质量管理体系内审全套表格Word格式文档下载.docx

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6、与管理者代表面谈并查看有关过程测量和监视的证据，查看生产现场和索取有关设备台帐、计量器具台帐，人员的资历配置等；

7、与管理者代表面谈了解并审查纠正和预防措施的实施情况；

8、结合审核后进行综合宣评定；

9、与管理者代表面谈并查阅质量手册和程序文件相关内容。

审核员：

日期：

审核组长：

4.2.1

1、是否已将质量方针和质量目标、质量手册和至少6个程序形成了文件？

2、是否根据本公司选定的过程建立了适当的策划，运作控制的作业指导书或其它文件？

3、是否按ISO9001要求建立了质量记录？

4、是否针对具体的项目/合同制定了质量计划？

1、向管理者代表索要质量手册、程序文件与管理者代表面谈了解；

2、向总工程师索要技术文件类作业指导收，和总工程师面谈了解有关质量计划的制定情况以及特定产品/项目、合同的发生情况；

3、向办公室索要管理类制度或作业指导文件；

4、向管理者代表、办公室索要质量记录表式汇总并审查其是否完全；

5、向总经理索要质量方针和目标方面的文件。

4.2.2

1、是否编制和保持了质量手册？

2、质量手册是否说明了质量管理体系或包括了程序文件？

3、质量手册是否引用了程序文件或包括了程序文件？

4、质量手册中是否表述了过程的工作顺序和相互作用及过程和部门主管的接口？

1、向管理者代表索要质量手册；

2、审查质量手册相关性章节的内容；

3、抽查质量手册的几个章节审阅程序文件的引用或包含情况；

4、抽查质量手册的几个章节并审阅其内容。

共页第页标准条款4.2.3

受审部门

1、是否制定并执行了文件控制的文件化程序？

2、文件发布前修改时是否授权人批准？

3、是否要求对文件重要新评审其适宜性？

4、是否标识了文件的现行修订状态？

5、在各使用场所是否都得到了文件的现行的适宜的版本？

6、在用的文件是否保持清晰、易于识别和检索？

7、防止作废文件的非预期使用是否有效？

8、是否对外来文件和质量记录进行有效的控制？

1、向办公室索要文件控制的文件化程序；

2、查看文件发布时修改前的批准记录；

3、查看文化化程序中对重新评审其适宜性的要求及有关记录；

4、向办公室索要几本文件，查看其是否标识了修订状态；

5、查看文件发放的记录，到各部门索要有关文件；

6、到其它各部门查看在用文件的使用情况；

7、各部门查看是否有人使用无效文件；

8、查看和索要外来文件控制的清单或质量记录的控制清单并和办公室面谈详细了解，文件控制情况。

共页第页标准条款4.2.4

1、是否判定并执行了对质量记录控制的文件化程序？

2、设立的质量记录和控制范围是否为证实质量管理体系符合要求和有效运行提供充分的证据？

3、是否规定了质量记录的保存期？

4、质量记录的控制是否有效？

1、向办公室索要对质量记录控制的文件化程序并了解执行情况；

2、与办公室面谈、索要质量记录表式的汇总并抽查；

3、索要质量记录控制清单并审查其内容；

4、到各部门了解质量记录控制的执行情况。

共页第页标准条款5.1

1、是否总经理是否能为建立、实施质量管理体系和持续改进有效性提供作出承诺的证据？

2、是否在公司范围内传达了满足顾客以及法律和法规要求的重要性？

3、是否制定了质量方针？

4、是否制定了质量目标？

5、是否进行管理评审？

6、是否配备了充分的资源？

1、与总经理面谈了解管理承诺的内涵并评价其内涵；

2、与总经理面谈了解彩何种方式向员工传达满足顾客及法律、法规的重要性并查阅相关证据；

3、向总经理索要质量方针并审查其内容；

4、向总经理索要质量目标的文件；

5、与总经理面谈了解管理评审的实施情况；

6、查阅生产、办公现场，查看管理台帐以及人员配备情况。

共页第页标准条款5.2

1、总经理是否以顾客满意为目标？

2、总经理采取了哪些措施确定顾客的需求和期望并转化为要求？

3、总经理采取什么措施满足顾客的要求和期望？

1、与总经理面谈了解总经理将顾客满意为目标；

2、与总经理面谈了解并索要有关产品标准、行业标准等；

3、与总经理面谈了解并对照产品标准的相关内容查阅文件。

共页第页标准条款5.3

1、总经理是否签发和批准了形成文件的质量方针？

2、质量方针是否与公司的经营宗旨相适应？

3、质量方针是否包括了满足要求和持续改进进行质量管理体系有效性承诺的内容？

4、质量方针是否贯彻到公司的每一个员工？

5、是否评审质量方针和持续适宜性？

1、向总经理索要质量方针并检查是否有总经理签名；

2、审查质量方针的内容并与总经理面谈了解公司的经营宗旨；

3、审阅质量方针的内容是否有满足要求和持续改进方面承诺的内容；

4、查看和审阅质量方针是否可以为制定质量目标提供框架；

5、检查有关质量方针宣贯和培训或会议的有关记录并抽查1～3个员工；

6、查看管理评审的内容是否评价质量方针的适宜性。

