、精”药品专用库（柜），配有安全监控及自动报警设施；调剂室和各病房（区）、手术室等有专用保险柜，有防盗设施；放射性药品按有关规定执行。
3有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
4有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
5有“特殊管理药品”的应急预案。
【】符合“”，并2各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。
平安医院要求平安医院要求平安医院要求平安医院要求麻精药品管理的目的麻精药品管理的目的保持最佳平衡保持最佳平衡限制限制供应供应保护个人和社会保护个人和社会免受毒品危害免受毒品危害互相补充而不是互相补充而不是互相排斥互相排斥确保缓解患确保缓解患者的疼痛者的疼痛21麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存3麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具4麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理5麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
类精神药品日常管理工作。
11麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员将麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单将麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品类精神药品使用专项检查制度使用专项检查制度，并，并定期组织检定期组织检查查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
患。
11麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等巡查等制度制度，制定各，制定各岗位人员职责岗位人员职责。
日常工作由。
日常工作由药学部门承担。
药学部门承担。
11麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品管理人员管理人员应当掌应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理工作监督管理工作。
应配备工作责任心强、业务熟。
应配备工作责任心强、业务熟悉的悉的药学专业技术人员药学专业技术人员负责该类药品的采购、负责该类药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
持相对稳定。
11麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管
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