共页第页标准条款5.4

1、是否制定了质量目标、质量目标是否分解到各部门？

2、质量目标是否包括满足产品要求所需要的内容？

3、质量目标是否定量并能测量？

如何测量？

4、质量目标是否与质量方针保持一致？

5、是否围绕实现质量目标进行策划？

6、当质量目标需变化时，这些要求如何传递到策划职能？

7、规定了哪些措施保持质量管理体系的完整性？

1、与总经理面谈索要质量目标分解各部门的证据；

2、审查质量目标的内容；

3、检查质量目标完成情况的统计资料；

4、对照质量目标审查质量目标的内容；

5、与管理者代表面谈了解质量管理体系的策划过程以及形成文件；

6、与总经理面谈了解质量目标如何修改；

7、查阅质量手册相关内容。

共页第页标准条款5.5

1、总经理是否规定了公司的组织机构，各部门岗位职责、权限和相互关系是否清晰和明确？

2、各部门岗位是否清楚各自的职责、权限及相互关系？

3、是否委派了管理者代表，管理者代表是否是管理人员，管理者代表的4项职责是否已明确和转达，管理者代表是否符合必要权限和资源以履行职责？

4、总经理是否建立了适当的沟通过程？

该沟通过程是否对质量体系有效性进行了有效的充分的沟通？

1、向总经理索要组织机构、各部门岗位职责、权限和相互关系的文件；

2、在对其它部门进行审核时向其询问看其是否了解自身的职责、权限以及相关部门；

3、向总经理索要管理者代表的任命文件，面谈了解管理者代表是何人，面谈了解如何传达管理者代表的职责和权限与管理者代表面谈是否履行自己的职责；

4、与总经理面谈了解并查阅有关沟通过程的控制文件；

5、查阅进行了有效性沟通的证据。

共页第页标准条款5.6

审核内容：

1．

管理评审计划。

2．

管理评审实施情况是否符合要求。

审核方法：

1．是否有管理评审计划，计划中是否对管理评审做出了规定。

是否有时间，工作流程等做出了规定。

2．查管理评审实施过程的证据。

特别是管理评审的输入、输出及后续工作的实施。

共页第页标准条款6．1

1、总经理是否明确了资源管理的职责和权限及相互关系？

如何确定所需的资源，包括现有

资源的欠缺？

质量管理体系过程的运行及改进是否有充分的资源支持？

顾客的反馈中是否因资源不足而使顾客不满意？

1、与总经理面谈了解并索要和查看有关明确资源的职责和权限及相互关系的文件；

了解如何确定所需的资源以及现有资源的欠缺，审核6.2、6.3、6。

4总体评审资源的充分性；

查阅有关顾客反馈的信息。

共页第页标准条款6．2

1、

是否明确了人力资源管理的职责、权限和相互关系？

2、如何确定所需的人力资源，包括现有人员不能胜任的措施？

3、是否确定了各部门岗位（与质量有关的）能力要求？

4、是否采取培训或其它使各岗位工作人员具有胜任工作的能力？

5、是否评价所采取措施的有效性；

是否实行质量意识方针、目标教育、员工是否知道如何为实现方针与目标作贡献？

6、是否保持了教育培训、技能和经历的适当记录？

1、向办公室索要有关人力资源管理职责和权限及相互关系的文件并审阅其内容；

2、与总经理面谈了解确定人力资源的措施；

3、与办公室面谈并索要有关规定各岗位工作能力要求的资料；

4、查阅培训记录和员工资料卡与办公室面谈；

5、与办公室面谈并查看相关记录，抽查一两个工人询问；

6、查阅培训记录了解记录的保存年限等规定。

共页第页标准条款6.3

1、为实现产品的符合性公司提供了哪些设备/设施？

2、设备和/或设备是否符合实现产品需要？

是否得到了维护？

1、索要设备管理台帐和计量器具管理台帐，和生产、办公厂房；

2、检查有关设施和设备的验收资料和计量器具的检定资料和维护保养的记录。

共页第页标准条款6.4

1、公司现有的工作环境是否满足需要？

2、这些为实现产品符合性所需工作中人和物的因素是否得到了管理？

1、对照产品标准的要求检查工作环境；

2、检查生产车间操作工是否有安全操作规程；

到生产现场查看，工作环境的维护与管理情况。

共页第页标准条款7.1

1、产品实现的过程是否确定？

2、是否形成了必要的文件？

是否明确了策划的职能？

3、是否规定相应的验证和确认活动以及验收准则？

4、是否规定了必要的质量记录？

5、是否针对具体的产品项目或合同维护了质量计划？

1、与主管面谈了解是否确定了产品实现的过程；

2、向主管索要产品实现策划的文件，并审查有关策划职能分配的内容；

3、向主管索要检验文件；

4、向主管索要产品实现的有关质量记录的规定的文件；

5、与主管面谈了解有无新产品、新项目或合同需要制定质量计划的情况，并查阅相关的质

量计划文件。

共页第页标准条款7．2

1、如何确定顾客的要求？

顾客的要求是否形成文件？

强制性标准和法律法规有哪些？

是否

按文件控制的要求进行控制？

2、对产品要求进行评审的时间、内容和结果是否满足ISO9001标准的要求？

3、评审的结果及后续的跟踪措施是否予以记录？

4、产品要求变更后，文件是否得到及时更改？